Як пити Трихопол метронідазол
Трихопол таблетки - інструкція із застосування.
Діюча речовина: метронідазол – 250 мг;
Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, желатин, крохмальна патока, магнію стеарат.
Опис
Круглі плоскоциліндричні таблетки білого із жовтуватим відтінком кольору; з фаскою з двох сторін та ризиком на одній стороні. Пігулки жовтіють під впливом світла.
Фармакотерапевтична група:
протимікробний та протипротозойний засіб
Код ATX:
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Метронідазол є похідним 5-нітроімідазолу з протипротозойною та антибактеріальною дією. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа взаємодіє з ДНК клітин мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі мікроорганізмів.
Активний щодо: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (в тому числі, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disensub) , Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Мінімальна переважна концентрація (МПК) цих штамів становить 0,125-6,25 мкг/мл.
У поєднанні з амоксициліном проявляє активність щодо Helicobacter pylori (амоксицилін пригнічує розвиток резистентності до метронідазолу).
До метронідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми та факультативні анаероби, але у присутності змішаної флори (аероби та анаероби) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти звичайних аеробів.
Фармакокінетика
При внутрішньому прийомі метронідазол швидко і майже повністю всмоктується (приблизно 80% за 1 годину). Їда не впливає на абсорбцію метронідазолу. Біодоступність становить щонайменше 80%. Після прийому внутрішньо метронідазолу в дозі 500 мг його концентрація в плазмі становить 10 мкг/мл через 1 годину, 13,5 мкг/мл - через 3 години. Зв'язування з білками крові незначне та не перевищує 10-20%. Метронідазол швидко проникає в тканини (легкі, нирки, печінку, шкіру, жовч, спинногмозкову рідину, слину, насінну рідину, вагінальний секрет), у грудне молоко і проходить через плацентарний бар'єр. Близько 30-60% метронідазолу метаболізується шляхом гідроксилювання, окислення та глюкуронування. Основний метаболіт (2-оксиметронідазол) також має протипротозойну та протимікробну дію.
40-70% метронідазолу виводиться нирками (у незміненому вигляді – близько 35% від прийнятої дози). Період напіввиведення – 8-10 годин.
У пацієнтів з порушенням функції нирок при прийомі метронідазолу можливе підвищення його концентрації в сироватці крові.
Показання до застосування
Протипоказання
З обережністю:
Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування
Вагітність:
Оскільки метронідазол проходить через плацентарний бар'єр та його дія на органогенез плода людини невідома, застосування метронідазолу під час вагітності протипоказане.
Період грудного вигодовування:
Метронідазол проникає у грудне молоко, тому застосування метронідазолу у період грудного вигодовування протипоказане.
Спосіб застосування та дози
Метронідазол приймають внутрішньо, до або після їди, запиваючи достатньою кількістю води.
При кишковому амебіазі метронідазол застосовують у добовій дозі 1500 мг (розділеної на 3 прийоми) протягом 7 днів.
При гострій амебній дизентерії добова доза становить 2250 мг (розділена на 3 прийоми). на 3 прийоми) протягом 3-5 днів, у комбінації з тетрацикліновими антибіотиками та іншими методами терапії.
При трихомоніазі у жінок (уретрит та вагініт) метронідазол призначають одноразово в дозі 2 г або у вигляді курсового лікування по 250 мг 2 рази на добу протягом 10 днів.
При трихомоніазі у чоловіків (уретрит) метронідазол призначають одноразово в дозі 2 г або у вигляді курсового лікування по 250 мг 2 рази на добу протягом 10 днів.
Лікування анаеробних інфекцій зазвичай починають із внутрішньовенних інфузій з наступним переходом на таблетки. Для дорослих доза препарату становить 500 мг 3 рази на добу.
Для лікування псевдомембранозного коліту метронідазол призначають по 500 мг 3-4 рази на добу. Тривалість лікування визначається лікарем.
Для ерадикації Helicobacter pylori метронідазол призначають по 500 мг 3 рази на добу у комбінованій терапії (наприклад, з амоксициліном).
Для профілактики післяопераційних ускладнень метронідазол призначають у добовій дозі 750-1500 мг (розділеної на 3 прийоми) за 3-4 дні до операції. Через 1-2 дні після операції (коли вже дозволено прийом внутрішньо) метронідазол призначають по 750 мг на добу протягом 7 днів.
Побічна дія
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
- Болі в епігастрії, нудота, блювання, діарея.
- запалення слизової оболонки ротової порожнини (глосит, стоматит), порушення смакових відчуттів («металевий» присмак у роті), зниження апетиту, анорексія, сухість слизової оболонки порожнини рота, запор.
- Панкреатит (оборотні випадки).
- Зміна кольору мови / «обкладена» мова (через надмірне зростання грибкової мікрофлори).
Порушення з боку імунної системи
- Ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
Порушення з боку нервової системи
- периферична сенсорна нейропатія.
- Головний біль, судоми, запаморочення.
- Повідомлялося про розвиток енцефалопатії (наприклад, сплутаність свідомості) та підгострого мозочкового синдрому (порушення координації та синергізму рухів, атаксія, дизартрія, порушення ходи, ністагм та тремор), які піддаються зворотному розвитку після відміни метронідазолу.
- асептичний менінгіт.
Порушення психіки
- психотичні розлади, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації.
- Депресія, безсоння, дратівливість, підвищена збудливість.
Порушення з боку органу зору
- Минущі порушення зору, такі як диплопія, міопія, нечіткість зору, зниження гостроти зору, порушення колірного сприйняття.
- Нейропатія/неврит зорового нерва.
Порушення з боку органу слуху
- Порушення слуху/втрата слуху (включаючи нейросенсорну глухоту).
- Шум у вухах.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
- Агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія та тромбоцитопенія.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
- Підвищення активності «печінкових» ферментів (аспартатамінотрансферази (ACT) та аланінамінотрансферази (АЛТ), лужної фосфатази), розвиток холестатичного або змішаного гепатиту, гепатоцелюлярного ураження печінки, що іноді супроводжувався жовтяницею.
- У пацієнтів, які отримували лікування метронідазолом у комбінації з іншими антибіотиками, спостерігалися випадки розвитку печінкової недостатності, яка потребувала трансплантації печінки.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
- Висипання, свербіж, припливи крові до шкірних покривів, гіперемія шкіри, кропив'янка.
- Порожній шкірний висип.
- Фіксований лікарський висип.
– Синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
- Можливе фарбування сечі в коричнево-червоний колір, обумовлене наявністю в сечі водорозчинного метаболіту метронідазолу.
- дизурія, поліурія, цистит, нетримання сечі, кандидоз.
Загальні розлади
- Гарячка, закладеність носа, артралгії, слабкість.
Лабораторні та інструментальні дані
- Ущільнення зубця Т на ЕКГ.
Передозування
Повідомлялося про прийом внутрішньо разових доз метронідазолу до 12 г при суїцидальних спробах та випадкових передозуваннях.
Симптоми: блювання, атаксія, невелика дезорієнтація.
Лікування: специфічного антидоту при передозуванні метронідазолом немає. У разі підозри на значне перевищення дози слід проводити симптоматичну та підтримуючу терапію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
З дисульфірамом
Повідомлялося про розвиток психотичних реакцій у пацієнтів, які одночасно отримували метронідазол і дисульфірам (інтервал між застосуванням цих лікарських препаратів повинен бути не менше 2 тижнів).
З етанолом
Можливе виникнення дисульфірамоподібних реакцій (гіперемія шкірних покривів, припливи крові до шкірних покривів, блювання, тахікардія).
З непрямими антикоагулянтами (варфарин)
Посилення антикоагулянтного ефекту та підвищення ризику кровотечі, пов'язаного зі зниженням печінкового метаболізму непрямих антикоагулянтів, що може призводити до подовження протромбінового часу. У разі одночасного застосування метронідазолу та непрямих антикоагулянтів потрібний більш частий контроль протромбінового часу та при необхідності корекція доз антикоагулянтів.
З препаратами літію
При одночасному застосуванні метронідазолу з препаратами літію може підвищуватись концентрація останнього у плазмі крові. При одночасному застосуванні слід контролювати концентрації літію, креатиніну та електролітів у плазмі крові.
З циклоспорином
При одночасному застосуванні метронідазолу з циклоспорином може збільшуватись концентрація циклоспорину в плазмі крові. У разі необхідності одночасного застосування метронідазолу та циклоспорину слід контролювати концентрації циклоспорину та креатиніну в плазмі крові.
З циметидином
Циметидин пригнічує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації в плазмі та збільшення ризику розвитку побічних явищ.
З лікарськими препаратами, що індукують ізоферменти мікросомального окислення у печінці (фенобарбітал, фенітоїн)
Одночасне застосування метронідазолу з лікарськими препаратами, що індукують ізоферменти мікросомального окиснення в печінці (фенобарбітал, фенітоїн), може прискорювати виведення метронідазолу, внаслідок чого знижується його концентрація у плазмі крові.
З фторурацилом
Метронідазол зменшує кліренс фторурацилу, що призводить до збільшення його токсичності.
З бусульфаном
Метронідазол підвищує концентрацію бусульфану в плазмі, що може призводити до розвитку тяжкої токсичної дії бусульфану.
З недеполяризуючими міорелаксантами (векуронія бромід)
Не рекомендується застосовувати з міорелаксантами, що недеполяризують (векуронія бромід).
З сульфаніламідами
Сульфаніламіди посилюють протимікробну дію метронідазолу.
Особливі вказівки
Оскільки одночасний прийом метронідазолу з алкоголем (етанолом) може чинити ефект, аналогічний ефекту дисульфіраму (гіперемія шкірних покривів, припливи крові до шкірних покривів, блювання, тахікардія), слід попередити пацієнтів про те, що під час лікування та протягом хоча б одного дня після закінчення застосування препарату не слід вживати алкогольних напоїв або лікарських препаратів, що містять етанол.
Слід ретельно зважувати показання для тривалого прийому препарату (понад 10 днів) та за відсутності суворих показань уникати його тривалого застосування.Якщо при наявності строгих показань (ретельно зваживши співвідношення між очікуваним ефектом та потенційним ризиком виникнення ускладнень), препарат застосовується більш тривало, ніж це зазвичай рекомендується, то лікування слід проводити під контролем гематологічних показників (особливо лейкоцитів) та побічних реакцій, таких як периферична або центральна нейропатія, що виявляються парестезіями, атаксією, запамороченням, судомами, у разі яких лікування має бути припинено. При лікуванні трихомонадного вагініту у жінок та трихомонадного уретриту у чоловіків необхідно утримуватись від статевих контактів. Обов'язковим є одночасне лікування статевих партнерів. Лікування не припиняється під час менструацій. Після терапії трихомоніазу слід провести контрольні проби протягом трьох чергових циклів до і після менструації.
Повідомлялося про розвиток тяжкої гепатотоксичності/гострої печінкової недостатності (включаючи випадки з летальним кінцем) у пацієнтів із синдромом Коккейну. Слід з обережністю і лише у разі відсутності альтернативного лікування застосовувати метронідазол у цієї категорії пацієнтів.
Дослідження функції печінки слід проводити на початку лікування, під час лікування та протягом 2 тижнів після закінчення лікування.
Пацієнтам з синдромом Коккейна слід рекомендувати негайно повідомляти лікаря про розвиток будь-яких симптомів потенційного ураження печінки (таких як вперше виявлений біль у животі, що зберігається, анорексія, нудота, блювання, лихоманка, нездужання, жовтяниця, потемніння сечі або шкірний зуд.
Необхідно брати до уваги, що метронідазол може іммобілізувати трепонеми, що призводить до хибно-позитивного тесту Нельсона.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Враховуючи ризик розвитку таких побічних реакцій, як сплутаність свідомості, запаморочення, галюцинації, порушення зору, рекомендується під час лікування утримуватись від керування автомобілем, від занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Форма випуску
Пігулки 250 мг.
10 таблеток у блістер із ПВХ/Ал фольги.
По 2 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
Умови зберігання
У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки
Виробник
Фармацевтичний завод "Польфарма" АТ
вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданськи, Польща
Організація, яка приймає претензії споживачів
Акціонерне товариство «Хіміко-фармацевтичний комбінат «АКРИХІН»
(АТ «АКРИХІН»), Росія
142450, Московська обл., Ногінський р-н, м. Стара Купавна, вул. Кірова, буд. 29
Трихопол таблетки - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Трихопол таблетки в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:
Трихопол: інструкція із застосування
Пігулки білі, з жовтуватим відтінком, жовтіють під впливом світла, круглі, плоскі по обидва боки, з ризиком, що розділяє з одного боку.
склад
Одна таблетка містить:
діюча речовина: метронідазол 250 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, желатин, глюкоза рідка, стеарат магнію.
Фармакотерапевтична група
Протипротозойні засоби. Похідні нітроімідазолу.
Фармакологічні властивості
Метронідазол є похідним 5-нітроімідазолу, що має протипротозойну та антибактеріальну дію.
Метронідазол проникає внутрішньо одноклітинних організмів, найпростіших і бактерій, не проникає в клітини ссавців. Оксидоредукційний потенціал метронідазолу є меншим, ніж ферредоксину – білка, що транспортує електрони. Цей білок є в анаеробних та мікроаеробних організмах. Різниця потенціалів призводить до редукції нітрогрупи метронідазолу. Редукована форма метронідазолу здатна пошкодити ланцюг ДНК у цих організмах.
Метронідазол активний щодо Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica і Balantidium coli.
Має також бактерицидну дію щодо анаеробних бактерій:
• грамнегативних паличок: Bacteroides species, включаючи групу Bacteroides fragilis (В. fragilis, Ст. distasonis, Ст. ovatus, Ст. thetaiotaomicron, Ст. vulgatus), Fusobacterium species;
• грампозитивних паличок: Eubacterium, Clostridium;
• грампозитивних коків: Peptococcus species, Peptostreptococcus species.
Метронідазол не має бактерицидної дії по відношенню до більшості аеробних та частково анаеробних бактерій, грибів та вірусів.
Показання до застосування
Метронідазол призначений для застосування у дорослих та дітей при таких показаннях:
• лікування інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями роду Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, анаеробними коками та Gardnerella vaginalis, а також найпростішими Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia і Balantidium;
• профілактика післяопераційних інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, включаючи види Bacteroides і Streptococcus;
• лікування інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями (сепсис, бактеріємія, перитоніт, абсцес мозку, запалення легень, остеомієліт, післяпологова лихоманка, абсцес у ділянці малого тазу, ендометрит, запалення операційних ран після хірургічних втручань);
• трихомонадна інфекція сечостатевої системи як у жінок, так і у чоловіків;
• гострий виразковий гінгівіт;
• трофічні виразки нижніх кінцівок та пролежні;
• комбінована терапія виразки з одночасною ерадикацією Helicobacter pylori.
Необхідно враховувати місцеві формальні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини.
Перший триместр вагітності.
Для цієї лікарської форми не показано застосування препарату у дітей віком до 3-х років.
Застереження при застосуванні
• Метронідазол не має прямого впливу на аеробні та факультативно анаеробні бактерії.
• Існує ймовірність персистування гонококової інфекції після елімінації Trichomonas vaginalis.
• Слід попереджати пацієнтів про те, що метронідазол може надавати сечі більш темного забарвлення.
• У зв'язку з недостатністю даних про мутагенний ризик у людини слід ставитися з обережністю до застосування метронідазолу для більш тривалого лікування, ніж звичайно.
• При застосуванні метронідазолу зареєстровані випадки тяжких, іноді летальних, бульозних реакцій шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (див. «Побічні дії»). Більшість зареєстрованих випадків СДС мали місце протягом 7 тижнів від початку лікування метронідазолом.Якщо присутні симптоми СДС або ТЕН (наприклад, грипоподібні симптоми, що прогресує шкірний висип, часто з бульбашками або ураженням слизових оболонок), слід припинити лікування.
• Метронідазол слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з активним або хронічним захворюванням центральної або периферичної нервової системи через ризик загострення неврологічних симптомів.
Пацієнти, у яких у період лікування відмічені неврологічні порушення (оніміння, почуття повзання мурашок або судоми), можуть приймати препарат тільки в тому випадку, якщо користь від його застосування перевищує можливий ризик розвитку ускладнень.
• Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю та печінковою енцефалопатією (див. «Спосіб застосування та дозування»).
• Препарат слід обережно застосовувати у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (див. «Спосіб застосування та дозування»).
• Метронідазол слід обережно приймати у пацієнтів, лікованих кортикостероїдами та схильних до появи набряків.
• Пацієнти, у яких перед та після лікування метронідазолом відзначені зміни у картині крові, за необхідності повторного застосування метронідазолу повинні бути під лікарським наглядом.
Під час лікування слід контролювати картину крові. Якщо препарат застосовується понад 10 днів, такий контроль є обов'язковим.
• Після застосування метронідазолу може розвинутись кандидоз ротової порожнини, піхви та шлунково-кишкового тракту, що потребує відповідного лікування.
• У період лікування метронідазолом і не менше 48 годин після закінчення терапії не слід вживати спиртних напоїв у зв'язку з загрозою розвитку дисульфірамової реакції (дивись також «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії»).
• Метронідазол може змінювати деякі показники лабораторних досліджень (АЛТ, ACT, лактат дегідрогеназу, тригліцериди, глюкоза).
• Враховуючи вміст глюкози в препараті, пацієнти з синдромом мальабсорбції глюкози-галактози не повинні приймати цей лікарський засіб.
Застосування під час вагітності та у період годування груддю.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід порадитись із лікарем.
Не проведено добре контрольованих досліджень застосування метронідазолу у вагітних. Метронідазол проникає крізь плацентарний бар'єр.
Метронідазол протипоказаний у першому триместрі вагітності. У другому та третьому триместрі вагітності препарат слід приймати лише у випадку, коли потенційна користь застосування препарату у вагітної перевищує ризик небажаної дії на плід.
Грудне вигодовування
Метронідазол виділяється з грудним молоком, досягаючи концентрації порівнянної з рівнем препарату в плазмі крові. У період грудного вигодовування не слід приймати препарат. Якщо лікування є необхідним – слід припинити грудне вигодовування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми
Пацієнти, які мають побічні ефекти з боку ЦНС (сонливість, запаморочення, сплутаність свідомості, галюцинації, судоми, порушення зору), не повинні керувати транспортним засобом і працювати з небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
• Метронідазол посилює токсичну дію алкоголю. Прийом спиртних напоїв під час лікування препаратом може викликати небажані реакції, такі як почуття жару, пітливість, біль голови, нудота, блювання, біль в епігастрії. Слід утримуватись від вживання алкоголю під час лікування метронідазолом та протягом щонайменше 48 годин після лікування у зв'язку з можливістю розвитку дисульфірамоподібної (антабусний ефект) реакції.
• При застосуванні метронідазолу спільно з пероральними антикоагулянтами групи варфарину відмічено деяке потенціювання ефекту антикоагулянтної терапії. Може знадобитися зниження дози антикоагулянту. Слід спостерігати за показником протромбінового часу динаміки. Взаємодії із гепарином не спостерігалося.
• Препарати, що активують мікросомальні ферменти печінки, такі як фенітоїн та фенобарбітал, прискорюють виведення метронідазолу, зменшуючи період напіввиведення приблизно до 3 годин, що призводить до зменшення сироваткової концентрації препарату, тоді як препарати, що знижують активність печінкових ферментів (наприклад, циметидин) збільшувати тривалість періоду напіввиведення метронідазолу.
• У пацієнтів, які одночасно отримували препарати літію та метронідазол, відзначалася затримка літію, що супроводжується ознаками можливого ураження нирок. Перед застосуванням метронідазолу слід зменшити дозу препаратів літію або повністю припинити прийом останніх.
У пацієнтів, які одночасно одержують препарати літію та метронідазол, слід здійснювати спостереження за концентраціями літію, креатиніну та електролітів у плазмі в динаміці.
• Метронідазол може спричиняти небажані дії з боку системи кровообігу при взаємодії з терфенадином та астемізолом (на ЕКГ подовження інтервалу QT, аритмія).
• Одночасний прийом метронідазолу та дисульфіраму може іноді викликати гострий психоз та дезорієнтацію. Лікування метронідазолом можна розпочати через 2 тижні після закінчення лікування дисульфірамом.
• Метронідазол може підвищувати рівень бусульфану у плазмі, що може призвести до розвитку тяжких токсичних ефектів бусульфану.
• Метронідазол відноситься до інгібіторів цитохрому Р450 3А4 (CYP3А4) і у зв'язку з цим може уповільнювати біотрансформацію препаратів, які метаболізуються за участю цього ензиму.
• Зменшуючи кліренс 5-флуороурацилу, метронідазол може підвищити його токсичність.
• Пацієнти, які отримують циклоспорин, мають ризик підвищення сироваткового рівня циклоспорину. При необхідності одночасного застосування слід здійснювати пильне спостереження за рівнями сироваткового циклоспорину та сироваткового креатиніну в динаміці.
Метронідазол може взаємодіяти з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT, такими як аміодарон, ципрофлоксацин, левофлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин, кларитроміцин, мефлохін, кетоконазол, цизаприд, тамоксифен, донеп .
Спосіб застосування та дозування
Трихопол® слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Зазвичай рекомендують наступне дозування:
Профілактика інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями
Дорослі та діти віком від 12 років: на початку лікування по 1 г (4 таблетки по 250 мг) одноразово, потім по 1 таблетці 250 мг 3 рази на добу під час або після їди, до періоду безпосередньої підготовки пацієнта до операції.
Дітям віком 5-12 років: по 125 мг кожні 8 годин протягом 2 днів, дозу із розрахунку 20-30 мг/кг маси тіла/добу призначають одноразово за 1-2 години до операції.
Дітям від 3-х до 5 років: доза із розрахунку 5 мг/кг маси тіла кожні 8 годин протягом 2 діб.
Лікування інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями
Метронідазол застосовують як єдиний препарат або в поєднанні з іншими протибактеріальними засобами. Зазвичай курс лікування не перевищує 7 днів.
Дорослі та діти віком від 12 років: по 1-2 таблетки 250 мг призначають тричі на добу під час або після їди.
Дітям від 3-х до 12 років: дозу 7,5 мг/кг маси тіла призначають тричі на добу під час або після їди.
Дорослі та діти віком від 10 років: 2000 мг одноразово або 250 мг 3 рази на добу протягом 7 днів, або 500 мг 2 рази на добу протягом 5-7 днів.
Примітка: проводиться одночасне лікування обох сексуальних партнерів.
Діти до 10 років: доза з розрахунку 40 мг/кг внутрішньо, одноразово або з розрахунку 15-30 мг/кг маси тіла/добу на 2-3 прийоми протягом 7 днів. Одноразова доза не повинна перевищувати 2000 мг.
Дорослі: по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) вранці та ввечері протягом 7 днів або 2000 мг одноразово.
Дорослі: 750 мг (3 таблетки по 250 мг) 3 рази на добу протягом 5-10 днів.
Підлітки та діти віком від 10 років: 500-750 мг 3 рази на день, протягом 5-10 днів.
Діти віком від 7 до 10 років: 250 мг 3 рази на день, протягом 5-10 днів.
Альтернативно доза може бути виражена в міліграмах на кг маси тіла: 35-50 мг/кг маси тіла на добу на 3 прийоми протягом 5-10 днів, не перевищуючи дози 2400 мг/добу.
Дорослі: 250 мг 3 рази на день протягом 5-7 днів або 2000 мг один раз на день протягом 3 днів.
Підлітки та діти віком від 10 років: 2000 мг раз на добу протягом 3 днів або 500 мг 2 рази на добу протягом 7-10 днів.
Діти віком від 7 до 10 років: 1000 мг одноразово на добу протягом 3 днів.
Діти віком від 3 до 7 років: 750 мг одноразово на добу протягом 3 днів.
Альтернативно доза може бути виражена у міліграмах на кг маси тіла: 15-40 мг/кг маси тіла/добу на 2-3 прийоми.
Ерадикація Helicobacter pylori
Метронідазол слід приймати не менше 7 днів у поєднанні з іншими препаратами для ерадикації. Helicobacter pylori.
Дорослі: призначають по 500 мг (2 таблетки 250 мг) на 2-3 прийоми на добу протягом 7-14 днів.
Діти та підлітки: як комбінована терапія, по 20 мг/кг маси тіла/добу не перевищуючи 500 мг 2 рази на добу протягом 7-14 днів. Слід ознайомитися з цими вимогами щодо терапії перед початком лікування.
Гострий виразковий гінгівіт
Дорослі: по 250 мг 2-3 рази на день протягом 3 днів.
Діти: 35-50 мг/кг маси тіла/добу на 3 прийоми, протягом 3 днів.
Дорослі: по 250 мг 2-3 рази на день протягом 3-7 днів.
Трофічні виразки нижніх кінцівок та пролежні
Дорослі: по 500 мг двічі на добу протягом семи днів.
Застосування у дітей віком до 3 років
Ця лікарська форма показана дітям від 3-х років.
Застосування у пацієнтів із печінковою недостатністю
Метронідазол біотрансформується переважно шляхом окислення в печінці.У пацієнтів із тяжкою формою печінкової недостатності метронідазол біотрансформується повільно, що може призвести до кумуляції метронідазолу та його метаболітів в організмі. Препарат може значно кумулюватися у пацієнтів з печінковою енцефалопатією, а високі концентрації метронідазолу в плазмі можуть викликати енцефалопатію. Добову дозу, яку можна призначати одноразово, слід зменшити до ⅓.
Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю
За ниркової недостатності біологічний період напіввиведення метронідазолу не змінюється. Зниження доз препарату у разі необов'язково. У пацієнтів на гемодіалізі метронідазол та його метаболіти видаляються протягом 8 годин. Відразу після діалізу метронідазол слід призначити пацієнтові повторно. У пацієнтів, які перебувають на фракційному перитонеальному діалізі або безперервному діалізі, немає необхідності модифікувати дозу.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Препарат слід обережно застосовувати у пацієнтів похилого віку, особливо при прийомі високих доз.
УВАГА! Пігулки можна розфарбувати для зручності їх застосування у дітей. Препарат можна застосовувати незалежно від їди.
Пропуск прийому дози лікарського засобу
У разі пропуску прийому дози препарату її слід прийняти якнайшвидше. Не слід приймати подвійну дозу з метою заповнення пропущеної дози.
Передозування
У разі прийому лікарського засобу в більшій дозі, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Побічні дії
Як кожен лікарський засіб, Трихопол® може надавати побічні дії, хоча не у кожного вони виникнуть.
Частота випадків, вид та інтенсивність прояву небажаних ефектів у дітей такі ж, як у дорослих.
Тяжкі побічні дії зустрічаються рідко при рекомендованих схемах лікування. Якщо лікар хоче проводити тривалу терапію при лікуванні хронічних захворювань, довше, ніж рекомендовано, повинен оцінити співвідношення потенційної терапевтичної користі та ризику периферичної нейропатії.
Порушення зі сторони крові та лімфатичної системи
Дуже рідко: агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, панцитопенія.
З невідомою частотою: лейкопенія.
Порушення з боку імунної системи
З невідомою частотою: ангіоневротичний набряк, кропив'янка, пропасниця.
Порушення з боку обміну речовин та харчування
З невідомою частотою: анорексія.
Порушення психіки
Дуже рідко: психічні порушення, у тому числі сплутаність свідомості та галюцинації.
Із невідомою частотою: депресія.
Порушення з боку нервової системи
• енцефалопатія (наприклад: сплутаність свідомості, лихоманка, головний біль, галюцинації, параліч, світлобоязнь, порушення зору та рухів, ригідність потиличних м'язів) та підгострий мозочковий синдром (наприклад: атаксія, дизартрія, порушення ходи, ністагм та тремор), розвитку після скасування метронідазолу;
• сонливість, запаморочення, судоми, біль голови.
З невідомою частотою:
• периферична сенсорна нейропатія або транзиторні епілептоподібні напади, що проходять у більшості випадків після відміни лікарського засобу або зниження дози;
Порушення з боку органу зору
Дуже рідко: минущі порушення зору, у тому числі диплопія та міопія.
З невідомою частотою: невропатія або неврит зорового нерва
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
З невідомою частотою: порушення смакових відчуттів, стоматит, обкладена мова, нудота, блювання, біль у епігастрії, діарея
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Дуже рідко: підвищення рівня печінкових ферментів (ACT, АЛТ, лужної фосфатази), холестатичний або змішаний гепатит та гепатоцелюлярне ураження печінки, жовтяниця та панкреатит, який є оборотним після відміни препарату.
У пацієнтів, які отримували метронідазол у поєднанні з іншими антибіотиками, зареєстровані випадки печінкової недостатності, яка потребувала трансплантації печінки.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Дуже рідко: висипання, пустульозний шкірний висипання, свербіж, гіперемія шкіри
З невідомою частотою: мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
Дуже рідко: міалгія, артралгія
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
Дуже рідко: темне фарбування сечі, зумовлене наявністю пігментів метронідазолу.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози
З невідомою частотою: біль у піхві та кандидоз.
У разі появи будь-яких з перерахованих вище або інших небажаних явищ, не зазначених у цій інструкції, необхідно повідомити про них лікаря або фармацевту.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від вологи та світла місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Лікарські засоби не можна спускати в каналізацію або викидати в кошик для сміття. Необхідно запитати фармацевта, що потрібно зробити з невикористаними лікарськими засобами. Це необхідно для охорони навколишнього середовища.
Термін придатності
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.