Натрію тіосульфат (300 мг/мл)

допоміжні речовини - Натрію гідрокарбонат, вода для ін'єкцій.

Опис

Прозора безбарвна рідина

Фармакотерапевтична група

Інші терапевтичні препарати. Антидоти. Тіосульфат натрію.

Фармакологічні властивості

Після внутрішньовенного введення поширюється у позаклітинній рідині. Виводиться з організму із сечею у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить 0,65 годин.

Натрію тіосульфат має антитоксичну, протизапальну та десенсибілізуючу дію. Є донатором іонів сірки. Використовується як субстрат роданідної системи організму для синтезу нетоксичних тіосполук. Є антидотом при отруєнні синільною кислотою та ціанідами, миш'яком, свинцем, ртуттю, сполуками йоду та брому. При отруєнні сполуками миш'яку, ртуті та свинцю утворює неотруйні сульфіти. При отруєнні ціанідами утворює менш отруйні родовісті сполуки.

Показання до застосування

Отруєння сполуками миш'яку, ртуті, свинцю; синильною кислотою та її солями; йодом, бромом та їх солями.

Спосіб застосування та дози

При отруєннях сполуками миш'яку, ртуті, свинцю, йодом, бромом та їх солями призначають внутрішньовенно болюсно у дозі 1,5-3 г (5-10 мл 30 % розчину). При отруєннях синильною кислотою та її солями препарат вводять у дозі 15 г (50 мл 30 % розчину). Препарат призначають протягом усього токсикогенного періоду (від появи перших клінічних симптомів отруєння до елімінації токсину з організму).

Побічні дії

- головний біль, запаморочення, порушення свідомості, дзвін у вухах, затуманювання зору

- алергічні реакції: анафілактичні реакції, артралгія, лихоманка

- висипання (в т.ч. макулопапульозні), кропив'янка, гіперемія, відчуття жару

- при високій швидкості інфузії падіння артеріального тиску аж до колапсу, непритомність

- Реакції в місці введення, загальна слабкість, посилення діурезу

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів, що входять до складу препарату.

Лікарські взаємодії

Спільне застосування з лікарськими засобами, метаболізм яких проходить через етап роданування призводить до послаблення фармакологічних ефектів останніх.

Лікарські засоби, що є йодидами, бромідами, при спільному застосуванні з натрію тіосульфатом можуть не проявити свої фармакологічні властивості.

Несумісний із розчинами нітритів та нітратів. Не слід змішувати препарат в одному шприці з іншими лікарськими засобами. Необхідно категорично уникати контакту натрію тіосульфату з нітратами перманганатом калію.

Особливі вказівки

З обережністю призначають хворим з артеріальною гіпертензією, бронхіальною астмою, цирозом печінки, застійною серцевою недостатністю, нирковою недостатністю, печінковою недостатністю, токсикозом вагітних, оскільки можливе погіршення стану пацієнтів.

При отруєнні ціанідами спочатку необхідно застосування метгемоглобінутворювачів, антиціану або амілнітриту, а потім переходити на внутрішньовенне введення натрію тіосульфату.

Перед застосуванням слід провести огляд вмісту ампули. Пацієнти із порушенням функції нирок.

Тіосульфат натрію, в основному, виділяється нирками, і ризик розвитку токсичних реакцій на препарат може бути вищим у пацієнтів з порушеною функцією нирок.

Пацієнти похилого віку.

У пацієнтів похилого віку більш ймовірне зниження функції нирок, тому слід виявляти обережність у виборі дози та контролювати функцію нирок.

Препарат не застосовують у дитячому віці через відсутність клінічних даних.

Вагітність та період лактації

У період вагітності препарат призначають лише за життєвими показаннями. При застосуванні препарату у жінок під час лактації годування груддю слід припинити.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати

автотранспортом чи потенційно небезпечними механізмами.

Клінічні дані відсутні, тому під час лікування слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Симптоми: артралгія, гіперрефлексія, судоми, психотична поведінка, включаючи ажитацію, галюцинації; нудота, блювання; посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: гемодіаліз; підтримуюча терапія.

Форма випуску та упаковка

По 10 мл ампули з нейтрального скла.

По 10 ампул поміщають у коробку з картону. У кожну коробку вкладають інструкцію з медичного застосування державною та російською мовами та ніж для розтину ампул або ампульний скарифікатор.

По 5 або 10 ампул поміщають у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки.

По 1 (по 10 ампул) або 2 (по 5 ампул) контурних коміркових упаковки з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами і ножем для розтину ампул або ампульним скарифікатором поміщають в пачку з картону.

При упаковці ампул з кільцем зламу або точкою надлому ніж для розтину ампул або ампульний скарифікатор не вкладають.

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 5 до 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Виробник

630028, Росія, м. Новосибірськ, вул. Декабристів, 275

Утримувач реєстраційного посвідчення:

630028, Росія, м. Новосибірськ,

Адреса організації, яка приймає претензії на території Республіки Казахстан від споживачів щодо якості продукції (товару) та відповідальна за післяреєстраційні спостереження за безпекою лікарського засобу

ТОВ «Валент Азія», м. Алмати, пр. Абая, уг. вул. Радостівця, 151/115, бізнес-центр "Алатау", офіс № 1102

Тел./факс 8727 334-15-52, Е-mail: [email protected]

Прикріплені файли