Комбіліпен ® (Combilipen)

Прозора рожево-червона рідина із специфічним запахом.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Комбінований полівітамінний препарат. Дія препарату визначається властивостями вітамінів, що входять до його складу. Нейротропні вітаміни групи B надають сприятливий вплив на запальні та дегенеративні захворювання нервової системи та опорно-рухового апарату.

Тіаміну гідрохлорид (вітамін B₁) - відіграє ключову роль у процесах вуглеводного обміну, що мають вирішальне значення в обмінних процесах нервової тканини (бере участь у проведенні нервового імпульсу), а також у циклі Кребса з подальшою участю в синтезі тіамінпірофосфату (ТПФ) та АТФ.

Піридоксину гідрохлорид (вітамін B₆) - має життєво важливий вплив на обмін білків, вуглеводів і жирів, необхідний для нормального кровотворення, функціонування ЦНС і периферичної нервової системи. Забезпечує синаптичну передачу, процеси гальмування в ЦНС, бере участь у транспорті сфінгозину, що входить до складу оболонки нервів, бере участь у синтезі катехоламінів. Фізіологічною функцією обох вітамінів (B₁ та B₆) є потенціювання дії один одного, що виявляється у позитивному впливі на нервову, нейром'язову та серцево-судинну системи.

Ціанокобаламін (вітамін B₁₂) - бере участь у синтезі нуклеотидів, є важливим фактором нормального росту, кровотворення та розвитку епітеліальних клітин; необхідний для метаболізму фолієвої кислоти та синтезу мієліну.

Лідокаїн має анестезуючу дію в місці ін'єкції, розширює судини, сприяючи всмоктуванню вітамінів.Місцевоанестезуюча дія лідокаїну обумовлена ​​блокадою потенціалозалежних Na + -каналів, що перешкоджає генерації імпульсів у закінченнях чутливих нервів та проведенню больових імпульсів з нервових волокон.

Фармакокінетика

Після внутрішньом'язового введення тіамін швидко абсорбується з місця ін'єкції і надходить у кров (484 нг/мл через 15 хв у перший день введення дози 50 мг) і нерівномірно розподіляється в організмі при вмісті його в лейкоцитах 15%, еритроцитах 75% та плазмі крові 10%.

Через відсутність значних запасів вітаміну в організмі він повинен надходити в організм щодня. Тіамін проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, виявляється у грудному молоці. Тіамін виводиться нирками в альфа-фазі – через 0,15 год, у бета-фазі – через 1 год, у кінцевій (термінальній) фазі – протягом 2 днів. Основними метаболітами є: тіамінкарбонова кислота, пірамін та деякі невідомі метаболіти. З усіх вітамінів тіамін зберігається в організмі у найменших кількостях. Організм дорослої людини містить близько 30 мг тіаміну: 80% - у вигляді тіаміну пірофосфату, 10% - у вигляді тіаміну трифосфату та решта - у вигляді тіаміну монофосфату.

Після внутрішньом'язової ін'єкції піридоксин швидко абсорбується з місця ін'єкції і розподіляється в організмі, виконуючи роль коферменту після фосфорилювання групи СН₂ВІН у 5-му положенні. Близько 80% вітаміну зв'язується із білками плазми крові. Піридоксин розподіляється по всьому організму, проникає через плаценту, виявляється у грудному молоці. Накопичується в печінці та окислюється до 4-піридоксинової кислоти, яка виводиться нирками максимум через 2-5 годин після абсорбції.

В організмі людини міститься 40-150 мг вітаміну В₆, та її щоденна швидкість елімінації близько 1,7–3,6 мг при швидкості поповнення 2,2–2,4%.

Ціанокобаламін після внутрішньом'язового введення зв'язується з транскобаламінами І і ІІ, переноситься в різні тканини організму. C_max після внутрішньом'язового введення досягається через 1 год. Зв'язок із білками плазми крові – 90%. Проникає через плацентарний бар'єр, виявляється у грудному молоці. Метаболізується переважно у печінці з утворенням аденозилкобаламіну, що є активною формою ціанокобаламіну.

Депонується у печінці, з жовчю надходить у кишечник і знову абсорбується в кров (феномен ентерогепатичної рециркуляції). T_1/2 тривалий, виводиться переважно нирками (7-10%) та через кишечник (50%). При зниженні функції нирок виводиться нирками – 0–7% та через кишечник – 70–100%.

При внутрішньом'язовому введенні плазмова C_max лідокаїну відзначається через 5-15 хв після ін'єкції. Залежно від дози близько 60-80% лідокаїну зв'язується з білками плазми. Швидко розподіляється (протягом 6–9 хв) в органах та тканинах з гарною перфузією, у т.ч. серце, легенів, печінки, нирках, потім у м'язовій та жировій тканині. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, виявляється у грудному молоці (до 40% від концентрації у плазмі крові матері). Метаболізується в печінці за участю мікросоматиних ферментів з утворенням активних метаболітів — моноетилгліцинксилілу та гліцинксилілу, що мають T_1/2 2 та 10 год відповідно. Інтенсивність метаболізму знижується при захворюваннях печінки. Екскретується переважно у вигляді метаболітів нирками та до 10% у незміненому вигляді.

Показання

У комплексній терапії моно- та полінейропатій різного генезу:

- корінцевого синдрому, спричиненого дегенеративними змінами хребта.

Комбіліпен® табс

оболонка: гіпромелоза, макрогол-4000, повідон низькомолекулярний, титану діоксид (Е 171), тальк.

Опис

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Комбінація вітаміну В1 з вітамінами В6 та В12.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Бенфотіамін – жиророзчинна форма тіаміну (вітамін В1). Абсорбція – висока, протягом усього тонкої кишки. Після всмоктування перетворюється на біологічно активну коферментну форму тіаміндифосфат. Накопичується в основному в міокарді, скелетних м'язах, нервовій тканині, печінці, нирках. Виводиться переважно із сечею, приблизно на 50% у незміненому вигляді або у вигляді сульфатного ефіру.

Вітамін В6 фосфорилюється та окислюється у піридоксаль-5-фосфат. У плазмі крові піридоксаль-5-фосфат зв'язується з альбуміном. Для проходження через клітинну мембрану піридоксаль-5-фосфат, пов'язаний з альбуміном, гідролізується лужною фосфатазою в піридоксаль.

Вітамін В12 після парентерального введення утворює транспортні білкові комплекси, що швидко абсорбуються печінкою, кістковим мозком та іншими проліферативними органами. Вітамін В12 надходить у жовч і бере участь у кишково-печінковій циркуляції. Вітамін В12 проходить через плаценту.

Фармакодинаміка

Комбінований полівітамінний комплекс. Дія препарату визначається властивостями вітамінів, що входять до його складу.

Бенфотіамін – жиророзчинна форма тіаміну (вітамін В1). Бере участь у проведенні нервового імпульсу.

Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) – бере участь в обміні білків, вуглеводів та жирів, необхідний для нормального кровотворення, функціонування центральної та периферичної нервової системи.Забезпечує синаптичну передачу, процеси гальмування у центральній нервовій системі, бере участь у транспорті сфінгозину, що входить до складу оболонки нерва, бере участь у синтезі катехоламінів.

Ціанокобаламін (вітамін В12) – бере участь у синтезі нуклеотидів, є важливим фактором нормального росту, кровотворення та розвитку епітеліальних клітин; необхідний для метаболізму фолієвої кислоти та синтезу мієліну.

Показання до застосування

- больовий синдром, спричинений захворюваннями хребта (міжреберна невралгія, люмбоішіалгія, поперековий синдром, шийний синдром, шийно-плечовий синдром, корінцевий синдром, спричинений дегенеративними змінами хребта)

- полінейропатія різної етіології (діабетична, алкогольна)

Спосіб застосування та дози

Таблетки слід приймати після їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини. Дорослим по 1 таблетці 1 раз на добу. У важких випадках після попередньої консультації з лікарем можна збільшити кількість прийомів до 3 разів на добу.

Тривалість курсу – за рекомендацією лікаря. Не рекомендовано лікування високими дозами препарату понад 4 тижні.

Побічні дії

- алергічні реакції (шкірні реакції у вигляді сверблячки, уртикарної висипки)

- утруднене дихання, набряк Квінке

Протипоказання

- Спадкова непереносимість фруктози, порушення всмоктування глюкози-галактози, недостатність сахарази-ізомальтази

- Підвищена чутливість до компонентів препарату

- важкі та гострі форми декомпенсованої серцевої недостатності

- вагітність та період лактації

- дитячий та підлітковий вік до 18 років

Лікарські взаємодії

Леводопа зменшує ефект терапевтичних доз вітаміну В6.Вітамін В12 несумісний з солями важких металів. Етанол знижує всмоктування тіаміну.

Антациди уповільнюють всмоктування вітаміну В1. Можливі взаємодії з D-пеніламіном, циклосерином.

Особливі вказівки

Препарат містить сахарозу, тому його слід обережно призначати пацієнтам з цукровим діабетом.

У поодиноких випадках надлишкові щоденні дози вітаміну В6 (500 мг або більше протягом більш ніж 5 місяців) призводять до периферичної сенсорної невропатії, яка, як правило, зникає після закінчення прийому препарату.

Прийом вітаміну В12 протипоказаний хворим на псоріаз через можливе погіршення симптомів захворювання.

Піридоксину гідрохлорид може провокувати виникнення висипу вугрів.

Інші вітаміни можуть бути інактивовані у присутності продуктів розпаду вітаміну В1.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортним засобом чи іншими потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

Симптоми: посилення симптомів побічної дії препарату

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.

Форма випуску та упаковка

По 15 таблеток у контурну коміркову упаковку.

По 1, 2 або 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з імпортного картону.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці!

Умови відпустки з аптек

Виробник

450077, Росія, м. Уфа, вул. Худайбердіна, 28,

тел./факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

ВАТ «Фармстандарт-УфаВІТА», Росія

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції

ТОВ «Карагандинський фармацевтичний комплекс»

100009, Республіка Казахстан, м. Караганда, вул. Ботанічна, 12

Тел./факс: +7 (7212) 437002,

Тел. +7 (7212) 507322, e-mail: [email protected]

Прикріплені файли

Комбіліпен ® табс

Пігулки: круглі двоопуклі, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Комбінований полівітамінний комплекс. Дія препарату визначається властивостями вітамінів, що входять до його складу.

Бенфотіамін - жиророзчинна форма тіаміну (вітамін B₁) - бере участь у проведенні нервового імпульсу.

Піридоксину гідрохлорид (вітамін B₆) - бере участь в обміні білків, вуглеводів та жирів, необхідний для нормального кровотворення, функціонування ЦНС та периферичної нервової системи. Забезпечує синаптичну передачу, процеси гальмування в ЦНС, бере участь у транспорті сфінгозину, що входить до складу оболонки нервів, бере участь у синтезі катехоламінів.

Ціанокобаламін (вітамін B₁₂) - бере участь у синтезі нуклеотидів, є важливим фактором нормального росту, кровотворення та розвитку епітеліальних клітин; необхідний для метаболізму фолієвої кислоти та синтезу мієліну.

Показання

Застосовується в комплексній терапії наступних неврологічних захворювань:

• невралгія трійчастого нерва;
• неврит лицевого нерва;
• больовий синдром, спричинений захворюваннями хребта (міжреберна невралгія, люмбоішіалгія, поперековий синдром, шийний синдром, шийно-плечовий синдром, корінцевий синдром, спричинений дегенеративними змінами хребта);
• полінейропатія різної етіології (діабетична, алкогольна).

Протипоказання

• - підвищена чутливість до компонентів препарату;
• тяжкі та гострі форми декомпенсованої серцевої недостатності;
• дитячий вік.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Комбіліпен ® табс містить 100 мг вітаміну B₆і тому в цих випадках препарат застосовувати не рекомендується.

Спосіб застосування та дози

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Всередину, після їжі, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини.

Дорослим – по 1 табл. 1-3 рази на день. Тривалість курсу – за рекомендацією лікаря. Не рекомендовано лікування високими дозами препарату протягом 4 тижнів.

Побічні дії

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Алергічні реакції (свербіж, уртикарний висип), в окремих випадках підвищене потовиділення, нудота, тахікардія.

Взаємодія

Леводопа зменшує ефект терапевтичних доз вітаміну В₆.

Вітамін B₁₂ несумісний із солями важких металів.

Етанол різко знижує всмоктування тіаміну.

Під час застосування препарату не рекомендується прийом полівітамінних комплексів, які включають вітаміни групи B.

Передозування

Симптоми: посилення симптомів побічної дії препарату

Лікування: призначення промивання шлунка, активованого вугілля; симптоматична терапія.

Форма випуску

Пігулки, покриті плівковою оболонкою. У контурній комірковій упаковці, 15 шт. 1, 2, 3 або 4 контурні коміркові упаковки в пачці з картону.

Виробник

ВАТ «Фармстандарт-УфаВІТА», 450077, Росія, Республіка Башкортостан, Уфа, вул. Худайбердіна, 28.

Умови відпустки з аптек

Умови зберігання

Термін придатності

Крилов Юрій Федорович (фармаколог, доктор медичних наук, професор, академік Міжнародної академії інформатизації)
Досвід роботи: понад 33 роки

Аналоги (синоніми) препарату Комбіліпен ® табс

Аналоги з діючої речовини не знайдено.

Замовлення в аптеках

Подана інформація про ціни на препарати не є пропозицією щодо продажу чи купівлі товару.
Інформація призначена виключно для порівняння цін у стаціонарних аптеках, які здійснюють діяльність відповідно до статті 55 Федерального закону «Про обіг лікарських засобів» від 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Реклама: Загальноросійська громадська організація «Російське наукове медичне товариство терапевтів», ІПН 7702370661

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Матеріали сайту призначені виключно для медичних та фармацевтичних працівників, мають довідково-інформаційний характер і не повинні використовуватися пацієнтами для ухвалення самостійного рішення щодо застосування лікарських засобів.

Офіційний сайт системи довідників РЛС ® - енциклопедія ліків та товарів аптечного асортименту.Довідник лікарських засобів Rlsnet.ru надає користувачам доступ до інструкцій, цін та описів лікарських засобів, БАДів, медичних виробів, медичних приладів та інших товарів. Фармакологічний довідник включає інформацію про склад і форму випуску, фармакологічну дію, показання до застосування, протипоказання, побічні дії, взаємодію ліків, спосіб застосування лікарських препаратів, фармацевтичні компанії. Лікарський довідник містить ціни на ліки та товари фармацевтичного ринку у Москві та інших містах Росії.

Заборонено передачу, копіювання, розповсюдження інформації без дозволу адміністратора сайту, а також комерційне використання матеріалів. При цитуванні інформаційних матеріалів, опублікованих на сторінках сайту www.rlsnet.ru, посилання на джерело інформації є обов'язковим.

Мережеве видання «Регістр лікарських засобів Росії РЛС» (доменне ім'я сайту: rlsnet.ru) зареєстровано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд), реєстраційний номер та дата прийняття рішення про реєстрацію: серія Ел № ФС77- 85156 від 25 квітня 2023 р.