Триметазід®

склад оболонки: гіпромелоза (Е 5), гіпромелоза (Е 15), гідроксипропілцелюлоза, поліетиленгліколь 4000, лак кошенілевий червоний (Е 124), кошенілевий червоний А (Е 124).

Опис

Таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою червоного кольору, діаметром (5,7-6,3) мм.

Фармакотерапевтична група

Інші препарати на лікування захворювань серця. Триметазидин.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Триметазидин швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту.

Біологічна доступність становить понад 85%.

Період настання максимальної концентрації препарату в крові визначається через 2-3 години. Постійна концентрація в сироватці досягається через 24-36 годин після введення рекомендованої дози. Максимальна концентрація (Cmax) після 20 мг препарату становить 50 нг/мл (нанограм/мілілітр).

Триметазидин невеликою мірою зв'язується з білками плазми (близько 16%). Відносний обсяг розподілу становить 4,8 л/кг, що свідчить про хороше проникнення лікарського засобу у тканини. Середній період напіввиведення (T05) становить 6 годин. Триметазидин виводиться в основному із сечею у незмінному вигляді.

Фармакодинаміка

Триметазід® відноситься до групи цитопротекторних лікарських засобів. Захищає клітини, зокрема, кардіоміоцити та гепатоцити від несприятливих наслідків ішемії, шляхом впливу на внутрішньоклітинні процеси метаболізму та гомеостазу: Триметазидин гальмує Бета-окислення жирних кислот, блокуючи довгий ланцюг 3-кетоацил-коен.Запобігає розвитку внутрішньоклітинного метаболічного ацидозу та зменшує його вираженість шляхом активації іонних помп. Крім того, пригнічує натрій-калієву АТФ-азу. Внаслідок цих дій зменшується надлишковий вміст у клітині іонів натрію та кальцію, що є необхідним для нормального функціонування мітохондрій.

Триметазід® також збільшує у клітині концентрацію високоенергетичних сполук, таких як АТФ або фосфокреатин, надаючи цим захисну дію на мітохондрії. Виявлено також, що препарат зменшує утворення вільних радикалів та перешкоджає окисленню ліпідів. Чинить позитивний вплив на цілісність клітинних мембран. В ішемічній клітині енергія, отримана в ході окиснення глюкози, вимагає менше споживання кисню, ніж у бета-процесі окиснення. Потенціювання окислення глюкози оптимізує процеси клітинної енергії, тим самим зберігаючи правильний обмін енергії під час ішемії. У пацієнтів з ішемічною хворобою серця триметазидин виступає як метаболічний носій, зберігаючи міокардіальний високоенергетичний фосфат внутрішньоклітинного рівня. Антиішемічний ефект досягається без супутніх гемодинамічних ефектів.

Показання до застосування

- як додаткова терапія для симптоматичного лікування пацієнтів зі стабільною стенокардією, які знаходяться під недостатнім контролем або нетерпимі до антиангінальних препаратів першої лінії.

Спосіб застосування та дози

Зазвичай приймають по 1 таблетці 3 десь у день.

Максимальна добова доза – 3 таблетки (що відповідає 60 мг Тріметазіду®). Препарат слід приймати під час їди.

У пацентів із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну [30-60] мл/хв.) необхідно зменшити дозу та приймати препарат 2 рази на день. У пацієнтів похилого віку, у яких елімінація триметазидину уповільнена, слід зменшити дозу та приймати препарат 2 рази на день.

Тривалість лікування визначається лікарем та залежить від характеру захворювання, досягнутого ефекту та переносимості препарату. При необхідності схему лікування можна переглянути через 3 місяці.

Побічні дії

- запаморочення, головний біль

- абдомінальний біль, діарея, диспепсія, нудота, блювання

- висипання, свербіж шкіри, кропив'янка

- серцебиття, екстрасистолія, тахікардія

- артеріальна гіпотензія; ортостатична гіпотензія, яка може бути пов'язана з нездужанням, запамороченням або падінням пацієнта, особливо у хворих, які отримують антигіпертензивні препарати

- симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонія), нестійка хода, синдром неспокійних ніг, інші рухові розлади, які зазвичай оборотні після припинення прийому препарату

- гострий генералізований екзантематозний пустульоз, ангіоедема

- агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура

- розлади сну (безсоння, сонливість)

Протипоказання

- підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин

- хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром неспокійних ніг та інші рухові розлади

- тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну

- дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені)

Лікарські взаємодії

Не встановлено взаємодії з іншими лікарськими засобами чи речовинами.

Особливі вказівки

Триметазид може викликати або погіршити симптоми паркінсонізму (тремор, акінезії, гіпертонія), які необхідно регулярно досліджувати, особливо у літніх пацієнтів. У сумнівних випадках пацієнти мають бути спрямовані на невролог для відповідних досліджень.

З появою рухових розладів, таких як паркінсонізм, синдром Екбома, тремор, нестабільність ходи необхідно припинити застосування триметазидину.

Ці випадки трапляються рідко і зазвичай оборотні після припинення прийому ліків. Більшість пацієнтів відновлюється протягом 4 місяців після відміни триметазидину. Якщо симптоми Паркінсона тривають понад 4 місяці після відміни препарату, слід звернутися до невропатолога.

Можливі випадки розладу, пов'язані з нестійкістю ходи або гіпотензією, зокрема у пацієнтів, які отримують антигіпертензивну терапію.

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 15 мл/хв.) не рекомендується застосовувати лікарський препарат. Лікарський препарат не призначений для лікування нападів стенокардії, як первинної терапії нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда. Триметазид не слід застосовувати перед госпіталізацією, як і на початку стаціонарного лікування. У разі нападу стенокардії необхідно розглянути виконання коронарографії та підібрати спосіб лікування (фармакологічне лікування та можливість виконання реваскуляризації). Слід бути обережними при прийомі препарату пацієнтам, у яких збільшено час виведення триметазидину з організму:

- помірні порушення функції нирок;

- Пацієнти похилого віку старше 75 років.

Лікарський препарат містить червоний кошенелів (Е 124), який може викликати алергічні реакції.

Вагітність та період лактації.

Протипоказаний при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

При керуванні транспортними засобами потенційно небезпечними механізмами, препарат слід приймати з обережністю через можливість настання запаморочення та сонливості

Передозування

Симптоми: артеріальна гіпотензія, припливи.

Форма випуску та упаковка

По 30 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами вкладають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури до 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник

Паб'яницький фармацевтичний завод Польфа АТ

вул. марш. Пілсудського 5, 95-200 Паб'яниці, Польща

Власник реєстраційного посвідчення:

Паб'яницький фармацевтичний завод Польфа АТ

вул. марш. Пілсудського 5, 95-200 Паб'яниці, Польща

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

Представництво АТ "Паб'яницький фармацевтичний завод Польфа" в РК 059000, м. Алмати, вулиця Абая, будинок 109В, бізнес-центр "Глобус", поверх 13, офіс 13-2. Тел/факс: +7(727) 2776977. E-mail: [email protected]

Прикріплені файли