Прадакса

Прадакс – лікарський препарат антикоагулянтної дії, прямий інгібітор тромбіну.

Форма випуску та склад

Прадакс випускається у формі капсул: довгастих, непрозорих, корпус кремового кольору з наддруком "R75", "R110" або "R150" і світло-синя кришечка з надрукованим логотипом компанії-виробника, колір наддруку - чорний; вміст капсул – пелети жовтуватого кольору (по 10 штук у блістерах з перфорацією з Al/Al фольги, у картонній пачці 1, 3 або 6 блістерів; по 60 штук у поліпропіленових флаконах, у картонній пачці 1 флакон).

У 1 капсулі міститься:

• Діюча речовина: дабігатрану етексилату мезилат – 0,08648 г, 0,12683 г або 0,17295 г, що еквівалентно вмісту дабігатрану етексилату 0,075 г, 0,11 г або 0,15 г;
• Допоміжні компоненти: винна кислота, (порошок, кристалічна та крупнозерниста), акації камедь, диметикон, гіпролоза, тальк, гіпромелоза;
• Склад корпусу капсули: калію хлорид, карагенан, індигокармін, гіпромелоза, Е171 (титану діоксид), Е110 (барвник сонячний захід жовтий), вода очищена;
• Склад чорних чорнил Colorcon S-1-27797: бутанол, шеллак, денатурований етанол, пропіленгліколь, ізопропанол, Е172 (барвник оксид заліза чорний), вода очищена.

Показання до застосування

• Профілактика системних тромбоемболій, інсульту та зниження смертності від серцево-судинних захворювань у осіб з фібриляцією передсердь;
• Профілактика венозних тромбоемболій у хворих після ортопедичних хірургічних втручань;
• Профілактика тромбоемболії легеневої артерії та/або тромбозу глибоких вен та смертельних наслідків, які викликаються цими захворюваннями;
• Лікування тромбоемболії легеневої артерії та/або гострого тромбозу глибоких вен.

Протипоказання

• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
• Порушення функції печінки, а також захворювання печінки, які можуть вплинути на виживання;
• Геморагічний діатез, активна клінічно значуща кровотеча, фармакологічно індуковане або спонтанне порушення гемостазу;
• наявність протезованого клапана серця;
• Поразка органів унаслідок клінічно значущої кровотечі (у тому числі геморагічний інсульт) протягом півроку до початку лікування;
• Наявність злоякісних пухлин з високим ризиком кровотечі, недавня офтальмологічна операція або операція на спинному або головному мозку, високий ризик розвитку великої кровотечі з нещодавньої або вже наявної виразки шлунково-кишкового тракту, нещодавнє пошкодження спинного або головного мозку, великі внутрішньомозкові аневризми, нещодавній внутрішньочерепний крововилив, вроджені артеріовенозні дефекти, підозра чи наявність варикозно-розширених вен стравоходу;
• Одночасне призначення ітраконазолу, дронедарону, циклоспорину та кетоконазолу для системного застосування;
• Одночасне призначення інших антикоагулянтів, у тому числі похідних гепарину, низькомолекулярних гепаринів, нефракціонованого гепарину та пероральних антикоагулянтів, за винятком випадків переходу на або з препарату Прадакса, а також у разі застосування нефракціонованого гепарину в дозах, які необхідні для підтримки центрального артеріального;
• Вік до 18 років (оскільки відсутні клінічні дані);
• Гіперчутливість до основного або допоміжних компонентів препарату.

Відносні (приймати з обережністю, підвищена ймовірність побічних реакцій):

• Помірне зниження функції нирок (кліренс креатиніну 30-50 мл/хв);
• Маса тіла пацієнта менше ніж 50 кг;
• Вік старше 75 років;
• Функціональні дефекти тромбоцитів або тромбоцитопенії;
• Бактеріальний ендокардит;
• Набуті чи вроджені захворювання системи згортання крові;
• Гастрит, езофагіт, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба;
• Перенесена велика травма або нещодавно проведена біопсія;
• Одночасний прийом клопідогрелу, нестероїдних протизапальних засобів, селективних інгібіторів зворотного захоплення норадреналіну та серотоніну, а також інших препаратів, внаслідок застосування яких можливе порушення гемостазу;
• Одночасне застосування інгібіторів Р-глікопротеїну.

Спосіб застосування та дозування

Капсули Прадаксу призначені для перорального застосування.

Препарат приймають 1-2 рази на день, запиваючи склянкою води. Капсулу слід ковтати повністю, не розкриваючи. Для вилучення капсули з блістера необхідно відшарувати фольгу, її не слід вичавлювати через фольгу. Прийом препарату не залежить від часу їди.

Дозування і тривалість терапії визначає лікар.

У процесі лікування препаратом Прадакс слід оцінювати функцію нирок. Клінічний досвід застосування у осіб, яким проводиться гемодіаліз, обмежений.

Побічні дії

• Система кровотворення: тромбоцитопенія, анемія;
• Судини: кровотеча, гематома;
• Імунна система: анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості (бронхоспазм, свербіж, висипання, кропив'янка);
• Дихальна система: кровохаркання, носова кровотеча;
• Нервова система: внутрішньочерепна кровотеча;
• Травна система: шлунково-кишкові, гемороїдальні або ректальні кровотечі, блювання, нудота, дисфагія, диспепсія, діарея, біль у животі, виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (у тому числі гастроезофагіт, виразка стравоходу;
• Гепатобіліарна система: порушення функції печінки, гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ;
• Сечовидільна система: гематурія, урогенітальні кровотечі;
• Кістково-м'язова система: гемартроз;
• Шкіра та підшкірні тканини: шкірний геморагічний синдром.

Особливі вказівки

Препарат Прадакса слід відмінити у разі розвитку гострої ниркової недостатності.

При підвищенні ризику кровотеч слід контролювати стан пацієнта, щоб своєчасно виявити ознаки кровотечі.

При проведенні хірургічних операцій або інвазивних процедур препарат слід відмінити щонайменше за 24 години до початку.

Під час лікування препаратом Прадакса необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та заняттями іншою потенційно небезпечною діяльністю, що потребує швидкості психомоторних реакцій та підвищеної концентрації уваги.

Лікарська взаємодія

Оскільки дабігатрана етексилат має високу активність, вирішити питання про застосування препарату Прадакса одночасно з іншими лікарськими засобами може тільки лікар.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у захищеному від вологи місці за температури не більше 25 °С. Берегти від дітей. Флакон з капсулами слід зберігати щільно закупореним.Після відкриття флакона використовувати препарат протягом 4 місяців.

Термін придатності – 3 роки.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.

Прадакса

До складу 1 капсули препарату входить 86,48 мг/126,83 мг/172,95 мг діючої речовини дабігатрана етексилату мезилату (що відповідає дабігатрана етексилату - 75 мг / 110 мг / 150 мг) та допоміжні компоненти: винна кислота, диметикон, камедь акацієва, гіпромелоза, тальк, гідроксипропілцелюлоза, хлорид калію, Е407, Е171, Е132, Е110, вода, бутанол, етанол, ізопропанол, шелак, пропіленгліколь, Е172.

Форма випуску

Непрозорі капсули, довгасті. Колір кремово-жовтий (напис R150) та синій (напис – символ компанії). Усередині капсул пелети блідо-жовтого кольору.

Блістер по 10 капсул, в упаковках по 10, 30, 60 штук (1,3,6 блістерів відповідно). Флакони по 60 капсул.

Фармакологічна дія

Ліки Прадакса – прямий антикоагулянт, інгібітор тромбіну.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Діюча речовина таблетки, після перетворення на дабігатран, пригнічує активність ферменту тромбіну, який у свою чергу відповідає за процес перетворення фібриногену в фібрин та виникнення тромбу. Також дабігатран має здатність знижувати активність тромбів, що утворилися, вільного тромбіну, фібриносв'язаного тромбіну, наступна агрегація тромбоцитів не відбувається.

Активний компонент ефективно знижує протромбіновий індекс у прямій залежності від його концентрації в плазмі крові, досягнутій у процесі прийому препарату.

Практично відразу після прийому препарату відбувається реакція гідролізу, перетворення дабігатрану етексилату на дабігатран.Біодоступність дабігатрану становить близько 6%, максимальна концентрація діючої речовини спостерігатиметься через годину або дві після прийому. Незалежно від прийнятої дози період напіввиведення становить від 11 до 14 годин. У пацієнтів із нирковою недостатністю відбувається зміна деяких фармакокінетичних показників.

Показання для застосування.

Як правило, препарат призначають для профілактики:

Також показанням до застосування є фібриляція передсердь (Для зниження відсотка смертності після фібриляції).

Протипоказання

Ліки Прадакса протипоказані:

• при лікарській алергії на діючу речовину, її похідні та інші компоненти;
• при порушеннях у роботі печінки;
• важкої ниркової недостатності;
• велика ймовірність виникнення кровотечі через виразки шлунка, злоякісних новоутворень, пошкоджень головного або спинного мозку, аневризм судин та інших патологіях;
• штучному клапані у серці;
• при поєднанні з іншими антикоагулянтами, Кетоконазол, Циклоспорином, Ітраконазолом.

Побічні дії

Інструкція із застосування Прадакси (Спосіб та дозування)

Дозування та тривалість прийому повинен призначати лікар.

Згідно з інструкцією на Прадакс, добове дозування становить близько 100-300 мг. Лікарський засіб приймають 2 рази на день.

Фахівець повинен скоригувати дозування за наявності захворювань нирок, кровотеч, осіб похилого віку та при поєднанні препарату з інгібіторами Р-глікопротеїну.

Передозування

Значно підвищується ризик розвитку кровотеч.

При передозуванні слід провести тест на коагуляцію. Позитивний ефект дає проведення гемодіалізуслід усунути кровотечі, виявити місце їх виникнення. Як правило, ефективним виявляється переливання крові.

Взаємодія

З обережністю застосовувати у поєднанні з дронедароном, звіробою продірявленим, Карбамазепіном і Пантопразолом.

Ацетилсаліцилова кислота у поєднанні з Прадакс може значно підвищувати ризик розвитку кровотеч.

Умови продажу

Умови зберігання

Зберігати у недоступному місці дітям. Температура не вища за 25 °С.

Термін придатності

3 роки. Після відкриття флакона з таблетками їх слід використовувати протягом 4 місяців.

Аналоги Прадакси

Найбільш близькими за ефектом до ліків є:

Що краще: Прадакса чи Варфарін?

Варфарін є найбільш використовуваним антагоністом вітаміну К, та має масу обмежень до застосування. Необхідний постійний контроль МНО, препарат поєднується далеко не з усіма продуктами та ліками. Далеко не у всіх, виходить підтримувати потрібний рівень МНО, що призводить до небажаних побічних ефектів або зниження ефективності лікарського засобу. На відміну від Варфарину, Прадакса є засобом нового покоління, ризик виникнення кровотеч у ліків нижчий, обмежень у застосуванні менше.

У будь-якому випадку, який з препаратів слід використовувати, Прадакс або Варфарин, повинен вирішувати лікар.

Відгуки на Прадакс.

Відгуки на Прадакс хороші. Особливо втішно про препарат відгукуються лікарі, порівнюють ліки з Варфарином і відзначають масу переваг перед іншими антикоагулянтами. Враховуючи те, що це засіб для профілактики і пити його доводиться досить довго, багатьох бентежить висока ціна препарату і деякі побічні ефекти, що виникають.

Ціна Прадакси, де купити

Ціна Прадакса в різному дозуванні 75 мг/110 мг/150 мг 3о шт. приблизно однакова - близько 2000 рублів.

Прадакса

До складу 1 капсули препарату входить 86,48 мг/126,83 мг/172,95 мг діючої речовини дабігатрана етексилату мезилату (що відповідає дабігатрана етексилату - 75 мг / 110 мг / 150 мг) та допоміжні компоненти: винна кислота, диметикон, камедь акацієва, гіпромелоза, тальк, гідроксипропілцелюлоза, хлорид калію, Е407, Е171, Е132, Е110, вода, бутанол, етанол, ізопропанол, шелак, пропіленгліколь, Е172.

Форма випуску

Непрозорі капсули, довгасті. Колір кремово-жовтий (напис R150) та синій (напис – символ компанії). Усередині капсул пелети блідо-жовтого кольору.

Блістер по 10 капсул, в упаковках по 10, 30, 60 штук (1,3,6 блістерів відповідно). Флакони по 60 капсул.

Фармакологічна дія

Ліки Прадакса – прямий антикоагулянт, інгібітор тромбіну.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Діюча речовина таблетки, після перетворення на дабігатран, пригнічує активність ферменту тромбіну, який у свою чергу відповідає за процес перетворення фібриногену в фібрин та виникнення тромбу. Також дабігатран має здатність знижувати активність тромбів, що утворилися, вільного тромбіну, фібриносв'язаного тромбіну, наступна агрегація тромбоцитів не відбувається.

Активний компонент ефективно знижує протромбіновий індекс у прямій залежності від його концентрації в плазмі крові, досягнутій у процесі прийому препарату.

Практично відразу після прийому препарату відбувається реакція гідролізу, перетворення дабігатрану етексилату на дабігатран.Біодоступність дабігатрану становить близько 6%, максимальна концентрація діючої речовини спостерігатиметься через годину або дві після прийому. Незалежно від прийнятої дози період напіввиведення становить від 11 до 14 годин. У пацієнтів із нирковою недостатністю відбувається зміна деяких фармакокінетичних показників.

Показання для застосування.

Як правило, препарат призначають для профілактики:

Також показанням до застосування є фібриляція передсердь (Для зниження відсотка смертності після фібриляції).

Протипоказання

Ліки Прадакса протипоказані:

• при лікарській алергії на діючу речовину, її похідні та інші компоненти;
• при порушеннях у роботі печінки;
• важкої ниркової недостатності;
• велика ймовірність виникнення кровотечі через виразки шлунка, злоякісних новоутворень, пошкоджень головного або спинного мозку, аневризм судин та інших патологіях;
• штучному клапані у серці;
• при поєднанні з іншими антикоагулянтами, Кетоконазол, Циклоспорином, Ітраконазолом.

Побічні дії

Інструкція із застосування Прадакси (Спосіб та дозування)

Дозування та тривалість прийому повинен призначати лікар.

Згідно з інструкцією на Прадакс, добове дозування становить близько 100-300 мг. Лікарський засіб приймають 2 рази на день.

Фахівець повинен скоригувати дозування за наявності захворювань нирок, кровотеч, осіб похилого віку та при поєднанні препарату з інгібіторами Р-глікопротеїну.

Передозування

Значно підвищується ризик розвитку кровотеч.

При передозуванні слід провести тест на коагуляцію. Позитивний ефект дає проведення гемодіалізуслід усунути кровотечі, виявити місце їх виникнення. Як правило, ефективним виявляється переливання крові.

Взаємодія

З обережністю застосовувати у поєднанні з дронедароном, звіробою продірявленим, Карбамазепіном і Пантопразолом.

Ацетилсаліцилова кислота у поєднанні з Прадакс може значно підвищувати ризик розвитку кровотеч.

Умови продажу

Умови зберігання

Зберігати у недоступному місці дітям. Температура не вища за 25 °С.

Термін придатності

3 роки. Після відкриття флакона з таблетками їх слід використовувати протягом 4 місяців.

Аналоги Прадакси

Найбільш близькими за ефектом до ліків є:

Що краще: Прадакса чи Варфарін?

Варфарін є найбільш використовуваним антагоністом вітаміну К, та має масу обмежень до застосування. Необхідний постійний контроль МНО, препарат поєднується далеко не з усіма продуктами та ліками. Далеко не у всіх, виходить підтримувати потрібний рівень МНО, що призводить до небажаних побічних ефектів або зниження ефективності лікарського засобу. На відміну від Варфарину, Прадакса є засобом нового покоління, ризик виникнення кровотеч у ліків нижчий, обмежень у застосуванні менше.

У будь-якому випадку, який з препаратів слід використовувати, Прадакс або Варфарин, повинен вирішувати лікар.

Відгуки на Прадакс.

Відгуки на Прадакс хороші. Особливо втішно про препарат відгукуються лікарі, порівнюють ліки з Варфарином і відзначають масу переваг перед іншими антикоагулянтами. Враховуючи те, що це засіб для профілактики і пити його доводиться досить довго, багатьох бентежить висока ціна препарату і деякі побічні ефекти, що виникають.

Ціна Прадакси, де купити

Ціна Прадакса в різному дозуванні 75 мг/110 мг/150 мг 3о шт. приблизно однакова - близько 2000 рублів.