Інструкція із застосування СНУП ®
для дітей від 2 до 6 років

Перед застосуванням препарату повністю прочитайте, оскільки він містить важливі для Вас відомості.
Завжди застосовуйте препарат в точності з або рекомендаціями лікаря або працівника аптеки.
Збережіть. Можливо, Вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо Вам потрібна додаткова інформація або рекомендація, зверніться до працівника аптеки.
Якщо у Вас виникли небажані реакції, зверніться до лікаря або працівника аптеки. Ця рекомендація поширюється на будь-які можливі небажані реакції, у тому числі на не перелічені у розділі 4 .
Якщо стан не покращується або погіршується, через 5–7 днів Вам слід звернутися до лікаря.

1. Що являє собою препарат Снуп ® , і для чого його застосовують

Діюча речовина препарату – ксилометазолін – відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів), викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи набряк та почервоніння слизової оболонки носа, відновлює прохідність носових ходів, полегшує носове. Дія настає через 2 хвилини після застосування та триває протягом 12 годин (наприклад, протягом усієї ночі).

Показання до застосування

Препарат Снуп®, спрей назальний дозований, 45 мкг/доза, показаний до застосування у дорослих та дітей віком від 2 років.
Препарат Снуп®, спрей назальний дозований, 90 мкг/доза, показаний до застосування у дорослих та дітей віком від 6 років.
Гострі респіраторні захворювання з явищами риніту (нежиті), гострий алергічний риніт, поліноз, синусит, євстахіїт, середній отит (у складі комбінованої терапії зменшення набряку слизової оболонки носоглотки).Підготовка пацієнта до діагностичних маніпуляцій у носових ходах.

Якщо покращення не настало або Ви відчуваєте погіршення через 5–7 днів, необхідно звернутися до лікаря.

2. Про що слід знати перед застосуванням препарату Снуп

Протипоказання

Не застосовуйте препарат Снуп:

• якщо у Вас алергія на ксилометазолін або будь-які інші компоненти препарату (перераховані в розділі 6),
• якщо у Вас підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія),
• якщо у Вас прискорене серцебиття (тахікардія),
• якщо у Вас є бляшки холестерину в судинах (виражений атеросклероз),
• якщо у Вас є захворювання очей, що супроводжується підвищенням внутрішньоочного тиску (глаукома),
• якщо у Вас стан, при якому щитовидною залозою виробляється підвищена кількість гормонів (гіпертиреоз),
• якщо у Вас тривале запалення носа, що супроводжується витонченням слизової оболонки (атрофічний риніт),
• якщо у Вас є запальні захворювання шкіри або слизової оболонки присінка носа,
• якщо раніше Вам проводили хірургічні втручання на мозкових оболонках,
• якщо Вам виконували операцію з видалення гіпофіза (трансфеноїдальну гіпофізектомію),
• якщо Ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (МАО) (включаючи 14 днів після їх відміни), трициклічні та тетрациклічні антидепресанти.

Особливі вказівки та запобіжні заходи

Перед застосуванням препарату Снуп проконсультуйтеся з лікарем або працівником аптеки.
З обережністю слід застосовувати препарат при цукровому діабеті, тяжких захворюваннях (при ішемічній хворобі серця, стенокардії), гіперплазії передміхурової залози, феохромоцитомі, порфірії, в період грудного вигодовування, при підвищеній чутливості до адренергічних препаратів, що супроводжується безсонням, запамороченням, запамороченням артеріального тиску; пацієнтам із синдромом подовженого інтервалу QT.
Морська вода, що входить до складу препарату, сприяє підтримці нормального фізіологічного стану слизової оболонки порожнини носа за рахунок здатності покращувати функцію миготливого епітелію та нормалізації вироблення слизу в келихоподібних клітинах слизової оболонки.
Не рекомендується застосовувати безперервно більше 7 днів.
Не слід перевищувати рекомендовані дози, особливо у дітей та людей похилого віку.
Тривале (більше 7 днів) застосування або передозування ксилометазоліну може спричинити ослаблення терапевтичного ефекту препарату, а також підвищує ризик виникнення реактивної гіперемії та атрофії слизової оболонки носа.
Пацієнти з синдромом подовженого інтервалу QT, які отримують ксилометазолін, можуть наражатися на підвищений ризик розвитку серйозних шлуночкових аритмій.

Діти та підлітки

Не застосовуйте препарат Снуп, спрей назальний дозований, 45 та 90 мкг/доза, у дітей віком від 0 до 2 років, оскільки безпека та ефективність не встановлені.
Не застосовуйте препарат Снуп ® , дозований спрей назальний, 90 мкг/доза, у дітей віком від 2 до 6 років, у зв'язку з неможливістю забезпечити режим дозування.

Інші препарати та препарат Снуп ®

Повідомте лікаря або працівника аптеки, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете почати застосовувати інші препарати.
Не застосовуйте препарат Снуп, якщо Ви отримуєте інгібітори моноамінооксидази в даний час або отримували їх протягом 2 попередніх тижнів.
Не застосовуйте препарат Снуп одночасно з три- або тетрациклічними антидепресантами та симпатоміметичними препаратами, оскільки це може збільшувати ризик небажаних реакцій з боку серця та судин (наприклад, підвищення артеріального тиску, почастішання пульсу).

Вагітність та грудне вигодовування

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що завагітніли, або плануєте вагітність, перед початком застосування препарату проконсультуйтеся з лікарем або працівником аптеки.
Не застосовуйте препарат Снуп, якщо Ви вагітні.
При необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування слід проконсультуватися з лікарем.

Управління транспортними засобами та робота з механізмами

У разі розвитку системних побічних ефектів (головного болю, відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску, порушення зору) необхідно утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та психомоторних реакцій.

3. Застосування препарату Снуп®

Завжди застосовуйте препарат у повній відповідності до або з рекомендаціями лікаря або працівника аптеки. При появі сумнівів порадьтеся з лікарем або працівником аптеки.

Рекомендована доза

Снуп ® , 45 мкг/доза, назальний спрей дозований
Дорослим по 1-2 впорскування в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.

Снуп ® , 90 мкг/доза, назальний спрей дозований
Дорослим по 1 впорскування в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.

Не застосовуйте препарат більше 3 разів на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Снуп ® , 45 мкг/доза, назальний спрей дозований
Режим дозування для дітей віком від 6 до 18 років не відрізняється від режиму дозування для дорослих.
Дітям віком від 6 років по 1 впорскування в кожний носовий хід 1-3 рази на добу.
Не застосовуйте препарат більше 3 разів на добу.
Безпека та ефективність препарату Снуп, спрей назальний дозований, 45 мкг/доза, у дітей віком від 0 до 2 років не встановлені. Дані відсутні.

Снуп ® , 90 мкг/доза, назальний спрей дозований
Режим дозування для дітей віком від 6 до 18 років не відрізняється від режиму дозування для дорослих.
Не застосовуйте препарат більше 3 разів на добу.
Препарат Снуп ® , дозований спрей назальний, 90 мкг/доза, не слід застосовувати у дітей віком від 2 до 6 років у зв'язку з неможливістю забезпечити режим дозування.
Безпека та ефективність препарату Снуп, спрей назальний дозований, 45 мкг/доза, у дітей віком від 0 до 2 років не встановлені. Дані відсутні.

Шлях та спосіб введення

Препарат у дітей слід застосовувати під наглядом дорослих.
Рекомендується останнє впорскування проводити безпосередньо перед сном.

Перед застосуванням слід очистити носові ходи.

Зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням кілька разів натиснути на обідок насадки розпилювача (рис. 1) до появи рівномірного хмарки «туману». Флакон із препаратом готовий до подальшого використання.

При застосуванні насадку ввести в порожнину носа і один раз натиснути (рис. 2) на обідок. Флакон тримати вертикально. Не розпорошувати горизонтально чи вниз. Безпосередньо після впорскування рекомендується зробити легкий вдих носом. Після використання закрити флакон захисним ковпачком.

Кожен флакон має використовуватись індивідуально.

Тривалість терапії

Після завершення терапії препарат можна призначати повторно лише за кілька днів.
Не рекомендується застосування лікарського засобу більше 5-7 днів.
Щодо тривалості застосування у дітей слід радитися з лікарем.
Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в .

Якщо Ви застосували препарату Снуп® більше, ніж слід було

Якщо Ви застосували препарат Снуп ® більше, ніж слід, або випадково прийняли препарат внутрішньо, у Вас може виникнути сильне запаморочення, підвищене потовиділення, різке зниження температури тіла, головний біль, уповільнення пульсу (брадикардія), підвищення артеріального тиску, пригнічення дихання, кома та судоми. Після підвищенням артеріального тиску може спостерігатися його різке зниження. За будь-яких підозр на передозування зверніться до лікаря, тому що Вам може знадобитися медична допомога.

Якщо Ви забули застосувати препарат Снуп ®

Якщо Ви забули застосувати спрей, зробіть це, як згадайте.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

За наявності питань щодо застосування препарату зверніться до лікаря або працівника аптеки.

4. Можливі небажані реакції

Подібно до всіх лікарських препаратів препарат Снуп може викликати небажані реакції, проте вони виникають не у всіх.

Припиніть застосування препарату Снуп і негайно зверніться за медичною допомогою, у разі виникнення однієї з таких ознак алергічної реакції, яка спостерігалася дуже рідко (може виникати не більше ніж у 1 особи з 10 000):

• утруднене дихання або ковтання,
• запаморочення,
• набряк обличчя, губ, язика чи горла,
• сильний свербіж шкіри, поява висипу або пухирів.

Інші можливі небажані реакції, які можуть спостерігатися при застосуванні препарату Снуп.
Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 особи з 10):

• головний біль,
• подразнення та/або сухість слизової оболонки носа,
• печіння,
• поколювання,
• чхання,
• збільшення вироблення слизу (гіперсекреція) слизової оболонкою носоглотки,
• нудота,
• печіння у місці застосування.

Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 особи з 1000):

• безсоння,
• депресія (при тривалому застосуванні у високих дозах),
• відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску,
• посилення набряку слизової оболонки носа (реактивна гіперемія),
• кровотеча з носа,
• блювання.

Дуже рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 особи з 10 000):

• неспокій,
• втома,
• парестезії,
• галюцинації та судоми (переважно у дітей),
• порушення чіткості зорового сприйняття,
• тахікардія,
• аритмія.

Повідомлення про небажані реакції

Якщо у Вас виникають небажані реакції, проконсультуйтеся з лікарем або працівником аптеки. Ця рекомендація поширюється будь-які можливі небажані реакції, зокрема не перелічені в . Ви також можете повідомити про небажані реакції в інформаційну базу даних щодо небажаних реакцій (дій) на лікарські препарати, включаючи повідомлення про неефективність лікарських препаратів, виявлених на території держави-члена Євразійського економічного союзу.Повідомляючи про небажані реакції, Ви допомагаєте отримати більше інформації про безпеку препарату.

Російська Федерація
Федеральна служба з нагляду у сфері охорони здоров'я (Росздоровнагляд)
109012, р. Москва, Слов'янська площа, буд. 4, стор. 1
Телефони: +7 800 550 99 03,
: [email protected]
www.roszdravnadzor.gov.ru

Республіка Вірменія
«Науковий центр експертизи ліків та медичних технологій ім. академіка Еге. Габрієляна» АТЗТ
0051 р. Єреван, ін. Комітасу 49/5
Телефон: (+374, (+374)
: [email protected]
www.pharm.am

Республіка Білорусь
РУП «Центр експертиз та випробувань у охороні здоров'я»
220037, р. Мінськ, Товариський пров., 2а
www.rceth.by

Республіка Казахстан
РДП на ПХВ «Національний центр експертизи лікарських засобів та медичних виробів» Комітету медичного та фармацевтичного контролю Міністерства охорони здоров'я Республіки Казахстан
010000, р. Астана, район Байконир, вул. А. Іманова, 13
Телефон:
: [email protected]
www.ndda.kz

Киргизька Республіка
Департамент лікарських засобів та медичних виробів Міністерства охорони здоров'я Киргизької Республіки
720044, р. Бішкек, вул. Лінія, 25
Телефон: +996
: [email protected]
www.pharm.kg

5. Зберігання препарату Снуп ®

Зберігайте препарат у недоступному для дитини місці так, щоб дитина не могла побачити його.
Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності (терміну зберігання), вказаного на картонній упаковці або флаконі після слів «Годен до». Датою закінчення терміну придатності є останній день цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Після розтину флакона препарат має бути використаний протягом 12 місяців.
Не викидайте (не виливайте) препарат у каналізацію. Уточніть у працівника аптеки, як слід утилізувати (знищувати) препарат, який більше не потрібно. Ці заходи дозволять захистити довкілля.

6. Вміст упаковки та інші відомості

Препарат Снуп містить

Діючою речовиною є ксилометазолін.

Снуп ® , 45 мкг/доза, назальний спрей дозований
1 доза спрею містить 45 мкг ксилометазоліну гідрохлориду.

Снуп ® , 90 мкг/доза, назальний спрей дозований
1 доза спрею містить 90 мкг ксилометазоліну гідрохлориду.

Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є морська вода, дигідрофосфат калію, вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд препарату Снуп ® та вміст упаковки

Назальний спрей дозований.
Прозорий безбарвний розчин.
150 доз (15 мл) спрею назального дозованого поліетиленовий флакон з розпилювальною системою.
1 флакон з поміщають в картонну пачку.

Утримувач реєстраційного посвідчення та виробник

Утримувач реєстраційного посвідчення
ШТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина
Штадаштрассе 2-18, 61118,
Тел: +49;
факс: +49-

Виробник
Урсафарм Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
Індустрієштрасе, 35
66129 Саарбрюккен
або
Фамар Хелф Кейр Сервісез Мадрид С.А.У., Іспанія
пр. Леганес, 62, м. Алькоркон, 28923 (провінція Мадрид)
або
Хемомонт д.о.о., Чорногорія 81000, м. Підгориця, вул. Ілійє Пламенця бб

За будь-якою інформацією про препарат, а також у разі виникнення претензій слід звертатися до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:
Російська Федерація, Республіка Вірменія, Республіка Білорусь
, Росія
603105, м. Нижній Новгород, вул. Салганська, буд. 7
Тел.:; факс:
: [email protected]
Республіка Казахстан

Республіка Казахстан,
050011, м. Алмати, проспект Суюнбая, будинок 258 В
тел.: (727) 2222–100
факс:
: [email protected]
Киргизька Республіка
Представництво в Киргизькій Республіці
720005, м. Бішкек, вул. Байтік Баатира, 17/3