Флуомізін®

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

Опис

Білі або майже білі овальні, двоопуклі таблетки.

Фармакотерапевтична група

Антисептики та протимікробні препарати для лікування гінекологічних захворювань.

Антисептики та протимікробні препарати для лікування гінекологічних захворювань (за винятком комбінацій з кортикостероїдами). Похідні хіноліну. Деквалінію хлорид.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після розчинення вагінальної таблетки Флуомізину (10 мг деквалінію хлориду) приблизно 2,5-5 мл вагінальної рідини, концентрація деквалінію хлориду у вагінальній рідині становить 4000 - 2000 мг/л, яка вище, ніж МПК90 всіх досліджених патогенних мікроорганізмів.

За результатами даних доклінічних досліджень на кроликах можна зробити висновок, що після вагінального введення всмоктується лише невелика кількість деквалінію хлориду.

Таким чином, системна дія Флуомізину незначна і додаткових даних по фармакокінетиці немає.

Фармакодинаміка

Флуомізин містить деквалінію хлорид, з'єднання четвертинного амонію з широкою антимікробною активністю проти більшості грампозитивних та грамнегативних бактерій, грибків та найпростіших у тому числі Trichomonas vaginalis.

Деквалінію хлорид є поверхнево активною речовиною. Основним механізмом дії деквалінія хлориду є посилення проникності мікробної клітини та подальша втрата її ферментної активності, що спричиняє загибель мікробної клітини.

Деквалінія хлорид демонструє високу бактерицидну та фунгіцидну активність.

Деквалінія хлорид у вигляді вагінальної таблетки діє місцево у піхву.Помітне звільнення від виділень і запалення, зазвичай, настає через 24 – 72 години.

Відношення фармакокінетика / фармакодинаміка

Бактерицидний ефект деквалінія хлориду виникає через 30 - 60 хвилин, критичною для ефективності вважається максимальна місцева концентрація протягом першої години після введення.

Не відомі механізми, які зумовлюють власну стійкість деяких патогенних мікроорганізмів. Не спостерігалися випадки набутої стійкості патогенних мікроорганізмів до деквалінію хлориду.

Інформація щодо чутливості мікроорганізмів нижче є описовою і заснована на концентраціях, які можуть бути досягнуті у піхві та відповідних мінімальних пригнічуючих концентраціях патогенних мікроорганізмів.

Зазвичай чутливі мікроорганізми

Аеробні грампозитивні бактерії: Enterococcus faecalis, Listeria spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (streptococci групи B), Streptococcus pyogenes (streptococci групи A).

Аеробні грамнегативні бактерії: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Serratia spp.

Анаеробні бактерії:Atopobium vaginae, Bacteroides spp., Fusobacteria, Gardnerella vaginalis, Prevotella spp., Peptostreptococci, Poryphyromonas spp,

Гриби: Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabrata, Candida krusei.

Грамнегативні бактерії: Proteus sp., Chlamydia trachomatis.

Показання до застосування

- вагінальні інфекції бактеріального та грибкового походження (наприклад, бактеріальний вагіноз, кандидозний вагініт)

- передопераційна профілактика інфекцій при гінекологічних втручаннях та пологах.

Спосіб застосування та дози

Рекомендується застосовувати по одній вагінальній таблетці щодня протягом шести днів.Вагінальну таблетку вводять глибоко у піхву ввечері перед тим, як лягати спати. Краще це зробити, лежачи на спині, злегка зігнувши ноги. Під час менструації лікування слід припинити та продовжити після її закінчення.

Виділення та запалення зазвичай проходять протягом 24 до 72 годин, проте необхідно продовжувати лікування, навіть якщо вже немає відчуттів дискомфорту (свербіж, виділення, запах).

Тривалість лікування менше 6 днів може призвести до рецидиву.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях повідомлялося про наступні побічні реакції, пов'язані з деквалінієм хлоридом.

- вагінальні виділення, вульвовагінальний свербіж, вульвовагінальне печіння

- Вагінальна кровотеча, вагінальний біль

-бактеріальний вагініт, грибкова шкірна інфекція, вульвіт, вульвовагініт

Повідомлялося про наступні побічні реакції при постмаркетинговому досвіді використання:

- утворення виразок та мацерація вагінального епітелію, внутрішньоматкова кровотеча, почервоніння, сухість піхви

- Гарячка, алергічні реакції.

Протипоказання

-підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого компонента вагінальної таблетки

- виразкові зміни вагінального епітелію та шийки матки

- дитячий вік (дівчатка, які не досягли статевої зрілості).

Лікарські взаємодії

Аніони, такі як мило, миючі речовини та сурфактанти можуть знижувати антимікробну активність деквалінію хлориду. Таким чином, не рекомендується одночасне використання мила, сперміцидів чи вагінальних душів (вагінальних ополіскувачів).

Флуомізин 10 мг вагінальні таблетки не впливає на міцність латексних презервативів.Немає даних щодо взаємодії з нелатексними презервативами та іншими інтравагінальними виробами, такими як діафрагми, тому не рекомендується одночасне їх використання з Флуомізином.

Особливі вказівки

Флуомізин містить допоміжні речовини, які можуть не розчинятися до кінця. Залишки таблетки іноді можна виявити на спідній білизні. На ефективність Флуомізіна це впливає.

Іноді при сухості піхви існує можливість того, що вагінальна таблетка не розчиниться і вийде з піхви цілою. Як наслідок цього лікування в даному випадку не є оптимальним, хоч слизової воно і не шкодить. У таких випадках перед введенням пігулки у піхву необхідно зволожити її незначною кількістю води.

Для запобігання забруднення білизни пацієнткам рекомендується користуватися гігієнічними прокладками, дотримуватись правил особистої гігієни, проводити щоденну зміну білизни та прання її при температурі не нижче 80°С.

Вагітність та період лактації.

Флуомізин може застосовуватися під час вагітності та лактації.

Чотири клінічні дослідження за участю 181 вагітної жінки не виявили жодних небажаних впливів деквалінію хлориду на вагітних жінок та здоров'я плода/новонародженого. Більш того, значний постмаркетинговий досвід показує відсутність токсичності флуомізину по відношенню до здоров'я плода/новонародженого.

Дослідження на тваринах щодо репродуктивної токсичності не проводилися у зв'язку з низьким очікуваним системним впливом деквалінію хлориду.

Системний вплив Флуомізину на жінок, які годують груддю, незначний. Таким чином, не очікується негативного впливу на дитину, яку годують грудьми.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Флуомізин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Передозування

Передозування препаратом не описане. Однак використання високих добових доз може призвести до утворення виразок у піхві.

Форма випуску та упаковка

По 6 таблеток у контурну коміркову упаковку із плівки ПВХ/ПЕ/ПВДХ та фольги алюмінієвої.

По 1 контурній упаковці разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами у картонній коробці.

Умови зберігання

Тримати при температурі не вище 30°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Флуомізин ® (Fluomizin ® ) інструкція із застосування

Форма випуску, упаковка та склад препарату Флуомізін ®

Таблетки вагінальні овальні, двоопуклі, білого або майже білого кольору.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

6 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Флуомізин містить активну речовину деквалінія хлорид, яка є четвертинною амонієвою сполукою з широким спектром антимікробної активності. Деквалінія хлорид активний щодо більшості грампозитивних бактерій Streptococcus spp., включаючи (бета-гемолітичні стрептококи групи А та В), Staphylococcus aureus, Listeria spp.; анаеробів Peptostreptococcus (групи D), грибів роду Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata), грамнегативних бактерій Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Protedomonas spp. vaginalis).

Фармакокінетика

При інтравагінальному введенні вкрай незначна кількість деквалінію хлориду всмоктується через слизову оболонку піхви у системний кровотік, метаболізується до похідної 2,2-дикарбонової кислоти та виводиться у некон'югованій формі через кишечник.

Показання для застосування. Флуомізин ®

• бактеріальний вагіноз;
• кандидозний вагініт;
• трихомонадний вагініт;
• санація піхви перед гінекологічними операціями та пологами.

Режим дозування

Інтравагінально. По 1 вагінальній пігулці на добу протягом 6 днів.

Після гігієнічної процедури вагінальну таблетку, звільнивши від контурного пакування, вводять у піхву ввечері перед сном, лежачи на спині, злегка зігнувши ноги.

Повторні курси можливі після консультації із лікарем.

Під час менструації застосування препарату слід припинити та продовжити лікування після його закінчення.

Побічна дія

Місцеві реакції: дуже рідко - реакції подразнення (ерозії), свербіж, печіння або почервоніння слизової оболонки піхви. Однак ці небажані реакції також можуть бути пов'язані із симптомами вагінальної інфекції.

Системні реакції: дуже рідко – лихоманка, алергічні реакції.

Протипоказання до застосування

• - підвищена чутливість до компонентів препарату;
• виразкові ураження епітелію піхви та шийки матки.

Не рекомендується застосування деквалінію хлориду до початку статевого життя.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування у дітей

Особливі вказівки

Флуомізин містить допоміжні речовини, які іноді не повністю розчиняються в піхву. Тому залишки вагінальної пігулки можна виявити на спідній білизні.На ефективність препарату Флуомізин це не впливає.

У поодиноких випадках, при надмірній сухості піхви, є ймовірність, що таблетка залишиться нерозчиненою. Для запобігання цьому перед тим, як вводити вагінальну таблетку, її необхідно змочити водою (протягом 1 секунди під струменем води).

У період лікування рекомендується частіше міняти прокладки та спідню білизну.

Якщо клінічні ознаки інфекції зберігаються після завершення лікування, слід провести повторне мікробіологічне дослідження для виявлення збудника та підтвердження діагнозу.

У період лікування препаратом рекомендується утримуватись від статевих контактів. Для запобігання урогенітальній реінфекції необхідне одночасне лікування статевих партнерів.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Препарат не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої ​​уваги та швидкості психомоторних реакцій (керування автомобілем тощо).

Передозування

Дані про передозування відсутні. При інтравагінальному застосуванні передозування малоймовірне.

Лікарська взаємодія

Флуомізин ® несумісний з милом та іншими аніонними поверхнево-активними речовинами.

Умови зберігання препарату Флуомізін ®

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.

Термін придатності препарату Флуомізін ®

Умови реалізації

Контакти для звернень

ГЕДЕОН РІХТЕР ВАТ (Угорщина)

Організація, яка приймає претензії споживачів:
Представництво ВАТ "Гедеон Ріхтер" (Угорщина), м. Москва
119049 Москва, 4-й Добринінський пров., д. 8
Тел.: +7 (495) 987-15-55
E-mail: [email protected]

Інформація про препарати, що відпускаються за рецептом, розміщена на сайті, призначена лише для фахівців. Інформація, що міститься на сайті, не повинна використовуватися пацієнтами для прийняття самостійного рішення про застосування представлених лікарських препаратів і не може бути заміною очної консультації лікаря.

Свідоцтво про реєстрацію засобу масової інформації Ел № ФС77-79153 видано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд) 15 вересня 2020 року.

На нашому сайті використовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращення роботи сайту, а також у маркетингових активностях.
Продовжуючи ви погоджуєтесь з використанням cookies. Ok

Флуомізін

санація піхви перед гінекологічними операціями та пологами.

Можливі замінники та групові аналоги

Діюча речовина, група

Лікарська форма

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату;

виразкові ураження епітелію піхви та шийки матки.

Не рекомендується застосування деквалінію хлориду до початку статевого життя.

Як застосовувати: дозування та курс лікування

Препарат являє собою овальні, двоопуклі таблетки білого кольору, що застосовуються інтравагінально.

Рекомендований режим дозування – 1 вагінальна таблетка на добу. Вагінальну пігулку вводять глибоко у піхву ввечері перед сном, лежачи на спині, злегка зігнувши ноги.

Під час менструації лікування слід припинити та продовжити колишній курс після її закінчення.

Необхідно провести повний курс лікування (6 днів), щоб уникнути рецидиву.

При інтравагінальному застосуванні передозування малоймовірне. Дані про передозування відсутні.

Фармакологічна дія

Чинить антисептичну дію, має широкий спектр антимікробної активності. Діюча речовина препарату (Деквалінія хлорид) активно щодо більшості грампозитивних бактерій Streptococcus spp., включаючи (бета-гемолітичні стрептококи групи А та В), Staphylococcus aureus, Listeria spp.; анаеробів Peptostreptococcus (групи D), грибів роду Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata), грамнегативних бактерій Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteomonas spp. .

Побічні дії

Вкрай рідко можуть спостерігатися місцеві реакції подразнення (ерозії), свербіж, печіння або почервоніння слизової оболонки піхви. Слід враховувати, що ці небажані реакції можуть бути пов'язані з симптомами вагінальної інфекції.

Вкрай рідко можлива поява лихоманки, алергічних реакцій.

Особливі вказівки

Флуомізин містить допоміжні речовини, які іноді повністю розчиняються в піхву. Тому залишки вагінальної пігулки можна виявити на спідній білизні. На ефективність препарату Флуомізін це не впливає.

У поодиноких випадках, при надмірній сухості піхви, є ймовірність, що таблетка залишиться нерозчиненою. Для запобігання цьому перед тим як вводити вагінальну таблетку, її необхідно змочити водою (протягом 1 з під струменем води).

У період лікування рекомендується частіше міняти прокладки та спідню білизну. Якщо клінічні ознаки інфекції зберігаються після завершення лікування, слід провести повторне мікробіологічне дослідження для виявлення збудника та підтвердження діагнозу.

У період лікування препаратом рекомендується утримуватись від статевих контактів.Для запобігання урогенітальній реінфекції необхідне одночасне лікування статевих партнерів.

Препарат не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої ​​уваги та швидкості психомоторних реакцій (керування автомобілями, механізмами, точними приладами).

Застосування при вагітності та лактації

Препарат дозволений до застосування протягом усього періоду вагітності та лактації.

Взаємодія

Прийом препарату несумісний з аніонними детергентами (мило та інші поверхнево-активні речовини).

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається без рецепта.

Запитання, відповіді, відгуки по препарату Флуомізін

Підкажіть, лікар призначив Флуомізін та Лактожиналь. Не зовсім розумію, чи треба їх використовувати одночасно, чи спочатку провести один курс, потім після його закінчення – розпочати інший?

Здрастуйте. Якщо лікар не призначив інакше, спочатку пройдіть курс препарату флуомізин, потім - лактожиналь.

Привіт! Лікар призначив флуомізин курс 12 таблеток, потім гінофлор ​​12. В інструкції пишуть про 6. За аналізами сказала: лейкоцити 19-20 – прикордонні, що означає невелике запалення. Як бути?

Здрастуйте. Вам варто слідувати за призначенням лікаря. Лікар виходячи з досвіду практичного застосування може призначати застосування препаратів не відповідно до інструкції.

Привіт ? хотіла запитати. Перше питання флуомізин ця таблетка чи свічка? І як правильно користуватися? Лікар призначив флуомізин і ациклат можна приймати дві свічки паралельно?

Здрастуйте. Флуомізин випускають у формі вагінальних пігулок. Препарат глибоко вводять у піхву ввечері перед сном. Якщо лікар не призначив інакше, варто спочатку провести курс препарату флуомізин, а потім - ацилакт.

Здрастуйте, чи можна продовжити лікування бактеріального вагінозу під час місячних? Зараз ставлю таблетки Флуомізін після Лактожиналь. Незабаром 16 числа повинні піти місячні, а лікування тільки почала. Як бути? Дякую за відповідь.

Здрастуйте.
У цьому випадку на час менструації лікування слід призупинити та продовжити одразу після закінчення менструальних виділень.

Наведена інформація призначена для медичних та фармацевтичних фахівців. Найточніші відомості про препарат містяться в інструкції, що додається до упаковки виробником. Жодна інформація, розміщена на цій чи будь-якій іншій сторінці нашого сайту не може бути заміною особистого звернення до фахівця.