Ліки для печінки Гептрал

Використання гепатопротекторів у лікуванні печінкових патологій обґрунтовано. Ліки «Гептрал» не тільки лікує печінку, але й приймається для попередження переродження печінкових тканин, виникнення незворотних змін. Це сильнодіючий гепатопротектор, застосування якого можливе лише при обґрунтованих показаннях.

Склад та форма випуску

«Гептрал» випускається в таблетках та ампулах, кожна з яких містить 400 мг діючої речовини адеметіоніну. Білий порошок ампул без допоміжних речовин, а в розчиннику для нього є лізин та гідроксид натрію. Після розведення утворюється прозора жовта рідина. Таблетки з білою оболонкою містять такі додаткові складові, як:

• кремнію діоксид;
• целюлоза;
• магнію стеарат;
• тальк;
• симетикон;
• натрію гідроксид.

Як працює препарат?

«Гептрал» впливає на структуру печінки та її роботу. Прийом адеметіоніну допоможе заповнити нестачу та спровокувати синтез власної речовини, нормалізувати метаболічні процеси, знизити рівень метіоніну у сироватці крові. Він також допомагає відновити секреторну функцію гепатоцитів, зменшити токсичність жовчних кислот. Виводиться накопичений в оболонках клітин холестерин. Гепатопротекторна активність полягає в охороні гепатоцитів від токсинів, покращенні функціональності та структури, стимуляції їх розмноження.

«Гептрал» при гепатиті С має комплексну дію, що особливо важливо при цій патології.

Показання до застосування

• Самолікування може призвести до незворотних наслідків. стеатоз.
• Токсичні печінкові ураження.
• Запалення органів жовчовивідної системи.
• Цироз.
• Синдром відміни при алкогольній чи наркотичній залежності.
• Холангіт.
• Енцефалопатія.

Використання та дозування

Як приймати "Гептрал" при цирозі печінки та інших печінкових патологіях, визначить лікар. Існують відмінності між добовим дозуванням двох форм, наприклад, при ін'єкційному введенні вона становить від 400-800 мг, а при пероральному 800-1600 мг. При початковій терапії дозування становить 15-25 мг/кг/добу. Ін'єкції проводять внутрішньовенним струменевим чи краплинним методом.

Уколи «Гептралу»

Розведення ліків для ін'єкцій проводиться розчинником з ампули, що знаходиться в одній упаковці з ним. Внутрішньовенні крапельні процедури потребують додаткового розведення. Для цього використовують розчин хлориду натрію або 5% глюкози. Внутрішньовенно капати ліки потрібно повільно. Колоти уколи від гепатиту, а також при метастазах у печінці призначають щодня, при цьому курс лікування має бути не менше 2 тижнів, після чого переходять на таблетки. Внутрішньом'язово ліки краще вводити в стегно чи плече.

Як приймати лікарський засіб у таблетках?

Таблетований «Гептрал» рекомендований для прийому після їжі, але не пізніше 18 години вечора. Пити таблетки «Гептрал» потрібно цілими, поділяючи терапевтичну дозу двічі і запивати достатньою кількістю води. Середня тривалість терапії не менше 14-28 днів. Можливий повторний прийом через 1-2 місяці.

Чи можна при вагітності та годуванні груддю?

Жінкам, які очікують на народження дитини, застосовувати «Гептрал» для лікування не можна. В останньому триместрі можливе його призначення лікарем після оцінки безпеки його використання на цьому етапі, а також зіставлення можливої ​​користі від такого лікування для організму матері та шкоди для плода.Що стосується терапії їм матерів-годувальниць, то потрібно буде робити вибір між проведенням терапії цими ліками і грудним вигодовуванням дитини.

Використання дітьми

Клінічні перевірки щодо безпеки застосування «Гептралу» у дітей не проводилися, тому використовувати його в педіатрії не рекомендують. При виникненні такої необхідності лікарю потрібно підібрати ліки, які діють аналогічно, але мають високий профіль безпеки та його призначення в цьому випадку не матиме протипоказань.

Небажані ефекти та застереження

Використання «Гептралу» не радять за таких станів:

• дитячий вік;
• генетичні порушення метаболізму;
• ниркова недостатність;
• вагітність та лактація;
• підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу

Найчастіше пацієнти скаржаться, що з'являється нудота, запаморочення та болить живіт. Крім цього, можуть відзначатися:

• суглобові та м'язові болі;
• алергічний дерматит, набряк шкіри та слизових;
• посилення хронічних захворювань;
• оніміння кінцівок;
• печінкова колька;
• диспепсія;
• кровотечі із органів ШКТ.

Прояв небажаних ефектів потребує зниження терапевтичної дози або повного відміни препарату.

Симптоми передозування

У практиці випадків передозування не було. Навіть за помилкового прийому максимально допустимої терапевтичної дози, ймовірність її появи вкрай низька. У разі появи симптомів інтоксикації, промивають шлунок, використовуючи розчин марганцівки або звичайну воду, призначають сорбент (якщо препарат був прийнятий перорально) і проводять симптоматичні заходи для їх усунення та профілактики ускладнень.

Особливі вказівки

• Лікування може викликати порушення з боку ЦНС, тому не варто керувати транспортом і виконувати роботи, які потребують підвищеної реакції.
• Посилити терапевтичний ефект можна, комбінуючи ліки з вітамінами групи В та фолієвою кислотою.
• Літнім пацієнтам призначати лише за неефективності аналогічних ліків.
• Не приймати після 18 години.
• Лікування цирозу потребує регулярного контролю за показниками крові.

Аналоги «Гептралу»

Адеметіонін міститься в «Адециклолі», «Гепаметіоніні» та «ГепАрті». Підвищена чутливість до цієї речовини або прояв небажаних ефектів потребують заміни на препарати-гепатопротектори, механізм дії яких ідентичний, наприклад, «Карсил», «Агвантар», «Карнітен» та інші. Рішення про заміну лікарського засобу інше приймається лікарем.

Гептрал ® (Heptral ® )

Пігулки, покриті плівковою оболонкою: овальної форми, двоопуклі, гладкі, від білого до світло-жовтого кольору.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Адеметіонін відноситься до групи гепатопротекторів. Має жовчогінну дію, має детоксикаційні, регенеруючі, антиоксидантні, антифіброзуючі та нейропротективні властивості.

Адеметіонін (S-аденозил-L-метіонін) - це амінокислота природного походження, яка присутня практично у всіх тканинах та біологічних рідинах в організмі. Найбільша концентрація адеметіоніну відзначена у печінці та мозку. Адеметіонін є похідним сірковмісної амінокислоти - метіоніну. Виконує ключову роль метаболічних процесах організму, бере участь у важливих біохімічних реакціях. Бере участь у синтезі фосфоліпідів клітинних мембран, нейротрансмітерів, нуклеїнових кислот, білків, гормонів.Адеметіонін є попередником цистеїну, таурину, глутатіону (забезпечуючи окисно-відновний механізм клітинної детоксикації), коензиму А (включається в біохімічні реакції циклу трикарбонових кислот та заповнює енергетичний потенціал клітини). Підвищує вміст глутаміну у печінці, цистеїну та таурину у плазмі; знижує вміст метіоніну в сироватці, нормалізуючи метаболічні реакції у печінці. Опосередковано бере участь у стимуляції регенерації та проліферації клітин печінки, що зменшує ризик фіброзування. Адеметіонін нормалізує синтез ендогенного фосфатидилхоліну в гепатоцитах, що підвищує плинність та поляризацію мембран. Це покращує функцію асоційованих з мембранами гепатоцитів транспортних систем жовчних кислот та сприяє пасажу жовчних кислот у жовчовивідні шляхи. Ефективний при внутрішньодольковому варіанті холестазу (порушення синтезу та струму жовчі). Адеметіонін знижує токсичність жовчних кислот у клітинах печінки. У пацієнтів з дифузними захворюваннями печінки (цироз, гепатит) адеметіонін знижує вираженість свербежу і сприяє поліпшенню біохімічних показників крові, в т.ч. концентрації прямого білірубіну, активності ЛФ, амінотрансфераз. Жовчогінний та гепатопротекторний ефект зберігається до 3 місяців після припинення лікування. Показано ефективність при гепатопатіях, обумовлених різними гепатотоксичними препаратами. У низці досліджень було підтверджено ефективність адеметіоніну при лікуванні підвищеної стомлюваності у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки.

Фармакокінетика

Таблетки покриті плівковою оболонкою, що розчиняється тільки в кишечнику, завдяки чому адеметіонін вивільняється у дванадцятипалій кишці.

Всмоктування. C_max адеметіоніну в плазмі є дозозалежними і становлять 0,5-1 мг/л через 3-5 годин після одноразового прийому внутрішньо в дозах від 400 до 1000 мг. C_max адеметіоніну в плазмі знижуються до вихідного рівня протягом 24 годин. Біодоступність адеметіоніну при пероральному прийомі збільшується при прийомі препарату натще.

Розподіл. Зв'язок з білками плазми незначний, становить ≤5%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Відзначається значне збільшення концентрації адеметіоніну у спинномозковій рідині.

Метаболізм. Метаболізується у печінці. Процес утворення, витрачання та повторної освіти адеметіоніну називається циклом адеметіоніну. На першому етапі цього циклу адеметіонінзалежні метилази використовують адеметіонін як субстрат для продукції S-аденозилгомоцистеїну, який потім гідролізується до гомоцистеїну та аденозину за допомогою S-аденозилгомоцистеінгідролази. Гомоцистеїн, у свою чергу, піддається зворотній трансформації до метіоніну шляхом перенесення метильної групи від 5-метилтетрагідрофолату. У результаті метіонін може бути перетворений на адеметіонін, завершуючи цикл.

Виведення. T_1/2 - 1,5 год. Виводиться нирками. У дослідженнях у здорових добровольців при прийомі внутрішньо міченого (метил 14C) S-аденозил-L-метіоніну в сечі було виявлено (15,5±1,5)% радіоактивності через 48 год, а в калі – (23,5±3, 5)% радіоактивності через 72 год. Таким чином, близько 60% було задепоновано.

Показання

• допоміжна терапія при встановлених хронічних захворюваннях печінки, для покращення та підтримки її функцій;
• підвищена втома при встановлених хронічних захворюваннях печінки.

Протипоказання

• гіперчутливість до адеметіоніну та/або будь-якої з допоміжних речовин у складі препарату;
• генетичні порушення, що впливають на метіоніновий цикл та/або викликають гомоцистинурію та/або гіпергомоцистеїнемію (дефіцит цистатіонін бета-синтази, порушення метаболізму вітаміну В)₁₂);
• біполярні розлади;
• вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування адеметіоніну в цій віковій популяції).

З обережністю: одночасний прийом із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), а також лікарськими засобами, що містять триптофан, у т.ч. рослинного походження (див. «Взаємодія»); літній вік; ниркова недостатність.

Якщо пацієнт має один із перелічених вище захворювань/станів або факторів ризику, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Перед застосуванням препарату Гептрал, якщо жінка вагітна, або припускає, що могла б бути вагітна або планує вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.

У період грудного вигодовування перед застосуванням препарату Гептрал слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування препарату Гептрал при вагітності та в період грудного вигодовування не рекомендується без спостереження лікаря.

Спосіб застосування та дози

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Всередину. Таблетки слід приймати повністю, не розжовуючи, бажано в першій половині дня між їдою.

Таблетки препарату Гептрал слід виймати з блістера безпосередньо перед прийомом внутрішньо. Якщо таблетки мають колір, відмінний від білого до білого з жовтуватим відтінком (внаслідок негерметичності алюмінієвої фольги), препарат Гептрал ® застосовувати не рекомендується.

Рекомендована доза адеметіоніну становить 10-25 мг/кг/добу. Зазвичай добова доза становить 1-2 табл./добу (від 400-800 мг/добу) і може бути збільшена до 4 табл./добу (до 1600 мг/добу). Ефект зазвичай проявляється через 7-14 днів лікування та зберігається при подальшому застосуванні препарату. За відсутності позитивного ефекту від терапії, що проводиться протягом 2 тижнів препаратом або погіршення стану, слід звернутися до лікаря.

Пацієнти похилого віку. Клінічний досвід застосування препарату Гептрал не виявив жодних відмінностей у його ефективності у пацієнтів похилого віку та пацієнтів молодшого віку. Однак, враховуючи високу ймовірність наявних порушень функції печінки, нирок або серця, іншої супутньої патології або одночасної терапії з іншими лікарськими засобами, дозу препарату Гептрал® пацієнтам похилого віку слід підбирати з обережністю, починаючи застосування препарату з нижньої межі діапазону доз.

Ниркова недостатність. Є обмежені клінічні дані про застосування препарату Гептрал у пацієнтів з нирковою недостатністю, у зв'язку з цим рекомендується бути обережним при застосуванні препарату Гептрал у таких пацієнтів.

Печінкова недостатність. Параметри фармакокінетики адеметіоніну подібні у здорових добровольців та у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки.

Діти та підлітки до 18 років.Застосування препарату Гептрал у дітей та підлітків до 18 років протипоказано (ефективність та безпека не встановлені).

Побічні дії

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Серед найбільш частих побічних реакцій, виявлених у ході клінічних досліджень за участю приблизно 2000 пацієнтів, були головний біль, нудота і діарея. » повідомлення). Всі реакції розподілені за системно-органними класами та частоті виникнення: дуже часто (≥1/10);

Якщо зазначені небажані реакції, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або пацієнт помітив будь-які інші небажані реакції, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.

Взаємодія

Відомих взаємодій з іншими лікарськими засобами немає. Якщо пацієнт застосовує перелічені нижче або інші лікарські препарати (в т.ч. безрецептурні), перед застосуванням препарату Гептрал ® слід проконсультуватися з лікарем. Є повідомлення про синдром надлишку серотоніну у пацієнта, який приймав адеметіонін та кломіпрамін. Вважається, що така взаємодія можлива, і слід з обережністю застосовувати адеметіонін разом із СІЗЗС, трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), а також лікарськими засобами, що містять триптофан (в т.ч. рослинного походження).

Передозування

Передозування препарату Гептрал малоймовірне. У разі передозування препарату Гептрал слід негайно звернутися до лікаря.

Лікування: симптоматичне.

Особливі вказівки

Необхідно звернутися до лікаря за відсутності покращення або погіршення стану.

З огляду на тонізуючий ефект препарату не рекомендується приймати його перед сном.

При призначенні препарату Гептрал ® пацієнтам із цирозом печінки на фоні гіперазотемії необхідний систематичний контроль залишкового азоту в крові. Під час тривалої терапії необхідно визначати вміст сечовини та креатиніну у плазмі крові.

Пацієнтам з депресією або тим, хто отримує антидепресанти, слід звернутися до лікаря перед початком прийому препарату Гептрал. Є повідомлення про раптову появу або наростання тривоги у пацієнтів, які приймають адеметіонін. У більшості випадків припинення прийому препарату не потрібне, у кількох випадках тривога зникала після зниження дози або відміни препарату.

Оскільки дефіцит ціанокобаламіну (вітаміну В₁₂) та фолієвої кислоти може знизити рівень адеметіоніну у пацієнтів групи ризику (з анемією, захворюваннями печінки, при вагітності або ймовірністю вітамінної недостатності, у зв'язку з іншими захворюваннями чи дієтою, наприклад у вегетаріанців), слід контролювати рівень вітамінів у плазмі крові. Якщо недостатність виявлена, рекомендовано прийом вітамінів (ціанокобаламін та фолієва кислота) до початку лікування адеметіоніном або одночасний прийом адеметіоніну з вітаміном В₁₂ та фолієвою кислотою.

При імунологічному аналізі застосування адеметіоніну може сприяти хибному визначенню показника високого вмісту гомоцистеїну в крові. Для пацієнтів, які приймають адеметіонін, рекомендовано використовувати неімунологіческіе методи аналізу для визначення вмісту гомоцистеїну.

Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. При застосуванні препарату Гептрал можливі запаморочення та зниження артеріального тиску. У разі появи даних небажаних реакцій слід утриматися від керування транспортними засобами та механізмами до їхнього зникнення.

Форма випуску

Пігулки, покриті кишковорозчинною оболонкою, 400 мг. За 10 табл. в ALU/ALU блістері. 1 або 2 блістери разом з інструкцією із застосування поміщені в картонну пачку.

Виробник

ЕббВі С.р.Л., Італія, Страда Реджіонале. 148, Понтіна км. 52, СНК-Камповерде ді Апріліа (Апрілія), 04011 Апрілія (Латина), Італія.

Власник реєстраційного посвідчення/організація, що приймає претензії від споживачів: ТОВ "Ебботт Лебораторіз", Росія, 125171, Москва, Ленінградське ш., 16А, стор.

Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.

[email protected]

Коментар

Номер затвердження: RUS2294270 (v1.1).

Матеріал розроблений за підтримки ТОВ «Ебботт Лебораторіз».

Гептрал таблетки 400 мг - інструкція застосування

Гептрал таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою, 400 мг відпускають без рецепта. Для досягнення оптимальних результатів Гептрал слід приймати, суворо виконуючи всі рекомендації, викладені в інструкції із застосування. Збережіть інструкцію із застосування, можливо Вам потрібно прочитати її знову. Якщо у Вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря. Слід звернутися до лікаря, якщо на фоні прийому препарату стан погіршився або не настало покращення симптомів після 2 тижнів застосування препарату. У разі загострення або виникнення будь-яких небажаних реакцій, у тому числі не зазначених у цій інструкції, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Реєстраційний номер: П N011968/01

Торгове найменування: Гептрал ®

Міжнародне непатентоване найменування: адеметіонін

Лікарська форма: таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою.

склад

Кожна таблетка містить:

Діюча речовина: адеметіоніну 1,4-бутандисульфонат 760 мг (еквівалентно 400 мг іона адеметіоніну).

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 4,40 мг, целюлоза мікрокристалічна – 93,60 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) – 17,60 мг, магнію стеарат – 4,4 мг; оболонка таблетки: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1) – 27,60 мг, макрогол-6000 – 8,07 мг, полісорбат-80 – 0,44 мг, симетикон емульсія (30 %) – 0,13 мг, натрію гідроксид – 0,36 мг, тальк – 18,40 мг, вода – Q.S.

Опис

Таблетки овальної форми, двоопуклі, гладкі, від білого до світло-жовтого кольору, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група: інші препарати для шлунково-кишкового тракту та обміну речовин, амінокислоти та їх похідні.

Код АТХ: А16АА02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Адеметіонін відноситься до групи гепатопротекторів. Має жовчогінну дію, має детоксикаційні, регенеруючі, антиоксидантні, антифіброзуючі та нейропротективні властивості.

Адеметіонін (S-аденозил-L-метіонін) - це амінокислота природного походження, яка присутня практично у всіх тканинах та біологічних рідинах в організмі. Найбільша концентрація адеметіоніну відзначена у печінці та мозку. Адеметіонін є похідним сірковмісної амінокислоти - метіоніну. Виконує ключову роль метаболічних процесах організму, бере участь у важливих біохімічних реакціях.Приймає участь у синтезі фосфоліпідів клітинних мембран, нейротрансмітерів, нуклеїнових кислот, білків, гормонів та ін. клітини). Підвищує вміст глутаміну у печінці, цистеїну та таурину у плазмі; знижує вміст метіоніну в сироватці, нормалізуючи метаболічні реакції у печінці. Опосередковано бере участь у стимуляції регенерації та проліферації клітин печінки, що зменшує ризик фіброзування. Адеметіонін нормалізує синтез ендогенного фосфатидилхоліну в гепатоцитах, що підвищує плинність та поляризацію мембран. Це покращує функцію асоційованих з мембранами гепатоцитів транспортних систем жовчних кислот та сприяє пасажу жовчних кислот у жовчовивідні шляхи. Ефективний при внутрішньодольковому варіанті холестазу (порушення синтезу та струму жовчі). Адеметіонін знижує токсичність жовчних кислот у клітинах печінки. У пацієнтів з дифузними захворюваннями печінки (цироз, гепатит) адеметіонін знижує вираженість свербежу і сприяє поліпшенню біохімічних показників крові, в т.ч. концентрації прямого білірубіну, активності лужної фосфатази, амінотрансфераз та ін. Жовчогінний та гепатопротекторний ефект зберігається до 3 місяців після припинення лікування. Показано ефективність при гепатопатіях, обумовлених різними гепатотоксичними препаратами. У низці досліджень було підтверджено ефективність адеметіоніну при лікуванні підвищеної стомлюваності у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки.

Фармакокінетика

Таблетки покриті плівковою оболонкою, що розчиняється тільки в кишечнику, завдяки чому адеметіонін вивільняється у дванадцятипалій кишці.

Максимальні концентрації (C_max) адеметіоніну в плазмі є дозозалежними і становлять 0,5-1 мг/л через 3-5 годин після одноразового прийому внутрішньо в дозах від 400 до 1000 мг. C_max адеметіоніну в плазмі знижуються до вихідного рівня протягом 24 годин. Біодоступність адеметіоніну при пероральному прийомі збільшується при прийомі препарату натще.

Зв'язок з білками плазми крові – незначний, становить ≤ 5 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Відзначається значне збільшення концентрації адеметіоніну у спинномозковій рідині.

Метаболізується у печінці. Процес утворення, витрачання та повторної освіти адеметіоніну називається циклом адеметіоніну. На першому етапі цього циклу адеметіонінзалежні метилази використовують адеметіонін як субстрат для продукції S-аденозилгомоцистеїну, який потім гідролізується до гомоцистеїну та аденозину за допомогою S-аденозилгомоцистеінгідролази. Гомоцистеїн, у свою чергу, піддається зворотній трансформації до метіоніну шляхом перенесення метильної групи від 5-метилтетрагідрофолату. У результаті метіонін може бути перетворений на адеметіонін, завершуючи цикл.

Період напіввиведення (T½) – 1,5 год. Виводиться нирками. У дослідженнях у здорових добровольців при внутрішньому прийомі міченого (метил 14C) S-аденозил-L-метіоніну в сечі було виявлено 15,5 ± 1,5 % радіоактивності через 48 годин, а в калі - 23,5 ± 3,5 % радіоактивності через 72 години. Таким чином, близько 60% було задепоновано.

Показання до застосування

• Допоміжна терапія при встановлених хронічних захворюваннях печінки, для покращення та підтримки її функцій.
• Підвищена стомлюваність при встановлених хронічних захворюваннях печінки.

Протипоказання

Генетичні порушення, що впливають на метіоніновий цикл, та/або викликають гомоцистинурію та/або гіпергомоцистеїнемію (дефіцит цистатіонін бетасинтази, порушення метаболізму вітаміну В)₁₂).

Гіперчутливість до адеметіоніну та/або до будь-якої з допоміжних речовин у складі препарату.

Вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування адеметіоніну в цій віковій популяції).

Якщо у Вас є один із перелічених вище захворювань/станів або факторів ризику, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

З обережністю

Одночасний прийом з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), а також лікарськими засобами, що містять триптофан, у тому числі рослинного походження (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").

Якщо у Вас є один із перелічених вище захворювань/станів або факторів ризику, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Перед застосуванням препарату Гептрал ® , якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли б бути вагітними, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування препарату Гептрал при вагітності та в період грудного вигодовування не рекомендується без спостереження у лікаря.

Спосіб застосування та дози

Всередину. Таблетки слід приймати повністю, не розжовуючи, бажано в першій половині дня між їдою.

Таблетки препарату Гептрал слід виймати з блістера безпосередньо перед прийомом внутрішньо. Якщо таблетки мають колір, відмінний від білого до білого з жовтуватим відтінком (внаслідок негерметичності алюмінієвої фольги), препарат Гептрал ® застосовувати не рекомендується.

Рекомендована доза становить 10-25 мг адеметіоніну на 1 кг маси тіла на добу.

Зазвичай добова доза становить 1-2 таблетки на добу (від 400-800 мг адеметіоніну на добу) та може бути збільшена до 4 таблеток на добу (до 1600 мг адеметіоніну на добу). Ефект зазвичай проявляється через 7-14 днів лікування та зберігається при подальшому застосуванні препарату.

За відсутності позитивного ефекту від терапії препаратом, що проводиться протягом 2 тижнів, або погіршення стану слід звернутися до лікаря.

Пацієнти похилого віку

Клінічний досвід застосування препарату Гептрал не виявив жодних відмінностей у його ефективності у пацієнтів похилого віку та пацієнтів молодшого віку. Однак, враховуючи високу ймовірність наявних порушень функції печінки, нирок або серця, іншої супутньої патології або одночасної терапії з іншими лікарськими засобами, дозу препарату Гептрал® пацієнтам похилого віку слід підбирати з обережністю, починаючи застосування препарату з нижньої межі діапазону доз.

Є обмежені клінічні дані про застосування препарату Гептрал у пацієнтів з нирковою недостатністю, у зв'язку з цим рекомендується бути обережним при застосуванні препарату Гептрал у таких пацієнтів.

Параметри фармакокінетики адеметіоніну подібні у здорових добровольців та у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки.

Діти та підлітки до 18 років

Застосування препарату Гептрал у дітей та підлітків до 18 років протипоказане (ефективність та безпека не встановлені).

Побічна дія

Серед найчастіших небажаних реакцій, виявлених у ході клінічних досліджень за участю приблизно 2000 пацієнтів, були: головний біль, нудота та діарея.

Нижче наведено дані про небажані реакції, що спостерігалися в ході клінічних досліджень (n=1922) та в післяреєстраційному періоді спостереження («спонтанні» повідомлення).

Небажані реакції розподілені за системно-органними класами та частотою їх виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Якщо у Вас відзначаються небажані реакції, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші небажані реакції, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.

Передозування

Передозування препаратом Гептрал малоймовірне.

У разі передозування препарату Гептрал слід негайно звернутися до лікаря. Лікування: симптоматичне.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Відомих взаємодій з іншими лікарськими засобами немає.Якщо Ви застосовуєте нижчеперелічені або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням препарату Гептрал ® проконсультуйтеся з лікарем. Є повідомлення про синдром надлишку серотоніну у пацієнта, який приймав адеметіонін та кломіпрамін. разом із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, трициклічних антидепресантів (таких як кломіпрамін), а також лікарськими засобами, що містять триптофан (у тому числі, рослинного походження).

Особливі вказівки

Необхідно звернутися до лікаря при відсутності поліпшення або погіршення стану. Враховуючи тонізуючий ефект препарату, не рекомендується приймати його перед сном. сечовини та креатиніну в плазмі крові.

Пацієнтам з депресією або одержують антидепресанти слід звернутися до лікаря перед початком прийому препарату Гептрал ® . препарату.

Оскільки дефіцит ціанокобаламіну (вітаміну В₁₂) та фолієвої кислоти може знизити вміст адеметіоніну у пацієнтів групи ризику (з анемією, захворюваннями печінки, при вагітності або ймовірністю вітамінної недостатності, у зв'язку з іншими захворюваннями або дієтою, наприклад, у вегетаріанців), слід контролювати вміст вітамінів у плазмі крові. Якщо недостатність виявлена, рекомендовано прийом вітамінів (ціанокобаламіну та фолієвої кислоти) до початку лікування адеметіоніном або одночасний прийом з адеметіоніном.

При імунологічному аналізі застосування адеметіоніну може сприяти хибному визначенню показника високого вмісту гомоцистеїну в крові.

Для пацієнтів, які приймають адеметіонін, рекомендовано використовувати неімунологіческіе методи аналізу для визначення вмісту гомоцистеїну.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами

При застосуванні препарату Гептрал можливі запаморочення та зниження артеріального тиску. У разі появи даних небажаних реакцій слід утриматися від керування транспортними засобами та механізмами до їхнього зникнення.

Форма випуску

Пігулки, покриті кишковорозчинною оболонкою, 400 мг.

По 10 таблеток у ALU/ALU блістер. 1 або 2 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Умови відпустки

Відпускають без рецепта.

Виробник

Страда Реджіонале. 148, Понтіна км. 52, СНК-Камповерде ді Апріліа (Апрілія), 04011 Апрілія (Латина), Італія

Власник реєстраційного посвідчення/ Організація, яка приймає претензії від споживачів:

ТОВ «Ебботт Лебораторіз», Росія, 125171, м. Москва, Ленінградське шосе, д. 16А, стор 1

Факс: +7 (495) 258 42 81

Гептрал таблетки 400 мг - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, за якою можна купити Гептрал таблетки 400 мг в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: