Детралекс - інструкція із застосування

Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
Активні речовини: 500 мг очищеної мікронізованої флавоноїдної фракції, що складається з діосміну 450 мг (90%) та флавоноїдів, у перерахуванні на гесперидин 50 мг (10%).
Допоміжні речовини: желатин 31,00 мг, стеарат магнію 4,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 62,00 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 27,00 мг, тальк 6,00 мг, вода очищена 20,00 мг.
Оболонка плівкова: макрогол 6000 0,710 мг, натрію лаурил сульфат 0,033 мг, премікс для плівкової оболонки оранжево-рожевого кольору, що складається з: гліцеролу 0,415 мг, магнію стеарату 0,415 мг, гіпромеллози 6,86 мг, барвника заліза оксиду червоного 0,054мг, титану діоксиду 1,326мг.

Опис
Овальні таблетки, покриті плівковою оболонкою, оранжево-рожевого кольору.
Вид таблетки на зламі: від блідо-жовтого до жовтого кольору неоднорідної структури.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА
Венотонізуючий та венопротекторний засіб.
Код АТХ: С05СА53

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакодинаміка
ДЕТРАЛЕКС ® має венотонізуючі та ангіопротективні властивості.
Препарат зменшує розтяжність вен та венозний застій, знижує проникність капілярів та підвищує їх резистентність. Результати клінічних досліджень підтверджують фармакологічну активність препарату щодо показників венозної гемодинаміки.
Статистично достовірний дозозалежний ефект препарату ДЕТРАЛЕКС® був продемонстрований для наступних венозних плетизмографічних параметрів: венозної ємності, венозної розтяжності, часу венозного спорожнення.
Оптимальне співвідношення "доза-ефект" спостерігається прийому 2 таблеток.
ДЕТРАЛЕКС підвищує венозний тонус: за допомогою венозної оклюзійної плетизмографії було показано зменшення часу венозного спорожнення. У пацієнтів з ознаками вираженого порушення мікроциркуляції відзначається (статистично достовірне) порівняно з плацебо підвищення капілярної резистентності, оціненої методом ангіостереометрії, після терапії препаратом ДЕТРАЛЕКС ® .
Доведено терапевтичну ефективність препарату ДЕТРАЛЕКС при лікуванні хронічних захворювань вен нижніх кінцівок, а також при лікуванні геморою.
Фармакокінетика
Основне виділення препарату відбувається з фекаліями. З сечею в середньому виводиться близько 14% від прийнятої кількості препарату.
Період напіввиведення становить 11 годин.
Препарат піддається активному метаболізму, що підтверджується присутністю фенолових кислот у сечі.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Терапія симптомів венозно-лімфатичної недостатності:
- відчуття тяжкості у ногах;
- біль;
- «Ранкова втома» ніг.
Симптоматична терапія гострого геморою.

ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до активних компонентів або допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
Не рекомендується прийом препарату жінкам, що годують.

Вагітність і період годування груддю
Вагітність
Експерименти на тваринах не виявили тератогенних ефектів.
До цього часу не було повідомлень про будь-які побічні ефекти при застосуванні препарату вагітними жінками.
Годування груддю
Через відсутність даних щодо екскреції препарату в грудне молоко, жінкам, що годують, не рекомендується прийом препарату.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ І ДОЗИ
Всередину.
Рекомендована доза при венозно-лімфатичній недостатності – 2 таблетки на добу: 1 таблетка – у середині дня та 1 таблетка – увечері, під час їди.
Рекомендована доза при гострому геморої – 6 таблеток на добу: по 3 таблетки вранці та по 3 таблетки ввечері протягом 4 днів, потім по 4 таблетки на добу: по 2 таблетки вранці та по 2 таблетки увечері протягом наступних 3 днів.

Побічна дія
Під час прийому препарату ДЕТРАЛЕКС повідомлялося про наступні побічні ефекти у вигляді наступної градації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1.000, 1/10.000,

З боку центральної нервової системи:
Рідко: запаморочення, біль голови, загальне нездужання

З боку шлунково-кишкового тракту:
Часто: діарея, диспепсія, нудота, блювання
Нечасто: коліт

З боку шкірних покривів:
Рідко: висип, свербіж, кропив'янка
Неуточненої частоти: ізольований набряк обличчя, губ, повік. У виняткових випадках ангіоневротичний набряк.

ІНФОРМУЙТЕ ЛІКАРЯ ПРО ПОЯВУ У ВАС БУДЬ-ЯКИХ, У ТІМ ЧИСЛІ НЕ ЗГАДАНИХ У ДАНІЙ ІНСТРУКЦІЇ, НЕБАЖАЛЬНИХ РЕАКЦІЙ І ВІДЧУВАНЬ, А ТАКОЖ ПРО ЗМІНУ ФАБОРІВ ЛАБОРУ ТЕРАПІЇ.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Випадків передозування не описано.
При передозуванні препарату негайно зверніться по допомогу.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКИМИ ЗАСОБИМИ
Не наголошувалося.

СЛІД ІНФОРМУВАТИ ЛІКУВАЛЬНОГО ЛІКАРЯ ПРО ВСІХ ПРИЙМАЮЧИХ ВАМИ ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТАХ.

Особливі вказівки

• При загостренні геморою призначення препарату ДЕТРАЛЕКС не замінює специфічного лікування інших анальних порушень. Тривалість лікування не повинна перевищувати термінів, зазначених у розділі «Спосіб застосування та дози».У разі, якщо симптоми не зникають після рекомендованого курсу терапії, слід провести проктологічне обстеження і переглянути терапію.
• За наявності порушень венозного кровообігу максимальний ефект лікування забезпечується поєднанням терапії зі здоровим (збалансованим) способом життя: бажано уникати тривалого перебування на сонці, тривалого перебування на ногах та зниження надмірної маси тіла. Піші прогулянки і, у деяких випадках, носіння спеціальних панчіх, сприяє поліпшенню циркуляції крові.

ФОРМА ВИПУСКУ
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 500 мг.
По 15 таблеток у блістері (ПВХ/Ал). По 2 або 4 блістери з інструкцією з медичного застосування в картонну пачку.
При розфасовці (упаковці)/виробництві на російському підприємстві ТОВ «Сердікс»
По 15 таблеток у блістері (ПВХ/Ал). По 2 або 4 блістери з інструкцією з медичного застосування в картонну пачку.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Спеціальних умов зберігання не потрібно.
Зберігати у недоступних для дітей місцях.

ТЕРМІН РІЧНОСТІ
4 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

УМОВИ ВІДПУСТКА
Відпускається без рецепта.

ВИРОБНИК
«Лабораторії Серв'я Індастрі», Франція
ТОВ «Сердікс», Росія.

При виробництві на «Лабораторії Серв'я Індастрі», Франція

Реєстраційне посвідчення видано фірмі «Лабораторії Серв'я», Франція

Вироблено: «Лабораторії Серв'я Індастрі», Франція
905, шосе Саран, 45520 Жіді, Франція
905, route de Saran, 45520 Gidy, Франція

З усіх питань звертатись до Представництва АТ «Лабораторії Серв'є».

Представництво АТ «Лабораторії Серв'я»:
115054, р. Москва, Павелецька пл., буд.2, стор.3

При виробництві на «Лабораторії Серв'є Індастрі», Франція та розфасовці/упаковці на ТОВ «Сердікс», Росія

Реєстраційне посвідчення видано фірмі «Лабораторії Серв'я», Франція

Вироблено: «Лабораторії Серв'я Індастрі», Франція
905, шосе Саран, 45520 Жіді, Франція
905, route de Saran, 45520 Gidy, Франція

Розфасовано та упаковано:
ТОВ «Сердікс», Росія
Росія, м. Москва

З усіх питань звертатись до Представництва АТ «Лабораторії Серв'є».

Представництво АТ «Лабораторії Серв'я»:
115054, м. Москва, Павелецька пл., буд.2, стор.3

При виробництві на ТОВ «Сердікс», Росія

Реєстраційне посвідчення видано фірмі «Лабораторії Серв'я», Франція

Вироблено: ТОВ «Сердікс», Росія
Росія, м. Москва
З усіх питань звертатись до Представництва АТ «Лабораторії Серв'є».

Представництво АТ «Лабораторії Серв'я»:
115054, м. Москва, Павелецька пл., буд.2, стор.3

Детралекс - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Детралекс в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Детралекс: інструкція із застосування, показання, як приймати, тривалість курсу, аналоги

Детралекс – це препарат, що знижує проникність капілярів, призначається при венозно-лімфатичній недостатності, варикозному розширенні вен, геморої, анальних тріщинах, простатиті. Рекомендується його використання у складі комплексної терапії зазначених захворювань. Ефективність цього препарату науково доведена, препарат не є токсичним, добре переноситься.

Фармгрупа: венопротекторний та венотонізуючий засіб.

Склад препарату

Одна таблетка Детралекс, покрита плівковою оболонкою містить:

• Діосимін - очищена мікронізована флавоноїдна фракція 90%
• Гесперидин – рослинний флавоноїд 10%

Допоміжні речовини: вода, желатин, тальк, стеарат магнію, карбоксиметилкрохмаль натрію, целюлоза мікрокристалічна.

Оболонка: макрогол, натрію лаурил сульфат, премікс (гіпромелоза, гліцерол, магнію стеарат, заліза оксиду жовтого та червоного, титану діоксид).

Аналоги Детралексу

• Венарус (діючі речовини Гесперидин+Діосмін, але дешевші)
• Вінолік, Вазокет, Флебодія (дієва речовина Діосмін)

Форма випуску, ціна

• 30 таблеток (по 500мг) 2 блістери по 15 шт.
• 60 таблеток (по 500мг) 4 блістери по 15 шт.

Фармакологічна дія

В інструкції по застосуванню Детралекс вказано, що клінічні випробування підтверджують активність препарату з поліпшення венозної гемодинаміки. При лікуванні захворювань вен нижніх кінцівок і гострого геморою його терапевтична ефективність доведена.

• Краще співвідношення «дозування-ефективність» досягається прийому 2 табл.
• При цьому ефект демонструється для наступних венозних параметрів: часу венозного спорожнення, венозної розтяжності та ємності.
• Підвищує венозний тонус – випробування показали скорочення часу венозного спорожнення.
• При вираженому порушенні мікроциркуляції визначається підвищення капілярної резистентності (визначається методом ангіостереометрії).

Фармакокінетика: З сечею виводиться 14% препарат, основне виділення Детралексу відбувається з калом. Період напіввиведення – 11 годин.Присутність фенолових кислот у сечі підтверджує, що ліки піддаються активному метаболізму.

Показання до застосування

При хронічній венозній недостатності

Препарат застосовують для симптоматичного лікування венозно-лімфатичної недостатності, яка виникає при: варикозному розширенні вен, уроджених патологіях венозної системи – синдром Кліпель-Треноне, Парку-Вебера-Рубашова, посттромбофлебітичному синдромі. Основний ефект:

• знижує відчуття тяжкості в ногах
• зменшує біль
• знижує ранкову втому ніг

Максимальний ефект лікування венозної недостатності досягається при поєднанні лікарської терапії та збалансованого способу життя: знижувати зайву вагу, уникати тривалого стояння на ногах, обмежити або відмовитися від перебування на сонці, частіше здійснювати піші прогулянки та носити компресійну білизну при варикозі – все це покращує.

Застосування Детралексу при геморої

Застосовується у складі комплексної терапії гострого та хронічного геморою, знижує неприємні відчуття та біль за рахунок:

• Посилення захисних властивостей стінок судин
• Блокування факторів, що провокують розвиток запалення
• Підвищення тонусу вен, нормалізації проникності капілярів
• Зменшення розтяжності вен, зниження рівня венозного застою

При загостренні геморою Детралекс не замінює основне лікування інших анальних порушень. Курс терапії має перевищувати 7 днів. Якщо після проведеного курсу лікування симптоми не минають, слід переглянути терапію та провести проктологічне обстеження.

Протипоказання

Препарат добре переноситься, є протипоказання тільки у разі:

• Гіперчутливість до допоміжних речовин або активних компонентів
• Не рекомендується жінкам під час лактації

Застосування при вагітності

• Під час вагітності тератогенний ефект при експериментах на тваринах не виявлено, повідомлень про побічні ефекти при використанні вагітними жінками немає.
• Годування груддю - оскільки немає даних про можливу екскрецію Детралексу в грудне молоко, він не рекомендується жінкам, що годують.

Дозування

• 2 табл. в день, вдень та ввечері під час їжі

• спочатку 4 дні за 6 табл. на день (по 3 шт вранці та ввечері)
• потім у наступні 3 дні 4 табл. на день (по 2 вранці та ввечері)

Побічна дія:

• загальне нездужання
• запаморочення
• головний біль

• свербіж
• кропив'янка
• висип
• ізольований набряк губ, обличчя, повік
• ангіоневротичний набряк

• блювота
• диспепсія
• нудота
• діарея

Не впливає на здатність виконувати роботи, що вимагають швидкість психомоторних реакцій, керування автомобілем. Препарат відпускається без рецепта. Не вимагає спеціальних умов для зберігання, не допускати відкритий доступ для дітей.