Лінекс®

молочнокислі бактерії, стійкі до антибіотиків2 (1 г порошку лебенину містить): не менше 1.2 × 108 КУО молочнокислих бактерій, стійких до антибіотиків (не менше 4.5 × 107 КУО Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менше 3.0 × 107 Bifidobacterium infantis і не менше 4.5 × 107 ДЕЯ (Enterococcus faecium)

Опис

Желатинові капсули білого кольору, вміст капсул – порошок білого кольору

Фармакотерапевтична група

Протидіарейні препарати. Антидіарейні мікроорганізми. Комбінація мікроорганізмів, які продукують молочну кислоту з іншими препаратами

Фармакологічні властивості

Компоненти, що входять до складу препарату, не надходять у системний кровотік, а надають локальну дію в шлунково-кишковому тракті, тому проведення кінетичних досліджень не є можливим.

Капсули Лінекс містять три різні види життєздатних ліофілізованих молочнокислих бактерій, які є частиною нормальної мікрофлори кишечника та беруть участь у створенні та підтримці балансу та функції кишкової мікрофлори.

Лінекс, що входять до складу біфідобактерії, лактобактерії і нетоксигенний молочнокислий ентерокок є звичайною частиною мікрофлори кишечника. Ці бактерії діють профілактичним та терапевтичним способом за допомогою численних механізмів:

- Ферментація лактози зміщує pH в кислу область. Кисле середовище запобігає росту шкідливих і умовно шкідливих бактерій, і уможливлює оптимальну дію травних ферментів.

- беруть участь у синтезі вітамінів B1, B2, B6, B12 та вітамін K

- беруть участь у метаболізмі жовчних кислот та жовчних пігментів

-запобігають прикріпленню шкідливих мікроорганізмів до стінки кишечника.

- синтезують антибіотичні субстанції (бактеріоцини)

- стимулюють гуморальну та кишкову імунну систему.

Показання до застосування

- для профілактики та як допоміжний засіб при дисбіозі (дисбактеріозі), діареї, здутті живота та інших шлунково-кишкових порушеннях, що спричинені: вірусними та бактеріальними інфекціями шлунково-кишкового тракту у новонароджених, дітей та дорослих (наприклад, ротавірусна інфекція, мандрівників»); антибіотиками широкого спектру дії та хіміотерапевтичними препаратами; променевою терапією черевної порожнини та тазових органів.

Спосіб застосування та дози

Грудним дітям та дітям до 2 років

Рекомендується приймати по 1 капсулі 3 рази на день, після їди. Якщо дитина не може проковтнути капсулу, її можна розкрити та змішати вміст з невеликою кількістю рідини – чай, сік, підцукрова вода. Це не впливає на життєздатність бактерій, що входять до складу препарату.

У дітей раннього віку рівень кислотності шлункового соку нижчий, ніж у дорослих, тому бактерії Лінекс стійкі до дії шлункового соку у дітей та досягають кишечника у незмінному вигляді.

Рекомендується приймати по 1 - 2 капсули 3 рази на день, після їди. Капсулу необхідно розкрити і перемішати вміст із невеликою кількістю рідини - чай, сік, підцукрова вода.

Дітям віком від 6 до 12 років

Рекомендується по 1 – 2 капсули 3 рази на день після їди, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Дорослим та дітям старше 12 років

Рекомендується по 2 капсули 3 рази на день, після їди, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Максимальна разова доза – 2 капсули.

Максимальна добова доза – 6 капсул.

Тривалість лікування залежить від причини розвитку дисбактеріозу та індивідуальних особливостей організму.

Якщо стан хворого після двох днів лікування Лінексом не покращується, необхідно звернутися до лікаря.

Побічні дії

Протипоказання

- підвищена чутливість (непереносимість) до будь-якого з компонентів препарату або молочних продуктів

- Спадкова непереносимість фруктози, дефіцит ферменту Lapp-лактази, мальабсорбція глюкози-галактози

Лікарські взаємодії

Не зазначено взаємодії Лінексу з іншими ліками.

Склад Лінекс дозволяє приймати його з антибіотиками та хіміотерапевтичними засобами, але у різний час. З метою підвищення ефективності рекомендується приймати Лінекс не раніше, ніж через три години після застосування антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів.

Особливі вказівки

Не слід запивати препарат гарячими напоями та приймати одночасно з алкоголем. Одна капсула містить 98,28 мг лактози, у зв'язку з цим потрібна обережність при призначенні препарату хворим на цукровий діабет.

Перед прийомом Лінекс слід проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

- підвищення температури тіла вище 38 С

- Наявність крові або слизу в стільці

- при діареї, що триває більше 2-х днів

- при гострій діареї, що супроводжується дегідратацією та різкою втратою ваги

- при діареї, що супроводжується сильними болями

- за наявності інших хронічних захворювань (діабет), імунологічної недостатності (СНІД, ВІЛ)

- дитячий вік молодше 6 років

При самостійному лікуванні Лінекс необхідно заповнювати втрату рідини та електролітів шляхом прийому додаткової кількості рідини.

Препарат містить залишки молочних білків, які можуть спричиняти алергічні реакції.

Вагітність та лактація

Лікування діареї у вагітних і жінок, що годують, повинно проводитися під контролем лікаря.

Оскільки немає достатніх даних щодо безпеки застосування Лінексу під час вагітності та годування груддю, використання препарату не рекомендується.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Препарат не впливає на здатність концентрувати увагу.

Передозування

Форма випуску та упаковка

По 8 капсул у контурні коміркові упаковки з алюмінієвої фольги.

По 2 або 4 або 6 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25 С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник/Пакувальник

Колодворська цеста 27, Менгес, Словенія

Власник реєстраційного посвідчення

Лек Фармасьютікалс д.д., Словенія

Веровшкова 57, Любляна, Словенія

Представництво АТ «Сандоз Фармасьютікалс д.д.» в Республіці Казахстан, м. Алмати, вул. Луганського 96

Тел: +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047

8 800 080 0066 – безкоштовний номер дозвону по Казахстану

Прикріплені файли

Лінекс: інструкція із застосування

Одна капсула препарату Лінекс містить щонайменше 1,2х10 7 живих ліофілізованих молочнокислих бактерій.
Активний компонент: ліофілізовані молочнокислі бактерії Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), Bifidobacterium infantis і Enterococcus faecium;
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, декстрин, крохмаль картопляний, магнію стеарат, титану діоксид (E171), желатин.

Опис

Показання до застосування

Капсули Лінекс містять три різні види живих ліофілізованих молочнокислих бактерій, які є нормальною складовою природної мікрофлори кишечника, беруть участь у підтримці та регулюванні її фізіологічної рівноваги та функціонування.
Лінекс застосовується для профілактики та як допоміжний засіб при лікуванні діареї, здуття живота та інших шлунково-кишкових розладів, викликаних дисбалансом кишкової мікрофлори, що зазвичай є наслідком:
• вірусних та бактеріальних інфекцій шлунково-кишкового тракту у новонароджених, дітей та дорослих (наприклад: ротавірусна інфекція, діарея мандрівників);
• лікування антибіотиками широкого спектру та хіміотерапевтичними лікарськими засобами;
• променевої терапії черевної порожнини та органів малого тазу.

Дози та спосіб застосування

Новонароджені та діти до 2 років: по 1 капсулі тричі на день;
Діти віком від 2 до 12 років: по 1-2 капсули тричі на день;
Дорослі та діти віком від 12 років: по 2 капсули тричі на день.
При лікуванні діареї у дітей віком до шести років необхідна попередня консультація лікаря.
Дітям та пацієнтам, які не можуть проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити, вміст висипати в ложку та змішати з невеликою кількістю рідини чи їжі.
Для запобігання шкідливій дії кислого шлункового соку на молочнокислі бактерії Лінекс рекомендується приймати в проміжку між їдою, запиваючи невеликою кількістю рідини.Не слід запивати Лінекс гарячими напоями або одночасно застосовувати з алкоголем.
Лінекс приймається до зникнення симптомів.
Якщо діарея не проходить через два дні лікування Лінексом, пацієнтам слід звернутися до лікаря.
При самостійному лікуванні діареї першою та основною мірою є заміна втраченої рідини та електролітів.

Протипоказання

Особливі вказівки та запобіжні заходи

Перед прийомом Лінекс необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо у Вас:
• температура тіла вище 38 °C;
• сліди крові або слизу у стільці;
• діарея триває більше двох днів і супроводжується сильними болями в животі, зневодненням та втратою ваги;
• хронічні захворювання (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або стан, що характеризується зниженням імунітету (наприклад, ВІЛ-інфекція).
Лінекс містить лактозу. Препарат протипоказаний пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
Лінекс може містити залишки протеїнів молока, які можуть спричинити алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

З використанням спеціальних методів ідентифікації в лабораторних дослідженнях була продемонстрована природна стійкість молочнокислих бактерій, що містяться в Лінекс, до певних антибіотиків та хіміотерапевтичних препаратів. Лінекс можна приймати одночасно з антибіотиками та хіміотерапевтичними препаратами, однак, для підвищення ефективності рекомендується дотримуватись тригодинного тимчасового інтервалу.
Інші дослідження взаємодії не проводились.

Вагітність та грудне вигодовування

Лікування діареї під час вагітності та грудного вигодовування повинно проводитись під контролем лікаря.
За відсутності достатніх даних щодо безпеки застосування Лінексу в період вагітності та грудного вигодовування, терапія препаратом у ці періоди не рекомендується.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та роботи з механізмами

Побічна дія

Небажані ефекти при застосуванні молочнокислих бактерій відзначаються вкрай рідко (зустрічаються менш ніж у 1 випадку на 10 000 пролікованих пацієнтів). Може мати місце алергічна реакція.
У разі появи алергічних реакцій або неописаних побічних ефектів слід припинити прийом Лінекс і якнайшвидше звернутися до лікаря.

Передозування

Фармакотерапевтична група

Протидіарейні засоби біологічного походження. Препарати, що містять мікроорганізми, які продукують молочну кислоту.
Код АТХ: А07FA01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Молочнокислі бактерії, що входять до складу лікарського засобу, є складовою нормальної мікрофлори кишечника, і вже містяться у великій кількості в травному тракті новонародженої дитини. Ці бактерії надають профілактичний та лікувальний вплив через кілька можливих механізмів:
• внаслідок бродіння лактози вони знижують рН кишкового вмісту. Кисле середовище запобігає росту патогенних та умовно-патогенних бактерій та забезпечує оптимальну дію травних ферментів,
• участь у синтезі вітамінів В1, В2, В6, В12 та вітаміну К,
• участь у метаболізмі жовчних кислот та жовчних пігментів,
• запобігання прикріпленню шкідливих мікроорганізмів до стінки кишечника,
• синтез антибіотичних речовин (бактеріоцинів),
• стимулювання гуморальної та кишкової імунної системи.
Порушення рівноваги кишкової мікрофлори, потенційними причинами якого є численні фактори (вірусні та бактеріальні кишкові інфекції, подорожі за кордон, лікування антибіотиками широкого спектру дії та хіміотерапевтичними препаратами, променева терапія черевної порожнини та органів малого тазу), або несвоєчасне формування віку може викликати шлунково-кишкові розлади, такі як метеоризм, діарея та запори.
Терапія капсулами Лінекс допомагає підтримці нормальної та відновлення порушеної кишкової мікрофлори.
Характеристика Лінекс:
Молочнокислі бактерії, що містяться в Лінекс, були виділені із вмісту кишечника дорослих та дітей. З використанням спеціальних методів ідентифікації була продемонстрована їхня природна стійкість до певних антибіотиків та хіміотерапевтичних препаратів. Тим не менш, молочнокислі бактерії, що містяться в Лінекс, не є стійкими до ванкоміцину і не містять плазміду. У зв'язку з цим можна виключити можливість передачі іншим бактеріям стійкості до антибіотиків за допомогою трансдукції фагів та інших механізмів передачі стійкості.
Фармакокінетика
Молочнокислі бактерії діють локально у шлунково-кишковому тракті. Системна абсорбція після вживання не спостерігається. У зв'язку з цим класичні фармакокінетичні дослідження відсутні.

Форма випуску

Флакони темного скла, 16 або 32 капсули у флаконі.
Алюмінієві блістери, 8 капсул у блістері, 2 або 4 блістери у картонній коробці.

Умови зберігання

Флакон: Тримати при температурі не вище 25°C. Флакон зберігати щільно закритим.
Алюмінієвий блістер: Тримати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.
Після першого розтину флакона препарат використовуватиме протягом 4 місяців.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словенія.

Лікар розповів про термін придатності ліків після відкриття упаковки

Ліки, термін придатності яких минув кілька років тому, краще викинути. Однак є деякі препарати, які можуть не псуватися вічність – наприклад, активоване вугілля.

Про це розповів лікар-гастроентеролог, гепатолог, д.м.н., професор Січенівського університету Олексій Буеверів. За його словами, всі ліки псуються по-різному. Однозначно менше зберігаються ті препарати, упаковку яких вже розкрили, адже кисень викликає окислення багатьох сполук, а підвищення вологості, температури та прямого сонячного світла прискорює хімічні реакції.

"Навіть на ліки, які жодного разу не відкривали, середовище впливає, але значно меншою мірою, - каже лікар. - Тому, якщо у вас збереглися препарати, прострочені на кілька років, їх краще викинути. Але, якщо термін придатності закінчився півроку тому , Можна їх використовувати практично напевно.

Найбільш відоме дослідження про те, які ліки можна використовувати після закінчення заводського терміну придатності, було проведено в США Управлінням з харчових продуктів та ліків (FDA) на замовлення міноборони США. З'ясувалося, що з 122 ліків абсолютну більшість можна було використовувати ще кілька років після закінчення терміну придатності, серед них антибіотики амоксицилін та ципрофлоксацин, а також антигістамінний засіб дифенгідрамін та ампули анальгіну, які зберегли свої властивості через 53 роки. Примітно, що аспірин зберігається погано, а парацетамол термін "життя" збільшили на два роки.

За підсумками минулого року термін придатності було продовжено ще двом препаратам – таміфлю (на 15 років) та релензі (на 10 років).