Левоміцетин

Левоміцетин – антибактеріальний препарат, який застосовується для лікування інфекційних захворювань. Широко застосовується в офтальмології та педіатрії.

Фармакологічна дія

Левоміцетин – антибіотик широкого спектра дії.

Діюча речовина Левоміцетину ефективно впливає на багато грампозитивних і грамнегативних бактерій, а також на збудників менінгококової інфекції, гнійних інфекцій, дизентерії, черевного тифу.

Левоміцетин показаний при лікуванні захворювань, спричинених гемофільними бактеріями, хламідіями, рикетсіями, бруцелами, спірохетами. У терапевтичних концентраціях Левоміцетин має бактеріостатичну дію.

Левоміцетин за інструкцією слабо активний щодо синьогнійної палички, кислотостійких бактерій, клостридій та найпростіших. Лікова стійкість до левоміцетину розвивається відносно повільно, але при цьому зазвичай не виникає перехресна стійкість до інших хіміотерапевтичних препаратів.

При місцевому застосуванні левоміцетину терапевтична концентрація створюється в райдужній оболонці, рогівці, склоподібному тілі, водянистій волозі, при цьому левоміцетин не проникає в кришталик.

Левоміцетин за інструкцією швидко та добре всмоктується як після прийому внутрішньо, так і при ректальному введенні, досягаючи максимальної концентрації у крові через кілька годин.

Проникаючи в органи, рідини та тканини організму, Левоміцетин добре проникає у спинномозкову рідину, а також у материнське молоко.

Форма випуску

Левоміцетин випускають у вигляді:

• Жовтих круглих таблеток Левоміцетин, що містять 0,5 г і 0,25 г діючої речовини левоміцетину.Допоміжні речовини - стеаринова кислота або кальцій стеариновокислий, крохмаль картопляний;
• Порошок для приготування розчину для ін'єкцій. Кожен флакон містить 500 чи 1000 мг діючої речовини;
• Очних крапель (розчин 0,25%). 1 мл препарату містить 2,5 мг діючої речовини. У крапельницях-флаконах по 5 та 10 мл.

Показання для застосування Левоміцетину

Левоміцетин застосовують при:

• Персиніози;
• Генералізовані форми сальмонельозів;
• Паратифи;
• Туляремії;
• Ріккетсіози;
• Бруцельоз;
• Черевному тифі;
• Менінгіті;
• Хламідіози.

При інфекційних захворюваннях іншої етіології, які викликані збудниками, чутливими до препарату, Левоміцетин показаний при неефективності інших хіміотерапевтичних засобів або у випадках, коли їх застосування неможливе через індивідуальну непереносимість.

В офтальмології Левоміцетин показаний для профілактики та лікування інфекційних захворювань очей:

Протипоказання

Згідно з інструкцією застосування Левоміцетину протипоказане при:

• індивідуальної непереносимості діючої речовини;
• Різні захворювання шкіри, включаючи псоріаз, грибкові ураження, екзему;
• Пригніченні кровотворення.

Левоміцетин за інструкцією не застосовується при вагітності, у новонароджених, а також у період лактації.

Лівоміцетин дітям та дорослим не слід призначати при ангіні, гострих респіраторних захворюваннях, а також з профілактичною метою та при легких формах інфекційних процесів.

Левоміцетин не можна призначати одночасно з:

• Сульфаніламідами;
• Дифеніном;
• Бутамідом;
• Цитостатиками;
• Похідні піразолону;
• неодикумарином;
• Барбітуратів.

Інструкція із застосування Левоміцетину

У таблетках Левоміцетин застосовують внутрішньо за півгодини до їди.

Зазвичай дорослі приймають по 1-2 таблетки левоміцетину (по 0,25 г) 3-4 рази на день, але не більше 2 г препарату на добу. У особливо тяжких випадках максимальна доза може становити 4 г, розділеного на 3-4 прийоми, під строгим контролем функції печінки та нирок та стану крові.

Разова доза Левоміцетину для дітей віком до 3 років розраховується виходячи з маси – 10-15 мг на 1 кг, дітей 3-8 років – 0,15-2 г, дітей старшого віку – 0,2-0,3 мг на 1 кг маси.

Разова доза Левоміцетину дітьми приймається від 3 до 4 разів на добу, залежно від перебігу захворювання.

Тривалість курсу лікування Левоміцетином за інструкцією становить 7-10 днів, а в деяких випадках при хорошій переносимості препарату та відсутності побічних ефектів – до двох тижнів.

Розчин, приготований з порошку, застосовують для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення. Дітям Левоміцетин призначають лише внутрішньом'язово, для чого вміст флакону розчиняють у 2-3 мл води для ін'єкцій. При цукровому діабеті для внутрішньовенного струменевого введення вміст флакона розчиняють в 10 мл води для ін'єкцій. Ін'єкції проводять через рівні проміжки часу. Тривалість курсу лікування Левоміцетином та дози визначаються індивідуально.

Дорослим зазвичай призначають 2-3 рази на день по 500-1000 мг левоміцетину, а при тяжких інфекціях доза може бути збільшена вдвічі, але не більше 4000 мг на добу.

В офтальмології готовий розчин застосовують для інстиляцій або парабульбарних ін'єкцій, закопуючи в кон'юнктивальний мішок по кілька крапель 5% розчину левоміцетину від 3 до 5 разів на день. Тривалість курсу зазвичай становить від 5 до 15 днів.

Опис побічних дій Левоміцетину та відгуки

Згідно з описом та відгуками, при застосуванні Левоміцетину можуть виявлятися різні побічні ефекти:

• Тромбоцитопенія;
• Лейкопенія;
• Ретикулоцитопенія;
• Алергічні реакції, які проявляються як шкірні висипання;
• цитоплазматична вакуолізація ранніх еритроцитарних форм;
• Зменшення рівня гемоглобіну крові.

Зазвичай ці побічні ефекти є оборотними і проходять самостійно після відміни Левоміцетину.

Також за інструкцією та відгуками Левоміцетин може викликати:

• Сплутаність свідомості;
• Зниження гостроти слуху та зору;
• Психомоторні розлади;
• Зорові та слухові галюцинації;
• Диспепсичні явища - блювоту, нудоту або рідке випорожнення.

При застосуванні Левоміцетину у дітей грудного віку в окремих випадках може розвиватися кардіоваскулярний колапс.

Умови зберігання

Термін зберігання таблеток – 3 роки, порошку для приготування розчину для ін'єкцій – 4 роки, краплі очей – 2 роки, при цьому розкритий флакон можна зберігати не більше місяця.

Левоміцетин

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Опис

Пігулки білого, майже білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглої форми з плоскою поверхнею, з ризиком та фаскою.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Амфеніколи. Хлорамфенікол.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика.

Левоміцетин легко та швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Розмір частинок препарату може впливати на швидкість абсорбції, але не впливатиме на повне поглинання. Значні концентрації препарату спостерігаються через 30 хвилин після прийому, період напіврозпаду може становити 2 - 5 годин.Левоміцетин широко розподіляється в тканинах та рідинах організму, проникає в спинномозкову рідину. Левоміцетин проходить через плацентарний бар'єр та проникає у грудне молоко. Препарат характеризується значним ступенем зв'язування з білками плазми (до 60%). Виводиться в основному із сечею, значною мірою інактивується у печінці.

Фармакодинаміка.

Левоміцетин є антибіотиком широкого спектру, який діє шляхом інгібування бактеріального синтезу білка. Найбільшим негативним впливом на організм є пригнічення кісткового мозку. Левоміцетин має сильне зв'язування з білками плазми, інактивується в основному в печінці.

Показання до застосування

Черевний тиф та загрозливі для життя пацієнта інфекції, особливо спричинені гемофільною інфекцією у разі неефективності інших антибіотиків.

Спосіб застосування та дози

Лівоміцетин призначають внутрішньо за 30 хвилин до їди (у разі нудоти та блювання – через годину після їди).

Рекомендована доза для дорослих і людей похилого віку становить 50 мг/кг маси тіла на добу в 4-х рівно розділених дозах. Для важких інфекцій (менінгіт, сепсис) ця доза може бути збільшена в два рази, але вона повинна бути негайно знижена, як тільки це буде клінічно допустимо. Чи не рекомендований для лікування дітей.

Побічні дії

Найбільш важкими побічними реакціями є: апластична анемія, пригнічення діяльності кісткового мозку та «сірий синдром».

Можливі побічні реакції з боку наступних органів та систем.

Неврологічні порушення: психомоторні розлади, депресія, делірій, сплутаність свідомості, периферичний неврит, неврит зорового нерва з можливим переходом у сліпоту (у тому числі параліч очних яблук), зорові та слухові галюцинації, зниження гостроти зору та слуху, порушення смаку, головний біль, енце.

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, здуття живота, нудота, блювання (ймовірність розвитку знижується при прийомі через 1 годину після їжі), діарея, подразнення слизової оболонки порожнини рота та зіва, дерматит (у т. ч. періанальний дерматит), пригнічення мікрофлори кишечника, дисбактеріоз, ентероко стоматит, глосит.

З боку гепатобіліарної системи: порушення функцій печінки.

З боку органів кровотворення: пригнічення кісткового мозку, ретикулоцитопенія, зменшення рівня гемоглобіну в крові, анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, еритроцитопенія, панцитопенія; рідко – апластична анемія, гіпопластична анемія, агранулоцитоз, цитоплазматична вакуолізація ранніх еритроцитарних форм, подовження часу кровотечі.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи дерматози, свербіж, висипання на шкірі, лихоманку, ангіоневротичний набряк, кропив'янку, анафілаксію.

Судинні розлади: судинний колапс.

Вагітність, післяпологовий період та перинатальний стан: «сірий синдром», особливо у новонароджених, який, здається, пов'язаний з високим рівнем препарату в плазмі. У дітей «сірий синдром» проявляється здуттям живота, ціанозом, блюванням, прогресуючим вазомоторним колапсом, неритмічним диханням та смертю протягом кількох годин після появи перших ознак.

Інші: можливий розвиток суперінфекції, у тому числі грибкової, гіпертермія, реакція бактеріолізу (реакція Яриша-Герксгеймера).

Протипоказання

- підвищена чутливість до хлорамфеніколу, інших амфеніколів та/або інших компонентів препарату;

- пригнічення кровотворення, захворювання крові;

- захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові ураження);

- Виражені порушення функцій печінки та/або нирок;

- дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;

• вагітність, період годування груддю (у зв'язку з ризиком порушення розвитку у плода/новородженого (сірий синдром));

- Дитячий вік до 18 років.

Левоміцетин не слід призначати при легких респіраторних захворюваннях, під час активної імунізації та з метою профілактики бактеріальної інфекції.

Лікарські взаємодії

Тривале застосування Левоміцетину, який є інгібітором ферментів печінки, у передопераційному періоді або під час операції може зменшити плазмовий кліренс та збільшити тривалість дії алфетанілу.

Хлорамфенікол інгібує ферментну систему цитохрому Р450, тому при одночасному застосуванні з протиепілептичними препаратами (фенобарбіталом, фенітоїном), непрямими антикоагулянтами (дикумарином, варфарином) відзначається ослаблення метаболізму цих препаратів, уповільнення виведення їх, підвищення токсичності.

При одночасному застосуванні Левоміцетину з толбутамідом (бутамідом) та хлорпропамідом їх гіпоглікемічний ефект може посилюватись (у зв'язку з пригніченням метаболізму в печінці та підвищенням їх концентрації), що потребує корекції доз.

Фенобарбітал, рифампіцин, рифабутин знижують концентрацію хлорамфеніколу в плазмі шляхом прискорення його метаболізму в печінці.

При одночасному застосуванні з парацетамолом може спостерігатись подовження періоду напіввиведення хлорамфеніколу.

Фенітоїн. При одночасному застосуванні може спостерігатися зниження, так і підвищення концентрації хлорамфеніколу в плазмі крові.

Циклоспорин. При одночасному застосуванні з хлорамфеніколом може спостерігатися підвищення рівня циклоспорину в плазмі, необхідно проводити моніторинг концентрації циклоспорину.

Циклофосфамід. Одночасне застосування подовжує період напіввиведення циклофосфаміду з 75 до 115 години.

Такролімус. При одночасному застосуванні з хлорамфеніколом може спостерігатись підвищення рівня такролімусу в плазмі крові.

Левоміцетин знижує антибактеріальний ефект пеніцилінів та цефалоспоринів.

Макроліди (еритроміцин, олеандоміцин, кліндаміцин), лінкозаміди (лінкоміцин), полієнові антибіотики (ністатин, леворин)При одночасному застосуванні хлорамфеніколу з цими препаратами відзначається взаємне ослаблення протимікробної дії за рахунок того, що хлорамфенікол може витісняти ці препарати зі зв'язаного стану або перешкоджати їх зв'язуванню з 50S субодиницею бактеріальних рибосом.

Циклосерін. Одночасне застосування посилює нейротоксичність хлорамфеніколу.

Лікарські засоби, що пригнічують кровотворення (сульфаніламіди, цитостатики, циметидин, ристоміцин) або променева терапія при одночасному застосуванні з хлорамфеніколом можуть посилити їхню пригнічуючу дію на кістковий мозок і тяжкість його проявів.

При одночасному застосуванні з вітаміном В12, препаратами заліза, фолієвою кислотою Левоміцетин може протидіяти стимуляції гемопоезу вітаміном В12, знижуючи ефективність цих препаратів.

Тривале одночасне застосування Левоміцетину та естрогеновмісних пероральних контрацептивів може призвести до зниження надійності контрацепції та збільшення частоти проривних кровотеч.

Етанол. При одночасному прийомі етанолу можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції (гіперемія шкірних покривів, тахікардія, нудота, блювання, рефлекторний кашель, судоми).

Особливі вказівки

Препарат слід застосовувати лише під наглядом лікаря.

Враховуючи можливість розвитку тяжких уражень органів кровотворення внаслідок токсичної дії препарату, у процесі лікування слід контролювати склад периферичної крові, а також слідкувати за станом печінки та нирок.

При появі лейкопенії, тромбоцитопенії, анемії або інших патологічних змін крові Левоміцетин слід негайно відмінити. Хоча постійний контроль складу периферичної крові при лікуванні хлорамфеніколом може виявити ранні зміни з боку системи крові (лейкопенія, ретикулоцитопенія або гранулоцитопенія), перш ніж вони стануть незворотними, це не виключає можливості апластичної анемії через розвиток депресії кісткового мозку. Апластична анемія, тромбоцитопенія та гранулоцитопенія зазвичай виявляються після закінчення лікування. Тому такі симптоми як блідість шкіри, біль у горлі та підвищена температура тіла, незвичайні кровотечі, слабкість (якщо вони з'являються через кілька тижнів або місяців після відміни препарату), потребують невідкладної допомоги.

У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок можливе підвищення рівня левоміцетину в сироватці крові та ризик розвитку токсичних реакцій на цей препарат може бути вищим, тому дозування має бути відповідним чином скориговано. Бажано періодично визначати концентрацію препарату у крові, перевіряючи функцію печінки та нирок.

Клінічний досвід не виявив відмінностей у відповідях на лікування Левоміцетином між пацієнтами різних вікових категорій. Однак, враховуючи вікові особливості функції нирок, печінки, серцево-судинної системи, наявність супутніх захворювань, застосування інших ліків, визначати дозу препарату для пацієнтів похилого віку необхідно обережно, починаючи, як правило, з нижньої межі діапазону дозування.

Лікування антибактеріальними препаратами призводить до порушення нормальної флори товстого кишечника і може спричинити надмірне зростання Clostridium difficile, Токсини яких є основною причиною виникнення псевдомембранозного коліту Псевдомембранозний коліт може виникнути безпосередньо під час прийому препарату, так і протягом 2 місяців після закінчення антибактеріальної терапії. Про випадки розвитку псевдомембранозного коліту від легкої форми до життєзагрозних станів повідомлялося при застосуванні багатьох антибактеріальних препаратів, включаючи хлорамфенікол. Тому важливо уточнити діагноз у пацієнтів із діареєю після прийому антибактеріальних препаратів.

За відсутності необхідного лікування може розвинутись токсичний мегаколон, перитоніт, шок. Необхідно враховувати, що розвиток коліту найімовірніше при тяжких захворюваннях у людей похилого віку, а також ослаблених пацієнтів.

Застосування антибактеріальних препаратів може призводити до надмірного зростання нечутливих мікроорганізмів, зокрема грибків. Якщо в процесі лікування розвиваються інфекції, спричинені нечутливими мікроорганізмами, необхідно вжити відповідних заходів.

При застосуванні препарату слід проводити контроль картини крові. Дані щодо будь-якої шкідливої ​​дії на елементи крові є вказівкою для негайного припинення терапії препаратом.

У хворих, які раніше лікувалися цитостатичними препаратами або застосовували променеву терапію, слід оцінити потенційні ризики та очікувану користь від лікування Левоміцетином, враховуючи можливість розвитку тяжких побічних ефектів.

Хлорамфенікол не можна застосовувати для лікування легких форм інфекцій або з метою профілактики, а також за будь-яких інфекцій, для лікування яких доступні менш токсичні антибіотики. Також слід уникати повторних курсів та пролонгації лікування.

З обережністю застосовувати при серцево-судинних захворюваннях та схильності до алергічних реакцій.

Одночасний прийом етанолу призводить до розвитку дисульфірамоподібної реакції (гіперемія шкіри, тахікардія, нудота, блювання, рефлекторний кашель, судоми).

Хлорамфенікол може впливати на розвиток імунної відповіді, його не можна призначати під час проведення активної імунізації.

Лікування має тривати не довше, ніж необхідно для отримання позитивних результатів без ризику ускладнень або рецидиву хвороби.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.

Слід обережно приймати препарат особам, які керують автотранспортом або працюють з іншими механізмами, у зв'язку з ризиком розвитку можливих небажаних реакцій з боку нервової системи.

Передозування

Симптоми: бліда шкіра, біль у горлі та підвищена температура тіла, кровотечі, слабкість.

Симптомом передозування є «сірий синдром» (кардіоваскулярний синдром у дітей раннього віку), при відносному передозуванні (причиною розвитку є накопичення Левоміцетину, яке зумовлене незрілістю ферментів печінки, та його прямою токсичною дією на міокард) – блакитно-сірий колір шкіри, знижена температура тіла , здуття живота, блювання, неритмічне дихання, зниження нервових реакцій, серцево-судинна недостатність, циркуляторний колапс, ацидоз, пригнічення міокардіальної провідності, кома та летальний кінець. «Сірий синдром» також може спостерігатися у пацієнтів з порушенням функцій печінки та нирок та є наслідком кумуляції препарату. "Сірий синдром" проявляється при концентрації хлорамфеніколу в плазмі крові більше 50 мкг/мл.

Лікування. Промивання шлунка, прийом сольового проносного, активованого вугілля, висока очисна клізма. У тяжких випадках – симптоматична терапія, гемосорбція.

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої з печаткою, лакованою.

По 50 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці!

Умови відпустки з аптек

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна.

Виробник

Українa, 01032, м. Київ, вул.

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції:

Представництво корпорації «Артеріум» у Республіці Казахстан

050060, м. Алмати, проспект Аль-Фарабі д. 97, 3 під'їзд, офіс «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; Almaty@arterium.ua

Найменування, адреса та контактні дані організації на території Республіки Казахстан, відповідальної за постреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу:

Представництво корпорації «Артеріум» у Республіці Казахстан

050060, м. Алмати, проспект Аль-Фарабі д. 97, 3 під'їзд, офіс «54»

Тел / факс: 8 (727) 315-82-09;

Прикріплені файли

Левоміцетин (500 мг)

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю гліколят, гідроксипропілметилцелюлоза, стеарат кальцію.

Опис

Пігулки білого або білого зі слабким жовтуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного використання.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо левоміцетин швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить 80%.Проникає в органи, тканини та рідини організму, проходить через гематоенцефалічний бар'єр, добре проникає у спинномозкову рідину (до 50 % від вмісту в крові). Препарат проходить через плаценту, виявляється у материнському молоці. Терапевтичні концентрації препарату при застосуванні його виявляються в склоподібному тілі, рогівці, райдужній оболонці, водянистій волозі ока (в кришталик препарат не проникає). Зв'язування із білками плазми становить 50-60%. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення становить 15-35 години. Виводиться в основному із сечею (головним чином у вигляді неактивних метаболітів), частково – з жовчю та калом. У кишечнику під впливом кишкових бактерій гідролізується з утворенням неактивних метаболітів.

Фармакодинаміка

Левоміцетин – антибіотик широкого спектра дії. Він ефективний по відношенню до багатьох грампозитивних і грамнегативних бактерій (збудникам гнійних інфекцій, черевного тифу, дизентерії, менінгококових інфекцій, гемофільних бактерій, бруцелів та ін), рикетсіям, хламідіям, спірохетам. Діє на штами бактерій, стійких до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів. Препарат слабоактивний щодо кислотостійких бактерій, синьогнійної палички, клостридій та найпростіших. Порушує синтез білків у клітинах мікроорганізмів. У терапевтичних концентраціях має бактеріостатичну дію. Стійкість мікроорганізмів до препарату розвивається відносно повільно, і, як правило, не виникає перехресна стійкість до інших хіміотерапевтичних засобів.

Показання до застосування

• інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до левоміцетину мікроорганізмами, у тому числі: черевний тиф, паратиф, дизентерія, генералізована форма сальмонельозу, бруцельоз, туляремія, кашлюк, висипний тиф та інші рикетсіози
• менінгіт
• абсцес головного мозку
• пневмонія
• сепсис
• остеомієліт
• інфекції органів малого тазу
• хламідіоз

При інфекційних процесах іншої етіології, спричинених збудниками, чутливими до дії левоміцетину, препарат показаний у разі неефективності інших хіміотерапевтичних засобів.

Спосіб застосування та дози

Всередину, за 30 хвилин до їди (у разі нудоти або блювання – через годину після їди).

Разова доза для дорослих 250-500 мг (1/2-1таб.), Добова - 2 г (4 таб.). .) на добу.

Максимальна добова доза для дорослих – 4 г (під строгим наглядом лікаря та контролем за станом крові та функції нирок).

Кратність застосування 3-4 рази на день.

Разова доза для дітей від 6-8 років – 125 мг (1/4 таб.);

старше 8 років – 250 мг (1/2 таб.).

Дітям зазвичай призначають 3-4 десь у день.

Курс лікування становить 7-10 днів.

Побічні дії

- лейкопенія, тромбоцитопенія, ретикулоцитопенія, зменшення рівня

гемоглобіну в крові, цитоплазматична вакуолізація ранніх

еритроцитарних форм, агранулоцитоз, апластична анемія

- нудота, блювання, діарея, метеоризм, подразнення слизових оболонок,

пригнічення мікрофлори кишечника, дисбактеріоз, вторинна грибкова

- периферичний неврит, неврит зорового нерва, зниження гостроти

- головний біль, депресія, сплутаність свідомості, делірій, зорові та

слухові галюцинації, параліч очних яблук, порушення смаку

- шкірний висип, кропив'янка, лихоманка, ангіоневротичний набряк

- розвиток вторинної інфекції, можлива реакція бактеріолізу (реакція

- поразка печінки, суперінфекція

- Набряк Квінке, анафілаксія

Протипоказання

- підвищена чутливість до хлорамфеніколу, інших амфеніколів.

та/або до інших компонентів препарату

- пригнічення кровотворення, захворювання крові

- виражені порушення функції печінки та/або нирок

- дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази

- захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові захворювання)

- дитячий вік до 6 років

- вагітність, період лактації

Лікарські взаємодії

Левоміцетин не можна призначати разом із препаратами, які пригнічують кровотворення (сульфаніламіди, похідні піразолону, цитостатики), а також з променевою терапією.

Хлорамфенікол пригнічує ферментну систему цитохрому Р450, тому при одночасному застосуванні з фенітоїном, непрямими антикоагулянтами (наприклад, варфарином) відзначається ослаблення метаболізму цих препаратів, уповільнення виведення та підвищення їхньої концентрації в плазмі крові.

При одночасному застосуванні Левоміцетину з пероральними гіпоглікемічними препаратами (толбутамід, хлорпропамід) відзначається посилення гіпоглікемічної дії за рахунок пригнічення метаболізму цих препаратів у печінці та підвищення їх концентрації у плазмі крові.

Барбітурати (фенобарбітал), рифампіцин, рифабутин зменшують концентрацію левоміцетину в сироватці крові та знижують його ефективність.

Левоміцетин може знижувати ефективність естрогеновмісних пероральних контрацептивів, послаблювати ефекти препаратів заліза, фолієвої кислоти, ціанокобаламіну.

Левоміцетин знижує антибактеріальний ефект пеніцилінів та цефалоспоринів. Левоміцетин може зменшувати ефект макролідів (еритроміцин) та лінкозамідів (кліндаміцин, лінкоміцин).

При одночасному прийомі етанолу можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції (гіперемія шкірних покривів, тахікардія, нудота, блювання, рефлекторний кашель, судоми).

Особливі вказівки

Лікування Лівоміцетином слід проводити лише за призначенням та під контролем лікаря. Перед початком терапії необхідно виключити наявність у пацієнта гіперчутливості до хлорамфеніколу та інших амфеніколів.

З обережністю слід приймати Левоміцетин при серцево-судинних захворюваннях та схильності до алергічних реакцій.

У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції нирок, печінки та складу периферичної крові. При появі ознак порушення кровотворення препарат слід відмінити. Однак симптоми апластичної анемії (біль у горлі, блідість шкіри, підвищена температура, кровотечі), як правило, з'являються лише через кілька тижнів після закінчення курсу лікування. Тому з появою таких симптомів слід терміново звернутися до лікаря.

З обережністю застосовують пацієнтам, які отримували раніше лікування цитостатичними препаратами або променеву терапію.

Неприпустимим є безконтрольне призначення Левоміцетину та застосування його при легких формах інфекційних процесів, особливо в дитячій практиці.

При одночасному прийомі етанолу можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції (гіперемія шкірних покривів, тахікардія, нудота, блювання, рефлекторний кашель, судоми).

При порушенні функції печінки та нирок необхідна корекція режиму дозування: слід зменшити дозу препарату або збільшити інтервал між прийомами.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.

Слід обережно приймати препарат особам, які керують автотранспортом або працюють з іншими механізмами, у зв'язку з ризиком розвитку можливих небажаних реакцій з боку нервової системи.

Передозування

Симптоми: блідість шкіри, біль у горлі, підвищена температура, кровотеча, слабкість.

При передозуванні у дітей можливий розвиток характерних для левоміцетину побічних реакцій.

Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, застосування сорбентів, симптоматична терапія.

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги.

Контурні коміркові упаковки поміщають у коробки з картону коробкового або гофрованого.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 300С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Після закінчення терміну придатності препарат не застосовувати.

Умови відпустки з аптек

Виробник

АТ «Хімфарм», КАЗАХСТАН,

м. Шимкент, вул. Рашидова, б/г, т/ф

Власник реєстраційного посвідчення

АТ «Хімфарм», КАЗАХСТАН

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

АТ «Хімфарм», м. Шимкент, РЕСПУБЛІКА КАЗАХСТАН,

вул. Рашидова, б/г, т/ф: 560882

Номер телефону 7252 (561342)

Номер факсу 7252 (561342)

Адреса електронної пошти: [email protected]

Прикріплені файли