Аертал

Порошок Аертал містить в одному пакетику 0,1 г діючої речовини ацеклофенаку та допоміжні речовини: сорбітол, аспартам, діоксид титану, гіпромелоза, ароматизатори.

Пігулки містять 0,1 г діючої речовини ацеклофенаку в одній таблетці та допоміжні речовини: гліцерол дистеарат, повідон, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, Е171, стеарат макроголу.

Мазь Аертал містить 1,5 г діючої речовини ацеклофенаку в 100 г мазі та допоміжні речовини: рідкий парафін, вода, метил-і пропілпарагідроксибензоат, емульсійний віск.

Форма випуску

Ліки випускають у вигляді:

• порошку для приготування суспензії – пакетики по 3 г, в упаковці – 20 пакетиків;
• таблеток Аертал 100 мг з плівковою оболонкою, в упаковках по 20 та 60 штук;
• мазі однорідної консистенції, білого кольору, у білій тубі, вага – 60 г.

Фармакологічна дія

Протизапальний засіб. Чи не є стероїдним.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Діюча речовина ацеклофенак знижує активність та інтенсивність синтезу простагландинів та простациклінів, що призводять до виникнення запального процесу. Це відбувається у зв'язку з властивістю ацеклофенаку пригнічувати фермент циклооксигеназу.

Засіб знімає запалення, знеболює, зменшує припухлість та набряк (при ревматизмі). Має жарознижувальну дію.

Мазь має місцеву аналгетичну дію. Після нанесення повільно розподіляється по всьому організмі. При пероральному вживанні в крові активно зв'язується з альбумінами, досягаємо максимальної концентрації через 2,5-3 години, після прийому.Метаболізується слабо, виводиться з організму протягом 4-х годин через ШКТ та нирки.

Показання до застосування Аерталу

Таблетки від чого вони?

Таблетки Аертал призначають для усунення болю і зниження запалення при перелічених вище захворюваннях.

Лікарський препарат у вигляді мазі застосовують для місцевого впливу:

Протипоказання

Таблетована форма та порошок:

• виразка шлунка і загострений гастрит;
• лікарська алергія на діючу речовину;
• порушення згортання крові;
• захворювання печінки та нирок у фазі загострення;
• серцева недостатність і стан після аортокоронарного шунтування;
• вік до 18 років чи вагітність.

Для мазі протипоказанням є порушення цілісності шкіри в місці нанесення та алергія на шкірі.кропив'янка). У перерахованих вище випадках, препарат у вигляді мазі застосовують з обережністю.

Побічні дії

• нудота, блювання, виразкові ураження шлунка, зниження апетиту, рідкий або твердий випорожнення, порушення в роботі печінки;
• емоційна нестійкість, головний біль, тремор, зайва збудливість, проблеми зі слухом та зором;
• проблеми з нирками, набряки;
• порушення нормально роботи серцевого м'яза, аритмія, підвищений артеріальний тиск;
• висип на шкірі, кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок.

У поодиноких випадках при застосуванні крему Аертал виникають світлочутливі реакції на шкірі.

Інструкція по застосуванню Аертала (Спосіб та дозування)

Інструкція із застосування таблеток

Перорально під час їжі. Запивати багатою кількістю рідини. Приймати по 100 мг вранці та 100 мг увечері. При нирковій та печінковій недостатності у пацієнтів похилого віку прийом препарату здійснюється під наглядом лікаря.

Порошок для приготування суспензій

Призначають 1 порошок приготування суспензій 2 десь у добу. При прийомі ліків у рідкій формі лікувальний ефект настає швидше, простіше скоригувати дозу. Деякі пацієнти краще сприймають рідку форму препаратів і вважають її безпечнішою, ніж таблетки та уколи.

Мазь

Мазь застосовують зовнішньо. Одну горошину крему (2 г) втирають у 6 см 2 поверхні, 3 рази на добу.

Передозування

При передозуванні відбувається значне посилення побічних ефектів. Лікування: проводять промивання шлунка, приймають активоване вугілля або будь-який інший ентеросорбент, усувають небажані симптоми.

Взаємодія

З обережністю поєднувати з ацетилсаліциловою кислотою, Дігоксином, пероральними контрацептивами, препаратами літію та калію, глюкокортикостероїдами, Метотрексатом, Циклоспорином та антикоагулянтами.

Лікувальний ефект від діуретиків та антигіпертензивних засобів знижується.

За наявності цукрового діабету, уважно стежити за гіпоглікемічним індексом

Умови продажу

Потрібна наявність рецепту.

Умови зберігання

У темному прохолодному місці (від 15 до 25 ° С). Не допускати попадання до рук дітей.

Термін придатності

Таблетки Аертал та порошок – 4 роки.

Особливі вказівки

У зв'язку з побічними ефектами прийом препарату може впливати на концентрацію уваги, тому слід бути обережним при керуванні механізмами.

Аертал® Пігулки (100 мг)

склад оболонки: Сепіфільм 752 білий: гідроксипропілметилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, діоксид титану (Е 171), макрогола стеарат, типу I.

Опис

Пігулки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, покриті плівковою оболонкою білого кольору, з гравіюванням «А» на одній стороні і гладкі з іншого боку.

Фармакотерапевтична група

Протизапальні та протиревматичні препарати.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо ацеклофенак швидко всмоктується, його біодоступність становить майже 100%. Максимальна плазмова концентрація досягається приблизно від 1,25 до 3 годин після прийому їжі.

Ацеклофенак високою мірою зв'язується з білками плазми (>99,7%).

Середній період напіввиведення становить 4-4,3 години. Кліренс становить 5 л/год.

Ацеклофенак, можливо, метаболізується CYP2C9 в основний метаболіт 4-OH-ацеклофенак, чий внесок у клінічну дію препарату, швидше за все, є мінімальним.

Немає відмінностей у фармакокінетиці ацеклофенаку у пацієнтів похилого віку Більш повільне виведення ацеклофенаку спостерігалося у пацієнтів зі зниженою функцією печінки після одноразового застосування препарату.У дослідженні багаторазового застосування при прийомі 100 мг раз на день не спостерігалося відмінностей у фармакокінетичних параметрах у учасників з цирозами печінки легкого або помірного ступеня та здорових добровольців.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого або помірного ступеня не спостерігалося клінічно значимих відмінностей у фармакокінетичних показниках після одноразового прийому.

Фармакодинаміка

Ацеклофенак - це нестероїдний засіб із протизапальним та знеболюючим ефектами. Вважається, що механізм дії даного препарату ґрунтується на інгібуванні синтезу простагландину.

Показання до застосування

- остеоартрит, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит та інші захворювання опорно-рухового апарату, що супроводжуються болем (наприклад, плечолопатковий періартрит та інші позасуглобові прояви ревматизму)

- усунення болю (такий, як поперековий, зубний біль та первинна дисменорея)

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для прийому внутрішньо; таблетку слід ковтати, запиваючи щонайменше половиною склянки води. Аертал можна приймати під час їжі.

Максимальна рекомендована доза становить 200 мг на день, у два окремі прийоми по 100 мг (одна таблетка вранці та одна ввечері).

Немає даних про ефективність та безпеку прийому препарату у дітей.

Зазвичай немає потреби у зменшенні дози; проте необхідне дотримання запобіжних заходів.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Дозу ацеклофенаку слід зменшити у пацієнтів із захворюваннями печінки слабкого або помірного ступеня. Рекомендована початкова доза становить 100 мг на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає даних про необхідність зменшення дози ацеклофенаку у пацієнтів з порушенням функції нирок легкого ступеня, але слід бути обережним при застосуванні препарату Аертал®.

Побічні дії

Більшість побічних явищ, що зазвичай спостерігаються, - це порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Можуть виникнути виразка шлунка, прорив або кровотеча із шлунково-кишкового тракту, що іноді призводять до летального результату, особливо у літніх пацієнтів. При прийомі нестероїдних протизапальних засобів спостерігалися нудота, блювання, діарея, здуття кишечника, запор, диспепсія, біль у шлунку, мелена, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороба Крона. Менш часто спостерігався гастрит.

У зв'язку з прийомом НПЗП повідомлялося про розвиток набряку, артеоріальну гіпертензію та серцеву недостатність.

Клінічні дослідження та епідеміологічні дані показують, що деякі нестероїдні протизапальні засоби (особливо при прийомі високих доз та тривалому застосуванні) можуть незначно збільшувати ризик артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).

- нудота, диспепсія, біль у животі, діарея

- Підвищення активності «печінкових» ферментів

- блювання, здуття кишечника, запор, виразки слизової оболонки порожнини рота, гастрит.

- свербіж, висипання, дерматит, кропив'янка

- підвищення концентрації сечовини та креатиніну в крові

- анафілактичні реакції (включаючи шок), гіперчутливість

-артеріальна гіпертензія, погіршення перебігу артеріальної гіпертензії, серцева недостатність

- мелена, виразки слизової шлунково-кишкового тракту, геморагічна діарея, геморагії у шлунково-кишковому тракті

- пригнічення діяльності кісткового мозку: гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, гемолітична анемія

- депресія, незвичайні сновидіння, безсоння

-парестезія, тремор, сонливість, біль голови, дисгевзія (перекручення смаку)

- гіперемія шкіри, припливи, васкуліт

- стоматит, кривава блювота, прорив кишечника, погіршення перебігу хвороби Крона та виразкового коліту, панкреатит.

- ушкодження печінки (включаючи гепатит), підвищення активності лужної фосфатази у крові

- пурпура, екзема, тяжкі реакції з боку шкіри та слизових оболонок (включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз)

- нефротичний синдром, ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит

- Підвищена стомлюваність, м'язові спазми (у ногах), набряк

- Збільшення маси тіла

В особливих випадках спостерігалися серйозні шкірні інфекції та інфекції м'яких тканин при прийомі нестероїдних протизапальних засобів під час захворювання на вітряну віспу.

Протипоказання

- гіперчутливість до ацеклофенака або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату

- пацієнти, у яких препарати з аналогічною дією (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)) провокували напади астми, бронхоспазму, гострого риніту чи кропив'янки; або якщо є гіперчутливість до цих речовин

- Пацієнти, у яких були випадки кровотечі або прободіння шлунково-кишкового тракту через прийом НПЗП

- Пацієнти з гострою, рецидивною або можливою виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки або кровотечею в анамнезі (два або більше явних і доведених епізоду виразки або кровотечі)

- Пацієнти з гострим кровотечею або захворюваннями, що супроводжуються кровотечами (гемофілія або порушення згортання крові)

- при гострій серцевій недостатності або тяжких порушеннях функції печінки та нирок

- вагітність та період лактації

- дитячий та підлітковий вік до 18 років

Лікарські взаємодії

Досліджень взаємодії препаратів не проводилося, крім варфарину.

Ацеклофенак метаболізується за допомогою цитохрому P450 2C9 і дані in vitro показують, що ацеклофенак може бути інгібітором цього ферменту. Таким чином, ризик фармакокінетичної взаємодії можливий при одночасному прийомі з фенітоїном, циметидином, толбутамідом, фенілбутазоном, аміодароном, міконазолом та сульфафеназолом. Як і у випадку з іншими препаратами нестероїдних протизапальних груп, також збільшується ризик фармакокінетичної взаємодії з іншими препаратами, які виводяться з організму шляхом активної ниркової секреції, такими як метотрексат та препарати літію. Ацеклофенак практично повністю зв'язується з альбуміном плазми і, отже, є можливість взаємодій на кшталт витіснення з іншими препаратами, що зв'язуються з білками.

Через нестачу досліджень фармакокінетичної взаємодії ацеклофенаку наступна інформація ґрунтується на даних про інші нестероїдні протизапальні засоби:

Слід уникати одночасного застосування:

Метотрексат: НПЗП інгібують канальцеву секрецію метотрексату; більше, може спостерігатися невелика метаболічна взаємодія, що призводить до зменшення кліренсу метотрексату. Тому при застосуванні високих доз метотрексату слід уникати призначення нестероїдних протизапальних засобів.

Препарати літію та дигоксин: деякі НПЗП пригнічують нирковий кліренс літію та дигоксину, що призводить до збільшення концентрації в сироватці обох речовин. Слід уникати спільного застосування, якщо не проводиться частий моніторинг концентрацій літію та дигоксину.

Антикоагулянти: Нестероїдні протизапальні засоби інгібують агрегацію тромбоцитів і ушкоджують слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, що може призвести до посилення дії антикоагулянтів і збільшити ризик кровотечі зі шлунково-кишкового тракту у пацієнтів, які приймають антикоагулянти. Слід уникати спільного застосування ацеклофенаку та пероральних антикоагулянтів кумаринової групи, тиклопідину та тромболітиків, якщо не проводиться ретельний моніторинг стану пацієнта.

Антиагрегантні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRIs) при сумісному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами можуть збільшувати ризик кровотечі зі шлунково-кишкового тракту.

Наступні комбінації вимагають підбору дози та застосування з обережністю:

Метотрексат: слід мати на увазі можливу взаємодію нестероїдних протизапальних засобів та метотрексату, навіть при низькій дозі метотрексату, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок. При одночасному прийомі слід контролювати показники ниркової функції. Слід бути обережними, якщо обидва препарати, нестероїдні протизапальні засоби та метотрексат приймалися протягом 24 годин, оскільки концентрація метотрексату може збільшитися, що збільшить токсичність даного препарату.

Циклоспорин, такролімус: при одночасному прийомі нестероїдних протизапальних засобів з циклоспорином або такролімусом слід враховувати ризик підвищеної нефротоксичності через зниження утворення ниркового простацикліну. Тому при одночасному прийомі слід ретельно контролювати показники функції нирок.

Інші НПЗП: при одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів може збільшитися частота виникнення побічних явищ, тому слід бути обережним.

Кортикостероїди: зростає ризик виникнення виразки або кровотечі із шлунково-кишкового тракту.

Діуретики: ацеклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може інгібувати активність діуретиків, може зменшувати діуретичний ефект фуросеміду та буметаніду та антигіпертензивний ефект тіазидів. Спільний прийом з калійзберігаючими діуретиками може призвести до збільшення вмісту калію; отже, необхідно регулярно контролювати вміст калію у сироватці крові.

Ацеклофенак не впливав на контроль артеріального тиску при сумісному застосуванні з бендрофлуазидом, хоча не можна виключити взаємодії з іншими діуретиками.

Гіпотензивні препарати: Нестероїдні протизапальні засоби можуть також зменшувати ефект гіпотензивних препаратів. Спільний прийом інгібіторів АПФ або антагоністів рецепторів ангіотензину II та нестероїдних протизапальних засобів може призвести до порушення функції нирок. Ризик виникнення гострої ниркової недостатності, яка зазвичай має оборотний характер, може зростати у деяких пацієнтів з порушеннями функції нирок, наприклад, у літніх чи зневоднених пацієнтів. Тому при сумісному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами слід бути обережними, особливо у літніх пацієнтів. Пацієнти повинні споживати необхідну кількість рідини та перебувати під відповідним наглядом (контроль функції нирок на початку спільного застосування та періодично під час лікування).

Гіпоглікемічні засоби: Клінічні дослідження показують, що диклофенак може застосовуватися спільно з пероральними гіпоглікемічними засобами без впливу на їхній клінічний ефект. Однак є окремі повідомлення про гіпоглікемічні та гіперглікемічні ефекти препарату. Таким чином, при прийомі ацеклофенаку слід здійснити корекцію доз препаратів, які можуть спричинити гіпоглікемію.

Зідовудін: при одночасному прийомі НПЗП та зидовудину зростає ризик гематологічної токсичності.Є дані про збільшення ризику виникнення гемартрозів та гематом у ВІЛ (+) пацієнтів з гемофілією, які отримують зидовудін та ібупрофен.

Слід уникати одночасного прийому Аерталу та інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.

Небажані явища можуть бути мінімізовані шляхом застосування мінімальної ефективної дози та зменшення тривалості лікування, необхідного для контролю симптомів.

Вплив на шлунково-кишковий тракт

Кровотеча, виразка або прорив ШКТ з летальним кінцем спостерігалися при прийомі будь-яких нестероїдних протизапальних засобів у будь-який період лікування, як при наявності небезпечних симптомів, так і без них, як при наявності в анамнезі серйозних патологічних станів ШКТ, так і без них.

Ризик кровотечі, утворення виразки та прободіння шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів, у яких спостерігалася виразка, особливо якщо вона супроводжувалася крововиливом або прободенням і у літніх пацієнтів. Цим пацієнтам слід приймати найменшу ефективну дозу препарату. Їм необхідна комбінована терапія із застосуванням препаратів-протекторів (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи), також подібна терапія необхідна пацієнтам, які приймають невеликі дози аспірину або інших препаратів, які негативно впливають на стан шлунково-кишкового тракту.

Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, у тому числі літні, повинні повідомляти про будь-які незвичайні симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом (особливо кровотечу), у тому числі при первинному прийомі препарату.Особливої ​​обережності слід дотримуватись пацієнтів, які одночасно приймають препарати, які можуть підвищити ризик виникнення кровотечі або виразки, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти (такі як варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти (такі як ацетилсаліцова).

При виникненні кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту у пацієнтів, які приймають Аертал®, лікування має бути скасовано.

Вплив на серцево-судинну та центральну нервову систему

Для пацієнтів з артеріальною гіпертензією та/або застійною серцевою недостатністю легкого або помірного ступеня необхідні: відповідний моніторинг та особливі вказівки, оскільки повідомлялося про затримку рідини в організмі та набряках, асоційованих з прийомом нестероїдних протизапальних засобів.

Клінічні дослідження та епідеміологічні дані показують, що застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (зокрема, у високих дозах та при тривалому застосуванні) може несуттєво збільшувати ризик артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркту міокарда чи інсульту). Немає достовірних даних про відсутність цього ризику при прийомі ацеклофенаку.

Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, атеросклерозом периферичних артерій та/або порушенням мозкового кровообігу слід дотримуватись особливої ​​обережності при прийомі ацеклофенаку. Особливої ​​обережності перед першим прийомом також слід дотримуватись пацієнтів з факторами ризику для серцево-судинної системи (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет та куріння).

Ацеклофенак слід приймати з обережністю та під наглядом лікаря пацієнтам при наведених нижче станах, оскільки існує загроза загострення захворювання:

- симптоми, що свідчать про наявність захворювання шлунково-кишкового тракту, включаючи його верхні та нижні відділи

- наявність в анамнезі виразки, кровотечі або прободіння шлунково-кишкового тракту

- гематологічні захворювання, ВКВ (системний червоний вовчак), порфірія, та порушення гемопоезу

Аертал® слід застосовувати з обережністю та під наглядом лікаря пацієнтам з геморагічним інсультом в анамнезі.

Вплив на печінку та нирки

Прийом нестероїдних протизапальних засобів може спричинити дозозалежну редукцію утворення простагландину та раптову ниркову недостатність. Важливість простагландину для забезпечення ниркового кровотоку слід враховувати при прийомі препарату у пацієнтів з порушенням функції серця, нирок або печінки, у осіб, які отримують діуретики, або у пацієнтів після хірургічного втручання, а також у пацієнтів похилого віку.

Слід бути обережними при прийомі препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок легкого або помірного ступеня, а також у пацієнтів з іншими станами, що призводять до затримки рідини в організмі. У цих пацієнтів використання нестероїдних протизапальних засобів може призвести до порушення функції нирок та затримки рідини. Також слід бути обережним при прийомі Аертала у пацієнтів, які приймають діуретики, або у осіб з підвищеним ризиком гіповолемії. Необхідна мінімальна ефективна доза та регулярний лікарський контроль за функцією нирок. Явлення з боку нирок зазвичай дозволяються після припинення прийому ацеклофенаку.

Прийом ацеклофенаку слід припинити, якщо зміни показників функції печінки зберігаються або погіршуються, розвиваються клінічні ознаки або симптоми захворювань печінки або виникають інші прояви (еозинофілія, висип).Гепатит може розвинутись без продромальних симптомів.

Застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з печінковою порфірією може спровокувати напад.

Гіперчутливість та шкірні реакції

Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, препарат може викликати алергічні реакції, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції, навіть якщо препарат приймається вперше. Тяжкі шкірні реакції (деякі з яких можуть призвести до смерті), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, після прийому НПЗП спостерігалися дуже рідко. Найвищий ризик виникнення цих реакцій у пацієнтів спостерігається на початку прийому препарату, а також розвиток цих небажаних реакцій спостерігається протягом першого місяця прийому препарату. При виникненні висипу на шкірі, пошкоджень на слизовій оболонці порожнини рота або інших ознак гіперчутливості слід припинити прийом ацеклофенаку.

В особливих випадках, при вітряній віспі можуть виникнути ускладнення: серйозні інфекції шкіри та м'яких тканин.

В даний час не можна виключати роль НПЗП у погіршенні перебігу цих інфекцій. Тому слід уникати прийому препарату Аертал при вітряній віспі.

Ацеклофенак може спричинити оборотне інгібування агрегації тромбоцитів.

Порушення з боку дихальної системи

Слід бути обережними при прийомі препарату у пацієнтів з бронхіальною астмою в даний час або в анамнезі, оскільки прийом НПЗП може спровокувати розвиток раптового бронхоспазму у таких пацієнтів.

Слід бути обережним при прийомі препарату у літніх пацієнтів, т.к. у них частіше виникають побічні явища (особливо кровотеча та прорив шлунково-кишкового тракту) при прийомі нестероїдних протизапальних засобів.Ускладнення можуть призвести до смерті. До того ж, літні пацієнти частіше страждають на захворювання нирок, печінки або серцево-судинної системи.

Усі пацієнти, які отримують тривале лікування нестероїдними протизапальними препаратами, повинні перебувати під ретельним наглядом (наприклад, загальний аналіз крові, функціональні печінкові та ниркові тести).

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати автомобілем та потенційно небезпечними механізмами

Пацієнти, у яких спостерігалися такі явища, як слабкість, запаморочення, вертиго, нудота або інші симптоми центральної нервової системи, при прийомі НПЗП не повинні керувати автотранспортом або іншими небезпечними механізмами.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, біль у шлунку, запаморочення, сонливість та головний біль.

Лікування: прийом антацидів при необхідності та іншої підтримуючої та симптоматичної терапії таких ускладнень, як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та пригнічення дихання.

Лікування гострих отруєнь при прийомі ацеклофенаку внутрішньо повинно полягати у запобіганні всмоктуванню препарату за допомогою промивання шлунка та застосування активованого вугілля (повторні дози) у найкоротші терміни після передозування. Форсований діурез, діаліз або гемоперфузія можуть бути недостатньо ефективними для виведення нестероїдних протизапальних засобів через високий рівень зв'язування нестероїдних протизапальних засобів з білками та екстенсивного метаболізму.

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку з плівки поліамід/алюміній/полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги.

По 2 або 6 контурних упаковок разом з інструкцією із застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 15°С до 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності!

Умови відпустки з аптек

Найменування та країна організації-виробника

1103 Будапешт, вул. Демрі, 19-21, Угорщина

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина

Найменування та країна власника ліцензії

«Алмірал АГ», Швейцарія

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції:

Представництво ВАТ «Гедеон Ріхтер» у РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(727)258-26-22, 8-(727)258-26-23

Прикріплені файли

Аертал інструкція із застосування

Активний компонент препарату – ацеклофенак. Речовина працює за рахунок прямого пригнічення синтезу простагландинів.

Крім основної діючої речовини, таблетки Аертал містять:

• Мікрокристалічну целюлозу;
• Кроскармеллоз натрію;
• Повідон К-30;
• глицерил дистеарат;
• Гіпромелоза;
• Діоксид титану;
• Стеарат макрогол.

За наявності алергії та індивідуальної непереносимості слід утриматися від прийому Аертала на користь безпечного аналога.

Форми випуску Аерталу

Аертал випускають у формі пігулок для перорального прийому та порошку для приготування питної суспензії.

Показання до застосування Аерталу

Аертал показаний для симптоматичного лікування наступних захворювань та станів:

• Остеоартрит;
• Ревматоїдний артрит;
• Анкілозуючий спондилоартрит;
• Плечолопатковий періартрит;
• Спінальні та поперекові болі;
• Головний біль та мігрень;
• Альгодисменорея у жінок;
• Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром.

Препарат має лише симптоматичну дію і не відноситься до засобів етіотропної терапії.

Чому допомагає?

Аертал допомагає проти болю та запалення переважно в кістково-м'язовій системі.

Через скільки діє Аертал?

Симптоматична дія препарату розвивається в середньому через 15-20 хвилин після прийому. Приймати препарат довше ніж 5 днів не рекомендовано.

Дозування та особливості прийому Аерталу

Таблетки Аертал приймають внутрішньо, проковтуючи цілком і запиваючи невеликою кількістю чистої питної води. Препарат слід приймати під час або відразу після їди. Дорослим пацієнтам призначають по 1 таблетці двічі на добу. Однак дозування та схеми прийому можуть змінюватись в залежності від індивідуальних особливостей та показань.

Протипоказання до застосування Аерталу

Аертал протипоказаний при:

• "Аспіринової тріади";
• Непереносимість ацеклофенаку або будь-якого допоміжного компонента;
• Гостра стадія гастритів та виразкова хвороба шлунка;
• Шлунково-кишкових кровотечах;
• Виразковий коліт;
• Хвороби Крона;
• Відновлення після аортокоронарного шунтування;
• хронічної серцевої недостатності;
• гострої ниркової недостатності;
• Важкі порушення функції печінки;
• Активні кровотечі будь-якої локалізації та етіології;
• Вагітності.

Препарат має інші обмеження до прийому, тому терапію варто проводити тільки після консультації лікаря.

Передозування та побічні дії

При передозуванні препаратом можливе відкриття кровотеч та розвиток критичних станів.

До побічних ефектів належать:

• Загострення хронічних патологій органів травлення;
• Нудота та блювання;
• Діарея;
• Пригнічення апетиту;
• Здуття живота;
• метеоризм;
• Блювота та стілець з кров'ю;
• Мелена;
• Виразковий стоматит;
• Загострення хвороби Крона;
• Біль у животі;
• Запаморочення;
• Свербіж шкіри і висипання;
• Алергічні реакції.

За будь-яких погіршень самопочуття на фоні прийому Аертала зверніться за кваліфікованою медичною допомогою.

Чи можна приймати Аертал при вагітності та грудному вигодовуванні?

Прийом препарату під час вагітності протипоказаний. Якщо виникла потреба лікування під час лактації, слід припинити годування груддю. Оскільки препарат негативно відбивається на фертильності, він не рекомендований для прийому жінкам, які планують вагітність.

Чи можна давати Аертал дітям?

Дитячий та підлітковий вік молодше 18 років є протипоказаннями до прийому препарату.

Чи є Аертал рецептурним препаратом?

В аптеках РФ Аертал доступний лише за рецептом лікаря.

Чи можлива профілактика Аертал?

Аертал – симптоматичне засіб, тому профілактика їм недоцільна.

Аертал - ефективний і швидкодіючий засіб проти болю та запалення. Однак воно має чимало протипоказань та обмежень до прийому. Крім того, препарат має лише симптоматичну дію і не впливає на причину та прогресування захворювання. Щоб лікування було результативним та комплексним, зверніться за допомогою до лікаря. Відмовтеся від самолікування та довірте здоров'я професіоналам.