Троксевазин® (гель, 2%) (Troxerutin)

допоміжні речовини: карбомер, динатрієва сіль ЕДТА, бензалконію хлорид, триетаноламін, вода очищена.

Опис

Однорідний гель від жовтого до світло-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що знижують проникність капілярів. Біофлавоноїди.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні гелю Троксевазин® активний компонент препарату легко вивільняється з водорозчинної основи гелю та проникає через шкіру через 30–60 хвилин, а у підшкірну жирову тканину – через кілька годин, створюючи високу концентрацію у запалених тканинах.

Фармакодинаміка

Троксевазін® - Комплекс біофлавоноїдів, який містить не менше 95% троксерутину. Він зменшує проникність і ламкість капілярів, підвищує тонус гладких м'язів венозних судин, виявляє протинабрякову дію, усуває запалення паравенозних тканин. Стабілізує стінки капілярів і виявляє помірну антиагрегантну дію. Покращує трофіку тканин, зменшує біль та інші патологічні прояви, пов'язані з венозною недостатністю. Є антагоністом вазодилатуючих ефектів гістаміну, брадикініну, ацетилхоліну. У зв'язку з чим, Троксевазін® виявляє венотонічний, капіляропротекторний, протиексудативний та гемостатичний ефекти. Діючи як антиоксидант, пригнічує перекисне окислення ліпідів.

Показання

- болі та набряки нижніх кінцівок, обумовлені венозною недостатністю

- варикозне розширення вен

- Поверхневий тромбофлебіт, перифлебіт

- комплексне лікування гемороїдальної хвороби

- побічні судинні ефекти променевої терапії

- болі та набряки травматичного походження, гематоми, вивихи, розтягування, забиті місця, м'язові спазми.

Спосіб застосування та дози

Гель наносять вранці і ввечері на уражені ділянки шкіри за допомогою легких рухів, що масажують, до його повного вбирання в шкіру. Гель можна використовувати і накладання компресів. Для забезпечення адекватного терапевтичного ефекту гель слід застосовувати регулярно до зникнення набряків та інших симптомів. Потім лікування можна перервати. З появою повторних симптомів лікування слід відновити. Курс лікування призначає лікар.

Якщо у період застосування препарату виразність симптомів захворювання не зменшується, слід проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

- Алергічні шкірні реакції (кропив'янка, екзема, дерматит)

Протипоказання

- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату

- I триместр вагітності

- дитячий вік до 15 років

Лікарські взаємодії

Підсилює дію аскорбінової кислоти на структуру та проникність судинної стінки.

Особливі вказівки

Гель наносять лише на пошкоджені ділянки шкіри. Не наносити на відкриті рани, очі та слизові оболонки.

Можливе застосування препарату у похилому віці.

Вагітність та період лактації

Застосовувати троксевазин® під час вагітності (II та III триместри) та в період лактації можливо, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.

Особливості впливу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Передозування

При зовнішньому застосуванні Троксевазину® ймовірність передозування відсутня.

Форма випуску та упаковка

По 40 г препарату туби алюмінієві або ламінатні.

По 1 тубі разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

Пвиробник

Болгарія, 5600, м. Троян, вул. Крайрічна № 1

Власник реєстраційного посвідчення

Балканфарма-Троян АТ, Болгарія

Адресс організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії щодо якості продукції від споживачів

Представництво «Актавіс Інтернешнл Лтд» м. Алмати,

вул. Муканова 241, офіс 1-А

Тел., факс, +7 727-313-74-30, 313-74-31

Троксевазин® (капсули) (Troxerutin)

склад твердої желатинової капсули: сансет жовтий (E110), хінолін (E104), титану діоксид (E171), желатин.

Опис

Тверді циліндричні желатинові капсули № 1, з корпусом та кришечкою жовтого кольору.

Вміст капсул – порошок від жовтого до жовто-коричневого кольору, допускається наявність конгломератів, які при натисканні розпадаються.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що знижують проникність капілярів. Біофлавоноїди.

Фармакологічні властивості

Після прийому внутрішньо швидко адсорбується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), легко проходить гістогематичний бар'єр. Максимальна концентрація троксерутину у плазмі відзначається через 2 години, терапевтична концентрація у плазмі підтримується протягом 8 годин.

Метаболізується у печінці з утворенням 2 метаболітів.

Період напіввиведення – близько 24 годин. Троксерутин виводиться переважно з жовчю, лише незначна частина із сечею. Не проникає через кровомозковий бар'єр.Проникнення через плацентарний бар'єр не значно, у мінімальних кількостях виводиться із грудним молоком.

Фармакодинаміка

Препарат, який застосовується при порушеннях венозного кровообігу, біофлавоноїд. Зменшує проникність і ламкість капілярів, має антиоксидантну, протинабрякову, венотонізуючу, ангіопротекторну та протизапальну дію. Зменшує набряклість, біль, трофічні порушення та інші патологічні зміни, що викликаються хронічною венозною недостатністю. Троксевазин впливає на капіляри, підвищуючи їх стійкість та зменшуючи проникність судинної стінки вен, блокує венодилатуючий ефект гістаміну, брадикініну, ацетилхоліну. Чинить протизапальну дію на паравенозну тканину, має капіляротонічну активність і антиагрегантний ефект. Сприятлива дія на стінки судин, функція яких постійно змінюється при розвитку варикозних вен, Троксевазин покращує перебіг хронічної венозної недостатності та сприяє запобіганню розвитку її ускладнень. Препарат бере участь в окисно-відновних процесах, інгібуванні гіалуронідази та розвитку антиоксидантної активності. Діючи як антиоксидант, перешкоджає окисленню аскорбінової кислоти та адреналіну, пригнічує перекисне окислення ліпідів. Пригнічує агрегацію тромбоцитів. Сприяє зменшенню трофічних порушень при варикозному синдромі.

Показання

У складі комплексної терапії:

- передварикозний та варикозний синдроми

- поверхневий тромбофлебіт, флебіт, перифлебіт та постфлебітичний

- хронічна венозна недостатність

- трофічні порушення при варикозному розширенні вен

- у комбінованому лікуванні контузій, розтягувань, вивихів, м'язових болів

- набряки та болі після травм та при варикозному розширенні вен, варикозний

Спосіб застосування та дози

Троксевазин капсули приймаються внутрішньо під час їжі.

Звичайна доза – по 2 капсули на день. Лікування триває до повного зникнення симптомів та набряку, зазвичай 2 тижні. Підтримуюче лікування – по 1 капсулі на день протягом 3-4 тижнів. Це лікування можна комбінувати із застосуванням Троксевазин® гелю.

Успіх лікування Троксевазином залежить від регулярності його прийому, правильного дозування та тривалості терапії. Клінічний досвід показує, що бажаний ефект іноді спостерігається при дозах, що перевищують 600 мг на добу. Максимальна добова доза становить 900 мг (по 1 капсулі тричі на день).

Не можна приймати дози вище вказаних, щоб компенсувати пропущений прийом.

Побічні дії

Загальна частота небажаних явищ можна порівняти з такою для плацебо.

Частота виникнення побічних реакцій оцінюється таким чином: "дуже часто" -> 1/10, "часто" – від > 1/100 до < 1/10, "іноді" – від > 1/1000 до < 1/100, "рідко - від >1/10000 до < 1/1000, "дуже рідко" - < 1/10000.

- нудота, блювання, діарея, диспепсія

- головний біль та порушення сну

- ерозивно-виразкові ураження ШКТ

Протипоказання

- гіперчутливість до троксерутину або будь-якого з допоміжних

- вагітність (1 триместр), період лактації

- дитячий вік до 18 років

- лактозна недостатність, галактоземія або глюкозно-галактозний

Лікарські взаємодії

Підсилює дію аскорбінової кислоти на структуру та проникність судинної стінки.

Особливі вказівки

Препарат з обережністю застосовують у пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки та жовчного міхура.

Троксевазин приймають під час їжі, оскільки він подразнює слизову оболонку шлунка.

Через наявність барвників (Е110) лікування препаратом може викликати алергічні реакції, у тому числі і астму. Ризик алергії вищий у пацієнтів із підвищеною чутливістю до аспірину.

Застосовувати Троксевазин під час вагітності (II та III триместри) слід у випадку, якщо очікувана користь для матері переважає над можливим ризиком для плода.

Особливості впливу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Троксевазин не впливає на здатність керування автотранспортним засобом і роботи з механізмами, що рухаються.

Передозування

Симптоми - Посилення побічних дій.

Лікування - симптоматичне, за потреби можна призначити перитонеальний діаліз.

Форма випуску та упаковка

По 10 капсул у контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ та фольги алюмінієвої друкованої або ПВХ/ПВДХ та фольги алюмінієвої друкарської.

По 5 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування державною та російською мовами вкладають у картонну пачку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Виробник

Буль. Квітневе повстання, № 68

7200 Розград, Болгарія

Власник реєстраційного посвідчення

Балканфарма-Розград АТ, Болгарія

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії щодо якості продукції від споживачів

Представництво «Актавіс Інтернешнл Лтд.» у м. Алмати

Республіка Казахстан, 050009, Алмати, вул. Муканова, 241, офіс 1-а.

Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;

Електронна адреса: [email protected]; сайт: www.actavis.com

Прикріплені файли

Надіслати прикріплені файли на пошту

Джерела

Національний центр експертизи лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки. «Центр експертиз та випробувань у охороні здоров'я» МОЗ РБ

Троксевазин капсули - інструкція із застосування.

Опис: тверді циліндричні желатинові капсули №1, корпус-жовтий, кришечка - жовта. Вміст капсул: порошок від жовтого до жовто-зеленого кольору.

Склад:

Одна капсула містить:
Активна речовина: Троксерутін 300 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат.
Оболонка капсули: корпус капсули - барвник хіноліновий жовтий (Е 104), барвник сонячний захід сонця жовтий (Е110), титану діоксид (Е 171), желатин; кришечка капсули - барвник хіноліновий жовтий (Е 104), барвник сонячний захід сонця жовтий (Е 110), титану діоксид (Е 171), желатин.

Фармакотерапевтична група:

Код ATX С05СА04

Фармакологічні властивості.

Ангіопротекторний засіб діє переважно на капіляри та вени.

Зменшує пори між ендотеліальними клітинами за рахунок модифікації волокнистого матриксу, розташованого між клітинами ендотелію.

Інгібує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів; має протизапальну дію.

При хронічній венозній недостатності Троксевазин зменшує вираженість набряку, болю, судом, трофічних розладів, варикозних виразок. Полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм – біль, свербіж та кровотеча.

Завдяки сприятливому впливу Троксевазину на проникність і резистентність стінок капілярів, він сприяє уповільненню розвитку діабетичної ретинопатії. Крім того, його вплив на реологічні властивості крові сприяє запобіганню мікротромбозу судин сітківки.

Фармакокінетика

Після вживання абсорбція становить близько 10 - 15%. Максимальні концентрації в плазмі досягаються в середньому через 2 години після прийому, терапевтичний рівень у плазмі збережуться протягом 8 годин. Метаболізується у печінці, частково виводиться у незміненому вигляді із сечею (20 -22% прийнятої дози) та жовчю (60 -70% прийнятої дози).

Показання до застосування

Хронічна венозна недостатність, постфлебітичний синдром, трофічні порушення при варикозній хворобі та трофічні виразки. Як допоміжне лікування після склеротерапії вен та видалення варикозних вузлів. Геморой (біль, ексудація, свербіж та кровотеча).

Венозна недостатність та геморой при вагітності, починаючи з ІІ триместру.

Як допоміжне лікування ретинопатії у хворих на цукровий діабет, артеріальну гіпертензію та атеросклероз.

Протипоказання. Підвищена чутливість до рутозидів або інших компонентів препарату. Вагітність (I триместр). Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит у фазі загострення, дитячий вік до трьох років (тверда лікарська форма).

З обережністю слід застосовувати (тривале застосування) при нирковій недостатності, дитячий вік з 3 до 15 років (див. розділ «Особливі вказівки»).

Застосування під час вагітності. Застосовувати Троксевазин ® під час вагітності (II та III триместри) та в період лактації слід у разі, якщо очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода та дитини.

Спосіб застосування та дози

всередину, під час їжі; капсули проковтують повністю, запиваючи достатньою кількістю води. На початковому етапі лікування призначають по 1 капсулі (300 мг) тричі на добу.

Ефект зазвичай розвивається протягом 2 тижнів, після чого лікування продовжують у тій же дозі або знижують до мінімальної підтримуючої – 600 мг, або зупиняють (при цьому досягнутий ефект зберігається протягом не менше 4 тижнів). Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні, необхідність тривалішого лікування визначається індивідуально.

При діабетичній ретинопатії призначають 0,9 - 1,8 г на добу.

Побічна дія:

алергічні реакції (наприклад, висипання на шкірі), нудота, діарея, печія, головний біль, «припливи» крові до обличчя, ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту. Вони швидко зникають після припинення лікування.

Передозування. При передозуванні можлива поява наступних симптомів: збудження, нудота, біль голови, припливи крові до обличчя. При передозуванні пацієнтам необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля, при необхідності розпочати симптоматичне лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дія посилюється при одночасному прийомі аскорбінової кислоти.

Особливі вказівки. Якщо у період застосування препарату виразність симптомів захворювання не зменшується, слід проконсультуватися з лікарем. Прийом препарату не впливає на рухові та психічні реакції, не перешкоджає керуванню транспортними засобами та роботі з механізмами.Досвіду застосування препарату у дітей віком до 15 років недостатньо, що потребує обережності при його застосуванні.

Форма випуску.

Капсули 300мг. По 10 капсул у блістері з ПВХ/алюмінієвої фольги, 5 блістерів у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.

Умови зберігання.

У сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності.

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки із аптек.

Виробник:

Балканфарма-Розград АД, бул. "Квітневе повстання", 68, 7200 Розград, Болгарія

Адреса представництва:

ТОВ "Актавіс" 127018, м. Москва, вул. Сущівський вал, буд. 18,

Троксевазин капсули - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, за якою можна купити Троксевазин капсулы в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: