Тераліджен ® (Teralygen)

Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для ухвалення рішення щодо можливості застосування конкретного лікарського препарату.

• Форма випуску, упаковка та склад
• Клініко-фармакологічні. група
• Фармако-терапевтична група
• Фармакологічна дія
• Фармакокінетика
• Покази препарату
• Режим дозування
• Побічна дія
• Протипоказання до застосування
• Особливі вказівки
• Лікарська взаємодія
• Контакти

Власник реєстраційного посвідчення:

Вироблено:

Лікарська форма

Форма випуску, упаковка та склад препарату Тераліджен ®

Розчин для внутрішньом'язового введення безбарвний або злегка пофарбований, прозорий або злегка опалесцентний.

Допоміжні речовиниОсі: аскорбінова кислота - 1 мг, натрію сульфіт - 0.5 мг, вода д/і - до 1 мл.

5 мл - ампули світлозахисного скла (10) - картонні коробки.
5 мл - ампули світлозахисного скла (5) - упаковки контурні коміркові (1) - пачки картонні.
5 мл - ампули світлозахисного скла (5) - упаковки контурні коміркові (2) - пачки картонні.
5 мл - ампули світлозахисного скла (10) - упаковки контурні коміркові (1) - пачки картонні.
5 мл - ампули світлозахисного скла (10) - упаковки контурні коміркові (2) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Похідне фенотіазину. Діє як м'який седативний та протитривожний засіб, надає позитивну дію при сенестопатії, нав'язливості та фобії. Застосовується при психосоматичних проявах, що розвиваються внаслідок нейровегетативних розладів, судинних, травматичних та інфекційних розладів функцій ЦНС.

Седативний ефект сприяє нормалізації сну у хворих на цю категорію.Седативна та анксіолітична дія обумовлена ​​блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку.

Має протиблювотну та протикашльову активність.

У зв'язку з антигістамінною активністю алімемазин застосовують при алергічних захворюваннях, особливо дихальних шляхів, і при шкірному свербежі.

Має слабку антихолінергічну активність.

Фармакокінетика

Всмоктується швидко і повно за будь-яких шляхів введення.

Показання до активних речовин препарату Тераліджен ®

В якості седативного та анксіолітичного засобу для купірування симптомів при невротичних і психовегетативних розладах;

Режим дозування

Спосіб застосування та режим дозування конкретного препарату залежить від його форми випуску та інших факторів.Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування та режиму дозування.

Застосовують внутрішньо та внутрішньом'язово у відповідних лікарських формах.

Дозу та частоту застосування встановлюють індивідуально, залежно від показань, схеми лікування, клінічної ситуації, віку пацієнта.

Для прийому внутрішньо разова доза для дорослих становить 2,5-10 мг. Максимальна доза: для дорослих – 500 мг на добу, для пацієнтів похилого віку – 200 мг на добу.

Для дітей віком від 3 років разова доза становить 2.5-5 мг. Добова доза становить 20-80 мг.

Для внутрішньом'язового введення разова доза - 25-50 мг. Максимальна доза – 200 мг на добу.

Побічна дія

Побічні ефекти дуже рідкісні і виражені незначно.

З боку нервової системи: сонливість, млявість, швидка стомлюваність (виникають, головним чином, у перші дні прийому та рідко вимагають відміни препарату), парадоксальна реакція (занепокоєння, збудження, кошмарні сновидіння, дратівливість); сплутаність свідомості, екстрапірамідні розлади (гіпокінезія, акатизія, тремор).

З боку органів чуття: нечіткість зорового сприйняття (парез акомодації), шум або дзвін у вухах.

З боку серцево-судинної системи: запаморочення, зниження артеріального тиску, тахікардія.

З боку травної системи: сухість слизової оболонки ротової порожнини, атонія ШКТ, запори, зниження апетиту.

З боку дихальної системи: сухість у носі, глотці, підвищення в'язкості бронхіального секрету.

З боку сечовидільної системи: атонія сечового міхура, затримка сечі.

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до алімемазину; як седативний засіб перед хірургічним втручанням до 7 років за іншими показаннями.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказане застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.

У період лікування можливі хибнопозитивні результати на наявність вагітності.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосування у дітей

Протипоказано застосування у дітей віком до 3 років як протиалергічний засіб та як седативний засіб перед хірургічним втручанням, до 7 років - за іншими показаннями.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Особливі вказівки

Алімемазин може маскувати ототоксичну дію (шум у вухах, запаморочення) спільно застосовуваних лікарських засобів.

Алімемазин підвищує потребу організму у рибофлавіні.

Для запобігання спотворенню результатів шкірних скарифікаційних проб на алергени слід відмінити препарат за 72 години до алергологічного тестування.

У період лікування слід вживати алкоголь.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

У період лікування не слід займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (керування автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера та оператора).

Лікарська взаємодія

Посилює ефекти наркотичних аналгетиків, снодійних, анксіолітичних (транквілізаторів) та антипсихотичних (нейролептиків) лікарських засобів, а також препаратів для загальної анестезії, м-холіноблокаторів та гіпотензивних засобів (потрібна корекція доз).

Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні засоби посилюють м-холіноблокуючу активність алімемазину.

При одночасному застосуванні алімемазину з етанолом можливе посилення пригнічуючого впливу на ЦНС.

Послаблює дію похідних фенаміну, м-холіноміметиків, ефедрину, гуанетидину, леводопи, допаміну.

При сумісному застосуванні алімемазину з протисудомними засобами та барбітуратами знижується поріг судомної активності (потрібна корекція доз).

При сумісному застосуванні алімемазину з бета-адреноблокаторами можливе виражене зниження артеріального тиску, аритмії.

Послаблює дію бромокриптину. При одночасному застосуванні у матерів-годувальниць можливе підвищення концентрації пролактину в сироватці крові.

При одночасному застосуванні алімемазину та інгібіторів МАО (одночасне застосування не рекомендується) та алімемазину та похідних фенотіазину підвищується ризик виникнення артеріальної гіпотензії та екстрапірамідних розладів.

При одночасному застосуванні алімемазину з препаратами, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшується ризик мієлосупресії.

При сумісному застосуванні похідних фенотіазину (в т.ч. алімемазину) з гепатотоксичними засобами можливе посилення гепатотоксичності останніх.