Анжелік: інструкція із застосування

На сьогоднішній день замісна гормональна терапія (ЗГТ) щодо ефективності усунення симптомів менопаузи не має альтернативи. Мета такої терапії – часткова заміна функції яєчників мінімальними дозами гормональних препаратів, покращення загального стану жінки та профілактика порушень обміну речовин.

За даними дослідження KEEPS замісна гормонотерапія, розпочата відразу після настання менопаузи у жінки, покращує якість життя, знижує клімактеричні симптоми та прояви депресії, підвищує мінеральну щільність кісток, покращує когнітивну та сексуальну функції.

Провізор розповідає про препарат для ЗГТ Анжелік та Анжелік Мікро: що входить до складу, у чому відмінності цих засобів, які у них дозування, протипоказання та побічні ефекти. Порівнює Анжелік із препаратами Фемостон та Клайра.

РЛС

Відповідно до Регістру лікарських засобів Анжелік — комбіновані протиклімактеричні ліки, що містять два види жіночих статевих гормонів: естроген та гестаген. Засіб забезпечує надходження до організму жінки статевих гормонів, які перестали виробляти яєчники. В результаті прояви клімаксу припиняються, а також запобігає розвитку хвороб, пов'язаних з нестачею статевих гормонів.

Препарат випускає німецька компанія Байєр АГ у вигляді пігулок, покритих плівковою оболонкою. Анжелік – препарат, який призначається при клімаксі жінкам, у яких повністю припинилися менструації. Необхідно пам'ятати, що це гормональні таблетки і мають бути виписані лікарем-гінекологом після аналізів, обстежень та консультацій мамолога та ендокринолога.В аптеках препарат відпускається за рецептом лікаря.

склад

• Естрадіол, ідентичний гормону, що виробляється організмом Усуває дефіцит естрогенів після менопаузи та зменшує симптоми клімаксу: припливи, зайве потовиділення, безсоння, поганий настрій, дратівливість, плаксивість. Попереджає розвиток остеопорозу, усуває сухість слизової оболонки піхви та біль під час статевого контакту. Позитивно впливає на обмін ліпідів у печінці та знижує рівень холестерину. Крім цього, естрадіол зберігає молодість, оскільки вироблення колагену та пружність шкіри залежать від рівня цього гормону. Але прийом естрогенів може призводити до розростання ендометрію, тому придушення такої побічної дії естрадіолу необхідний прогестаген.
• Дроспіренон — синтетичний прогестаген, який контролює кровотечі, попереджає розвиток гіперплазії ендометрію, виводить із організму зайву воду та натрій, зменшує набряклість та чинить антиандрогенну дію.

Дозування

Призначений для безперервного прийому. Кожна таблетка містить однакові дози гормонів: естрадіолу 1 мг та дроспіренону 2 мг. Препарат приймають щодня в один і той же час, незалежно від їди.

У кожну упаковку вкладено кишеньку для носіння блістера з таблетками, щоб вони завжди були під рукою. Якщо все-таки жінка забула вчасно прийняти таблетку, її необхідно прийняти якнайшвидше. Але якщо минуло більше доби, приймати подвійну дозу не треба. У разі пропуску кількох прийомів можлива вагінальна кровотеча. На наступний день після прийому останньої таблетки зі старої упаковки приймається перша з нової упаковки без перерви в днях.

Анжелік чи Анжелік Мікро: з чого почати?

Анжелік та Анжелік Мікро виробляє компанія Байєр. Вони містять по 28 таблеток в упаковці та призначені для безперервного застосування. Обидва препарати призначають жінкам із невіддаленою маткою під час постменопаузи для проведення ЗГТ. Анжелік Мікро відрізняється від Анжеліки дозуваннями гормонів та показаннями до застосування.

Препарат Анжелік Мікро – ліки, що містять міні-дози мікронізованих гормонів: естрадіолу 0,5 мг та дроспіренону 0,25 мг. Зменшення частинок (мікронізування) підвищує засвоєння та переносимість препарату, а низька концентрація гормонів зменшує ризик побічних реакцій. Через невеликі дози Анжелік Мікро не призначають для профілактики остеопорозу, як Анжелік.

Як правило, лікарі починають терапію з Анжелікою. Після 3-5 років лікування, протягом яких жінка проходить обстеження та оцінку ефективності терапії, переходять на Анжелік Мікро.

Протипоказання

• маткові кровотечі неуточненої етіології;
• злоякісні пухлини, у тому числі в анамнезі та передбачувані;
• тяжкі захворювання нирок та печінки;
• артеріальний тромбоз чи тромбоемболія;
• загострення тромбозу вен, венозні тромбоемболії та ризики їх виникнення;
• гіперплазія ендометрію;
• високий рівень тригліцеридів та ін.

Побічні дії

При лікуванні препаратом часто (більш ніж у 6% пацієнток) реєструвалися такі побічні ефекти, як болючість молочних залоз, кровотечі з піхви, болі в ШКТ. У цьому частота кровотеч зменшується при тривалому курсі лікування.

У менш, ніж у 1% випадків спостерігалися такі серйозні побічні реакції, як артеріальні та венозні тромбоемболічні ускладнення та рак молочної залози. У 1-10% зафіксовано:

• знервованість, емоційна нестійкість, депресія;
• біль голови;
• набряки;
• астенія;
• поліп шийки матки, доброякісні пухлини молочної залози, збільшення молочних залоз, виділення з піхви.

Фемостон чи Анжелік: що краще?

Фемостон, як і Анжелік, призначений для заповнення рівня жіночих статевих гормонів у період клімаксу та для профілактики остеопорозу. Аналог містить комбінацію естрогену естрадіолу та прогестагену дидрогестерону.

• Фемостон 1: 1 мг та 1 мг + 10 мг;
• Фемостон 2: 2 мг та 2 мг + 10 мг.

Дані засоби містять два склади: в одні таблетки входить лише естрадіол, в інші – естрадіол та дідрогестерон. Перші 14 днів приймають білі таблетки із вмістом естрадіолу, наступні 14 днів приймаються сірі таблетки із двома гормонами.

Ці препарати містять обидва гормони в одній таблетці і приймаються щодня протягом 28 днів. Фемостон міні не має показань до застосування при ризик остеопорозу.

Дроспіренон виводиться з організму повільніше дидрогестерону. Тому в Анжелік вміст прогестагену набагато менший, ніж у Фемостоні. Відповідно, це зменшує ризик розвитку побічних реакцій.

Обидва препарати показані для безперервної терапії, схема прийому у них однакова - по 1 таблетці на день в той самий час. Але різниця у складі гормонів та їх кількості потребує ретельного індивідуального підбору препарату лікарем. Не можна самостійно призначати чи замінювати ці лікарські засоби.

Клайра чи Анжелік: що краще?

Клайра також містить комбінацію естрогену та гестагену: естрадіолу та дієногесту. Але в Анжеліка та Клайри різне призначення.Анжелік – засіб для замісної гормональної терапії у жінок у постменопаузі, а Клайра – комбінований оральний контрацептив. Клайра використовується жінками у репродуктивному віці для запобігання небажаній вагітності.

Короткий зміст

• Згідно з Регістром лікарських засобів Анжелік — комбіновані протиклімактеричні ліки, що містять два види жіночих статевих гормонів: естроген та гестаген.
• Містить дві діючі речовини: естрадіол, ідентичний гормону, що виробляється організмом, та синтетичний прогестаген дроспіренон.
• Кожна таблетка містить однакові дози гормонів: естрадіолу 1 мг та дроспіренону 2 мг. Препарат приймають щодня в один і той же час, незалежно від їди.
• Як правило, лікарі починають терапію з цього препарату. Після 3-5 років лікування, протягом яких жінка проходить обстеження та оцінку ефективності терапії, переходять на Анжелік Мікро.
• Препарат можна застосовувати лише за призначенням лікаря. У нього велика кількість протипоказань та обмежень для застосування.
• При лікуванні препаратом часто (більш ніж у 6% пацієнток) реєструвалися такі побічні ефекти, як болючість молочних залоз, кровотечі з піхви, болі в ШКТ. У цьому частота кровотеч зменшується при тривалому курсі лікування.
• Фемостон, як і Анжелік, призначений для заповнення рівня жіночих статевих гормонів у період клімаксу та для профілактики остеопорозу. Аналог містить комбінацію естрогену естрадіолу та прогестагену дидрогестерону. Різниця у складі гормонів та їх кількості потребує ретельного індивідуального підбору препарату лікарем.
• У Анжеліка та Клайри різне призначення.Анжелік – засіб для замісної гормональної терапії у жінок у постменопаузі, а Клайра – комбінований оральний контрацептив.

Запитайте експерта на тему статті

Залишились питання? Задайте їх у коментарях нижче – наші експерти дадуть відповідь вам. Там же ви можете поділитись своїм досвідом з іншими читачами Мегарад.

Анжелік

Гормональний препарат, що заповнює дефіцит жіночих статевих гормонів, що виникає при менопаузі, кастрації, гіпогонадизмі, виснаженні яєчників. Запобігає виникненню психоемоційних, соматичних та вегетативних розладів, характерних для кліматичного періоду, нормалізує обмін ліпідів, знижує рівень холестерину в крові.

Показання та дозування:

• припливи спека та епізоди посиленого потовиділення,
• порушення сну,
• депресивні зміни настрою,
• нервозність,
• атрофічні зміни урогенітального тракту,
• лікування симптомів, пов'язаних із значно зниженою активністю статевих залоз (гіпогонадизмом) внаслідок оваріоектомії (видалення яєчників) або припинення роботи яєчників (первинної дисфункції яєчників), у жінок з не видаленою маткою,
• профілактика постменопаузального остеопорозу.

Якщо Ви вживаєте ЗГТ вперше або переходите на Анжелік із комбінованого препарату для безперервного ЗГТ, то приймати таблетки Анжелік можна розпочати у будь-який час. Якщо ви переходите на Анжелік із циклічного комбінованого препарату для ЗГТ (таблетки відрізняються один від одного за складом, про що свідчить їх колір), Вам слід завершити поточний цикл терапії перед початком застосування препарату Анжелік.Неважливо, коли саме Ви приймаєте таблетку, але якщо Ви вже вибрали певний час, Вам слід дотримуватись його щодня. Таблетки слід ковтати не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від їди.

Якщо Ви закінчили одну упаковку, нову слід розпочинати наступного дня. Ніколи не можна робити перерву між вживанням пігулок із різних упаковок. Таблетки слід приймати безперервно. Щодо тривалості лікування слід порадитись із лікарем.

Якщо запізнення у прийомі чергової таблетки менше 24 годин, слід прийняти її якнайшвидше. Наступну таблетку прийміть у звичайний час. Але якщо Ви запізнилися прийняти чергову таблетку на понад 24 години, залиште забуту таблетку в упаковці. Продовжуйте приймати таблетки, що залишилися у звичайний час щодня. Якщо Ви припинили прийом таблеток на кілька днів, може початися раптова кровотеча.

Передозування:

Може спричинити нудоту, блювання та раптову кровотечу. У такому разі не потрібно ніякого спеціального лікування, але якщо Ви потрапили в подібну ситуацію, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Побічні ефекти:

• Дуже поширеним симптомом є біль у молочних залозах (>10%). Упродовж клінічних досліджень Анжелік про наявність цього симптому повідомляла кожна п'ята жінка.
• Психічні розлади: Депресія, лабільність настрою, нервозність.
• Нервова система: Головний біль.
• Шлунково-кишковий тракт: Біль у животі, нудота, здуття живота.
• Репродуктивна система та молочні залози: Доброякісні новоутворення у молочних залозах, збільшення молочних залоз та доброякісних пухлин матки (фіброма матки), доброякісні пухлини шийки матки, порушення менструального циклу, виділення з піхви.
• Слабкість, локалізований набряк.
• Обмін речовин: збільшення або зменшення маси тіла, відсутність апетиту (анорексія), підвищення апетиту, підвищений рівень ліпідів крові.

• Психічні розлади: порушення сну, тривожність, зниження статевого потягу.
• Нервова система: Поколювання в долонях чи ступнях або їх оніміння (парестезія), зниження здатності до концентрації, запаморочення.
• Серце: Прискорене серцебиття.
• Судинна система: Закупорка судин кров'яним згустком, утворення кров'яного згустку у венах (тромбоз вен), підвищений артеріальний тиск, мігрень, запалення вен, обумовлено кров'яним згустком, варикозне розширення вен.
• Дихальна система: диха (диспное).
• Шлунково-кишковий тракт: діарея, запор, блювання, сухість у роті, метеоризм, порушення смаку. Печінка та жовчовивідні шляхи: Відхилення від норми показників функції печінки.
• Шкіра та підшкірна клітковина: Захворювання шкіри, акне, незвичайне випадання або стоншування волосся, сильний свербіж, висипання, надмірне проліск (гірсутизм), захворювання волосся.
• Кістково-м'язова система: Біль у кінцівках, суглобах, спині, м'язові судоми.
• Нирки та сечовивідні шляхи: Порушення функції або інфекційне захворювання органів, що беруть участь у виробленні та виведенні сечі (розлади з боку сечовивідних шляхів, інфекційне захворювання сечовивідних шляхів).
• Репродуктивна система та молочні залози: Рак молочної залози, патологічне збільшення кількості клітин ендометрію (якщо цей стан не лікувати, він може зумовити розвиток раку матки), доброякісні пухлини матки, ущільнення у молочних залозах, патології матки, яєчників, шийки матки, біль у ділянці таза, інфекційні захворювання жіночих статевих органів, що супроводжуються вагінальними виділеннями, молочниця, сухість у піхву.
• Загальні порушення: Генералізований набряк, біль у грудях, нездужання, епізоди посиленого потовиділення.

• Кров та лімфатична система: Анемія.
• Нервова система: Вертіго. Орган слуху: Дзвін в одному або обох вухах.
• Печінка та жовчовивідні шляхи: Запалення жовчного міхура (жовчокам'яна хвороба).
• Кістково-м'язова система: Біль у м'язах (міалгія).
• Репродуктивна система та молочні залози: Запалення фалопієвих труб (сальпінгіт).
• Загальні порушення: Лихоманка.

• Обмін речовин: Гіперкаліємія (патологічно висока концентрація іонів калію в крові).
• Серцево-судинна система: Серцева недостатність, тріпотіння передсердь, подовження QT-інтервалу, кардіомегалія (розширення меж серця).
• Підвищення рівня альдостерону в крові.

Повідомлялося про наведені нижче побічні ефекти у зв'язку із застосуванням препаратів для ЗГТ: вузлова еритема, мультиформна еритема, хлоазма (жовто-коричневі плями на шкірі) і геморагічний дерматит.У жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком (набряк частин тіла, зокрема рук, ніг, обличчя, дихальних шляхів у вигляді раптових нападів, обумовлених генетичним дефектом білка крові під назвою С1-інгібітор), гормон естрадіол, що входить до складу препарату Анжелік, може індукувати або посилювати його симптоми.

Протипоказання:

• вагінальна кровотеча неясної етіології;
• рак молочної залози чи підозра на нього;
• злоякісні пухлини, що є гормонозалежною, або підозра на них;
• пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи минулому;
• тяжкі захворювання печінки;
• тяжке захворювання нирок в даний час або в минулому, внаслідок якого лабораторні показники функції нирок досі не повернулися до норми;
• нещодавно перенесений серцевий напад та/або інсульт;
• тромбоз (формування кров'яного згустку) у кровоносних судинах ніг (тромбоз глибоких вен) або легень (легенева емболія); час або в минулому;
• значно підвищений рівень трьох гліцеридів у крові (особливий тип ліпідів крові);
• вагітність або годування груддю;
• алергія на будь-який компонент препарату.

Якщо будь-який із цих станів проявляється вперше під час прийому препарату Анжелік, одразу ж припиніть застосовувати та проконсультуйтеся з лікарем.

Взаємодія з іншими ліками та алкоголем:

Деякі лікарські засоби можуть перешкоджати належній дії ЗГТ та іноді викликати нерегулярні кровотечі.До них відносяться препарати, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, гідантоїни, барбітурати, примідон, карбамазепін) та туберкульозу (наприклад, рифампіцин), та антибіотики для лікування деяких інфекційних захворювань (наприклад, пеніциліни та тетрацикліни).

У разі, якщо у Вас підвищений артеріальний тиск, препарат Анжелік має здатність його знижувати. Якщо ви приймаєте будь-який антигіпертензивний препарат, будь ласка, повідомте про це вашого лікаря. Він надасть рекомендації з цього питання. Завжди повідомляйте лікаря, який призначає Вам ЗГТ, які ліки Ви вже вживаєте.

Надмірне вживання алкоголю під час прийому ЗГТ має певний вплив на лікування.

Склад та властивості:

Таблетки, вкриті оболонковою, округлою форми, двоопуклі, блідо-рожевого кольору в упаковці по 28 або 84 штук з календарною шкалою. В 1 таблетці міститься естрадіолу (гемігідрат естрадіолу) – 1 мг, дроспіренону – 2 мг.

Механізм дії:

Анжелік є препаратом для замісної гормональної терапії. Він містить обидва типи гормонів, рівень яких знижується протягом клімактеричного періоду: естрадіол та прогестаген.

Таким чином, препарат замінює гормони, які більше не виробляються в організмі. Хоча клімакс – це природний процес, він часто стає причиною низки симптомів, пов'язаних із поступовим зменшенням кількості гормонів, що виробляються яєчниками. Крім того, зниження рівня цих гормонів призводить до витончення кісткової тканини. У деяких жінок це явище може призвести до розвитку постклімактеричного остеопорозу, що викликає переломи кісток у постменопаузальному періоді.

Тривала замісна гормональна терапія, як свідчать результати клінічних досліджень, зменшує ризик переломів кісток. За шкалою оцінки «опитувальника здоров'я жінки» Анжелік позитивно впливає на самопочуття та якість життя. Основні поліпшення стосувалися впливу на соматичні симптоми, відчуття тривоги/страху та когнітивну функцію.

Крім того, передбачається, що може бути зменшений ризик виникнення раку товстої кишки у жінок у постменопаузі (після останньої кровотечі). Гормон естроген (естрадіол) запобігає появі або послаблює певні симптоми (клімактеричні скарги). Безперервний додатковий прийом прогестагену (дроспіренону) запобігає потовщенню слизової оболонки матки та призводить до скорочення (а у більшості жінок – до подальшого припинення) менструальноподібної кровотечі.

Умови зберігання: