ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) ОПИС

Опіоїдний анальгетик, похідне циклогексанолу. чистим агоністом опіоїдних рецепторів, має невисокий тропізм і не має вираженої селективності по відношенню до різних підтипів рецепторів, пригнічуючи нейрональне захоплення норадреналіну, активує низхідні норадренергічні впливи.

Викликає седативний ефект. У терапевтичних дозах практично не пригнічує дихання.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо швидко і майже повністю всмоктується із ШКТ (близько 90%) у плазмі досягається через 2 години після прийому внутрішньо.

Зв'язування з білками плазми - 20%. Трамадол широко розподіляється в тканинах після прийому всередину і в/в введення становить 306 л і 203 л відповідно. грудним молоком.

Метаболізується шляхом деметилювання та кон'югації до 11 метаболітів, з яких лише 1 є активним.

Виводиться нирками – 90% та через кишечник – 10%.

Показання до активної речовини ТРАМАДОЛ

Помірний та сильний больовий синдром різного генезу (у т.ч. при злоякісних пухлинах, гострому інфаркті міокарда, невралгіях, травмах).Проведення хворобливих діагностичних чи терапевтичних процедур.

Режим дозування

Дорослим та дітям старше 14 років разова доза при прийомі внутрішньо – 50 мг, ректально – 100 мг, внутрішньовенно повільно або внутрішньом'язово – 50-100 мг. у дозі 50 мг.

Дітям віком від 1 до 14 років дозу встановлюють із розрахунку 1-2 мг/кг.

Тривалість лікування визначається індивідуально.

Максимальна доза: дорослим та дітям старше 14 років незалежно від способу введення – 400 мг на добу.

Побічна дія

З боку центральної нервової системи: запаморочення, слабкість, сонливість, сплутаність свідомості;

Серцево-судинна система: тахікардія, ортостатична гіпотензія, колапс.

З боку системи травлення: сухість у роті, нудота, блювання.

З боку обміну речовин: посилення потовиділення.

Порушення з боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість.

Протипоказання до застосування

Гостра інтоксикація алкоголем та препаратами, що мають пригнічуючий вплив на ЦНС, дитячий вік до 1 року, підвищена чутливість до трамадолу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При вагітності слід уникати тривалого застосування трамадолу через ризик розвитку звикання у плода та виникнення синдрому відміни у неонатальному періоді.

За потреби застосування в період лактації (грудного вигодовування) необхідно враховувати, що трамадол у незначній кількості виділяється з грудним молоком.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці до 1 року. Дітям віком від 1 до 14 років дозу встановлюють із розрахунку 1-2 мг/кг.

Трамадол у вигляді лікарських форм пролонгованої дії не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.

Особливі вказівки

З обережністю слід застосовувати при судомах центрального генезу, наркотичної залежності, сплутаній свідомості, у пацієнтів з порушеннями функції нирок та печінки, а також при підвищеній чутливості до інших агоністів опіоїдних рецепторів.

Трамадол не слід застосовувати довше за термін, виправданий з терапевтичної точки зору. У разі тривалого лікування не можна виключити можливість розвитку лікарської залежності.

Не рекомендується застосовувати для терапії синдрому відміни наркотичних речовин.

Необхідно уникати комбінації з інгібіторами МАО.

У період лікування не допускати вживання алкоголю.

Трамадол у вигляді лікарських форм пролонгованої дії не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

У період застосування трамадолу не рекомендується займатися видами діяльності, що потребують підвищеної уваги, високої швидкості психомоторних реакцій.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що мають пригнічуючий вплив на ЦНС, з етанолом можливе посилення пригнічуючого впливу на ЦНС.

При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО існує можливість розвитку серотонінового синдрому.

При одночасному застосуванні з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, трициклічними антидепресантами, антипсихотичними засобами, іншими засобами, що знижують поріг судомної готовності, підвищується ризик судом.

При одночасному застосуванні посилюється антикоагулянтний ефект варфарину та фенпрокумону.

При одночасному застосуванні з карбамазепіном зменшується концентрація трамадолу в плазмі крові та його аналгетичну дію.

При одночасному застосуванні з пароксетином описані випадки розвитку серотонінового синдрому, судом.

При одночасному застосуванні із сертраліном, флуоксетином описані випадки розвитку серотонінового синдрому.

При одночасному застосуванні існує можливість зменшення знеболювальної дії опіоїдних анальгетиків. Тривале застосування опіоїдних анальгетиків чи барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності.

Налоксон активує дихання, усуваючи аналгезію після застосування опіоїдних аналгетиків.

Трамадол (Tramadol)

Цукор молочний (лактоза), магнію стеарат, крохмаль картопляний.

Трамадол є дериватом циклогексанолу з опіатагоністичними властивостями. Належить до аналгетиків центральної дії. Має слабкий афінітет до опіатних рецепторів без переважної вибірковості до окремих популяцій рецепторів. Має знеболюючий, протикашльовий і седативний ефекти.

Активність трамадолу становить 1/10-1/6 частину активності морфіну. На відміну від морфіну трамадол у терапевтичних дозах не пригнічує дихання, не пригнічує моторику шлунково-кишкового тракту та не впливає на серцево-судинну діяльність.

Опис лікарської форми

Пігулки білого або білого із слабким жовтуватим відтінком кольору.

Фармакокінетика

При прийомі внутрішньо швидко всмоктується, терапевтична дія настає через 15-30 хвилин. Терапевтична дія зберігається протягом 4-8 годин. Максимальна концентрація в плазмі після прийому внутрішньо спостерігається через 1,5-2 години. Зв'язування з білками плазми близько 20%. Проникає через плацентарний бар'єр (концентрація у крові пупкової вени становить 80% від концентрації у крові матері).

Біотрансформація здійснюється в печінці шляхом деметилювання та кон'югації з утворенням 11 метаболітів (1 з них – активний). Виводиться переважно нирками (90%) та кишечником (близько 10%). При порушенні функцій печінки та нирок (кліренс креатиніну менше 80 мл/хв) виведення сповільнюється.

Показання

- гострий та хронічний больовий синдром сильної та середньої інтенсивності різного генезу (злоякісні пухлини, травми, важка невралгія та ін.);

- Болісні діагностичні та терапевтичні маніпуляції.

Протипоказання

- гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату;

- гострі отруєння алкоголем, анальгетиками, снодійними та психофармакологічними засобами;

- лікування інгібіторами МАО та протягом 14 днів після закінчення цього лікування;

- Дитячий вік до 14 років.

Трамадол не можна використовувати як замісну терапію при наркоманіях.

З обережністю

- опіоїдна наркоманія (залежність від опіоїдів);

- Порушення свідомості неясного генезу;

- порушення дихального центру та дихальних функцій, а також при станах, що супроводжуються підвищенням внутрішньочерепного тиску, якщо хворий не перебуває на штучному диханні;

- Захворювання головного мозку;

- епілепсія чи схильність до судомних нападів. У хворих з епілепсією або схильних до виникнення судомних нападів препарат застосовують лише у виняткових випадках;

- хворі з підвищеною чутливістю до опіоїдів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Трамадол проникає крізь плацентарний бар'єр. У незначних кількостях (0,1% від концентрації у плазмі крові) надходить у материнське молоко. У зв'язку з цим терапія в період вагітності повинна бути обмежена окремими разовими дозами. Тривалого застосування у період вагітності слід уникати через ризик розвитку звикання у плода та можливості виникнення синдрому відміни у неонатальному періоді.

Застосування трамадолу безпосередньо перед або під час пологів не впливає на скорочувальну функцію матки. У цих випадках у новонародженого можна спостерігати зміну частоти дихальних рухів, яка є незначною для клінічної практики.

Застосування трамадолу в період лактації у вигляді разових доз не потребує переривання годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Всередину. Дозування, що застосовуються, залежать від ступеня вираженості больового синдрому та індивідуальної чутливості хворого. Час прийому препарату залежить від часу прийому їжі.

Дорослі та підлітки з 14 років

Разова доза становить 50 мг трамадолу. У разі недостатності або за відсутності знеболювальної дії через 30-60 хвилин приймають 50 мг трамадолу повторно. При болі сильної інтенсивності разова доза 100 мг трамадолу. Знеболювальна дія зазвичай зберігається протягом 4-8 годин.Максимальна добова доза становить 400 мг.

Хворі з порушенням функції нирок та/або печінки

У хворих із порушенням функції нирок та/або печінки утруднено виведення трамадолу з організму. У разі лікування гострих больових синдромів у таких хворих, коли потрібне рідкісне або одноразове призначення трамадолу, спеціальної зміни дозувань не потрібно. Однак у випадках лікування хронічного болю необхідно пам'ятати про небезпеку кумуляції препарату в організмі, тому доцільно збільшувати інтервали між окремими його прийомами. Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції нирок (50–100 мг 2 рази на день), а також особам із цирозом печінки (у цієї групи хворих на Т_1/2 трамадолу збільшується майже втричі).

Хворі на старечий вік

У хворих похилого віку (старше 75 років) уповільнюється виведення трамадолу з організму навіть коли немає клінічних проявів порушення функції нирок та/або печінки. У цих хворих також слід збільшувати інтервали між окремими прийомами препарату. Рекомендується не перевищувати добову дозу 300 мг.

Побічні дії

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Серцево-судинна система: тахікардія, зниження артеріального тиску (аж до ортостатичного колапсу), синкопальні стани.

Шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, сухість у роті, біль у животі, анорексія, метеоризм, запор.

Нервова система та психічна сфера: тривога, порушення координації, ейфорія або депресія, міоз, розлади сну, підвищена нервова збудливість, порушення когнітивних функцій, парестезії, тремор, амнезія, судоми, галюцинації, пригнічення дихання, седація різного ступеня виразності, запаморочення, головний біль, підвищення.

Сечовидільна система: утруднене або прискорене сечовипускання.

Інші: шкірні реакції (екзантема, свербіж) аж до анафілактичного шоку, синдром Стівена-Джонсона, підвищена пітливість, диспное.

При тривалому застосуванні – лікарська залежність, при різкій відміні – синдром «скасування».

Повідомлялося про погіршення перебігу бронхіальної астми, проте доказових даних про негативний вплив трамадолу протягом астми отримано не було.

Взаємодія

При одночасному застосуванні трамадолу та:

- лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему, особливо антидепресантів, а також алкоголю, посилюються побічні дії трамадолу щодо центральної нервової системи;

- лікарських засобів, здатних провокувати судомні напади або посилювати судомну готовність (наприклад, нейролептики та антидепресанти), у дуже поодиноких випадках можна спостерігати епілептичні напади. Ризик виникнення судомних нападів збільшується при застосуванні високих доз трамадолу – понад 400 мг на добу; карбамазепіну зменшується і скорочується аналгезуючий ефект трамадолу;

- хінідин підвищує плазмову концентрацію трамадолу;

- барбітуратів і транквілізаторів можливе посилення та збільшення тривалості аналгезуючої та седативної дії трамадолу.

Тривале застосування опіоїдних анальгетиків чи барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності.

Передозування

Симптоми: міоз або мідріаз, блювання, тахікардія, підвищення артеріального тиску, колапс, пригнічення свідомості, аж до коми, пригнічення дихання (аж до апное).

ЛікуванняПри прийомі внутрішньо, в першу чергу, необхідно забезпечити звільнення шлунка від препарату, що ще не всмоктався (штучне блювання, промивання шлунка).

Основними невідкладними заходами у тяжких випадках є забезпечення прохідності дихальних шляхів (інтубація), підтримка дихання та серцево-судинної системи.

Антидотом при пригніченні дихального центру є налоксон, який вводять повторними дозами, оскільки тривалість його дії коротша, ніж трамадол. Для усунення судомного синдрому застосовуються бензодіазепіни.

Особливі вказівки

Рекомендовані дози є орієнтовними. Насправді необхідно вибирати мінімальні анальгетично ефективні дози.

Тривалість лікування препаратом визначається індивідуально. Не можна застосовувати довше терміну, виправданого з терапевтичного погляду. При лікуванні больового синдрому, що тривало зберігається, доцільно робити короткострокові паузи у застосуванні трамадолу з тим, щоб знову визначити необхідну терапевтичну дозу. У період лікування необхідно виключити прийом алкоголю та утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску

По 10 або 20 таблеток у контурній комірковій упаковці.

1 або 2 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.

Умови відпустки з аптек

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C, у місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Виробник

Виробник/Організація, яка приймає претензії споживачів

443068, м. Самара, вул. Ново-Садова, будинок 106, корпус 81

Тел.: (846) 334-52-32, 207-12-61

Факс: (846) 335-15-61, 207-41-62

Аналоги (синоніми) препарату Трамадол

Замовлення в аптеках

Подана інформація про ціни на препарати не є пропозицією щодо продажу чи купівлі товару.
Інформація призначена виключно для порівняння цін у стаціонарних аптеках, які здійснюють діяльність відповідно до статті 55 Федерального закону «Про обіг лікарських засобів» від 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Реклама: Загальноросійська громадська організація «Російське наукове медичне товариство терапевтів», ІПН 7702370661

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Матеріали сайту призначені виключно для медичних та фармацевтичних працівників, мають довідково-інформаційний характер і не повинні використовуватися пацієнтами для ухвалення самостійного рішення щодо застосування лікарських засобів.

Офіційний сайт системи довідників РЛС ® - енциклопедія ліків та товарів аптечного асортименту.Довідник лікарських засобів Rlsnet.ru надає користувачам доступ до інструкцій, цін та описів лікарських засобів, БАДів, медичних виробів, медичних приладів та інших товарів. Фармакологічний довідник включає інформацію про склад і форму випуску, фармакологічну дію, показання до застосування, протипоказання, побічні дії, взаємодію ліків, спосіб застосування лікарських препаратів, фармацевтичні компанії. Лікарський довідник містить ціни на ліки та товари фармацевтичного ринку у Москві та інших містах Росії.

Заборонено передачу, копіювання, розповсюдження інформації без дозволу адміністратора сайту, а також комерційне використання матеріалів. При цитуванні інформаційних матеріалів, опублікованих на сторінках сайту www.rlsnet.ru, посилання на джерело інформації є обов'язковим.

Мережеве видання «Регістр лікарських засобів Росії РЛС» (доменне ім'я сайту: rlsnet.ru) зареєстровано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд), реєстраційний номер та дата прийняття рішення про реєстрацію: серія Ел № ФС77- 85156 від 25 квітня 2023 р.

Трамадол таблетки (50 мг)

Нервова система. Анальгетики. Опіоїди. Опіоїди інші. Трамадол.

Показання до застосування

Лікування больового синдрому середньої та високої інтенсивності

Перелік відомостей, необхідних на початок застосування

Протипоказання

• гіперчутливість до діючої речовини трамадол гідрохлориду або інших опіатів, або до будь-якої з допоміжних речовин
• стани, що супроводжуються пригніченням дихання або вираженим пригніченням центральної нервової системи (отруєння алкоголем, седативними препаратами, наркотичними анальгетиками, психотропними препаратами)
• одночасне застосування інгібіторів моноамінооксидази та двотижневий період після їх відміни.
• неконтрольована епілепсія
• як заміна наркотичних речовин
• ниркова та печінкова недостатність тяжкого ступеня
• вагітність та лактація
• дитячий вік до 12 років

Необхідні запобіжні заходи при застосуванні

У пацієнтів з опіоїдною залежністю, травмами голови, шоком, у пацієнтів з порушеннями свідомості неясної етіології, порушеннями дихання або ураженням дихального центру, підвищенням внутрішньочерепного тиску трамадол повинен застосовуватися лише з особливою обережністю.

З особливою обережністю застосовувати трамадол у пацієнтів, чутливих до опіатів.

Ризик при одночасному застосуванні седативних препаратів

Одночасний прийом Трамадолу та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або аналогічні препарати, може викликати седативний ефект, пригнічення дихання, кому і смерть. Отже, одночасне призначення цих препаратів можливе лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Якщо прийнято рішення призначити трамадол у поєднанні з седативними лікарськими засобами, рекомендується використовувати найнижчу ефективну дозу, і лікування має бути якомога коротшим. Пацієнтам слід уважно стежити за ознаками та симптомами пригнічення дихання та седації.

Пригнічення дихання

У пацієнтів з пригніченням дихання або при сумісному застосуванні депресантів ЦНС, або при значному перевищенні максимальної добової дози, що рекомендується, препарат призначати з обережністю, оскільки можливе виникнення пригнічення дихання.

Метаболізм за допомогою ізоферменту CYP2D6

Трамадол метаболізується ізоферментом CYP2D6. У пацієнтів з недостатньою активністю (пацієнти з «повільним» метаболізмом) або відсутністю цього ізоферменту адекватного знеболювального ефекту може бути не досягнуто. За оцінками, до 7% європеоїдів можуть мати недостатню активність цього ізоферменту. У той же час, у пацієнтів із «надшвидким» метаболізмом існує ризик розвитку побічних ефектів опіоїдної токсичності навіть при прийомі трамадолу у рекомендованих дозах.

Загальні симптоми опіоїдної токсичності включають сплутаність свідомості, сонливість, поверхневе дихання, різке звуження зіниць, нудоту, блювання, запор та відсутність апетиту. У важких випадках можливе виникнення життєзагрозливих серцево-судинних порушень та пригнічення дихання, у поодиноких випадках зі смертельним наслідком.

Післяопераційне застосування у дітей

Є повідомлення про те, що застосування трамадолу у дітей після тонзилектомії та/або аденоїдектомії при обструктивному апное уві сні призводило до рідкісних, але життєзагрозних небажаних реакцій. При призначенні трамадолу дітям для післяопераційного знеболювання слід виявляти особливу обережність та проводити ретельний моніторинг симптомів опіоїдної токсичності, у тому числі пригнічення дихання.

Діти з порушеннями функції дихання

Не рекомендується застосовувати трамадол у дітей з порушеннями функції дихання, у тому числі при нервово-м'язових захворюваннях, серйозних захворюваннях серця або дихальних шляхів, при інфекціях верхніх дихальних шляхів або легень, множинних травмах або широких хірургічних втручаннях. Ці фактори можуть призвести до збільшення симптомів опіоїдної токсичності.

Гіперчутливість

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з відомими випадками тяжкої непереносимості опіоїдів алергічного та неалергічного генезу.

Ризик розвитку судом

Відзначалися випадки судом у пацієнтів, які приймають трамадол у рекомендованих дозах. Ризик розвитку судом може збільшуватися при перевищенні добової дози препарату, що максимально рекомендується (400 мг). Прийом трамадолу може підвищувати ризик судом у пацієнтів, які приймають препарати, що знижують судомний поріг. Пацієнти з епілепсією і пацієнти схильні до розвитку судом, повинні приймати трамадол тільки за життєвими показаннями.

Розвиток залежності

Можливий розвиток звикання, фізичної та психічної залежності, особливо при тривалому застосуванні. У пацієнтів, схильних до зловживання лікарськими препаратами, або до розвитку лікарської залежності, лікування препаратом Трамадол має проводитися лише короткими курсами та під медичним наглядом.

Трамадол не застосовується як засіб замісної терапії для пацієнтів із залежністю від опіоїдів. Незважаючи на те, що трамадол є агоністом опіоїдних рецепторів, він не може пригнічувати симптоми відміни морфіну.

Якщо пацієнту більше не потрібна терапія трамадолом, доцільно знижувати дозу поступово для запобігання симптомам «скасування».

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Трамадол не можна призначати одночасно або протягом 14 днів після відміни інгібіторів моноаміноксидази (МАО). У пацієнтів, які отримували лікування інгібіторами МАО протягом 14 днів до початку застосування опіоїдного анальгетика петидину, були відмічені загрозливі для життя лікарські взаємодії, що проявляються симптомами з боку центральної нервової системи, дихальної та серцево-судинної систем. Аналогічні взаємодії з інгібіторами МАО можливі при призначенні трамадолу.

Одночасне застосування опіоїдів з бензодіазепінами або іншими речовинами, що пригнічують діяльність ЦНС, включаючи алкоголь, може посилити седативну дію, пригнічення дихання, аж до коми та смерті. У зв'язку з цим дози та тривалість терапії мають бути обмежені.

Відзначено, що при сумісному або попередньому застосуванні циметидину (інгібітора мікросомальних ферментів печінки) клінічно значущі взаємодії малоймовірні. Одночасне або попереднє застосування карбамазепіну (індуктора мікросомальних ферментів печінки) може знизити аналгетичний ефект трамадолу та скоротити час його дії.

Трамадол може викликати судоми та посилювати дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), інгібіторів зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну (ІОЗСН), трициклічних антидепресантів, нейролептиків та інших препаратів, що знижують поріг судомної готовності (наприклад, ), таким чином, призводячи до розвитку судом.

Одночасне застосування трамадолу з іншими серотонінергічними препаратами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну, інгібітори МАО, трициклічні антидепресанти та міртазапін може призвести до розвитку серотонінового синдрому. Імовірність розвитку серотонінового синдрому існує, коли спостерігається один із нижчеперелічених симптомів/синдромів:

• спонтанний м'язовий клонус;
• індукований або очний міоклонус із збудженням або підвищеним потовиділенням;
• тремор та гіперрефлексія;
• гіпертонія, підвищення температури тіла >38°C та індукований або очний міоклонус.

Скасування серотонінергічних препаратів викликає швидке зникнення симптомів. Необхідна терапія визначається клінічною картиною та вираженістю симптомів. При одночасному застосуванні трамадолу та кумаринових похідних (наприклад, варфарину) необхідно здійснювати ретельне спостереження за пацієнтами, оскільки у деяких з них відзначалося підвищення міжнародного нормалізованого відношення (МНО) з розвитком кровотеч та екхімозів.

Інші інгібітори ізоферменту CYP3A4, наприклад, кетоконазол та еритроміцин, можуть уповільнювати метаболізм трамадолу (N-деметилювання) та, можливо, активного О-деметил-трамадолу. Клінічне значення цієї взаємодії не вивчалося.

Є обмежені дані, що перед-або післяопераційне застосування блокатора 5-НТ3-рецепторів – ондансетрону збільшувало потребу в трамадолі у пацієнтів із післяопераційним больовим синдромом.

Спеціальні попередження

Застосування у педіатрії

Таблетки Трамадол не застосовують у дітей віком до 12 років.

Під час вагітності чи лактації

У дуже високих дозах трамадол впливає на розвиток внутрішніх органів, осифікацію та неонатальну смертність. Трамадол проникає крізь плацентарний бар'єр. Переконливих доказів безпеки застосування трамадолу у вагітних жінок не отримано, тому трамадол не слід застосовувати під час вагітності. Тривале застосування трамадолу при вагітності може призвести до розвитку симптомів відміни у новонародженого.

Трамадол, що застосовується до та під час пологів, не впливає на скоротливість матки під час пологів. У новонароджених трамадол може спричинити зміну частоти дихання, що зазвичай не є клінічно значущим.

Близько 0,1% дози трамадолу, введеної матері, виводиться з молоком під час годування груддю. При прийомі трамадолу безпосередньо після пологів у добовій дозі до 400 мг всередину середня кількість трамадолу, яка потрапляє в організм немовляти, становить 3% від дози матері. Трамадол не слід застосовувати під час грудного вигодовування. При необхідності терапії трамадолом грудне вигодовування слід призупинити. Після одноразового прийому трамадолу зазвичай немає необхідності у перериванні грудного вигодовування.

Особливості впливу препарату на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Навіть у рекомендованих дозах трамадол може викликати такі ефекти, як сонливість та запаморочення і тому може порушувати реакцію у водіїв автомобілів та операторів механізмів. При застосуванні препарату Трамадол необхідно утримуватися від керування автотранспортом та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій, особливо при сумісному застосуванні з іншими психотропними препаратами чи алкоголем.

Рекомендації щодо застосування

Режим дозування

Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від інтенсивності больового синдрому та індивідуальної чутливості пацієнта. Тривалість лікування визначається індивідуально, не слід призначати препарат понад термін, виправданий з терапевтичної точки зору. Не слід перевищувати добову дозу трамадолу – 400 мг, за винятком особливих обставин (наприклад, онкологічний біль або тяжкий післяопераційний біль).

Дорослі та підлітки старше 12 років

Максимальна добова доза