Трамадол (Tramadol)

Цукор молочний (лактоза), магнію стеарат, крохмаль картопляний.

Трамадол є дериватом циклогексанолу з опіатагоністичними властивостями. Належить до аналгетиків центральної дії. Має слабкий афінітет до опіатних рецепторів без переважної вибірковості до окремих популяцій рецепторів. Має знеболюючий, протикашльовий і седативний ефекти.

Активність трамадолу становить 1/10-1/6 частину активності морфіну. На відміну від морфіну трамадол у терапевтичних дозах не пригнічує дихання, не пригнічує моторику шлунково-кишкового тракту та не впливає на серцево-судинну діяльність.

Опис лікарської форми

Пігулки білого або білого із слабким жовтуватим відтінком кольору.

Фармакокінетика

При прийомі внутрішньо швидко всмоктується, терапевтична дія настає через 15-30 хвилин. Терапевтична дія зберігається протягом 4-8 годин. Максимальна концентрація в плазмі після прийому внутрішньо спостерігається через 1,5-2 години. Зв'язування з білками плазми близько 20%. Проникає через плацентарний бар'єр (концентрація у крові пупкової вени становить 80% від концентрації у крові матері).

Біотрансформація здійснюється в печінці шляхом деметилювання та кон'югації з утворенням 11 метаболітів (1 з них – активний). Виводиться переважно нирками (90%) та кишечником (близько 10%). При порушенні функцій печінки та нирок (кліренс креатиніну менше 80 мл/хв) виведення сповільнюється.

Показання

- гострий та хронічний больовий синдром сильної та середньої інтенсивності різного генезу (злоякісні пухлини, травми, важка невралгія та ін.);

- Болісні діагностичні та терапевтичні маніпуляції.

Протипоказання

- гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату;

- гострі отруєння алкоголем, анальгетиками, снодійними та психофармакологічними засобами;

- лікування інгібіторами МАО та протягом 14 днів після закінчення цього лікування;

- Дитячий вік до 14 років.

Трамадол не можна використовувати як замісну терапію при наркоманіях.

З обережністю

- опіоїдна наркоманія (залежність від опіоїдів);

- Порушення свідомості неясного генезу;

- порушення дихального центру та дихальних функцій, а також при станах, що супроводжуються підвищенням внутрішньочерепного тиску, якщо хворий не перебуває на штучному диханні;

- Захворювання головного мозку;

- епілепсія чи схильність до судомних нападів. У хворих з епілепсією або схильних до виникнення судомних нападів препарат застосовують лише у виняткових випадках;

- хворі з підвищеною чутливістю до опіоїдів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Трамадол проникає крізь плацентарний бар'єр. У незначних кількостях (0,1% від концентрації у плазмі крові) надходить у материнське молоко. У зв'язку з цим терапія в період вагітності повинна бути обмежена окремими разовими дозами. Тривалого застосування у період вагітності слід уникати через ризик розвитку звикання у плода та можливості виникнення синдрому відміни у неонатальному періоді.

Застосування трамадолу безпосередньо перед або під час пологів не впливає на скорочувальну функцію матки. У цих випадках у новонародженого можна спостерігати зміну частоти дихальних рухів, яка є незначною для клінічної практики.

Застосування трамадолу в період лактації у вигляді разових доз не потребує переривання годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Всередину. Дозування, що застосовуються, залежать від ступеня вираженості больового синдрому та індивідуальної чутливості хворого. Час прийому препарату залежить від часу прийому їжі.

Дорослі та підлітки з 14 років

Разова доза становить 50 мг трамадолу. У разі недостатності або за відсутності знеболювальної дії через 30-60 хвилин приймають 50 мг трамадолу повторно. При болі сильної інтенсивності разова доза 100 мг трамадолу. Знеболювальна дія зазвичай зберігається протягом 4-8 годин. Максимальна добова доза становить 400 мг.

Хворі з порушенням функції нирок та/або печінки

У хворих із порушенням функції нирок та/або печінки утруднено виведення трамадолу з організму. У разі лікування гострих больових синдромів у таких хворих, коли потрібне рідкісне або одноразове призначення трамадолу, спеціальної зміни дозувань не потрібно. Однак у випадках лікування хронічного болю необхідно пам'ятати про небезпеку кумуляції препарату в організмі, тому доцільно збільшувати інтервали між окремими його прийомами. Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції нирок (50–100 мг 2 рази на день), а також особам із цирозом печінки (у цієї групи хворих на Т_1/2 трамадолу збільшується майже втричі).

Хворі на старечий вік

У хворих похилого віку (старше 75 років) уповільнюється виведення трамадолу з організму навіть коли немає клінічних проявів порушення функції нирок та/або печінки. У цих хворих також слід збільшувати інтервали між окремими прийомами препарату. Рекомендується не перевищувати добову дозу 300 мг.

Побічні дії

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Серцево-судинна система: тахікардія, зниження артеріального тиску (аж до ортостатичного колапсу), синкопальні стани.

Шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, сухість у роті, біль у животі, анорексія, метеоризм, запор.

Нервова система та психічна сфера: тривога, порушення координації, ейфорія або депресія, міоз, розлади сну, підвищена нервова збудливість, порушення когнітивних функцій, парестезії, тремор, амнезія, судоми, галюцинації, пригнічення дихання, седація різного ступеня виразності, запаморочення, головний біль, підвищення.

Сечовидільна система: утруднене або прискорене сечовипускання.

Інші: шкірні реакції (екзантема, свербіж) аж до анафілактичного шоку, синдром Стівена-Джонсона, підвищена пітливість, диспное.

При тривалому застосуванні – лікарська залежність, при різкій відміні – синдром «скасування».

Повідомлялося про погіршення перебігу бронхіальної астми, проте доказових даних про негативний вплив трамадолу протягом астми отримано не було.

Взаємодія

При одночасному застосуванні трамадолу та:

- лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему, особливо антидепресантів, а також алкоголю, посилюються побічні дії трамадолу щодо центральної нервової системи;

- лікарських засобів, здатних провокувати судомні напади або посилювати судомну готовність (наприклад, нейролептики та антидепресанти), у дуже поодиноких випадках можна спостерігати епілептичні напади.Ризик виникнення судомних нападів збільшується при застосуванні високих доз трамадолу - понад 400 мг на добу;

- хінідин підвищує плазмову концентрацію трамадолу;

- барбітуратів і транквілізаторів можливе посилення та збільшення тривалості аналгезуючої та седативної дії трамадолу.

Тривале застосування опіоїдних анальгетиків чи барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності.

Передозування

Симптоми: міоз або мідріаз, блювання, тахікардія, підвищення артеріального тиску, колапс, пригнічення свідомості, аж до коми, пригнічення дихання (аж до апное).

ЛікуванняПри прийомі внутрішньо, в першу чергу, необхідно забезпечити звільнення шлунка від препарату, що ще не всмоктався (штучне блювання, промивання шлунка).

Основними невідкладними заходами у тяжких випадках є забезпечення прохідності дихальних шляхів (інтубація), підтримка дихання та серцево-судинної системи.

Антидотом при пригніченні дихального центру є налоксон, який вводять повторними дозами, тому що тривалість його дії коротша, ніж дія трамадолу. Для усунення судомного синдрому застосовуються бензодіазепіни.

Особливі вказівки

Дози, що рекомендуються, є орієнтовними. На практиці необхідно вибирати мінімальні анальгетично ефективні дози.

Тривалість лікування препаратом визначається індивідуально. Не можна застосовувати довше терміну, виправданого з терапевтичної точки зору.У період лікування необхідно виключити прийом алкоголю та утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску

По 10 або 20 таблеток у контурній комірковій упаковці.

1 або 2 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.

Умови відпустки з аптек

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C, у місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Виробник

Виробник/Організація, яка приймає претензії споживачів

443068, м. Самара, вул. Ново-Садова, будинок 106, корпус 81

Тел.: (846) 334-52-32, 207-12-61

Факс: (846) 335-15-61, 207-41-62

Аналоги (синоніми) препарату Трамадол

Замовлення в аптеках

Подана інформація про ціни на препарати не є пропозицією щодо продажу чи купівлі товару.
Інформація призначена виключно для порівняння цін у стаціонарних аптеках, які здійснюють діяльність відповідно до статті 55 Федерального закону «Про обіг лікарських засобів» від 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Реклама: Загальноросійська громадська організація «Російське наукове медичне товариство терапевтів», ІПН 7702370661

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Матеріали сайту призначені виключно для медичних та фармацевтичних працівників, мають довідково-інформаційний характер і не повинні використовуватися пацієнтами для ухвалення самостійного рішення щодо застосування лікарських засобів.

Офіційний сайт системи довідників РЛС ® - енциклопедія ліків та товарів аптечного асортименту. Довідник лікарських засобів Rlsnet.ru надає користувачам доступ до інструкцій, цін та описів лікарських засобів, БАДів, медичних виробів, медичних приладів та інших товарів. Фармакологічний довідник включає інформацію про склад і форму випуску, фармакологічну дію, показання до застосування, протипоказання, побічні дії, взаємодію ліків, спосіб застосування лікарських препаратів, фармацевтичні компанії. Лікарський довідник містить ціни на ліки та товари фармацевтичного ринку у Москві та інших містах Росії.

Заборонено передачу, копіювання, розповсюдження інформації без дозволу адміністратора сайту, а також комерційне використання матеріалів. При цитуванні інформаційних матеріалів, опублікованих на сторінках сайту www.rlsnet.ru, посилання на джерело інформації є обов'язковим.

Мережеве видання «Регістр лікарських засобів Росії РЛС» (доменне ім'я сайту: rlsnet.ru) зареєстровано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд), реєстраційний номер та дата прийняття рішення про реєстрацію: серія Ел № ФС77- 85156 від 25 квітня 2023 р.