Циклоферон® (розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення)

допоміжна речовина – вода для ін'єкцій.

Опис

Прозора рідина жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

При введенні максимально допустимої дози максимальна концентрація в крові досягається через 1–2 години, через 24 години препарат виявляється у кількостях. Подолає гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення становить 4-5 годин. Чи не кумулює в організмі при тривалому застосуванні.

Фармакодинаміка

Циклоферон є низькомолекулярним індуктором раннього інтерферону, чим визначається спектр його біологічної дії: противірусної, імуномодулюючої, протизапальної та ін, викликаючи продукцію альфа-і гамма-інтерферону протягом доби від моменту введення.

Стимуляція синтезу інтерферону препаратом відбувається на рівні транскрипції відповідного гена та не обумовлена ​​його впливом на посттранскрипційні процеси, такі як підвищення швидкості трансляції, стабілізацію мРНК IFNα або комплексу мРНК – рибосома, а також викидом раніше синтезованого інтерферону.

Імунорегуляторні властивості препарату переважно опосередковуються через систему інтерферонів, а саме через активацію альфа- і гамма-інтерферону. При підвищенні його вироблення Циклоферон сприяє відновленню Т-клітинної ланки імунітету: нормалізує рівні субпопуляцій CD3+ (Т-лімфоцитів), CD4+ (Т-хелперів), а також кількість CD16+ (NK-клітини), CD8+, CD72+ та імунорегуляторний.

Пряма дія препарату при вірусних інфекціях полягає у порушенні реплікації вірусу, блокуванні інкорпорації вірусної ДНК або РНК у капсиди, збільшенні кількості дефектних вірусних частинок, зниженні вірус-індукованого синтезу білків у клітинах.

Показання до застосування

У дорослих у складі комплексної терапії

– хронічні вірусні гепатити В та С

– герпетична та цитомегаловірусна інфекції

– вторинні імунодефіцити, асоційовані з хронічними бактеріальними та грибковими інфекціями

– ревматичні та системні захворювання сполучної тканини (ревматоїдний артрит)

– дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів: деформуючий остеоартроз та ін.

Діти з 4 років у складі комплексної терапії

– хронічні вірусні гепатити В та С

Спосіб застосування та дози

• У дорослих: Циклоферон застосовують внутрішньом'язово або внутрішньовенно один раз на день за базовою схемою: через день. Тривалість курсу лікування залежить від захворювання. - При герпетичній та цитомегаловірусній інфекціях препарат вводять за базовою схемою 10 ін'єкцій по 0,25 г. Сумарна доза – 2,5 г. Лікування найефективніше на початку загострення захворювання.
• – При хламідійній інфекції препарат вводять за базовою схемою. Курс лікування – 10 ін'єкцій до 0,25 г. Сумарна доза – 2,5 г. Повторний курс лікування через 10–14 днів. Доцільно поєднання циклоферону з антибіотиками.
• – При хронічних вірусних гепатитах В та С препарат вводять за базовою схемою 10 ін'єкцій по 0,5 г, далі за підтримуючою схемою тричі на тиждень протягом трьох місяців у складі комплексної терапії. Рекомендується у поєднанні з інтерферонами та хіміотерапією. Повторення курсу через 10-14 днів після підтримуючого курсу. - При вторинні імунодефіцитах, асоційованих з хронічними бактеріальними та грибковими інфекціями курс лікування 10 внутрішньом'язових ін'єкцій за базовою схемою у разовій дозі 0,25 г. Сумарна доза – 2,5 г. Повторний курс проводиться за 6–12 місяців.
• – При ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини. 4 курси по 5 ін'єкцій за базовою схемою по 0,25 г з перервою 10-14 днів. Повторний курс за рекомендацією лікаря.
• – При дегенеративно-дистрофічних захворюваннях суглобів 2 курси по 5 ін'єкцій за базовою схемою по 0,25 г з перервою 10–14 днів. Повторний курс за рекомендацією лікаря. 2. У дітей з 4 років: У педіатричній практиці циклоферону застосовують внутрішньом'язово або внутрішньовенно один раз на добу за базовою схемою: через день. Добова терапевтична доза становить від 6 до 10 мг/кг маси тіла. - При хронічних вірусних гепатитах В та С препарат вводять за базовою схемою 10 ін'єкцій і далі за підтримуючою схемою тричі на тиждень протягом трьох місяців у складі комплексної терапії. Рекомендується у поєднанні з інтерферонами та хіміотерапією. - При герпетичній інфекції курс із 10 ін'єкцій за базовою схемою. При збереженні реплікативної активності вірусу курс лікування продовжують за підтримуючою схемою із введенням препарату раз на три дні протягом чотирьох тижнів.

Побічні дії

– набряк та гіперемія у місці введення

- Підвищення температури тіла

- Алергічні реакції у вигляді шкірних висипань

Протипоказання

- Підвищена чутливість до компонентів препарату

- вагітність та період лактації

– дитячий вік до 4 років

– тяжкі захворювання печінки

Лікарські взаємодії

Циклоферон сумісний і добре поєднується з усіма лікарськими препаратами, які традиційно застосовуються при лікуванні зазначених захворювань (інтерферони, хіміотерапевтичні лікарські засоби та ін.).

Підсилює дію інтерферонів та аналогів нуклеозидів. Зменшує побічні ефекти хіміотерапії, інтерферонотерапії.

Особливі вказівки

Захворювання щитовидної залози

При захворюваннях щитовидної залози необхідна консультація лікаря-ендокринолога для унеможливлення виникнення аутоімунних порушень.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами чи потенційно небезпечними механізмами

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

Відомості про передозування препарату відсутні.

Форма випуску та упаковка

По 2 мл ампули з безбарвного або коричневого скла.

По 5 ампул поміщають в односторонню контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки. Контурну коміркову упаковку термосклеюють з плівкою покривною або алюмінієвою фольгою, або залишають відкритою.

1 контурну коміркову упаковку разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.

Заморожування розчину в процесі транспортування за негативних температур не призводить до зміни властивостей препарату. Розморожений при кімнатній температурі препарат зберігає свої біологічні та фізико-хімічні властивості. При зміні кольору розчину та утворенні осаду застосування препарату є неприпустимим.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник

ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН»,

Російська Федерація, 192102, м. Санкт-Петербург, вул. Салова, буд. 72, кор. 2, літ. А, тел./факс: (812) 710-82-25.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Науково-технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН", Російська Федерація.

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару):

Республіка Казахстан, м. Алмати, вул. Богенбай Батир, д.136.

Тел.: (7272) 72-57-51. e-mail: [email protected].

Прикріплені файли

Циклоферон® (таблетки)

кишковорозчинна оболонка: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер, пропіленгліколь.

Опис

Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, жовтого кольору, з двоопуклою поверхнею.

Фармакотерапевтична група

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

При прийомі добової дози максимальна концентрація в плазмі досягається через 2–3 години, поступово знижується до 8-ї години, а через 24 години Циклоферон виявляється у слідових кількостях. Період напіввиведення препарату становить 4-5 годин, тому використання його в дозах, що рекомендуються, не створює умов для кумуляції в організмі.

Фармакодинаміка

Циклоферон є низькомолекулярним індуктором раннього інтерферону, чим визначається спектр його біологічної дії: противірусної, імуномодулюючої, протизапальної та ін, викликаючи продукцію альфа-і гамма-інтерферону протягом доби від моменту введення.

Стимуляція синтезу інтерферону препаратом відбувається на рівні транскрипції відповідного гена та не обумовлена ​​його впливом на посттранскрипційні процеси, такі як підвищення швидкості трансляції, стабілізація мРНК IFNα або комплексу мРНК – рибосома, а також викидом раніше синтезованого інтерферону.

Імунорегуляторні властивості препарату переважно опосередковуються через систему інтерферонів, а саме через активацію альфа- і гамма-інтерферону. При підвищенні його вироблення Циклоферон сприяє відновленню Т-клітинної ланки імунітету: нормалізує рівні субпопуляцій CD3+ (Т-лімфоцитів), CD4+ (Т-хелперів), а також кількість CD16+ (NK-клітини), CD8+, CD72+ та імунорегуляторний.

Пряма дія препарату при вірусних інфекціях полягає у порушенні реплікації вірусу, блокуванні інкорпорації вірусної ДНК або РНК у капсиди, збільшенні кількості дефектних вірусних частинок, зниженні вірус-індукованого синтезу білків у клітинах.

Показання до застосування

У дорослих у складі комплексної терапії

• грип та гострі респіраторні захворювання
• герпетична інфекція
• гострі кишкові інфекції (шигельоз, єрсиніоз)
• хронічні вірусні гепатити В та С
• вторинні імунодефіцити, асоційовані з хронічними бактеріальними та грибковими інфекціями

У дітей починаючи з 6 років у складі комплексної терапії

• грип та гострі респіраторні захворювання
• герпетична інфекція
• хронічні вірусні гепатити В та С

• гострі кишкові інфекції (шигельоз, єрсиніоз)

Діти з 6 років для профілактики:

– грип та гострі респіраторні захворювання

Спосіб застосування та дози

Всередину один раз на добу за 30 хвилин до їди, не розжовуючи, запиваючи 1/2 склянки води, з розрахунку 10 мг/кг маси тіла, у вікових дозах:

дітям 6 років: по 150 мг (1 таблетка) на прийом; максимальна добова доза 150 мг (1 таблетка);

дітям 7–11 років: по 300-450 мг (2-3 таблетки) на прийом, максимальна добова доза 450 мг (3 таблетки);

дорослим та дітям старше 12 років: по 450-600 мг (3-4 таблетки) на прийом, максимальна добова доза 900 мг (6 таблеток).

Повторний курс доцільно проводити через 2-3 тижні після закінчення першого курсу.

• При лікуванні грипу та гострих респіраторних захворювань препарат приймають по 600 мг (4 таблетки) на 1, 2, 4, 6, 8 добу. Лікування необхідно розпочинати при перших симптомах захворювання. При тяжкому перебігу грипу в перший день приймають 600-900 мг (4-6 таблеток), далі – у віковому дозуванні. При необхідності додатково проводять симптоматичну терапію (жарознижувальні, болезаспокійливі, відхаркувальні засоби). Курс лікування (20-30 таблеток).
• При герпетичній інфекції препарат приймають по 300-600 мг (2-4 таблетки) на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 добу. Лікування найефективніше у разі перших симптомів захворювання. Курс лікування (20-40 пігулок).
• У комплексній терапії гострих кишкових інфекцій застосовують базовий курс по 300 мг (2 таблетки) прийом на 1, 2, 4, 6, 8 день і далі по 300 мг (2 таблетки) на 11, 14,17, 20 і 23 день. Курс лікування 20 пігулок.
• При хронічних вірусних гепатитах В і С препарат приймають по 600 мг (4 таблетки) на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 та 23 добу лікування та далі за підтримуючою схемою 1 раз на 3- 5 днів протягом 2,5 місяців при збереженні реплікативної та цитолітичної активності патологічного процесу. Курс лікування 100-150 пігулок. При хронічному гепатиті С та мікст-формах гепатиту курс лікування обов'язково повторюють через місяць після закінчення попереднього ще один-два рази. Рекомендується поєднання з інтерферонами та противірусними препаратами.
• При імунодефіцитних станах приймають базовий курс по 300 мг (2 таблетки) на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 добу. Курс лікування 20 пігулок. Діти з 6 років:
• При грипі та гострих респіраторних захворюваннях, а також для екстреної неспецифічної профілактики грипу та гострих респіраторних захворювань (при безпосередньому контакті з хворими на грип або ГРЗ іншої етіології, у період епідемії грипу) препарат приймають у вікових дозах на 1, 2, 4, 6, 8 , 11, 14, 17, 20, 23 добу. Курс лікування становить від 5 до 10 прийомів залежно від тяжкості стану та вираженості клінічних симптомів.
• При герпетичній інфекції препарат приймають у вікових дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 добу лікування. Курс лікування може змінюватись в залежності від тяжкості стану та вираженості клінічних симптомів.
• При хронічних формах гепатиту та/або З препарат призначають у вікових дозах з інтервалом між прийомами в 48 годин. Курс лікування залежить від віку 50-150 таблеток.
• При гострих кишкових інфекціях препарат призначають у вікових дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11 день лікування 1 раз на добу. Курс лікування 6-24 таблетки.

Побічні дії

- Алергічні реакції у вигляді шкірних висипань

- Загострення хронічного гастриту

- Загострення хронічного холециститу

Протипоказання

- Підвищена чутливість до компонентів препарату

- вагітність та період лактації

– дитячий вік до 6 років

– тяжкі захворювання печінки

Лікарські взаємодії

Циклоферон сумісний з усіма лікарськими препаратами, які застосовуються при лікуванні зазначених захворювань (інтерферони, хіміотерапевтичні, симптоматичні лікарські засоби та ін.).

Підсилює дію інтерферонів та аналогів нуклеозидів. Зменшує побічні ефекти хіміотерапії, інтерферонотерапії.

Особливі вказівки

При захворюваннях щитовидної залози необхідна консультація лікаря-ендокринолога для унеможливлення виникнення аутоімунних порушень.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами чи потенційно небезпечними механізмами.

Циклоферон не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

Дотепер випадків передозування препаратом встановлено не було.

Форма випуску та упаковка

Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 150 мг. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої. По 1 або 5 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону коробкового.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 10 до 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Виробник

ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН»

Російська Федерація, 192102, м. Санкт-Петербург, вул. Салова, буд. 72, кор. 2, літ. А, тел./факс: (812) 710-82-25.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Науково-технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН", Російська Федерація.

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару):

Республіка Казахстан, м. Алмати, вул. Богенбай Батир, д.136.

Тел.: (7272) 72-57-51. e-mail: [email protected].

Прикріплені файли