Як застосовувати крем Акрідерм

Акрідерм

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (ніпагін), парафін твердий, вазелін, пропіленгліколь, парафін рідкий (вазелінове масло), віск емульсійний, динатрію едетат (трилон Б), натрію сульфіт безводний, вода очищена.

Опис

Крем білого чи майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування.

Фармакокінетика

Ступінь черезшкірного всмоктування місцевих кортикостероїдів визначається багатьма факторами, зокрема наповнювачем, цілісністю епідермального бар'єру та використанням оклюзійних пов'язок.

Місцеві кортикостероїди можуть всмоктуватись через нормальну, неушкоджену шкіру. Запалення та (або) інші патологічні процеси у шкірі можуть збільшувати черезшкірне всмоктування.

Оклюзійні пов'язки суттєво збільшують черезшкірне всмоктування місцевих кортикостероїдів.

Після всмоктування через шкіру місцеві кортикостероїди включаються до фармакокінетичних шляхів, аналогічних таким для системно введених кортикостероїдів. Кортикостероїди зв'язуються з білками плазми різною мірою, метаболізуються переважно у печінці та виводяться нирками. Деякі місцеві кортикостероїди та їх метаболіти також виводяться з жовчю.

Фармакодинаміка

Акридерм містить дипропіоновий ефір бетаметазону, який є глюкокортикоїдом, що має звичайні властивості кортикостероїдів.

У фармакологічних дозах кортикостероїди використовуються головним чином у зв'язку з їх протизапальною та (або) імунодепресантною дією.

Місцеві кортикостероїди, такі як бетаметазону дипропіонат, ефективні при лікуванні низки дерматозів у зв'язку з їх протизапальною, протисвербіжною та судинозвужувальною дією. Однак, у той час як фізіологічна, фармакологічна та клінічна дія кортикостероїдів добре вивчена, точні механізми їх дії при кожному захворюванні неясні.

Показання до застосування

Акридерм відноситься до синтетичних фторованих кортикостероїдів. Він має місцеву дію і показаний при:

- екземах та дерматитах усіх типів, у тому числі при атопічній екземі, фотодерматиті.

- червоному плоскому лишаї, простому лишаї

- вузлуватій почесусі, дискоїдному червоному вовчаку

- ліпоїдному некробіозі, претибіальній мікседемі та при еритродермії

- псоріаз шкіри голови та хронічний бляшковий псоріаз кистей та стоп, за винятком поширеного бляшкового псоріазу.

Спосіб застосування та дози

Від одного до двох разів на день. Найчастіше слід наносити тонку плівку крему Акридерм, покриваючи уражені ділянки, двічі на день. У деяких пацієнтів ефект підтримуючого лікування досягається при більш рідкому нанесенні препарату.

Акрідерм, крем для зовнішнього застосування призначають дітям з великою обережністю та на максимально короткий термін.

При використанні бетаметазону у дітей та у літніх або на шкірі обличчя курс лікування не повинен перевищувати 5 днів.

Крем Акрідерм особливо ефективний при нанесенні на вологі та мокнучі поверхні.

Побічна дія

Нашкірні лікарські форми препарату Акридерм зазвичай добре переносяться, а побічні ефекти спостерігаються рідко.Системне всмоктування бетаметазону дипропіонату може збільшуватися, якщо препарат наноситься на ділянки з великою площею поверхні або складки шкіри протягом тривалих періодів часу або у великій кількості. За цих обставин необхідно дотримуватись відповідних запобіжних заходів, особливо у немовлят та дітей.

Місцеві небажані реакції:

- печіння, свербіж, подразнення шкіри, сухість

- вугровидний висип, гіпопігментація

- періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри

Тривале застосування препарату може призвести до місцевих шкірних змін, стрій, телеангіектазії, особливо на шкірі обличчя.

Протипоказання

- рожеві вугри, акне, вульгарні вугри, розацеа

- періанальний та генітальний свербіж шкіри

- Підвищена чутливість до будь-якого з інгредієнтів лікарських форм препарату Акрідерм

- туберкульоз та більшість вірусних уражень шкіри, зокрема – вірусами простого герпесу, осповакцини, вітряної віспи

- дитячий вік до 1 року

- вірусні, бактеріальні та грибкові шкірні захворювання

- Шкірні прояви сифілісу

- Шкірні поствакцинальні реакції

- трофічні виразки гомілки

- вагітність та період лактації

- рак шкіри, меланома, атерома, саркома, ксантома

Акрідерм не слід застосовувати при подразненні шкіри від пелюшок (потниці), а також при грибкових або бактеріальних шкірних інфекціях без відповідної супутньої антиінфекційної терапії.

Лікарські взаємодії

Взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не виявлена.

Особливі вказівки

Прояви місцевої та системної токсичності спостерігаються часто, особливо при тривалому безперервному застосуванні на великих ділянках пошкодженої шкіри, на складках або під поліетиленовим покриттям. Курси застосування у дітей або на шкірі особи повинні бути обмежені 5 днів. У всіх пацієнтів, незалежно від віку, слід уникати тривалого безперервного лікування.

Не слід використовувати оклюзійні пов'язки.

Місцеві кортикостероїди можуть бути небезпечні при псоріазі з ряду причин, у тому числі через рецидиви віддачі після розвитку стійкості, внаслідок ризику генералізованого пустульозного псоріазу та місцевої системної токсичності у зв'язку з порушеною бар'єрною функцією шкіри. Важливо ретельно спостерігати за пацієнтом.

Загальні аспекти: Системне всмоктування місцевих кортикостероїдів може викликати оборотне пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (HPA) з потенціалом глюкокортикостероїдної недостатності після відміни лікування. У деяких пацієнтів системне всмоктування місцевих кортикостероїдів під час лікування може викликати прояви синдрому Кушинга. Зазначається, що пацієнтів, які отримують високу дозу потужного місцевого кортикостероїду на великій ділянці, слід періодично обстежити на наявність пригнічення HPA, необхідно робити спроби відміни препарату, зменшення частоти його нанесення або заміни на менш потужний кортикостероїд.

Після відміни препарату зазвичай відбувається швидке та повне відновлення функції HPA. У поодиноких випадках можуть виникати ознаки та симптоми відміни, що потребують додаткового лікування системними кортикостероїдами.

Пацієнти-діти можуть бути більш чутливими до системної токсичності при еквівалентних дозах через наявність у них більш високого співвідношення площі поверхні шкіри до маси тіла.

При появі подразнення лікування необхідно перервати та призначити відповідну терапію.

Акрідерм не призначений для застосування у офтальмології.

У пацієнтів-дітей може спостерігатися більш висока чутливість до пригнічення HPA, викликаного місцевим кортикостероїдом та екзогенним кортикостероїдом, а також до впливу екзогенного кортикостероїду, ніж у дорослих пацієнтів, у зв'язку з більш вираженим всмоктуванням препарату через більш високе співвідношення поверхні. Є повідомлення про виникнення у пацієнтів-дітей, які отримують місцеві кортикостероїди, пригнічення HPA, синдрому Кушинга та підвищення внутрішньочерепного тиску. Прояви пригнічення надниркових залоз у пацієнтів-дітей включають лінійне уповільнення росту, затримку приросту маси тіла, низькі рівні кортизолу в плазмі та відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Прояви підвищення внутрішньочерепного тиску включають вибухання джерельця, головний біль і двосторонній набряк диска зорового нерва.

Особливості впливу препарату на дітородну функцію, вагітність та лактацію

Не проводилося адекватних і достатньо контрольованих досліджень тератогенного потенціалу місцево застосовуваних кортикостероїдів у вагітних жінок. Тому місцеві стероїди слід застосовувати під час вагітності тільки в тих випадках, коли потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода.

Невідомо, чи спричиняє місцеве застосування кортикостероїдів до суттєвого системного всмоктування з накопиченням визначених кількостей препарату в грудному молоці.Системно введені кортикостероїди секретуються у грудне молоко у кількостях, шкідливий вплив яких на немовля малоймовірно. Проте, рішення про те, чи слід перервати застосування препарату, має прийматися з огляду на важливість препарату для здоров'я матері.

Особливості впливу препарату на здатність керувати транспортним

засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Передозування

Надмірне тривале застосування місцевих кортикостероїдів може спричинити пригнічення функцій гіпофізарно-надниркової системи та призвести до вторинної недостатності надниркових залоз, яка зазвичай є оборотною. У таких випадках показано відповідне симптоматичне лікування. При виникненні ознак пригнічення HPA необхідно спробувати відміни препарату, зменшення частоти його нанесення або його заміни на менш потужний кортикостероїд.

Вміст стероїду в кожній тубі настільки низький, що при випадковому попаданні препарату в порожнину рота прояв його токсичної дії малоймовірний.