Валокордін®

Снодійні та седативні засоби. Снодійні та седативні препарати інші.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Барбітурат резорбується вже у шлунку. Приблизно 35% фенобарбіталу пов'язують із альбумінами плазми. Не пов'язана з альбуміном частина, що фільтрується у нирках і при низькому рівні рН-показника реабсорбується. Зворотна дифузія не відбувається завдяки луженню сечі. Період напіввиведення фенобарбіталу із плазми становить три дні. 30% фенобарбіталу у незмінному вигляді виводиться із сечею, тоді як деяка кількість (незначний обсяг) оксидується у печінці. При тривалому застосуванні відбувається акумулювання фенобарбіталу у плазмі, а також індукція ферменту у печінці. Така індукція прискорює розпад барбітурату.

Бром, пов'язаний з етилбромізовалеріанатом, дуже повільно виводиться з організму. При тривалому застосуванні препарату відбувається його накопичення у центральній нервовій системі, що призводить до розвитку бромізму.

Фармакодинаміка

Валокордин® - комбінований лікарський засіб, терапевтична дія якого зумовлена ​​фармакологічними властивостями компонентів, що входять до його складу.

Фенобарбітал має седативну і вазодилатуючу дію, а так само має м'який снодійний ефект. Сприяє зниженню збудження центральної нервової системи та полегшує настання природного сну. Етилбромізовалеріанат має седативну, снодійну та спазмолітичну дію.

Олія м'яти перцевої має рефлекторну судинорозширювальну та спазмолітичну активність.

Показання до застосування

- функціональні розлади серцево-судинної системи (у тому числі кардіалгія, синусова тахікардія)

- неврози, що супроводжуються дратівливістю, занепокоєнням, страхом

- безсоння (утруднення засипання)

- стани збудження, що супроводжуються вираженими вегетативними реакціями.

Спосіб застосування та дози

Валокордин приймають внутрішньо, під час їжі, з невеликою кількістю води. Дозування та тривалість застосування препарату встановлюється індивідуально.

Дорослим призначають зазвичай по 15-20 крапель 3 десь у день.

При порушеному засипанні дозу можна збільшити до 30 крапель.

Досвіду застосування для лікування дітей немає.

Побічні дії

- реакції підвищеної чутливості (задишка, набряк обличчя, висипання)

- синдром Стівенса-Джонсона (SJS)

- токсичний епідермальний некроліз (TEN)

- сонливість, легке запаморочення

- болі в шлунку та кишечнику

- скорочення мінеральної щільності кісткової тканини, остеопенія, остеопороз та переломи у пацієнтів, які тривалий час приймали фенобарбітал

- Розвиток хронічного отруєння бромом (при тривалому застосуванні великих доз препарату), проявами якого бувають: депресивний настрій, апатія, риніт, кон'юнктивіт, геморагічний діатез, порушення координації рухів.

Протипоказання

- Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату

- Виражені порушення функції нирок та/або печінки

- вагітність, період лактації

- дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні Валокордину з седативними засобами – посилення седативного ефекту.Одночасне застосування з нейролептиками та транквілізаторами посилює, а зі стимуляторами центральної нервової системи – послаблює дію кожного з компонентів препарату. Алкоголь посилює ефекти Валокордіну® і може підвищувати його токсичність. Наявність у складі Валокордину® фенобарбіталу може індукувати ферменти печінки, і це робить небажаним його одночасне застосування з препаратами, які метаболізуються в печінці, оскільки їх концентрація, а відповідно, ефективність буде знижуватися в результаті більш прискореного метаболізму (непрямі антикоагулянти, антибіотики, сульфанілади). )

Фармацевтичні препарати, що містять вальпроїнову кислоту, посилюють дію барбітуратів.

У поєднанні з похідними кумарину, гризеофульвіном, глюкокортикоїдами або оральними контрацептивами, завдяки вмісту у Валокордині® фенобарбіталу, як небажана їхня взаємодія може спостерігатися прискорене ослаблення дії перерахованих вище препаратів.

Посилює токсичність фармацевтичних препаратів, які містять метотрексат.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні препарату можливе формування лікарської залежності; можливе накопичення брому в організмі та розвиток отруєння ним.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Валокордин навіть при правильному застосуванні може послаблювати здатність швидко реагувати. Цей вплив посилюється алкоголем. У зв'язку з цим під час лікування не рекомендується керувати транспортним засобом або працювати з потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

Симптоми: Передозування виражається інтоксикацією різного ступеня тяжкості.

Гостра (від легкого до середнього ступеня) інтоксикація барбітуратами

Запаморочення, втома, навіть глибокий сон, від якого пацієнта неможливо розбудити.

Гостра тяжка інтоксикація

Глибока кома, що супроводжується тканинною гіпоксією, поверхневе дихання, прискорене на початку, пізніше сповільнюється. Прискорене серцебиття, серцева аритмія, низький кров'яний тиск, судинна недостатність, слабкі рефлекси або їх відсутність.

Якщо не лікувати інтоксикацію, може настати смерть від судинної недостатності, дихального паралічу або набряку легень.

Тривалий прийом складів, що містять бром, може призвести до отруєння бромом, яке характеризується такими симптомами: стан сплутаності свідомості, атаксія, апатія, депресивний настрій, кон'юнктивіт, застуда, акне або пурпура

Випадки гострої інтоксикації Валокордином® необхідно лікувати тим самим методом, що й інтоксикації снодійними препаратами та барбітуратами, залежно від тяжкості симптомів інтоксикації. Необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля.

Необхідно нормалізувати дихання і кровообіг. Дихальна недостатність долається за допомогою штучного дихання, шок – за допомогою інфузії плазми або речовин, що додаються для збільшення обсягу плазми. Якщо не пройшло багато часу з моменту прийому барбітурату, призначається промивання шлунка (влити розчин двох повних столових ложок активованого вугілля та сульфату натрію). Для того, щоб прискорити виведення барбітурату з організму, призначається форсований лужний діурез та гемодіаліз та/або гемоперфузія.

Лікування отруєння бромом: Великі кількості столової солі з одночасним прийомом салуретиків прискорюють виведення з організму іонів брому.

Форма випуску та упаковка

По 20 мл і 50 мл препарату розливають у флакони з коричневого скла (гідролітичний клас 3), з вертикальною крапельницею з поліетилену і кришкою, що загвинчується, з поліпропілену. На кожен флакон наклеюють етикетку, що самоклеїться. По 1 флакону разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 15 до 22 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності!

Валокордин - інструкція із застосування

допоміжні речовини: м'яти перцевої листя олія - ​​0,529 мг; хмелю звичайного супліддя олія - ​​0,074 мг; бета-циклодекстрин у перерахунку на суху речовину – 55,550 мг; крохмаль картопляний – 13,589 мг; лактози моногідрат-43,770 мг; целюлоза мікрокристалічна тип 101 - 10,500 мг; кальцію стеарат – 0,900 мг.

Опис:

Круглі плоскі таблетки з фаскою білого або майже білого кольору з вкрапленнями з видавленим маркуванням V на одній стороні, з іншого боку гладкі.

Фармакотерапевтична група:

Код ATX:

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка
Комбінований препарат, дія якого зумовлена ​​фармакологічними властивостями компонентів, що входять до його складу.

Чинить седативну та спазмолітичну дію.

Фенобарбітал має седативну (у низьких дозах), снодійну, міорелаксуючу та спазмолітичну дію.Сприяє зниженню збудження центральної нервової системи та полегшує настання сну, посилює седативну дію іншої діючої речовини.

Етилбромізовалеріанат має седативну (подібно ефекту валеріани) і спазмолітичну дію, переважно рецепторів порожнини рота і носоглотки, обумовленим подразненням, зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи і посиленням гальмування в нейронах кори і підкіркових структур головного мозку. прямою місцевою спазмолітичною дією на гладку мускулатуру.

Фармакокінетика
Дані щодо фармакокінетики етилбромізовалеріянату відсутні.

При вживанні фенобарбітал всмоктується повільно, повністю. Максимальна концентрація в плазмі визначається через 1-2 години, зв'язок з білками плазми - 50%, у новонароджених - 30-40%. Метаболізується у печінці, індукує мікросомальні ферменти печінки ізоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (швидкість ферментативних реакцій зростає у 10-12 разів). Кумулюється в організмі. Період напіввиведення становить 2-4 дні. Виводиться нирками у вигляді глюкуроніду, близько 25% – у незмінному вигляді. Проникає у грудне молоко та через плацентарний бар'єр.

Показання до застосування

Як симптоматичний заспокійливий засіб при функціональних розладах серцево-судинної системи, при неврозоподібних станах, що супроводжуються підвищеною дратівливістю, порушенням засинання, тахікардії, стан збудження з вираженими вегетативними проявами.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, гостра печінкова порфірія, спадкова непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені), тяжкі порушення функції нирок та/або печінки, вагітність та період грудного вигодовування.

З обережністю

Порушення функції нирок та/або печінки; одночасне застосування з препаратами, які метаболізуються у печінці (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).

Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань/станів, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане, оскільки фенобарбітал проникає через плаценту і має тератогенну дію, негативно впливає на формування та подальше функціонування центральної нервової системи плода та новонародженого.

Фенобарбітал проникає у грудне молоко. Можливий розвиток фізичної залежності у новонароджених.

При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити.

Спосіб застосування та дози

Всередину перед їжею запивати достатньою кількістю води.

Дорослим по 1-2 таблетки препарату двічі на добу. При тахікардії разова доза може бути збільшена до 3 таблеток.

Максимальна добова доза становить 6 таблеток.

Дозування та тривалість застосування препарату встановлюється лікарем індивідуально для кожного хворого.

За потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічна дія

Сонливість, запаморочення, уповільнення серцевого ритму, зниження здатності концентрації уваги, алергічні реакції. Можуть виникати порушення шлунково-кишкового тракту. Зазначені явища відбуваються при зниженні дози препарату. При тривалому застосуванні препарату можливий розвиток лікарської залежності, звикання, синдрому відміни, а також накопичення брому в організмі та розвиток бромізму (депресивний настрій, апатія, риніт, кон'юнктивіт, геморагічний діатез, порушення координації рухів).

Дуже рідко можуть виникати реакції підвищеної чутливості (задишка, набряк Квінке, важкі небажані шкірні реакції).

Були отримані повідомлення: про знижену мінеральну щільність кісткової тканини; про розвиток остеопенії та остеопорозу; про переломи у пацієнтів, які тривалий час приймали фенобарбітал. Механізм впливу фенобарбіталу на метаболізм кісткової тканини не виявлено.

Якщо у Вас є побічні ефекти, зазначені в інструкції із застосування; або вони посилюються; або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.

Передозування

Симптоми:
Пригнічення центральної нервової системи, ністагм, атаксія, зниження артеріального тиску, збудження, запаморочення, слабкість, хронічна інтоксикація бромом (депресія, апатія, риніт, кон'юнктивіт, геморагічний діатез, порушення координації рухів).

У тяжких випадках – кома, що супроводжується гіпоксією тканин, порушення дихання, тахікардія, аритмія, судинний колапс, зниження периферичних рефлексів.

Лікування: припинення прийому препарату, промивання шлунка та симптоматична терапія.При гнобленні центральної нервової системи -кофеїн, нікетамід.

Специфічного антидоту немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Лікарські засоби, що гнітять центральну нервову систему, посилюють дію препарату.

Етанол посилює дію препарату.

Фенобарбітал (індуктор мікросомального окислення) може знижувати ефективність лікарських засобів, що метаболізуються в печінці (у тому числі похідних кумарину, ламотриджину, гормонів щитовидної залози, доксицикліну, хлорамфеніколу, протигрибкових препаратів (азольного типу), антибіотиків, сульфаніл глюкокортикостероїдів та пероральних контрацептивів).

Препарат може збільшувати токсичність метотрексату.

Дія препарату посилюється на фоні застосування вальпроєвої кислоти. Якщо Ви застосовуєте перелічені вище або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням препарату Валокордин® проконсультуйтеся з лікарем.

Особливі вказівки

Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Досвід застосування препарату у дітей віком до 18 років відсутній.

При неконтрольованому застосуванні препарату можливе виникнення лікарської залежності.

Під час застосування препарату не слід вживати алкоголю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами

При застосуванні препарату слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (у тому числі керування транспортними засобами, робота з рушійними механізмами).

Форма випуску

Пігулки 7,544 мг + 7,544 мг
По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку.
По 1, 2, 3, 5 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки

Відпускають без рецепта.

Власник реєстраційного посвідчення/ Організація, яка приймає претензії споживачів:

ТОВ «Кревель Мойзельбах», Росія, 115114, місто Москва, вулиця Лєтніковська, будинок 10, будівля 4, поверх 7, приміщення I, кімната 39г.

Виробник:

АТ «Усольє-Сибірський хіміко-фармацевтичний завод»
665462, Іркутська область, місто Усольє-Сибірське, північно-західна частина міста, з північно-східного боку, за 115 м від Прибайкальської автодороги.

Валокордин - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, за якою можна купити Валокордин в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: