Як амлодипін впливає на нирки

Амлодипін

Амлодипін – це антиангіальний, гіпотензивний засіб, блокатор кальцієвих каналів.

Форма випуску та склад

Амлодипін випускається у формі таблеток 5 мг або 10 мг. У контурній комірковій упаковці знаходиться 10 штук, у полімерній банці – 100 штук. У картонній пачці – 1 банка або 1, 2, 3, 4, 5 осередкових упаковок.

В 1 таблетці 5 мг/10 мг міститься:

Амлодипіну безилату – 6,9 мг/13,8 мг, що відповідає 5 мг/10 мг амлодипіну;

Лактози моногідрату – 85,7 мг/171,4 мг;
Повідона – 3,2 мг/6,4 мг;
Кросповідону – 3,2 мг/6,4 мг;
Кальція стеарату – 1 мг/2 мг.

Показання до застосування Амлодипіну

Показанням до застосування Амлодипіну є наявність наступних захворювань:

Есенціальної (первинної) гіпертензії;
вторинної гіпертензії;
Стенокардії (грудній жабі);
Стенокардії з документально підтвердженим спазмом;
Хронічна ішемічна хвороба серця.

При артеріальній гіпертензії препарат використовується як самостійні ліки або в комбінації з іншими гіпотензивними засобами. При стенокардії стабільної або вазоспастичної застосовується також у хворих, резистентних до терапії бета-адреноблокаторами або нітратами.

Протипоказання

Амлодипін протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-яких компонентів препарату або інших дигідропіридинів, а також при артеріальній гіпотензії (90 мм ртутного стовпа і нижче), шоку, гострому інфаркті міокарда та протягом 1 місяця після нього.

Спосіб застосування та дозування Амлодипіну

Препарат приймають внутрішньо.

В інструкції до Амлодипіну початкове дозування при лікуванні стенокардії та артеріальної гіпертензії становить 5 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг.

Підтримуюча доза при гіпертензії – 2,5-5 мг на добу. При вазоспастичній стенокардії або стенокардії напруги – 5-10 мг на добу. Для профілактики нападів стенокардії – 10 мг на добу.

Пацієнтам із порушеннями функцій печінки Амлодипін слід призначати з обережністю. Початкова доза як гіпотензивний засіб – 2,5 мг, а антиангіального – 5 мг.

У хворих похилого віку можливе збільшення періоду напіввиведення препарату та зниження рівня креатиніну. Дозування не змінюється, але потрібний лікарський контроль.

Зміна дози не потрібна для пацієнтів з нирковою недостатністю, а також при поєднанні Амлодипіну з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, бета-адреноблокаторами та тіазидними діуретиками.

Побічні дії Амлодипіну

Амлодипін може викликати такі побічні ефекти:

З боку крові (гемостаз, кровотворення) та серцево-судинної системи – гіперемію шкіри обличчя, серцебиття, брадикардію, шлуночкову тахікардію, тріпотіння передсердь, біль у грудній клітці, гіпотензію (у тому числі ортостатичну);
З боку органів чуття та нервової системи – втома, головний біль, запаморочення, сонливість, стомлюваність, астенію, розлади зору, зміни настрою;
З боку сечостатевої системи – периферичні набряки стоп та кісточок, прискорене сечовипускання, імпотенцію;
З боку органів шлунково-кишкового тракту – нудота, біль у животі, диспепсія, зміна режиму дефекації, жовтяниця;
З боку респіраторної системи – задишку;
З боку опорно-рухового апарату – артралгію, міалгію, парестезію та біль у кінцівках (при тривалому лікуванні);
З боку шкірних покривів – свербіж, висипання, багатоформну еритему;
Інші побічні дії Амлодипіну – гіперплазія ясен, гінекомастія, підвищення рівня печінкових ферментів.

Перевищення рекомендованих доз препарату провокує надмірну периферичну вазодилатацію, виражене та тривале зниження артеріального тиску тахікардію. При передозуванні Амлодипіном, за інструкцією, необхідно промити шлунок та прийняти активоване вугілля. Надалі лікар повинен контролювати показники роботи легень та серця, обсяг циркулюючої крові та діурез. Може знадобитися підтримуюча або симптоматична терапія – внутрішньовенне введення рідин, допаміну, кальцію глюконату, фенілефрину. Гемодіаліз неефективний.

Особливі вказівки

Амлодипін обмежений при нестабільній стенокардії, вираженому аортальному стенозі, серцевій недостатності, порушенні функцій печінки.

Даних про безпеку та ефективність засобу для пацієнтів віком до 18 років недостатньо.

Призначення при вагітності можливе у випадках, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. Категорія дії плід по FDA – C.

У період проведення терапії необхідно припинити грудне вигодовування, оскільки препарат екскретується з грудним молоком.

Під час роботи обережність слід дотримуватися водіїв транспортних засобів, а також людей, чия професійна діяльність пов'язана з підвищеною концентрацією уваги, оскільки на початку лікування можливі сонливість та запаморочення.

Амлодипін добре поєднується з основними гіпотензивними засобами – діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, бета-адреноблокаторами, а також з нітратами та гіпоглікемічними препаратами. Аміодарон, хінідин та інші антагоністи кальцію здатні посилювати дію.Нестероїдні протизапальні засоби, особливо індометацин, гальмують синтез простагландинів у нирках та натрійурез, знижуючи цим гіпотензивний ефект.

Аналоги Амлодіпіна

Аналогами Амлодипіну є такі препарати:

Тенокс;
Стамло;
Омелар Кардіо;
Нормодипін;
Норваск;
Корді Кор;
Кармагіп;
Корваділ;
Калчек;
Кардилопін;
Віро-Амлодіпін;
Амлорус;
Амлотоп;
Амлонорм;
Акридипін;
Амлодак;
Амлокард-Сановель;
Амлонга;
Амлодіфарм;
Амловас;
Амлодігамма.

Заміна ліків має проводитися суворо за рекомендацією лікаря.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в темному сухому місці, при температурі не вище 25 °C. Берегти від дітей.

Термін придатності – 3 роки.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.

Амлодипін-АЛСІ (Amlodipine-ALSI) Інструкція застосування

Можуть бути розбіжності з діючою інструкцією препарату, опис складено у 2015 році та наведено у скороченому вигляді.

Форма випуску, упаковка та склад
Клініко-фармакологічні. група
Фармако-терапевтична група
Покази препарату
Режим дозування
Побічна дія
Протипоказання до застосування
Умови відпустки з аптек
Контакти для звернень

Власник реєстраційного посвідчення:

Контакти для звернень:

Лікарські форми

Форма випуску, упаковка та склад препарату Амлодипін-АЛСІ

Пігулки білого або білого з кремовим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з ризиком та фаскою.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 85.7 мг, повідон - 3.2 мг, кросповідон - 3.2 мг, кальцію стеарат - 1.0 мг.

10 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт.- упаковки коміркові контурні (4) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні.
100 шт. - банки полімерні (1) - картонні пачки.

Пігулки білого або білого з кремовим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з ризиком та фаскою.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 171.4 мг, повідон - 6.4 мг, кросповідон - 6.4 мг, кальцію стеарат - 2.0 мг.

10 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (4) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні.
100 шт. - банки полімерні (1) - картонні пачки.

Амлодипін-АЛСІ.

артеріальна гіпертензія (монотерапія або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами);
стабільна стенокардія напруги та вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметалу) (монотерапія або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами).

Режим дозування

Початкова доза для лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії становить 5 мг препарату 1 раз на добу. Максимальна добова доза – 10 мг одноразово.

При артеріальній гіпертензії підтримуюча доза може становити 2.5-5 мг (1/2 таблетки по 5 мг - 1 таб. по 5 мг)/добу.

При стенокардії напруги та вазоспастичної стенокардії – 5-10 мг/добу, одноразово. З метою профілактики нападів стенокардії – 10 мг на добу.

Хворим з порушенням функції печінки як гіпотензивний засіб амлодипін призначають з обережністю, у початковій дозі 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг), як антиангінальний засіб - 5 мг.

У пацієнтів похилого віку може збільшуватись T 1/2 амлодипіну та знижуватися КК.Зміни доз не потрібні, але необхідно більш ретельне спостереження за пацієнтами.

Не потрібна зміна дози при одночасному призначенні з тіазидними діуретиками, бета-адреноблокаторами та інгібіторами АПФ.

Не потрібна зміна дози у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Побічна дія

Класифікація частоти розвитку побічних ефектів Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто >1/10, часто від >1/100 до < 1/10, іноді від >1/1000 до < 1/100, рідко від >1/10000 до <1/1000, дуже рідко від <1/10000, включаючи окремі повідомлення.

З боку серцево-судинної системи: часто – серцебиття, периферичні набряки (набряклість кісточок та стоп), “припливи” крові до шкіри обличчя; іноді – надмірне зниження артеріального тиску; дуже рідко – синкопе, задишка, васкуліт, ортостатична гіпотензія, розвиток або посилення серцевої недостатності, порушення ритму серця (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь), інфаркт міокарда, біль у грудній клітці.

З боку центральної та периферичної нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, сонливість; іноді – астенія, загальне нездужання, гіпестезія, парестезії, периферична невропатія, тремор, безсоння, лабільність настрою, незвичайні сновидіння, нервозність, депресія, тривожність; дуже рідко – мігрень, підвищене потовиділення, апатія.

З боку травної системи: часто – нудота, біль у животі; іноді - блювання, запор або діарея, метеоризм, диспепсія, анорексія, сухість у роті, спрага; рідко – гіперплазія ясен, підвищення апетиту; дуже рідко – панкреатит, гастрит, жовтяниця (обумовлені холестазом), гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит.

З боку органів кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку сечостатевої системи: іноді – прискорене сечовипускання, хворобливе сечовипускання, ніктурія, імпотенція, дуже рідко – дизурія, поліурія, гінекомастія.

З боку дихальної системи: іноді – задишка, риніт, дуже рідко – кашель.

З боку шкірних покривів: рідко – дерматит, дуже рідко – алопеція, ксеродермія, холодний піт, порушення пігментації шкіри.

Алергічні реакції: свербіж шкіри, висипання (у тому числі еритематозний, макуло-папульозний висип, кропив'янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема.

З боку опорно-рухового апарату: іноді – м'язові судоми, міалгія, артралгія, біль у спині, артроз, рідко – міастенія.

Інші: іноді – дзвін у вухах, диплопія, порушення акомодації, ксерофтальмія, кон'юнктивіт, біль в очах, озноб, носова кровотеча, дуже рідко – паросмія, гіперглікемія.

Протипоказання до застосування

виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт.ст.);
колапс, кардіогенний шок;
нестабільна стенокардія (за винятком стенокардії Принцметалу);
клінічно значимий стеноз аорти;
вагітність та період лактації;
вік до 18 років (ефективність та безпека не вивчені);
дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція;
підвищена чутливість до амлодипіну, похідних дигідропіридину та інших компонентів препарату.

З обережністю при порушеннях функції печінки, синдромі слабкості синусового вузла (СССУ) (виражена брадикардія, тахікардія), хронічної серцевої недостатності неішемічної етіології ІІІ-ІV функціонального класу за класифікацією NYHA, артеріальної гіпотензії, аортальному стенозі, мітральному стенозі, гіпертрофічному стенозі міокарда (і протягом 1 місяця після інфаркту міокарда), у похилому віці.