Акріол Про

Однорідна маса білого чи майже білого кольору. Допускається слабкий специфічний запах.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Препарат Акріол Про – комбінований препарат, до складу якого входять лідокаїн та прилокаїн, місцеві анестетики амідного типу. Анестезія шкіри викликається за рахунок проникнення лідокаїну та прилокаїну в шари епідермісу та дерми. Ступінь анестезії залежить від дози препарату та тривалості аплікації.

Після нанесення препарату на інтактну шкіру на 1-2 години тривалість анестезії після зняття оклюзійної пов'язки становить 2 години. молодших пацієнтів.

За рахунок дії препарату на поверхневі судини можливе тимчасове збліднення або почервоніння шкіри. Подібні реакції у пацієнтів із поширеним нейродермітом (атопічний дерматит) можуть виникати швидше, вже через 30–60 хв після нанесення препарату, що вказує на швидке проникнення крему через шкірні покриви.

При пункційній біопсії (діаметр 4 мм) застосування препарату Акріол Про забезпечує адекватну анестезію інтактної шкіри у 90% пацієнтів через 60 хв після нанесення препарату при введенні голки на глибину 2 мм та через 120 хв при введенні голки на глибину 3 мм. Ефективність препарату залежить від кольору чи пігментації шкіри (тип шкіри I–IV).

При використанні комбінованих вакцин проти таких інфекцій, як кір, краснуха, епідемічний паротит, або в/м комбінованих вакцин проти дифтерії, кашлюку, правця, поліомієліту та інфекції, спричиненої Haemophilias influenzae типу b, а також при вакцинації проти гепатиту В застосування препарату не впливало на середній титр антитіл, швидкість появи або зникнення в сироватці крові специфічних антитіл або кількість пацієнтів, які досягли захисного або позитивного титру антитіл після імунізації.

Слизова оболонка статевих органів

Анестезія слизової оболонки статевих органів досягається швидше порівняно з анестезією інтактної шкіри через швидшу абсорбцію препарату.

У жінок через 5-10 хв після нанесення препарату на слизову оболонку статевих органів досягається анестезія, достатня для усунення болю, викликаного використанням аргонового лазера; тривалість анестезії становить 15-20 хв (з урахуванням індивідуальних особливостей від 5 до 45 хв).

Трофічні виразки нижніх кінцівок

Після нанесення препарату при обробці трофічних виразок нижніх кінцівок тривалість знеболювання становить до 4 год.

Фармакокінетика

Системне всмоктування препарату залежить від дози, тривалості аплікації та товщини шкірного покриву (залежить від області тіла), а також інших особливостей шкіри, таких як захворювання шкіри та стан після гоління. При нанесенні на виразкову поверхню нижніх кінцівок абсорбцію препарату можуть впливати особливості виразок, наприклад величина (зі збільшенням площі виразки абсорбція збільшується).

У дорослих після нанесення 60 г крему на інтактну шкіру стегна площею 400 см 2 (1,5 г на 10 см 2 ) на 3 години системна абсорбція для лідокаїну становила приблизно 3%, для прилокаїну - 5%.

Всмоктування – повільне. C_max лідокаїну (середнє значення 0,12 мкг/мл) та прилокаїну (середнє значення 0,07 мкг/мл) у плазмі крові досягалося приблизно через 4 години з моменту нанесення препарату. Ризик виникнення токсичних симптомів існує лише при концентрації діючих речовин у плазмі 5–10 мкг/мл. При нанесенні препарату на неушкоджену шкіру через 8-12 годин після гоління, плазмова C_max лідокаїну та прилокаїну як у молодих, так і у літніх пацієнтів — дуже низька і значно нижча за можливий токсичний рівень.

Трофічні виразки нижніх кінцівок

T_max лідокаїну (0,05–0,84 мкг/мл) та прилокаїну (0,02–0,08 мкг/мл) у плазмі крові становить 1–2,5 години з моменту нанесення препарату на виразкову поверхню (5–10 г крему) на 30 хв).

При неодноразовому нанесенні препарату на виразкову поверхню не відзначалося кумуляції у плазмі крові прилокаїну, лідокаїну або їх метаболітів. 2-10 г препарату наносилися на виразкову поверхню площею до 62 см 2 на 30-60 хв від 3 до 7 разів на тиждень (15 разів протягом місяця).

Слизова оболонка статевих органів

T_max лідокаїну та прилокаїну в плазмі крові (в середньому 0,18 мкг/мл та 0,15 мкг/мл відповідно) становить приблизно 35 хв з моменту нанесення препарату на слизову оболонку піхви (10 г препарату на 10 хв).

Показання

• поверхнева анестезія шкіри при ін'єкціях (в т.ч. вакцинація), пункціях та катетеризації судин та поверхневих хірургічних втручаннях, включаючи невеликі косметологічні процедури та епіляцію;
• поверхнева анестезія трофічних виразок нижніх кінцівок при хірургічній обробці (механічне очищення), наприклад, для видалення фібрину, гною та некротичних тканин;
• поверхнева анестезія слизової оболонки статевих органів перед проведенням хворобливих маніпуляцій та для знеболювання перед ін'єкціями місцевих анестетиків.

• поверхнева анестезія шкіри при ін'єкціях (в т.ч. вакцинація), пункціях та катетеризації судин та поверхневих хірургічних втручаннях (в т.ч. при видаленні контагіозного молюска).

Протипоказання

• підвищена чутливість до місцевих анестетиків амідного типу або до будь-якого іншого компонента препарату;
• недоношені новонароджені, які народилися при терміні вагітності менше 37 тижнів;
• новонароджені із масою тіла менше 3 кг.

З обережністю: недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; спадкова або ідіопатична метгемоглобінемія, поширений нейродерміт (атопічний дерматит);

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Недостатньо даних щодо застосування препарату у вагітних жінок.

Лідокаїн і прилокаїн проникають через плацентарний бар'єр і можуть абсорбуватися в тканинах плода.

Лідокаїн та прилокаїн екскретуються з грудним молоком у кількостях, що не становлять ризику для дитини, при використанні препарату в терапевтичних дозах.