Препарат Субетта®

Якщо я вже й так отримую препарати для лікування цукрового діабету 2 типу, то навіщо мені призначили препарат Субетта ® ?

Цукровий діабет 2 типу – захворювання поліморфне (різноманітне), що змінюється з часом, і в основі розвитку даного захворювання лежать багато причин. Саме тому при виборі лікарських препаратів лікар намагається врахувати всі фактори та призначити кілька препаратів, які впливають на різні ланки розвитку цукрового діабету. Субетта впливає на ключову ланку причини розвитку цукрового діабету 2 типу – підвищує чутливість клітин до інсуліну, тим самим дозволяючи знизити рівень цукру до крові.

Цукровий діабет – хронічне захворювання, що потребує довічної терапії. Препарат слід приймати відповідно до вказівок лікаря.

Я приймаю одночасно кілька різних препаратів (для лікування цукрового діабету, від гіпертонії та бронхіальної астми) наскільки я можу бути впевненим у безпеці препарату Субетта ® ?

Відповідно до чинної інструкції лікарського препарату Субетта ® має сприятливий профіль безпеки, в якості побічних реакцій виділяють тільки реакції підвищеної індивідуальної чутливості до компонентів препарату. Важливо відзначити, що досі не зареєстровано випадків несумісності з іншими лікарськими засобами.

Субетта ® впливає на інсулінові рецептори, модифікує їх і підвищує чутливість клітин як до інсуліну (екзогенного), що вводиться, так і до власного, який виробляється підшлунковою залозою (ендогенного). Це призводить до зниження рівня цукру в крові без ризику гіпоглікемії.

Субетта ® (Subetta) інструкція із застосування

Форма випуску, упаковка та склад препарату Субетта ®

Таблетки для розсмоктування від білого до майже білого кольору, плоскоциліндричної форми, з ризиком та фаскою; на плоскій стороні з ризиком нанесено напис MATERIA MEDICA, на іншій плоскій стороні нанесено напис SUBETTA.

* ЕМД - одиниці модифікуючої дії.

Допоміжні речовини: ізомальт, кросповідон, магнію стеарат.

20 шт. - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Субетта ® - комплексний препарат, що підвищує чутливість тканин до інсуліну та нормалізує функцію ендотелію судин.

В основі молекулярних механізмів дії препарату лежить вплив на фосфорилювання внутрішньоклітинних доменів β-субодиниць інсулінового рецептора, що призводить до підвищення чутливості соматичних клітин до інсуліну та посилення інсулінозалежного метаболізму глюкози. Також показано, що препарат підвищує продукцію адипонектину – гормону, що регулює енергетичний гомеостаз.

Експериментально встановлено, що на моделі цукрового діабету змішаного 1 та 2 типу препарат Субетта знижував рівень глюкози в плазмі крові та сечі та відновлював порушену толерантність до глюкози в тесті перорального цукрового навантаження. Препарат також зменшував вміст кетонових тіл у сечі, покращував загальний стан тварин та підвищував їх виживання; надавав позитивний вплив на динаміку маси тіла, відновлюючи показник рівня фізіологічної норми.

Експериментально також продемонстровано, що при цукровому діабеті 2 типу препарат Субетта знижував рівень глюкози в плазмі крові. Крім того, препарат сприяв відновленню порушеної толерантності до глюкози у тесті перорального цукрового навантаження, а також зменшував споживання корму тваринами.

За рахунок впливу на ендотеліальну NO-синтазу препарат має ендотеліопротекторну дію, знижує реактивність судин та судинний спазм, що сприяє профілактиці ускладнень цукрового діабету, пов'язаних із порушенням периферичного кровообігу та мікроциркуляції.

Тривале введення препарату Субетта лабораторним тваринам не призводило до розвитку значних побічних ефектів, у тому числі порушення гемостазу та кровотворення.

Експериментально встановлений антигіперглікемічний ефект підтверджено у клінічному дослідженні у осіб з порушеною толерантністю до глюкози та підвищеною масою тіла. При застосуванні препарату Субетта протягом 12 тижнів середнє значення 2-годинної глюкози плазми знизилося до нормальних значень. У 25% пацієнтів із порушеною толерантністю до глюкози рівень HbA 1с нормалізувався до значень нижче 5.5%.

Антигіперглікемічний ефект препарату спостерігався також у клінічних дослідженнях у пацієнтів із цукровим діабетом 1 та 2 типів за наявності резистентності до інсуліну. При цукровому діабеті 1 типу зниження рівня глікованого гемоглобіну (HbA 1c ) на тлі інтенсифікованої (базис-болюсної) інсулінотерапії до 36 тижнів лікування в середньому склало 0.59%; застосування препарату Субетта при цукровому діабеті 2 типу у складі комплексної терапії призводило до статистично значимого зниження HbA 1с через 12 тижнів терапії в середньому на 0.53%.

Проведені клінічні дослідження у хворих з цукровим діабетом 1 та 2 типів продемонстрували сприятливий профіль безпеки препарату, що підтверджувалося відсутністю впливу тривалого 36-тижневого прийому на життєво важливі функції, біохімічні та загальноклінічні лабораторні показники, вага та індекс маси тіла, частоту гіпоглікемій (включаючи нічні, денні), а також відсутністю тяжких гіпоглікемій.

Фармакокінетика

Чутливість сучасних фізико-хімічних методів аналізу (газо-рідинна хроматографія, високоефективна рідинна хроматографія, хромато-мас-спектрометрія) не дозволяє оцінювати вміст діючих речовин у біологічних рідинах, органах і тканинах, що робить технічно неможливим вивчення фармако.

Показання для застосування. Субетта ®

Препарат Субетта показаний до застосування у дорослих.

• цукровий діабет 1 типу як доповнення до базис-болюсної інсулінотерапії;
• цукровий діабет 2 типу у складі комплексної терапії;
• порушена толерантність до глюкози, у т.ч. у пацієнтів з підвищеною масою тіла та ожирінням.