Отофа (Otofa) (56138) - інструкція застосування ATC-класифікація

Допоміжні речовини: макрогол 400, аскорбінова кислота, динатрію едетат, калію метабісульфіт (Е224), гідроксид літію, вода очищена.

Рифаміцин натрій - 26 мг/мл

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка. Рифаміцин проявляє антимікробну активність по відношенню до більшості грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, що спричиняють розвиток інфекційно-запальних захворювань середнього вуха. Механізм дії пов'язаний з утворенням стабільного комплексу із ДНК-залежною РНК-полімеразою, що перешкоджає зростанню бактерій.
Рифаміцин активний щодо Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, R. equi, Staphylococcus, Streptococci A, B, C, G, Streptococcus, B. catarrhalis, Brucella, H. ducreyi, H. influenzae, N. e. , Bacteroides , C. difficile , C. perfringens , Fusobacterium , Peptostreptococcus , Propionibacterium acnes , Chlamydia , Coxellia burnettii , Legionella , Mycobacterium , Enterococci .
До дії рифаміцину стійкі кишкові бактерії, атипова Mycobacterium.
Рифаміцин неефективний проти P. aeruginosa, клінічна та бактеріологічна нечутливість відзначається часто. Цей вид бактерій може спричинити щонайменше 30% випадків захворювань, перелічених у показаннях.
Фармакокінетика. Дослідження з фармакокінетики не проводилися через низьку системну абсорбцію.

Показання Отофа

місцеве лікування певних видів гнійної оторії при таких станах:
- Застосування тимпаностомічної трубки;
- гнійне ураження барабанної перетинки;
- Загострення хронічного середнього отиту з перфорацією барабанної перетинки.

Застосування Отофа

препарат застосовувати місцево шляхом закопування у вухо.
Краплі закопувати в зовнішній слуховий прохід ураженого вуха щоранку, процедуру повторювати ввечері.
Дозування для дорослих: по 5 крапель у уражене вухо 2 рази на добу.
Дозування для дітей: по 3 краплі у уражене вухо 2 рази на добу.
Тривалість лікування залежить від характеру та тяжкості захворювання та визначається індивідуально. Середня тривалість лікування становить 7 днів.
Перед застосуванням крапель слід нагріти флакон, потримавши його в долоні, щоб уникнути неприємного відчуття, пов'язаного з потраплянням холодної рідини у вухо. Нахилити голову, закапати потрібну кількість крапель у вухо, кілька разів трохи відтягнути мочку вуха. Тримати голову нахиленої близько 5 хв для поліпшення потрапляння розчину в слуховий прохід. Якщо потрібно, повторіть процедуру для другого вуха.
Чи не вводити препарат під тиском.
Після завершення лікування флакон слід викинути, не слід зберігати для повторного застосування надалі.
Діти. Застосовувати за призначенням лікаря для лікування дітей різного віку.

Протипоказання

гіперчутливість/алергія на діючу речовину препарату або якусь із його складових.

Побічні ефекти

порушення з боку імунної системи. Через вміст сульфітів у препараті існує ризик алергічних реакцій, включаючи анафілаксію, бронхоспазм та шкірні прояви, у тому числі висип, екзему.
Дослідження. Можливе фарбування барабанної перетинки у рожевий колір (яке можна побачити при отоскопії).

Особливі вказівки

не проводили досліджень застосування препарату при отіті зовнішнього проходу.
Необхідно дотримуватись офіційних рекомендацій щодо належного застосування антибіотиків при лікуванні цим лікарським засобом.
Місцеве застосування антибактеріальних препаратів може призвести до сенсибілізації активних речовин, а також до розвитку системних реакцій.
Необхідно негайно припинити застосування препарату, якщо виникли висипи на шкірі або інші системні прояви алергічних реакцій.
Не ковтати розчин, не застосовувати у вигляді ін'єкцій.
Під час застосування слід уникати торкання краю крапельниці як пальцями, так і вухом, щоб знизити ризик інфікування.
Якщо симптоми не зникають після 10-денного курсу лікування, слід повторно оглянути пацієнта та переглянути стратегію лікування.
Слід уникати контакту з одягом, оскільки розчин може залишати плями на тканині.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Достатніх та добре контрольованих досліджень за участю вагітних не проводили. Через незначну системну абсорбцію рифаміцину при введенні крапель у вухо місцеве застосування препарату в період вагітності або годування груддю допустимо за рекомендацією лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи іншими механізмами. Не виявлено випадків на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами.

Взаємодія

Спільне застосування з будь-якими іншими лікарськими препаратами місцевої дії не рекомендовано.

Передозування

випадків не виявлено. Ймовірність передозування вкрай невисока через незначну абсорбцію препарату.

Умови зберігання

при температурі 25 °С.