Шигеллвак (Вакцина дизентерійна проти шигел Зонне полісахаридна) - інструкція застосування

Препарат є розчином полісахариду, витягнутого з культури Shigella Sonnei, очищеного ферментативними і фізико-хімічними методами.

Опис

Безбарвна прозора або злегка опалесцентна рідина із запахом фенолу.

Фармакотерапевтична група

Код АТХ

Фармакодинаміка:

Введення вакцини призводить до швидкої появи та інтенсивного наростання в крові вакцинованих специфічних антитіл, що забезпечують через 2-3 тижні несприйнятливість до інфекції протягом 1 року.

Показання:

Профілактика дизентерії Вонне у дорослих та дітей віком від трьох років.

Вакцинація у плановому порядку рекомендується для:

- працівників інфекційних стаціонарів та бактеріологічних лабораторій;

- осіб, зайнятих у сфері громадського харчування, підприємств з виробництва харчових продуктів та комунального господарства

За епідемічними показаннями щеплення проводять:

- у разі ускладнення епідемічної ситуації (стихійні лиха, великі аварії на комунальних мережах тощо);

особам в епідемічних осередках дизентерії Зонне;

особам, які від'їжджають до регіонів з високим рівнем захворюваності на дизентерію Зонне.

Протипоказання:

- сильна реакція (температура вище 40 °C, набряк та гіперемія у місці введення понад

8 см у діаметрі) або ускладнення на попереднє введення препарату;

- вагітність, період грудного вигодовування;

- гострі інфекційні або неінфекційні захворювання, загострення хронічних захворювань; - щеплення проводять через 2-4 тижні після одужання або ремісії. При неважких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях щеплення проводять після нормалізації температури.

З метою виявлення протипоказань лікар (фельдшер) у день щеплення проводить опитування та огляд прищеплюваного з обов'язковою термометрією. У разі потреби проводять відповідне лабораторне обстеження.

Вагітність та лактація:

Спосіб застосування та дози:

Щеплення роблять одноразово.

Вакцину вводять глибоко підшкірно або внутрішньом'язово у зовнішню поверхню верхньої третини плеча. Прищеплювальна доза становить 0,5 мл (50 мкг полісахариду) для різного віку.

Повторну вакцинацію проводять за необхідності щорічно одноразово тією ж дозою препарату

Не придатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю скла або упаковки, а також при зміні його фізичних властивостей, термін придатності, неправильному зберіганні. Розтин ампул та флаконів, а також процедуру введення препарату здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Препарат із розкритої ампули має бути використаний негайно.

Проведене щеплення реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням найменування препарату, дати щеплення, дози, підприємства-виробника, номера серії та реакції на щеплення за її наявності.

Перед використанням слід витримати вакцину за кімнатної температури і струсити шприц безпосередньо перед ін'єкцією. Зняти захисну кришку з голки та видалити повітря зі шприца, утримуючи його у вертикальному положенні голкою вгору та повільно натискаючи на поршень.

Побічні ефекти:

Реакції на запровадження вакцини розвиваються рідко і розцінюються як слабкі. Вони можуть виявлятися протягом першої доби після імунізації у вигляді почервоніння, хворобливості у місці введення препарату, а також підвищення температури (менше 37,6°С у 3-5% випадків протягом 24-48 годин), головного болю.

Передозування:

Взаємодія:

Вакцину Шигеллвак заборонено змішувати в одному шприці з будь-якими препаратами для парентерального введення. При цьому препарати повинні вводитись у різні ділянки тіла з використанням різних шприців.

Особливі вказівки:

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

Інформація щодо можливого негативного впливу відсутня.

Форма випуску/дозування:

Розчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення, 0,5 мл/доза.

Упаковка:

Розчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення, 0,5 мл/доза.

По 0,5 мл у ампулах. По 5 або 10 ампул у пачці з картону коробкового у картонній змійці або в контурній комірковій (ПВХ) упаковці з інструкцією із застосування.

По 10 мл у флаконах з нейтрального скла місткістю 20 мл з гумовою пробкою, обжатий алюмінієвим ковпачком. По 5 флаконів у пачці з картону коробкового з інструкцією із застосування.

По 18000 мл у контейнерах поліетиленових Flexboy. Кожен контейнер поміщають у пінопластовий термоконтейнер і вкладають пакувальний лист.

Умови зберігання:

Відповідно до СП 3.3 2.3332-16 при температурі від 2 до 8°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Відповідно до СП 3.3.2.3332-16 при температурі від 2 до 8°С. Не допускати заморожування.

Термін придатності:

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

Виробник

Федеральне державне унітарне підприємство "Підприємство з виробництва бактерійних та вірусних препаратів Інституту поліомієліту та вірусних енцефалітів ім.М.П.Чумакова РАМН", 142782, м. Москва, поселення Московське, селище Інституту поліомієліту, Росія

Власник реєстраційного посвідчення/організація, яка приймає претензії споживачів:

Шигеллвак (Вакцина дизентерійна проти шигел Зонне полісахаридна) - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, за якою можна купити Шигеллвак (Вакцина дизентерійна проти шигел Зонне полісахаридна) в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Шигеллвак

Лікарська форма – розчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення: прозора або злегка опалесцентна безбарвна рідина із запахом фенолу [по 1 дозі (0,5 мл) у ампулах, по 5 або 10 ампул у пачці або блістерній упаковці; по 20 доз (10 мл) у флаконах].

Діюча речовина вакцини - розчин полісахариду, витягнутий з культури Shigella sonnei штам № 5063, очищений ферментативними та фізико-хімічними методами, в 1 дозі прищеплення - 0,05 мг.

Допоміжні компоненти: натрію дигідрофосфат, натрію гідрофосфат, натрію хлорид, а також фенол як консервант (не більше 0,75 мг).

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Вакцина Шигеллвак після введення сприяє швидкій появі в крові вакцинованих специфічних антитіл, які інтенсивно наростають і через 2-3 тижні забезпечують специфічну стійкість до інфекції Shigella sonnei, що зберігається протягом 1 року.

Показання до застосування

Солгасно інструкції, Шигеллвак застосовується для профілактики дизентерії Зонне у дорослих та дітей віком від 3 років.

У плановому порядку профілактична вакцинація рекомендується наступним категоріям населення:

• працівники бактеріологічних лабораторій та інфекційних стаціонарів;
• особи, зайняті у сфері громадського харчування, працівники комунального господарства та підприємств з виробництва харчових продуктів;
• діти, які відвідують дитячі установи та від'їжджають до оздоровчих таборів.

За епідемічними показаннями імунізація рекомендується у таких випадках:

• перед сезонним підйомом рівня захворюваності на дизентерію Зонне;
• у разі ускладнення епідеміологічної ситуації чи загрози її виникнення (при стихійних лихах, великих аваріях на водопровідних чи каналізаційних мережах та ін.);
• при знаходженні в епідеміологічних осередках цієї інфекції;
• при виїзді до регіонів з високим рівнем захворюваності на дизентерію Зонне.

Протипоказання

• гострі захворювання (у т. ч. інфекційні) або загострення хронічних хвороб (вакцинація можлива не раніше ніж через 1 місяць після одужання чи ремісії);
• дитячий вік до 3 років;
• вагітність;
• незвичайні та сильні реакції на попереднє введення Шигелвака.

Інструкція із застосування Шигелвака: спосіб і дозування

Щеплення ставлять одноразово по 1 дозі (0,5 мл) незалежно від віку пацієнта.

Вакцину Шигеллвак вводять глибоко під шкіру або м'яз зовнішньої поверхні верхньої третини плеча.

При необхідності проводять повторні вакцинації не частіше ніж один раз на рік у тій же дозі.

Безпосередньо перед введенням медичний працівник має оцінити цілісність ампули та упаковки та стан фізичних властивостей вакцини, перевірити термін придатності препарату.

Розтин ампули або флакона та процедура введення розчину повинні здійснюватися з дотриманням правил антисептики та асептики. Відкриті ампули/флакони не підлягають зберіганню.

Проведене щеплення лікар реєструє у встановлених облікових формах із зазначенням назви вакцини, номера серії, дози, підприємства-виробника, дати імунізації, а також реакцій на щеплення, якщо вони мали місце.

Побічні дії

Вакцина Шигеллвак переноситься переважно добре. Реакції виникають рідко та оцінюються як слабовиражені. Можуть з'являтися протягом першої доби після щеплення. Виражаються зазвичай почервонінням та хворобливістю у місці введення препарату, а також головним болем та підвищенням температури тіла (у 3–5% випадків до 37,6 °С у перші 24–48 годин).

Передозування

Особливі вказівки

Для виявлення протипоказань до вакцинації лікар у день щеплення проводить опитування та огляд пацієнта, включаючи обов'язкову термометрію. При потребі призначає відповідні лабораторні дослідження.

Препарат не придатний до застосування, якщо:

• порушена цілісність упаковки чи скла;
• змінено фізичні властивості розчину;
• минув термін придатності вакцини;
• Препарат зберігався з порушенням правил.

Застосування при вагітності та лактації

Шигеллвак протипоказаний під час вагітності. Інформація про можливість вакцинації під час лактації відсутня.

Застосування у дитячому віці

Щеплення не роблять дітям до 3 років.

Лікарська взаємодія

Вакцинацію препаратом Шигеллвак можна робити один день з іншими профілактичними щепленнями інактивованими вакцинами або не раніше, ніж через місяць після іншого щеплення.

Аналоги

Інформація про аналоги Шигелвака відсутня.

Терміни та умови зберігання

Термін придатності – 2 роки за умови зберігання при температурі 2–8 °С, не допускаючи заморожування. Берегти від дітей.

Транспортування проводиться при температурі 2–25 °С, допускається транспортування за температури 25–35 °С, але не більше 14 діб.

Умови відпустки з аптек

Відгуки про Шигелвак

На спеціалізованих медичних сайтах практично немає відгуків про Шігелваку. Ті рідкісні висловлювання, які зустрічаються, залишають переважно батьки, які ставили щеплення дітям перед відвідуванням дитячого табору, працівники харчової промисловості та люди, яким вакцинацію порекомендували перед подорожжю до країни з високим рівнем захворюваності на дизентерію Зонне, наприклад, до Африки. Як правило, позитивні відгуки: препарат переноситься добре, побічних ефектів не викликає.

Ціна на Шигеллвак в аптеках

Ціна на Шігеллвак становить приблизно 3090-3350 рублів за упаковку, що містить 5 ампул.

Про автора

Диплом зі спеціальності «Фармація», Освітня організація додаткової професійної освіти «Міжнародна академія експертизи та оцінки»

Диплом за спеціальністю «Фармацевтична технологія», ТОВ «Національний центр медичної освіти» спільно з Федеральною державною бюджетною установою додаткової професійної освіти «Всеросійським навчально-науково-медичним центром з безперервної фармацевтичної та медичної освіти»

Інформація про препарат є узагальненою, надається з ознайомлювальною метою і не замінює офіційну інструкцію. Самолікування небезпечне здоров'ю!

У прагненні витягнути хворого, лікарі часто перегинають ціпок. Приміром, якийсь Чарльз Йенсен у період із 1954 по 1994 гг.пережив понад 900 операцій із видалення новоутворень.

Існують дуже цікаві медичні синдроми, наприклад, нав'язливе заковтування предметів. У шлунку однієї пацієнтки, яка страждає на цю манію, було виявлено 2500 сторонніх предметів.

Шлунок людини непогано справляється із сторонніми предметами та без лікарського втручання. Відомо, що шлунковий сік здатний розчиняти навіть монети.

Впавши з осла, ви з більшою ймовірністю звернете собі шию, ніж впавши з коня. Тільки не намагайтеся спростувати це твердження.

Згідно з дослідженнями ВООЗ, щоденна півгодинна розмова по мобільному телефону збільшує ймовірність розвитку пухлини мозку на 40%.

Якщо посміхатися лише двічі на день – можна знизити кров'яний тиск та знизити ризик виникнення інфарктів та інсультів.

Під час роботи наш мозок витрачає кількість енергії, що дорівнює лампочці потужністю 10 Ватт. Так що образ лампочки над головою в момент виникнення цікавої думки не такий далекий від істини.

Кожна людина має не лише унікальні відбитки пальців, а й мови.

Стоматологи з'явилися нещодавно. Ще в 19 столітті виривати хворі зуби входило до обов'язків звичайного перукаря.

Якби ваша печінка перестала працювати, смерть настала б протягом доби.

Препарат від кашлю «Терпінкод» є одним із лідерів продажів, зовсім не через свої лікувальні властивості.

Протягом життя середньостатистична людина виробляє два багато великих басейни слини.

Коли закохані цілуються, кожен з них втрачає 6,4 ккалорій на хвилину, але вони обмінюються майже 300 видами різних бактерій.

За статистикою, у понеділок ризик отримання травм спини збільшується на 25%, а ризик серцевого нападу – на 33%. Будьте обережні.

Згідно з дослідженнями, жінки, які випивають кілька склянок пива або вина на тиждень, мають підвищений ризик захворіти на рак грудей.

Шигеллвак дизентерійна вакцина проти шигел Зонне полісахаридна

Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для ухвалення рішення щодо можливості застосування конкретного лікарського препарату.

Фармакологічна дія

Розчин ліпосахариду, витягнутий з культури Shigella sonnei, очищений ферментативними та фізико-хімічними методами.

Формує специфічну стійкість до Shigella sonnei, стимулює появу специфічних антитіл, що забезпечують через 2-3 тижні несприйнятливість до інфекції протягом 1 року.

Показання

Режим дозування

Дорослим та дітям віком від 3 років і старше препарат вводять підшкірно (глибоко) або внутрішньом'язово у зовнішню поверхню верхньої третини плеча - по 50 мкг (0.5 мл) одноразово. При необхідності щорічно проводять ревакцинацію у тій же дозі.

Розтин ампул та процедуру введення препарату здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Препарат із розкритої ампули має бути використаний негайно.

Проведене щеплення реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням найменування препарату та дати щеплення, дози, підприємства-виробника, номера серії та реакції на щеплення.

Побічна дія

Рідко (протягом першої доби після імунізації) – гіпертермія (у 3-5% випадків – субфібрилітет протягом 24-48 год), головний біль, місцеві реакції (гіперемія, болючість у місці ін'єкції).

Протипоказання до застосування

• гіперчутливість (у т.ч. на попереднє введення дизентерійної вакцини);
• гострий період інфекційних та неінфекційних захворювань;
• загострення хронічних захворювань;
• період реконвалесценції або ремісії протягом 1 місяця після гострого періоду захворювання;
• вагітність;
• дитячий вік (до 3 років).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату протипоказане під час вагітності.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці до 3 років.

Особливі вказівки

Профілактична вакцинація рекомендується для працівників інфекційних стаціонарів та бактеріологічних лабораторій; осіб, зайнятих у сфері громадського харчування та комунального благоустрою; дітей, які відвідують дитячі установи та від'їжджають до оздоровчого табору; осіб, які від'їжджають до регіонів з високим рівнем захворюваності на дизентерію зону; перед сезонним підйомом рівня захворюваності на цю інфекцію.

За епідеміологічними показаннями щеплення проводять при епідемії або загрозі її виникнення (стихійні лиха, великі аварії на водопровідних та каналізаційних мережах).

З метою виявлення протипоказань у день щеплення слід зібрати повний анамнез захворювань та провести термометрію, за потреби проводять необхідні лабораторні дослідження.

Перед вакцинацією оцінюють цілісність ампули та упаковки, стан фізичних властивостей препарату, перевіряють термін його придатності.

Лікарська взаємодія

Вакцинацію можна проводити один день з іншими профілактичними щепленнями інактивованими препаратами або з інтервалом після останнього щеплення не менше 1 міс.

Ротавірусна інфекція: що важливо знати?

Існує кілька типів вірусу, але патогенними в людини є серотипи А, У, З, а найпоширеніший тип А. Цей вірус вражає не тільки людину, а й різні види ссавців та птахів. Ротавірус групи А вважається однією з найчастіших причин виникнення інфекційних діарей у дітей.

Поліомієліт – симптоми, наслідки, як не заразитися

Поліомієліт – це гостре інфекційне захворювання людини, яке супроводжується ураженням нервової системи, розвитком парезів та паралічів. Поліомієліт переважно вражає дітей віком до 5 років. 1 із 200 інфекцій призводить до незворотного паралічу. Серед тих паралізованих, від 5% до 10% помирають, коли їхні дихальні м'язи стають нерухомими.

Відмінність ротавірусної інфекції від кишкової інфекції.

Багато батьків панікують, плутаючи ротавірус, дизентерію та отруєння. Лікарі попереджають, що одна з головних відмінностей – характер стільця.

Все, що вам потрібно знати про китайський коронавірус

Інтерв'ю телеканалу RT із Дмитром Львовим — легендою радянської вірусології, експертом ВООЗ з грипу та респіраторних інфекцій з 1987 року.

Коронавірус: Молот і Танець

Ця стаття була результатом неймовірних зусиль групи звичайних людей, які працюють цілодобово, щоб знайти всі відповідні дослідження, щоб структурувати їх в єдине ціле, якщо це може допомогти іншим обробити всю наявну інформацію про коронавірус.