Езлор - інструкція із застосування

Одна таблетка містить активну речовину:
дезлоратадин – 5,0 мг.
Допоміжні речовини (ядро): лактози моногідрат (цукор молочний) – 70,0 мг; целюлоза мікрокристалічна – 12,1 мг; повідон (полівінілпіролідон) – 3,0 мг; магнію стеарат – 0,9 мг; кроскармелоза натрію – 4,0 мг.
Допоміжні речовини (оболонка): опадрай II 85F48105 Білий – 3,0 мг, у т.ч. (полівініловий спирт – 1,407 мг; макрогол 3350 – 0,708 мг; тальк – 0,522 мг; титану діоксид – 0,363 мг).

Опис

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, на поперечному розрізі видно два шари - ядро ​​білого або майже білого кольору і плівкова оболонка.

Фармакотерапевтична група:

протиалергічний засіб - H₁-гістамінових рецепторів блокатор

Код ATX:

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Блокатор H₁-гістамінових рецепторів (тривалої дії) Є первинним активним метаболітом лоратадину. Інгібує каскад реакцій алергічного запалення, у тому числі – вивільнення протизапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13, вивільнення прозапальних хемокінів (RANTES), продукцію супероксидних аніонів і активних поліморфів. хемотаксис еозинофілів, виділення молекул адгезії, таких як Р-селектин, IgE-опосередковане вивільнення гістаміну, простагландину D2 та лейкотрієну С4. Таким чином, попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури.
Препарат не впливає на центральну нервову систему, практично не має седативного ефекту (не викликає сонливості) і не впливає на швидкість психомоторних реакцій.
У клініко-фармакологічних дослідженнях застосування дезлоратадину в терапевтичній дозі, що рекомендується, не відзначалося подовження інтервалу QT на ЕКГ. Дія лікарського препарату починається протягом 30 хвилин після прийому внутрішньо та триває протягом 24 годин.

Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому препарату внутрішньо дезлоратадин добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту, при цьому зумовлені концентрації дезлоратадину в плазмі досягаються протягом 30 хв, а максимальна концентрація – приблизно через 3 год.
Розподіл
Зв'язування дезлоратадину з білками плазми становить 83-87%. При застосуванні у дорослих та підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу. клінічно значущої кумуляції дезлоратадину не відзначається. Одночасне вживання їжі або одночасне вживання грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину (при прийомі в дозі 7.5 мг 1 раз на добу).
Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Метаболізм
Піддається інтенсивному метаболізму в печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, з'єднаного з глюкуронідом. Не є інгібітором ізоферментів CYP3A4 та CYP2D6 і не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну.
Виведення
Лише невелика частина прийнятої дози виводиться нирками (<2%) і через кишечник (<7%).
Період напіввиведення – 20-30 годин (у середньому – 27 годин).

Показання до застосування

• алергічний риніт (усунення або полегшення чхання, закладеності носа, виділення слизу з носа, свербежу в носі, сверблячки неба, сверблячки та почервоніння очей, сльозотечі);
• кропив'янка (Зменшення або усунення свербежу, висипки).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату,
• вагітність та лактація,
• вік до 12 років,
• непереносимість лактози, недостатність лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.

З обережністю: тяжка ниркова недостатність.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Застосування препарату при вагітності протипоказане через відсутність клінічних даних про безпеку його застосування під час вагітності.
Дезлоратадин виділяється з грудним молоком, тому застосування препарату під час грудного вигодовування протипоказане.

Спосіб застосування та дози

Таблетку слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Препарат приймати бажано в один і той же час доби, незалежно від часу їди.
Дорослим та підліткам віком від 12 років – по 1 таблетці (5 мг) 1 раз на добу.

Передозування

Симптоми: прийом дози, що перевищує рекомендовану в 5 разів, не призводив до появи симптомів. У ході клінічних досліджень щоденне застосування у дорослих та підлітків дезлоратадину в дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувалося статистично чи клінічно значущими змінами з боку серцево-судинної системи. У клініко-фармакологічному дослідженні застосування дезлоратадину в дозі 45 мг на добу (в 9 разів вище за рекомендовану) протягом 10 днів не викликало подовження інтервалу QT і не супроводжувалося появою серйозних побічних ефектів.
Лікування: при випадковому прийомі внутрішньо великої кількості препарату – промивання шлунка, прийом активованого вугілля; за необхідності – симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.

Побічна дія

Найпоширеніші небажані ефекти (≥1/100 до Дуже рідко (- з боку нервової системи: галюцинації, запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми;
- з боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності ферментів печінки; підвищення концентрації білірубіну, гепатит;
- з боку травної системи: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея;
- з боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття;
- з боку опорно-рухового апарату: міалгія;
- алергічні реакції: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, задишка, свербіж, висипання, у тому числі кропив'янка;
- з боку шкіри та підшкірних тканин: фотосенсибілізація.
Частота невідома: подовження інтервалу QT, жовтяниця, астенія.
Післяреєстраційний період.
Діти: частота невідома – подовження інтервалу QT, аритмія, брадикардія.
Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються або Ви помітили інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не виявлено клінічно-значимих взаємодій у дослідженнях при сумісному застосуванні з азитроміцином, кетоконазолом, еритроміцином, флуоксетином та циметидином. Одночасне вживання їжі або вживання грейпфрутового соку не впливає на ефективність препарату.
Езлор не посилює дії алкоголю на центральну нервову систему.
Проте під час постреєстраційного застосування було зареєстровано випадки непереносимості алкоголю та алкогольного сп'яніння. Тому дезлоратадин одночасно з алкоголем слід застосовувати з обережністю.

Особливі вказівки

Вплив на здатність до керування автомобілем та керування механізмами
У рекомендованій дозі препарат не впливає на здатність до керування транспортними засобами або керування механізмами.

Форма випуску

Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг.
По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 10, 20, 30, 40, 50, або 100 таблеток у полімерні банки для лікарських засобів. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку) з картону.

Умови зберігання

За температури не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник:

ТОВ «Озон»
Юридична адреса: 445351, Росія, Самарська обл., м. Жигулівськ, вул. Пісочна, буд. 11.
Адреса виробництва, у тому числі для листування та прийому претензій:
445351, Росія, Самарська обл., м. Жигулівськ, вул. Гідробудівників, буд. 6.

ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна придбати в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: