Поліоксидоній® (Азоксимер бромід)

Антинеопластичні та імуномодулюючі препарати. Імуностимулятори. Імуностимулятори інші.

Показання до застосування

Застосовується у дорослих та дітей з 6 місяців для лікування та профілактики інфекційно-запальних захворювань (вірусної, бактеріальної та грибкової етіології), у стадії загострення та ремісії.

Для лікування дорослих (у комплексній терапії):

• хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань різної локалізації, бактеріальної, вірусної та грибкової етіології у стадії загострення;
• гострих вірусних, бактеріальних інфекцій ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів, гінекологічних та урологічних захворювань;
• гострих та хронічних алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією;
• злоякісних пухлин у процесі та після хіміо- та променевої терапії для зниження імуносупресивної, нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів;
• генералізованих форм хірургічних інфекцій;
• для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);
• ревматоїдного артриту, ускладненого бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією, на фоні тривалого прийому імунодепресантів;
• туберкульозу легень.

Для профілактики (монотерапія):

Для лікування дітей старше 6 місяців (у комплексній терапії):

• гострих та загострення хронічних запальних захворювань будь-якої локалізації (в т.ч. ЛОР-органів – синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалики, ГРВІ), спричинених збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій;
• гострих алергічних та токсико-алергічних станів, ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією;
• бронхіальну астму, ускладнену хронічними інфекціями респіраторного тракту;
• атопічного дерматиту, ускладненого гнійною інфекцією

Перелік відомостей, необхідних на початок застосування

Протипоказання

• Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі додаткові відомості;
• вагітність, період грудного вигодовування;
• дитячий вік до 6 місяців;
• гостра ниркова недостатність.

За наявності захворювань, зазначених у цьому розділі, слід звернутися до лікаря перед початком прийому лікарського засобу:

Необхідні запобіжні заходи при застосуванні

Не застосовувати препарат за наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору розчину).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Азоксимеру бромід не інгібує ізоферменти CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрому Р-450, тому препарат сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, глюкокортикостероїдами та глюкокортикостероїдами.

При прийомі перелічених вище або інших лікарських препаратів (у тому числі безрецептурні), перед початком прийому Поліоксидонія слід проконсультуватися з лікарем.

Спеціальні попередження

При розвитку алергічної реакції слід припинити застосування препарату Поліоксидоній і звернутися до лікаря.

При необхідності припинення прийому препарату Поліоксидоній відміну можна здійснити відразу, без поступового зменшення дози.

При хворобливості в місці ін'єкції при перенесенні розчину Поліоксидоній з флакону в шприц додають 1 мл 0,5% розчину прокаїну (новокаїну) у разі відсутності у хворого на підвищену індивідуальну чутливість на прокаїн (новокаїн).

При внутрішньовенному (краплинному) введенні не слід розчиняти в інфузійних білоквмісних розчинах.

Застосування у педіатрії

Поліоксидоній може використовуватись у дітей з 6 місяців. У дітей віком до 6 місяців Поліоксидоній не повинен використовуватися.

Застосування при вагітності та лактації

Протипоказано застосування препарату Поліоксидоній® вагітним та жінкам у період грудного вигодовування (клінічний досвід застосування відсутній).

При експериментальному вивченні препарату Поліоксидоній® у тварин не виявлено впливу на генеративну функцію (фертильність) самців і самок, ембріотоксичної та тератогенної дії, впливу на розвиток плоду як при введенні препарату в період усієї вагітності, так і в період грудного вигодовування.

Особливості впливу лікарського препарату на здатність керувати транспортними засобами чи потенційно небезпечними механізмами

Застосування препарату Поліоксидоній® не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (у тому числі керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).

Рекомендації щодо застосування

Режим дозування у дорослих

Парентерально (внутрішньом'язово або внутрішньовенно): препарат призначають дорослим у дозах 6-12 мг 1 раз на добу щодня, через день або 1-2 рази на тиждень залежно від діагнозу та тяжкості захворювання.

При гострих вірусних та бактеріальних інфекціях ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів, гінекологічних та урологічних захворюваннях

по 6 мг щодня протягом 3-х днів, потім через день

При генералізованих формах хірургічних інфекцій

Для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки)

При хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворюваннях різної локалізації, бактеріальної, вірусної та грибкової етіології, у стадії загострення

по 6 мг через день 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень

При ревматоїдному артриті, ускладненому бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією, на фоні тривалого прийому імунодепресантів

При гострих та хронічних алергічних захворюваннях

(у тому числі поліноз, бронхіальна астма, атопічний дерматит), ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією

по 6-12 мг через день

Для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень

При туберкульозі легень

по 6 мг 2 рази на тиждень

У онкологічних хворих до та на фоні хіміотерапії для зниження імунодепресивної, гепато- та нефротоксичної дії хіміотерапевтичних засобів

далі частота введення визначається лікарем залежно від переносимості та тривалості хіміо- та променевої терапії

У онкологічних хворих для профілактики імунодепресивного впливу пухлини, для корекції імунодефіциту після хіміо- та променевої терапії, після хірургічного видалення пухлини

по 6 мг 1-2 рази на тиждень тривале застосування (від 2-3 місяців до 1 року)

При призначенні тривалого курсу не відзначається ефекту кумуляції, прояву токсичності та звикання.

Режим дозування у дітей

Парентерально (внутрішньом`язово або внутрішньовенно): призначають дітям від 6 місяців у дозі 0,1–0,15 мг/кг щодня, через день або 2 рази на тиждень курсом 5–10 ін'єкцій.

При гострих та загостреннях хронічних запальних захворювань будь-якої локалізації (в т.ч. ЛОР-органів – синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалики, ГРВІ), спричинених збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій

по 0,1 мг/кг щодня протягом

3-х днів, далі через день

При гострих алергічних та токсико-алергічних станах (у тому числі бронхіальній астмі, атопічному дерматиті), ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією, у поєднанні з базисною терапією

Метод та шлях введення

Парентерально (внутрішньом'язово, внутрішньовенно).

Спосіб застосування, режим дозування, необхідність та кратність проведення наступних курсів терапії вибираються лікарем залежно від тяжкості захворювання та віку хворого.

Для внутрішньовенного краплинного введення розраховану для пацієнта дозу препарату стерильно переносять із шприца у флакон/пакет із 0,9% розчином натрію хлориду. Приготовлений розчин для внутрішньовенного введення для зберігання не підлягає.

Заходи, які необхідно вжити у разі передозування

Випадки передозування не зареєстровані. У разі ненавмисного прийому дозування, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря

Заходи, необхідні при пропусканні однієї або кількох доз лікарського препарату

У разі пропуску введення чергової дози препарату його застосування слід проводити у звичайному режимі, як зазначено в даній інструкції або рекомендовано лікарем. Пацієнт не повинен вводити подвоєну дозу для компенсації пропущених доз.

Рекомендації щодо звернення за консультацією до медичного працівника для роз'яснення способу застосування лікарського препарату

У разі виникнення питань щодо способу застосування лікарського препарату слід звернутися до лікаря.

Опис небажаних реакцій, які виявляються при стандартному застосуванні ЛП та заходи, які слід вжити у цьому випадку (при необхідності)

При застосуванні препарату Поліоксидоній® зустрічалися такі загальні та місцеві реакції:

Нечасто (1/1 000 до при парентеральному введенні у місці введення – болючість, почервоніння та ущільнення шкіри.

У разі виникнення небажаних лікарських реакцій звертатися до медичного працівника, фармацевтичного працівника або безпосередньо до інформаційної бази даних щодо небажаних реакцій (дій) на лікарські препарати, включаючи повідомлення про неефективність лікарських препаратів

РДП на ПХВ «Національний Центр експертизи лікарських засобів та медичних виробів» Комітету медичного та фармацевтичного контролю Міністерства охорони здоров'я Республіки Казахстан

Додаткові відомості

Склад лікарського препарату

Один флакон/шприц містить:

активна речовина – азоксимеру бромід 6 мг/мл,

допоміжні речовини: манітол, повідон, вода для ін'єкцій.

Опис зовнішнього вигляду, запаху, смаку

Безбарвна або з жовтуватим відтінком рідина.

Форма випуску та упаковка

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.

По 1,0 мл у флакони місткістю 3 мл із безбарвного скла.

По 5 флаконів у контурній комірковій упаковці. По 1 контурній комірковій упаковці в пачку з картону разом з інструкцією з медичного застосування казахською та російською мовами.

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності!

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 до 8 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Умови відпустки з аптек

Відомості про виробника

ТОВ «НВО Петровакс Фарм», Росія

142143, Московська обл., М. Подільськ, с. Покров, вул. Соснова, буд. 1

Тел./факс: +7(495) 926-21-07

Утримувач реєстраційного посвідчення

ТОВ «НВО Петровакс Фарм», Росія

142143, Московська обл., М. Подільськ, с. Покров, вул. Соснова, буд. 1

Тел./факс: +7(495) 926-21-07

Найменування, адреса та контактні дані (телефон, факс, електронна пошта) організації на території Республіки Казахстан, яка приймає претензії (пропозиції) щодо якості лікарських засобів від споживачів та відповідальної за післяреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу

483110, Республіка Казахстан, м. Київ Каскелен, вул. Бокіна, 58

Тел.: 8-800-777-86-04; +7 (707) 605-02-62

Адреса електронної пошти [email protected], [email protected].

Прикріплені файли

Ін'єкції Поліоксидонія - інструкція із застосування.

Імуномодулятор азоксимеру бромід, що входить до складу Поліоксидонія, є одним із найефективніших компонентів для лікування та профілактики багатьох захворювань у дорослих та дітей з 6-ти місячного віку. Перед використанням ліофілізату необхідно вивчити інструкцію із застосування, щоб правильно приготувати розчин для ін'єкцій.

Склад та фармакологія

Медикаментозний препарат широкого спектру дії Поліоксидоній має антиоксидантні, протизапальні та детоксикуючі властивості.Активні компоненти ліків сприяють пробудженню імунних клітин в організмі, дія яких спрямована на знищення патогенної мікрофлори вірусної, грибкової та бактеріальної етіології.

Застосовується для лікування та профілактики ГРВІ, а також захворювань у галузі імунології, отоларингології, пульмонології, гінекології та урології. Використання медикаменту дозволяє профілактувати розвиток ускладнень в організмі після перенесених захворювань, скоротити терміни лікування, а також очистити організм від шлаків та токсинів.

До складу ліофілізату входять:

• Азоксимер бромід - діючий компонент у кількості 6 або 3 мг;
• 1,2 мг повідону К17;
• до 4,4 мг бетакаротену;
• 1,8 мг манітолу.

За зовнішніми параметрами ліки є жовтуватою порошкоподібною консистенцією з пористою структурою.

Засіб має високий рівень біодоступності. При постановці ін'єкції поліоксідонію внутрішньом'язово максимальний рівень діючої речовини відзначається через 35-40 хвилин. Розподіляється по організму та біотрансформується ліки за короткий проміжок часу. Виводиться під час здійснення актів сечовипускання.

Показання до застосування

Уколи Поліоксидонія для дорослих призначаються у таких випадках:

• для корекції імунітету у дорослих;
• для лікування хронічних патологій інфекційно-вірусної етіології, які не піддаються класичним методам лікування, на стадії загострення, або ремісії;
• усунення гострої стадії розвитку вірусних та бактеріальних інфекційних процесів в організмі (у тому числі урогенітальних запальних процесів, що мають інфекційну природу походження);
• при туберкульозі легень;
• при онкології злоякісного характеру;

В області гінекології препарат призначається для усунення запальних процесів, при розвитку таких патологій, як ендометрит, сальпінгіт та тазовий перитоніт, які найчастіше протікають у хронічній формі.

Показання для дітей

Дітям, які досягли піврічного віку, Поліоксидоній призначається у складі комплексного лікування у таких випадках:

• при інфекційно-запальних патологіях;
• прояви токсико-алергічних реакцій та гострої алергії;
• при бронхіальній астмі;
• при атопічному дерматиті.

Крім того, медикамент використовується для підвищення та корекції імунітету, а також при розвитку дисбактеріозу кишечника та з метою профілактики ГРВІ та грипу.

Дітям від народження до 6 місяців не рекомендується проводити терапевтичне лікування з використанням ліофілізату. Допускається така терапія тільки в екстрених випадках і під наглядом фахівців.

Лікарський засіб може використовуватися для проведення монотерапії з метою нормалізації імунітету при вторинному імунодефіциті, що розвивається на тлі настання старіння або негативного впливу факторів навколишнього середовища. Крім того, для профілактики ГРЗ, грипу та можливих ускладнень інфекційного характеру після оперативного втручання.

Інструкція із застосування ліофілізату

Перед використанням медикаменту необхідно ознайомитися з інструкцією з застосування, що додається, так як схема постановки ін'єкцій залежить від характеру та етіології захворювання. Поліоксидоній може вводитися внутрішньом'язово або краплинним шляхом внутрішньовенно. При внутрішньом'язовій постановці уколу ін'єкцію необхідно вводити глибоко в сідничні м'язи.

Для корекції імунітету в організмі після курсів опромінення ін'єкції призначаються по 6 мг на тиждень. Курс лікування може змінюватись від одного до 3-4 місяців. Для запобігання розвитку інфекційного ускладнення після проведення операційного лікування патологій призначають 5 ін'єкцій препарату по 6 мг через день.

Перед застосуванням потрібно розводити ліофілізат Поліоксидонія. Уколи внутрішньом'язово можуть ставитися в ділянку сідниці, стегна, або в підлопаткову зону.

Схеми лікування

Схеми постановки уколів при різних захворюваннях:

1. При гострому запаленні призначається курс ін'єкцій по 6 мг речовини, що діє, протягом 3-х днів. Після цього ін'єкції ставлять через день протягом 5-7 днів. Загальний курс терапії може становити від 5 до 10 днів.
2. При загостренні хронічних патологій запального характеру з вірусною, грибковою чи бактеріальною етіологією препарат призначається по 6 мг протягом 5 днів. Потім раз на 3 дні. Курс лікування становить щонайменше 10 уколів.
3. При алергії з приєднанням грибкової, бактеріальної чи вірусної інфекції, призначається по 6-12 мг, залежно від рівня тяжкості, протягом п'яти днів.
4. При туберкульозі рекомендується постановка 20 ін'єкцій по 6 мг не частіше ніж двічі на тиждень.
5. При ревматоїдному артриті призначається по 6 мг 6 днів, потім двічі на тиждень. Мінімальна кількість уколів – 10.

У період лікування онкології призначається постановка ін'єкцій по 12 мг поліоксідонію через день. Курс лікування – 10 днів.

Як розводити для дорослого

Для внутрішньом'язової постановки Поліоксидонія, 6 мг препарату попередньо потрібно розвести двома мл 0,9% фізіологічного розчину (NaCl) або спеціальною водою для ін'єкцій.

В офіційній інструкції до ліків більше не зазначено жодних засобів, якими можна розводити препарат для внутрішньом'язового введення. Практичний досвід фахівців показує, що за наявності сильного больового синдрому у пацієнта для приготування лікарського розчину можна використовувати Новокаїн.

Якщо у пацієнта немає непереносимості до Новокаїну, тоді для приготування ліків необхідно 6 мг Поліоксидонію розчинити в одному мл 0,25%-го розчину Новокаїну.

Важливо знати, що Лідокаїн не можна використовувати для розведення поліоксідонію, навіть при дуже сильному больовому синдромі.

Використовувати Лідокаїн можна спільно з поліоксидонієм, але вводити препарати внутрішньом'язово потрібно в різних шприцах, не змішуючи їх. Спочатку ставиться укол із Лідокаїном, потім із Поліоксидонієм. Під час вагітності медикамент не застосовують. При грудному вигодовуванні, якщо виникає різка необхідність застосування ліків, природне годування малюка на період лікування переводять на штучне.

Як розводити дітей?

Для лікування дітей Поліоксидоній може застосовуватись лише після досягнення 6-місячного віку. Добова доза діючої речовини може змінюватись від 0,1 мг до 0,15 мг на кг ваги малюка. Схема постановки уколів залежить від різновиду та ступеня тяжкості захворювання. Курсове лікування може включати від 5 до 10 уколів.

При розвитку гострих патологій запального характеру вводиться по 0,1 мг на кг ваги щодня протягом 3 діб, потім через день до 10 ін'єкцій. При хронічному перебігу запалень призначається по 0,15 мг препарату двічі на тиждень.

Для усунення патологічних процесів алергічного характеру у дітей призначається по 0,15 мг протягом 3-х днів, після чого ін'єкції ставляться кожні 48 годин спільно з прийомом ліків протиалергічного спектру дії. Важливо в процесі приготування лікарського розчину необхідно дотримуватись правил асептики, працювати в стерильних рукавичках і використовувати одноразові голки та шприци.

Техніка приготування лікарського засобу аналогічна, як і для дорослих, тільки поліоксидонію потрібно взяти в кількості 3 мг, а ін'єкційної води - 1 мл, але краще використовувати фізіологічний розчин. Після постановки уколу використаний інвентар утилізувати.

Особливі вказівки

Прояв побічних ефектів при проходженні курсового лікування медикаментозним засобом відбувається рідко. У деяких випадках може піднятися температура тіла до субфебрильних кордонів, а також дрібні висипи на шкірі, легкий свербіж, підвищене сльозовиділення, набряклість слизових поверхонь у роті та гіперемія.

Слід знати, що при перших проявах побічних реакцій організму застосування препарату, його використання необхідно припинити.

Випадків із передозуванням препарату зареєстровано не було. На здатність керувати будь-якими транспортними засобами ін'єкції препарату не впливають.

За наявності у пацієнта ниркової або печінкової недостатності застосування з терапевтичною метою Поліоксидонія слід проводити з особливою обережністю. Нирки беруть активну участь у процесах виведення лікарського засобу з організму, тому при їх зниженій працездатності, ін'єкції слід ставити не частіше двох разів на тиждень.

Взаємодія з іншими препаратами

Імуномодулюючий засіб Поліоксидоній в уколах або таблетках добре поєднується з іншими лікарськими препаратами. Найчастіше препарат призначається у комбінації з ліками протизапального, протиалергічного та противірусного спектра дії. У терапевтичних цілях препарат може використовуватися спільно з бета-блокаторами, спазмолітичними засобами, вітамінними комплексами, глюкокортикостероїдами та цитостатиками.

При тривалому лікуванні за допомогою антибіотичних препаратів призначаються уколи Поліоксидонія, які дозволяють знизити дозування антибіотиків та запобігти їхньому негативному впливу на загальний стан організму.

Для внутрішньовенного введення препарату забороняється комбінувати поліоксидоній з іншими лікарськими засобами, що містять у своєму складі білок. Зберігати ліки слід у захищеному від сонячних променів місці за плюсової температури. Берегти від дітей. Не використовувати при закінченні терміну придатності.

Протипоказання

Протипоказано застосовувати Поліоксидоній при гострій непереносимості окремих компонентів препарату, що містяться у складі, а також у період вагітності та грудного вигодовування (клінічних дослідів використання не проводилося, але допускається ймовірність потрапляння діючої речовини до складу грудного молока).

З обережністю може застосовуватися в комплексній терапії для дітей, які не досягли 6-ти місячного віку, та при гострій стадії ниркової недостатності лише під наглядом фахівців. Клінічних випробувань не проводилося, тому ймовірність та сила прояву побічних ефектів не відома.

При непереносимості препарату, рекомендується змінити схему терапевтичного лікування, замінивши Поліоксидоній на інші ліки подібного спектру фармакологічної дії, що має у складі інші компоненти, що діють.

Аналоги та замінники

Список найбільш доступних аналогів представлений у таблиці:

Не менш ефективними вважаються таблетки Імуноплюс, які призначаються для лікування патологічних процесів інфекційної природи в урологічних шляхах. У складі комплексного лікування застосовується для лікування та профілактики ГРВІ та грипу. Ціна – 120-160 рублів.

Арбівір - ще один противірусний, імуномодулюючий препарат, що рекомендується для лікування тяжкого перебігу ГРВІ, грипу, кишкових інфекцій, пневмонії та бронхіту. Також призначається для боротьби із вірусами герпесу. Середня вартість ліків варіюється від 150 до 220 рублів.

Результат лікування

Комплексний препарат імуномодулюючого спектру дії Поліоксидоній допоможе не тільки впоратися з різними патологіями, а й зміцнить імунітет, очистить організм від шлаків, токсинів та солей важких металів. Хронічні захворювання після курсової терапії з препаратом увійдуть до стадії тривалої ремісії, в ході якої про існування недуг можна буде забути та насолоджуватися життям.

Інструкція із застосування препарату Поліоксидоній®, розчину для ін'єкцій та місцевого застосування

Інструкція із застосування препарату Поліоксидоній ® розчин для ін'єкцій та місцевого застосування

Реєстраційний номер: Р N002935/03
Торгове найменування: Поліоксидоній ®.
Міжнародна непатентована назва: Азоксимер бромід.
Хімічна назва: сополімер N-оксиду 1,4-етиленпіперазину та (N-карбоксиметил)-1,4-етиленпіперазин броміду.
Лікарська форма: розчин для ін'єкцій та місцевого застосування.
Склад на 1 мл:
Аксоксимеру бромід – 3 і 6 мг;
Допоміжні речовини:
манітол – 0,9 мг, повідон До 17 – 0,6 мг (для дозування 3 мг), вода для ін'єкцій до 1,0 мл;
манітол – 1,8 мг, повідон До 17 – 1,2 мг (для дозування 6 мг), вода для ін'єкцій до 1,0 мл.
Опис: безбарвна або з жовтуватим відтінком рідина.
Фармакотерапевтична група: імуномодулюючий засіб.
Код АТХ: [L0З].

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Азоксимеру бромід має комплексну дію: імуномодулюючу, детоксикувальну, антиоксидантну, помірну протизапальну.
Основою механізму імуномодулюючої дії Азоксимеру броміду є пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення та синтезу інтерферону-альфа та інтерферону-гамма.
Детоксикаційні та антиоксидантні властивості Азоксимеру броміду багато в чому визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату.
Азоксимеру бромід збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій бактеріальної, грибкової та вірусної етіології.Відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, спричинених різними інфекціями, травмами, ускладненнями після хірургічних операцій, опіками, автоімунними захворюваннями, злоякісними новоутвореннями, застосуванням хіміотерапевтичних засобів, цитостатиків, стероїдних гормонів.
Застосування препарату Поліоксидоній на фоні вторинних імунодефіцитних станів дозволяє підвищити ефективність та скоротити тривалість лікування, значно зменшити використання антибіотиків, бронхолітиків, глюкокортикостероїдів, подовжити термін ремісії.
Включення препарату Поліоксидоній у комплексну терапію онкологічних хворих зменшує інтоксикацію на фоні хіміо- та променевої терапії, в більшості випадків дозволяє проводити стандартну терапію без зміни схеми у зв'язку з розвитком інфекційних ускладнень та побічних ефектів (мієлосупресія, блювання, діарея, ).
Характерною особливістю Азоксимеру броміду при місцевому (інтраназальному, сублінгвальному) застосуванні є здатність активувати фактори раннього захисту організму від інфекції: препарат стимулює бактерицидні властивості нейтрофілів, макрофагів, посилює їх здатність поглинати бактерії, підвищує бактерицидні властивості слинних та секретних.
Азоксимеру бромід блокує розчинні токсичні речовини та мікрочастинки, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окислення ліпідів як за рахунок перехоплення вільних радикалів, так і за допомогою елімінації каталітично активних іонів Fe2+. Азоксимеру бромід знижує запальну реакцію за допомогою нормалізації синтезу про- та протизапальних цитокінів.
Азоксимеру бромід добре переноситься, не має мітогенної, поліклональної активності, антигенних властивостей, не виявляє алергіюючої, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.
Азоксимеру бромід не має запаху і смаку, не має місцевої дратівливої ​​дії при нанесенні на слизові оболонки носа та ротоглотки.

Фармакокінетика

Азоксимер бромід характеризується швидким всмоктуванням і високою швидкістю розподілу в організмі. Максимальна концентрація препарату в крові при внутрішньом'язовому введенні досягається через 40 хвилин. Період напіввиведення різного віку від 36 до 65 годин. Біодоступність препарату висока: більше 90% при парентеральному введенні.

Азоксимер бромід швидко розподіляється по всіх органах і тканинах організму, проникає через гематоенцефалічний та гематоофтальмічний бар'єри. Кумулятивний ефект відсутня. В організмі Азоксимер бромід піддається біодеструкції до низькомолекулярних олігомерів, виводиться переважно нирками, з фекаліями - не більше 3%.

Показання до застосування

Застосовується у дорослих та дітей з 6 місяців для лікування та профілактики інфекційно-запальних захворювань (вірусної, бактеріальної та грибкової етіології), у стадії загострення та ремісії.

Для лікування дорослих (у комплексній терапії):

• хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань різної локалізації, бактеріальної, вірусної та грибкової етіології у стадії загострення;
• гострих вірусних, бактеріальних інфекцій ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів, гінекологічних та урологічних захворювань;
• гострих та хронічних алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією;
• злоякісних пухлин у процесі та після хіміо- та променевої терапії для зниження імуносупресивної, нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів;
• генералізованих форм хірургічних інфекцій; для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);
• ревматоїдного артриту, ускладненого бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією, на фоні тривалого прийому імунодепресантів;
• туберкульозу легень.

Для лікування дітей старше 6 місяців (у комплексній терапії):

• гострих та загострення хронічних запальних захворювань будь-якої локалізації (в т.ч. ЛОР-органів – синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалики, ГРВІ), спричинених збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій;
• гострих алергічних та токсико-алергічних станів, ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією;
• бронхіальну астму, ускладнену хронічними інфекціями респіраторного тракту;
• атопічного дерматиту, ускладненого гнійною інфекцією;
• дисбактеріозу кишечника (у поєднанні зі специфічною терапією)

Для профілактики (монотерапія) у дітей старше 6 місяців та дорослих:

Протипоказання

• Підвищена індивідуальна чутливість;
• вагітність, період грудного вигодовування;
• дитячий вік до 6 місяців;
• гостра ниркова недостатність.