Аскорбінова кислота (5%)

допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, сульфіт натрію, вода для ін'єкцій, насичена вуглецю діоксидом.

Опис

Прозора злегка забарвлена ​​рідина.

Фармакотерапевтична група

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Зв'язок із білками плазми – 25 %. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Легко проникає у лейкоцити, тромбоцити, а потім – у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах та тромбоцитах вища, ніж у еритроцитах та у плазмі. При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше та повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі.

Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат.

Виводиться нирками, через кишечник, з потом, грудним молоком у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. При призначенні високих доз швидкість виведення різко посилюється. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.

Фармакодинаміка

Аскорбінова кислота (вітамін С) не утворюється в організмі людини, а надходить лише з їжею. Фармакологічні ефекти: у кількостях, що значно перевищують добову потребу (90 мг), майже не робить дії, за винятком швидкого усунення симптомів гіпо- та авітамінозу (цинги).Фізіологічні функції: є кофактором деяких реакцій гідроксилювання та амідування – переносить електрони на ферменти, забезпечуючи їх відновлювальним еквівалентом. Бере участь у реакціях гідроксилювання пролінових та лізинових залишків проколагену з утворенням гідроксипроліну та гідроксилізину (пострансляційна модифікація колагену), окисленні бічних ланцюгів лізину в білках з утворенням гідрокситриметиллізину (у процесі синтезу картиніту), окисленні фолієвих печінки та гідроксилювання дофаміну з утворенням норадреналіну. Підвищує активність амідуючих ферментів, що беруть участь у процесингу окситоцину, антидіуретичного гормону та холицистокініну. Бере участь у стероїдогенезі надниркових залоз. Основна роль у тканинах – участь у синтезі колагену, протеогліканів та інших органічних компонентів міжклітинної речовини зубів, кісток та ендотелію капілярів.

Показання до застосування

- гіповітаміноз C (при необхідності швидкого поповнення вітаміну С

та неможливості перорального застосування)

- період реконвалесценції після перенесених інфекційних захворювань та

- захворювання печінки (хронічні гепатити та цирози) у складі комплексної терапії

- гіпоацидні гастрити, ентерити, коліт

- в'ялозаживаючі рани та виразки, переломи кісток

- резекція тонкої кишки

- хронічна надниркова недостатність (хвороба Аддісона), надпо

чечниковий криз при хворобі Аддісона

- лабораторна практика: для маркування еритроцитів (разом з натрію хроматом Cr51).

Спосіб застосування та дози

внутрішньовенно, внутрішньом'язово (повільно), дорослим від 100 до 500 мг (2 - 10 мл 5%) на добу, при терапії цинги - до 1000 мг на добу.

Дітям віком до 6 місяців призначають по 20-30 мг/добу (0,4-0,6 мл 5% розчину), у віці 6-12міс - 35 мг/добу (0,7 мл 5% розчину), 1- 3 роки – 40 мг/добу (0,8 мл 5% розчину), 4-10 років – 45мг/добу (0,9 мл 5% розчину), 11-14 років – 50 мг/добу (1 мл 5 % розчину), для дітей віком від 15 років 60-100 мг (1,2-2 мл 5 % розчину) 1 раз на добу. При терапії цинги в дітей віком – до 500 мг (10 мл 5%) на добу.

При лікуванні наднирникового кризу вводять внутрішньовенно по 250-500 мг (5-10 мл 5% розчину) повільно кожні 3-4 години.

Для маркування еритроцитів (спільно з хроматом натрію Cr51) - 100 мг аскорбінової кислоти ін'єкцію у флакон з натрію хроматом Cr51.

Побічні дії

- Підвищення артеріального тиску

- пригнічення ендокринної функції підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія)

- тромбоцитоз, анемія, нейтрофілоз

- алергічні реакції (в т.ч. анафілактичний шок)

- Порушення функції нирок (гломерулопатії)

- Порушення обміну цинку та міді при тривалому застосуванні, що призводить до нейротоксичної дії (підвищення збудливості, порушення сну)

- сечокам'яна хвороба (утворення оксалатного каміння).

Протипоказання

- при тривалому застосуванні у великих дозах (понад 500 мг) - цукровий діабет, гіпероксалурія, нефролітеаз, гемохроматоз, таласемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази

- інсуліннезалежний цукровий діабет

Лікарські взаємодії

Фармацевтично несумісний з амінофіліном, блеоміцином, цефазоліном, цефапірином, хлордіазепоксидом, естрогенами, декстранами, доксапрамом, еритроміцином, метициліном, нафциліном, бензилпеніциліном, варфарином.

Підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів; у дозі 1 г/добу підвищує біодоступність етинілестрадіолу (у тому числі пероральних контрацептивів, що входить до складу).

Знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів.

При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою підвищується виведення із сечею аскорбінової кислоти та знижується виведення ацетилсаліцилової кислоти.

Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію пероральних контрацептивів у крові.

Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі.

Лікарські засоби хінолінового ряду, препарати кальцію, саліцилати, глюкокортикостероїди при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти.

При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну.

При тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах може перешкоджати взаємодії дисульфіраму та етанолу.

У високих дозах збільшує виведення мексилетину нирками.

Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.

Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів.

Особливі вказівки

У зв'язку із стимулюючим дією аскорбінової кислоти на синтез кортикостероїдних гормонів необхідно стежити за функцією надниркових залоз та артеріального тиску.Високі дози аскорбінової кислоти посилюють екскрецію оксалатів, сприяючи утворенню каменів у нирках. У новонароджених, матері яких приймали високі дози аскорбінової кислоти, та у дорослих, які приймали високі дози, може спостерігатися "рикошетна" цинга. При тривалому застосуванні великих доз можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, тому в процесі лікування її необхідно регулярно контролювати. У пацієнтів із підвищеним вмістом заліза в організмі слід застосовувати аскорбінову кислоту у мінімальних дозах. Аскорбінова кислота, як відновник, може спотворювати результати різних лабораторних тестів (вміст у крові та сечі глюкози, білірубіну, активності "печінкових" трансаміназ та лактатдегідрогенази).

Застосування при вагітності та в період лактації

При вагітності та в період лактації застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Мінімальна щоденна потреба в аскорбіновій кислоті у II-III триместрах вагітності – близько 60 мг. Слід мати на увазі, що плід може адаптуватися до високих доз аскорбінової кислоти, яку приймає вагітна жінка, і потім у новонародженого можливий розвиток синдрому "скасування". Мінімальна щоденна потреба у період лактації – 80 мг. Дієта матері, що містить адекватну кількість аскорбінової кислоти, достатня для профілактики її дефіциту у немовляти. Теоретично існує небезпека для дитини при застосуванні матір'ю високих доз аскорбінової кислоти (рекомендується не перевищувати щоденної потреби в аскорбіновій кислоті, що годує матір'ю).

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

У період лікування необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом і зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Симптоми: нефролітіаз, безсоння, дратівливість, гіпоглікемія.

Лікування: симптоматичне, форсований діурез.

Форма випуску та упаковка

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 5%.

По 5 ампул поміщають у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки.

По 2 контурні коміркові упаковки поміщають у пачку з картону.

По 10 ампул поміщають у коробку з картону із гофрованими перегородками.

У кожну пачку або коробку вкладають інструкцію щодо застосування державною та російською мовами, ніж ампульний або скарифікатор (при упаковці ампул з кільцем зламу, надсічками та точками ніж ампульний або скарифікатор не вкладають).

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 15 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник

ВАТ ”Біосинтез”, Російська Федерація

440033, м. Пенза, вул. Дружби, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

ВАТ "Біосинтез", Російська Федерація.

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

ВАТ «Біосинтез», Російська Федерація

440033, м. Пенза, вул. Дружби, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

Прикріплені файли

Аскорбінова кислота

Антиоксидантне, що заповнює дефіцит вітаміну C, метаболічне, що регулює окисно-відновні процеси.

Фармакодинаміка

Має виражені антиоксидантні властивості. Регулює транспорт H+ у багатьох біохімічних реакціях, покращує використання глюкози в циклі трикарбонових кислот, бере участь у освіті тетрагідрофолієвої кислоти та регенерації тканин, синтезі стероїдних гормонів, колагену, проколагену, карнітину, гідроксилюванню серотоніну. Підтримує колоїдний стан міжклітинної речовини та нормальну проникність капілярів (пригнічує гіалуронідазу). Активує протеолітичні ферменти, бере участь в обміні ароматичних амінокислот, пігментів та холестерину, сприяє накопиченню в печінці глікогену. За рахунок активації дихальних ферментів у печінці посилює її детоксикаційну та білковоутворювальну функції, підвищує синтез протромбіну. Покращує жовчовиділення, відновлює зовнішньосекреторну функцію підшлункової залози та інкреторну – щитовидну. Регулює імунологічні реакції (активує синтез антитіл, С3-компонента комплементу, інтерферону), сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму до інфекцій. Чинить протизапальну та протиалергічну дію. Гальмує вивільнення та прискорює деградацію гістаміну, пригнічує утворення ПГ та інших медіаторів запалення та анафілаксії. Знижує потребу у вітамінах В1, В2, А, Е, фолієвої кислоти, пантотенової кислоти. Недостатність аскорбінової кислоти призводить до розвитку гіповітамінозу, у важких випадках – авітамінозу (скорбут, цинга).

Фармакокінетика

Абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в худій кишці).Зі збільшенням дози до 200 мг всмоктується до 140 мг (70%); при подальшому підвищенні дози всмоктування зменшується (50-20%). Зв'язування з білками плазми – 25%. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, запор або діарея, глистова інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику.

Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі в нормі становить приблизно 10-20 мкг/мл, запаси в організмі - близько 1.5 г при прийомі щоденних доз, що рекомендуються, і 2.5 г при прийомі 200 мг/добу. Час досягнення Cmax після прийому внутрішньо – 4 год.

Легко проникає у лейкоцити, тромбоцити, а потім – у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах та тромбоцитах вища, ніж у еритроцитах та у плазмі. При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше та повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі.

Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат.

Виводиться нирками, через кишечник, з потом, грудним молоком у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.

При призначенні високих доз швидкість виведення різко посилюється. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі.

Виводиться при гемодіалізі.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Для профілактики:
Всередину 0,05-1 г на добу дорослим.
Для лікування дорослим 0,05-0,1 г 3-5 разів на день.
Парентерально (минаючи шлунково-кишковий тракт) вводиться як аскорбінату натрію по 1-3 мл 5% розчину.

Аскорбінову кислоту призначають внутрішньом'язово і внутрішньовенно.

Лікувальні дози для дорослих – по 1-3 мл 5% розчину на добу; при отруєннях вводять до 60 мл/добу.

Для дітей:

Всередину,
Дітям призначають внутрішньо для профілактики по 0,02-0,03 г на добу; для лікування по 0,05-0,1 г 1-2 рази на день, парентерально 1-2 мл 5% розчину на день протягом 2-3 тижнів.

В/м та в/в.
Лікувальні дози для дітей – по 1-2 мл 5% розчину.

Показання

• гіпо-і авітаміноз С;
• алкоголізм;
• кровотечі (легеневі, маткові, спричинені променевою хворобою);
• інтоксикації;
• інфекційні захворювання;
• хвороба Аддісона;
• переломи кісток, в'ялозаживаючі рани;
• дистрофія;
• Передозування антикоагулянтів.

Протипоказання

• - підвищена чутливість до компонентів препарату;
• гіперкоагуляція, тромбофлебіт, схильність до тромбозів;
• цукровий діабет;
• нирково-кам'яна хвороба;
• ниркова недостатність;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Особливі вказівки

У зв'язку зі стимулюючим дією аскорбінової кислоти на синтез кортикостероїдних гормонів, необхідно стежити за функцією нирок та АТ

При тривалому застосуванні великих доз можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, тому в процесі лікування її необхідно регулярно контролювати.

У пацієнтів з підвищеним вмістом заліза в організмі слід застосовувати аскорбінову кислоту в мінімальних дозах.

Призначення аскорбінової кислоти пацієнтам з швидко продиферуючими та інтенсивно метастазуючими пухлинами може посилити перебіг процесу.

Аскорбінова кислота, як відновник, може спотворювати результати різних лабораторних тестів (вміст у крові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, ЛДГ).

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Аскорбінова кислота не впливає на швидкість психомоторних реакцій при керуванні автомобілем та роботі з точними механізмами.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, відчуття втоми, тривале застосування великих доз: підвищення збудливості ЦНС, порушення сну.
• З боку серцево-судинної системи: зниження проникності капілярів та погіршення трофіки тканин, тромбоз.
• З боку системи травлення: нудота, блювання, діарея, спазми шлунка.
• Алергічні реакції: висипання, рідко: анафілактичний шок.

Передозування

Симптоми: при тривалому застосуванні великих доз (більше 1 г) – головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, ульцерація слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, гіперокуксур нефролітіаз (кальція оксалат), пошкодження гломерулярного апарату нирок, помірна півлакіурія (при прийомі дози більше 600 мг на добу).

Зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій).

При внутрішньовенному введенні у високих дозах – загроза переривання вагітності (внаслідок естрогенемії), гемоліз еритроцитів.

Лікарська взаємодія

Підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів; у дозі 1 г/добу підвищує біодоступність етинілестрадіолу.

Покращує всмоктування в кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо двовалентне); може підвищувати екскрецію заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном.

Ацетилсаліцилова кислота (АСК), пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужне пиття знижують всмоктування та засвоєння.

При одночасному застосуванні з АСК підвищується виділення із сечею аскорбінової кислоти та знижується екскреція АСК. АСК знижує абсорбцію аскорбінової кислоти приблизно 30%.

Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами – короткої дії, уповільнює виділення нирками кислот, збільшує виведення препаратів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію в крові пероральних контрацептивів.

Підвищує загальний кліренс етанолу, який у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі.

Препарати хінолінового ряду (фторхінолони та ін), кальцію хлорид, саліцилати, глюкокортикостероїди при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти.

При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну.

При тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах може порушувати взаємодію дисульфірам-етанол.

У високих дозах підвищує ниркову екскрецію мексилетину.

Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.

Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних засобів (похідних фенотіазину), канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів.

Форма випуску

1 драже містить аскорбінової кислоти 50 мг; у скляній банці або флаконах 50, 100 або 200 шт., або в контурній комірковій упаковці 10 шт., у картонній пачці по 5 упаковок.

1 мл розчину для ін'єкцій – 50 або 100 мг; в ампулах по 1 та 2 мл, у картонній коробці 10 шт.

1 таблетка – 50 мг; у скляній банці 50 шт.

1 таблетка для дітей – 25 мг; у контурній комірковій упаковці 10 шт., у картонній коробці по 5 упаковок, або у скляній банці 50 або 100 шт.

Порошок – 2,5 мг; у паперових пакетиках.

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

Травний тракт та обмін речовин. Вітаміни. Аскорбінова кислота. Аскорбінова кислота, включаючи комбінації. Аскорбінова кислота (вітамін С), прості. Аскорбінова кислота (вітамін С).

Показання до застосування

Препарат показаний до застосування дорослим та дітям для профілактики та лікування цинги, а також інших станів, що вимагають прийому вітаміну С, при його гострому дефіциті або утрудненому пероральному прийомі.

Перелік відомостей, необхідних на початок застосування

Протипоказання

- Гіперчутливість до компонентів препарату;

при тривалому застосуванні у великих дозах (понад 500 мг):

Необхідні запобіжні заходи при застосуванні

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів; в дозі 1 г/добу підвищує біодоступність етинілестрадіолу (в т.ч. пероральних контрацептивів, що входить до складу).

Знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів.

При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою підвищує виведення із сечею аскорбінової кислоти та знижується виведення ацетилсаліцилової кислоти.

Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарського засобу, що має лужну реакцію (в т.ч.алкалоїдів), знижує концентрацію в крові пероральних контрацептивів.

Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі.

Лікарські засоби хінолінового ряду, кальцію хлорид, саліцилати, глюкокортикостероїдні препарати при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти.

При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. При тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах може перешкоджати взаємодії дисульфіраму та етанолу.

У високих дозах збільшує виведення мексилетину нирками.

Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.

Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів.

Фармацевтично несумісний з амінофіліном, блеоміцином, цефазоліном, цефапірином, хлордіазепоксидом, естрогенами, декстранами, доксапрамом, еритроміцином, метициліном, нафциліном, бензилпеніциліном, варфарином.

Спеціальні попередження

У зв'язку зі стимулюючим дією аскорбінової кислоти на синтез кортикостероїдних гормонів необхідно стежити за функцією надниркових залоз та артеріальним тиском.

Високі дози аскорбінової кислоти посилюють екскрецію оксалатів, сприяючи утворенню каменів у нирках. У новонароджених, матері яких приймали високі дози аскорбінової кислоти, та у дорослих, які приймали високі дози, може спостерігатися "рикошетна" цинга. При тривалому застосуванні великих доз можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, тому в процесі лікування її необхідно регулярно контролювати.

У пацієнтів із підвищеним вмістом заліза в організмі слід застосовувати аскорбінову кислоту у мінімальних дозах.

Аскорбінова кислота, як відновник, може спотворювати результати різних лабораторних тестів (вміст у крові та сечі глюкози, білірубіну, активності «печінкових» трансаміназ та лактатдегідрогенази).

Під час вагітності чи лактації

При вагітності та в період лактації застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.

Мінімальна щоденна потреба в аскорбіновій кислоті у ІІ-ІІІ триместрах вагітності – близько 60 мг. Слід мати на увазі, що плід може адаптуватися до високих доз аскорбінової кислоти, яку приймає вагітна жінка, і потім у новонародженого можливий розвиток синдрому «скасування».

Мінімальна щоденна потреба у період лактації – 80 мг. Дієта матері, що містить адекватну кількість аскорбінової кислоти, достатня для профілактики її дефіциту у немовляти. Теоретично існує небезпека для дитини при застосуванні матір'ю високих доз аскорбінової кислоти (рекомендується не перевищувати щоденної потреби в аскорбіновій кислоті, що годує матір'ю).

Особливості впливу препарату на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

У період лікування необхідно бути обережними при керуванні автотранспортними засобами, механізмами та зайняття потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Рекомендації щодо застосування

Режим дозування

Тривалість лікування залежить від характеру та перебігу захворювання.

Добова доза для дорослих становить від 100 до 500 мг (2-10 мл 5% розчину) на добу, при терапії цинги збільшується до 1000 мг на добу.

- від 100 до 300 мг (2-6 мл 5% розчину) на добу.

При терапії цинги в дітей віком – до 500 мг (10 мл 5 % розчину) на добу.

Метод та шлях введення

Внутрішньом'язово, внутрішньовенно (повільно).

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від характеру та перебігу захворювання.

Заходи, які необхідно вжити у разі передозування

Симптоми: нефроуролітіаз, безсоння, дратівливість, гіпоглікемія.

Лікування: симптоматичне, форсований діурез

Заходи, необхідні при пропусканні однієї або кількох доз лікарського препарату

Вказівка ​​на ризик симптомів скасування

Слід мати на увазі, що плід може адаптуватися до високих доз аскорбінової кислоти, яку приймає вагітна жінка, і потім у новонародженого можливий розвиток синдрому «скасування».

Рекомендації щодо звернення за консультацією до медичного працівника для роз'яснення способу застосування лікарського препарату

Перед застосуванням препарату уважно прочитайте листок-вкладиш.

Якщо у вас виникли додаткові питання, зверніться до лікаря.

Опис небажаних реакцій, які виявляються при стандартному застосуванні ЛП та заходи, які слід вжити у цьому випадку

З боку центральної нервової системи (ЦНС): при швидкому внутрішньовенному введенні - запаморочення, втома, при тривалому застосуванні великих доз (більше 1 г) - головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння.

З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія (при застосуванні дози більше 600 мг на добу), при тривалому застосуванні великих доз – гіпероксалурія, нефроуролітіаз (з оксалату кальцію), пошкодження гломерулярного апарату нирок.

З боку серцево-судинної системи: при тривалому застосуванні великих доз – зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатії).

Алергічні реакції: висипання на шкірі, гіперемія шкіри.

Лабораторні показники: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія, глюкозурія.

Місцеві реакції: болючість у місці внутрішньом'язового введення.

Інші: при тривалому застосуванні великих доз (більше 1 г) – пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія), при внутрішньовенному введенні у великих дозах – загроза переривання вагітності (внаслідок естрогенемії), гемоліз еритроцитів.

При виникненні небажаних лікарських реакцій звертатися до медичного працівника, фармацевтичного працівника або безпосередньо в інформаційну базу даних по небажаним реакціям (діям) на лікарські препарати, включаючи повідомлення про неефективність лікарських препаратів

РДП на ПХВ «Національний Центр експертизи лікарських засобів та медичних виробів» Комітет медичного та фармацевтичного контролю Міністерства охорони здоров'я Республіки Казахстан

Додаткові відомості

Склад лікарського препарату

активна речовина - Аскорбінова кислота – 50 мг або 100 мг

допоміжн ы е вещест ва – Натрію гідрокарбонат, натрію дисульфіт,

Опис зовнішнього вигляду, запаху, смаку

Прозора безбарвна або трохи забарвлена ​​рідина.

Форма випуску та упаковка

По 2 мл ампули нейтрального скла.

По 10 ампул разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону з гофрованою стрічкою.

Пачки обклеюють етикеткою-бандероллю. Допускається текст етикетки-бандеролі наносити безпосередньо на пачку.

У кожну пачку вкладають інструкцію із застосування казахською та російською мовами, ніж ампульний або скарифікатор.

При упаковці ампул з точкою надлому або кільцем зламу ампульний ніж або скарифікатор не вкладають.

Термін зберігання

1,5 року для розчину дозуванням 50 мг/мл.

1,5 року для розчину дозуванням 100 мг/мл

Не застосовувати після закінчення терміну придатності!

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 30 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Умови відпустки з аптек

Відомості про виробника

ФКП «Армавірська біофабрика»

352212, Росія, Краснодарський край, Новокубанський район, сел. Прогрес, вул. Мечникова, буд. 11

Адреса електронної пошти: arm _ bio@mail. kuban. ru

Утримувач реєстраційного посвідчення

ФКП «Армавірська біофабрика»

352212, Росія, Краснодарський край, Новокубанський район, сел. Прогрес, вул. Мечникова, буд. 11

Адреса електронної пошти: arm _ bio@mail. kuban. ru

Найменування, адреса та контактні дані (телефон, факс, електронна пошта) організації на території Республіки Казахстан, яка приймає претензії (пропозиції) щодо якості лікарських засобів від споживачів та відповідальна відповідальної за післяреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу

ІП "Нестеренко А.Є"

050000, м. Алмати, вул. Макатаєва, д.130, офіс 36

тел: +7(727) 2796659

а дрес електронної пошти: [email protected]

Прикріплені файли