Тетрациклін + Ністатин (Nystatinum + Tetracyclinum) опис

Фармакологічна група речовини Тетрациклін + Ністатин

Торгові назви з речовиною Тетрациклін + Ністатин

Реклама: Загальноросійська громадська організація «Російське наукове медичне товариство терапевтів», ІПН 7702370661

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Матеріали сайту призначені виключно для медичних та фармацевтичних працівників, мають довідково-інформаційний характер і не повинні використовуватися пацієнтами для ухвалення самостійного рішення щодо застосування лікарських засобів.

Офіційний сайт системи довідників РЛС ® - енциклопедія ліків та товарів аптечного асортименту. Довідник лікарських засобів Rlsnet.ru надає користувачам доступ до інструкцій, цін та описів лікарських засобів, БАДів, медичних виробів, медичних приладів та інших товарів. Фармакологічний довідник включає інформацію про склад і форму випуску, фармакологічну дію, показання до застосування, протипоказання, побічні дії, взаємодію ліків, спосіб застосування лікарських препаратів, фармацевтичні компанії. Лікарський довідник містить ціни на ліки та товари фармацевтичного ринку у Москві та інших містах Росії.

Заборонено передачу, копіювання, розповсюдження інформації без дозволу адміністратора сайту, а також комерційне використання матеріалів.При цитуванні інформаційних матеріалів, опублікованих на сторінках сайту www.rlsnet.ru, посилання на джерело інформації є обов'язковим.

Мережеве видання «Регістр лікарських засобів Росії РЛС» (доменне ім'я сайту: rlsnet.ru) зареєстровано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд), реєстраційний номер та дата прийняття рішення про реєстрацію: серія Ел № ФС77- 85156 від 25 квітня 2023 р.

Тетрациклін з ністатином (Біосинтез) - інструкція із застосування

склад.
Одна таблетка містить активні речовини: тетрациклін (у перерахунку на активну речовину) – 0,1000г (100 000 ОД) та ністатин (у перерахунку на активну речовину) – 0,0222г (100 000 ОД).
Допоміжні речовини: желатин, кальцію стеарат, лактоза (цукор молочний), магнію гідросилікат (тальк), крохмаль картопляний.
Склад оболонки: сахароза (цукор-рафінад), магнію гідроксикарбонат (магнію карбонат основний), декстрин кукурудзяний, олія соняшникова, віск бджолиний, парафіни нафтові тверді, магнію гідросилікат (тальк), барвник тропеолін О, барвник індигокармін.

Опис: таблетки, вкриті оболонкою, світло-зеленого кольору, круглої форми з двоопуклими поверхнями. На поперечному розрізі видно два шари.

Фармакотерапевтична група:

Код ATX: [J01RA]

Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Препарат містить тетрациклін – бактеріостатичний антибіотик із групи тетрацик-лінів та ністатин – полієновий антибіотик, що надає фунгістатичну дію на дріжджоподібні гриби роду Candida. Ністатин, що входить до складу, дозволяє зменшити кількість побічних ефектів тетрацикліну.
Тетрациклін – порушує утворення комплексу між транспортною РНК та рибосомою, що призводить до порушення синтезу білка.
Активний щодо грампозитивних мікроорганізмів – Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включаючи штами, що продукують пеніциліназу), Streptococcus spp. (деякі штами, у т. ч. Streptococcus pneumoniae), Actinomyces spp., Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.;
- грамнегативних мікроорганізмів - Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включаючи Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (У комбінації зі стрептоміцином).
До тетрацикліну стійкі мікроорганізми: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Scrratia spp., більшість штамів Bacteroides spp. гриби, дрібні віруси, бета-гемолітичні стрептококи групи А (включаючи 44% штамів Streptococcus pyogenes та 74% штамів Streptococcus faecalis).

Фармакокінетика
Основні фармакокінетичні параметри стосуються тетрацикліну. Абсорбція - 75-77%, при їді знижується, зв'язок з білками плазми - 55-65%. Час досягнення максимальної концентрації при пероральному прийомі - 2-3 години (для досягнення терапевтичної концентрації може знадобитися 2-3 дні). Протягом наступних 8 годин концентрація поступово знижується. Максимальна концентрація – 1.5-3.5 мг/л (для досягнення лікувального ефекту достатньо концентрації 1 мг/л).
Проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Об'єм розподілу – 1.3-1.6 л/кг. В організмі розподіляється нерівномірно: максимальна концентрація визначається в печінці, нирках, легенях, селезінці, лімфатичних вузлах. Концентрація у жовчі у 5 -10 разів вища, ніж у сироватці крові.У тканинах щитовидної та передміхурової залози концентрація тетрацикліну відповідає виявляється в плазмі; у плевральній, асцитичній рідині, слині, молоці жінок, що годують - 60 - 100% концентрації в плазмі. У великих кількостях накопичується в кістковій тканині, тканинах пухлин, у дентині та емалі молочних зубів. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
При інтактних мозкових оболонках у спинномозковій рідині не визначається або виявляється у незначній кількості (5-10 % від концентрації у плазмі). У хворих із захворюваннями центральної нервової системи, особливо при запальних процесах в оболонках мозку, концентрація у спинномозковій рідині становить 8-36 % концентрації у плазмі.
Незначно метаболізується у печінці. Період напіввиведення – 6-11 год, при анурії 57-108 год. У сечі виявляється у високій концентрації через 2 години після введення і зберігається протягом 6-12 годин; за перші 12 год нирками виводиться до 10-20% дози. У менших кількостях (5-10% загальної дози) виводиться з жовчю в кишечник, де відбувається часткове зворотне всмоктування, що сприяє тривалій циркуляції активної речовини в організмі (кишково-печінкова циркуляція). Виведення через кишечник – 2050%. При гемодіалізі видаляється повільно.
Ністатин практично не всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Виводиться через шлунково-кишковий тракт. Ністатин не має кумулятивних властивостей.

Показання до застосування
Ністатин у складі таблетки має на меті попередити розвиток кандидамікозних інфекцій.
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной к тетрациклину микрофлорой: пневмония, бронхит, трахеит, эмпиема плевры, холецистит, пиелонефрит, кишечные инфекции, сифилис, неосложненная гонорея, бруцеллез, риккетсиоз, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, трахома, тонзиллит, фарингит, фурункулез, стоматит , гінгівіт, вугрі.

Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період лактації, лейкопенія, печінкова недостатність, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки. Дитячий та підлітковий вік для даної лікарської форми.

З обережністю
ниркова недостатність.

Спосіб застосування та дози
Дозування вказано у перерахунку на тетрациклін (в одній таблетці тетрацикліну міститься 0,1 г).
Внутрішньо після їди, запиваючи водою, по 0,5 г 4 рази на добу або по 0.5 - 1 г кожні 12 годин, максимальна добова доза 4,0 г. Тривалість лікування встановлюється лікарем.
Неускладнені уретральні, ендоцервікальні та ректальні інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis – 0,5 г 4 рази на добу протягом не менше 7 днів.

Побічні ефекти
З боку травної системи: анорексія, блювання, діарея, нудота, болі в животі, глосит, езофагіт, гастрит, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, гіпертрофія сосочків язика, зміна кольору зубної емалі у дітей, подразнення слизових оболонок порожнини рота, дисфат "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія.
З боку нервової системи: підвищення внутрішньочерепного тиску, запаморочення чи нестійкість.
З боку органів кровотворення: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія.
З боку сечовидільної системи: азотемія, гіперкреатинінемія.
Алергічні реакції: макуло-папульозний висип, гіперемія шкіри, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції, лікарський червоний вовчак. Інші: суперінфекція, фотосенсибілізація, гіповітаміноз В.

Передозування
Даних немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Абсорбцію знижують антациди, що містять алюміній, магній та кальцій, препарати заліза та колестірамін.
У зв'язку з придушенням кишкової мікрофлори знижується протромбіновий індекс (вимагає зниження дози непрямих антикоагулятів).
Знижує ефективність антибактеріальних антибіотиків, що порушують синтез клітинної стінки (пеніциліни, цефалоспорини).
Хімотрипсин підвищує концентрацію та тривалість циркуляції препарату. Знижує ефективність естрогеновмісних пероральних контрацептивів і збільшує ризик розвитку кровотеч "прориву"; ретинол – ризик розвитку підвищення внутрішньочерепного тиску.

Особливі вказівки
У зв'язку з можливим розвитком фотосенсибілізації необхідно обмеження інсоляції.
Для запобігання подразненню слизових оболонок рота рекомендується після прийому препарату ретельно прополоскати рот.
При тривалому використанні необхідний періодичний контроль функції нирок, печінки, органів кровотворення.
Може маскувати прояви сифілісу, у зв'язку з чим, за можливості змішаної інфекції, необхідно щомісячне проведення серологічного аналізу протягом 4 місяців.
Всі тетрацикліни утворюють стійкі комплекси з кальцієм у будь-якій кістковоутворюючій тканині. У зв'язку з цим прийом у період розвитку зубів може спричинити довготривале фарбування зубів у жовто-сіро-коричневий колір, а також гіпоплазії емалі.Для профілактики гіповітамінозу слід призначати вітаміни групи В та К, пивні дріжджі.

Форма випуску
Пігулки, вкриті оболонкою, 100мг + 22,2мг.
По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці.
По 10 таблеток у банку помаранчевого скла або у банку полімерної.
Одна банка або 1, 2, 3, 4, 5 контурних коміркових упаковок з інструкцією із застосування поміщені в картонну пачку.

Термін придатності
2 роки. Після закінчення терміну придатності не застосовувати.

Умови зберігання
Список Б.
У сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Умови відпустки з аптек
За рецептом.

Виробник
ВАТ "Біосинтез", Росія.

Юридична адреса та адреса для прийняття претензій
ВАТ "Біосинтез", Росія, 440033 Пенза, вул. Дружби, 4

Тетрациклін з ністатином (Біосинтез) - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, за якою можна купити Тетрациклін з ністатином (Біосинтез) в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Тетрациклін з ністатином (Tetracycline with nistatine)

Тетрациклін (у перерахунку на активну речовину) – 0,1000 г (100000 ОД) та ністатин (у перерахунку на активну речовину) – 0,0222 г (100000 ОД).

Допоміжні речовини

Желатин, кальцію стеарат, лактоза (цукор молочний), магнію гідросилікат (тальк), крохмаль картопляний.

Склад оболонки: сахароза (цукор-рафінад), магнію гідроксикарбонат (магнію карбонат основний), декстрин кукурудзяний, олія соняшникова, віск бджолиний, парафіни нафтові тверді, магнію гідросилікат (тальк), барвник тропеолін О, барвник індигокармін.

Опис лікарської форми

Таблетки, вкриті оболонкою, світло-зеленого кольору, круглої форми з двоопуклими поверхнями. На поперечному розрізі видно два шари.

Фармакокінетика

Основні фармакокінетичні параметри стосуються тетрацикліну. Абсорбція - 75-77%, при прийомі їжі знижується, зв'язок з білками плазми - 55-65%. Час досягнення максимальної концентрації при пероральному прийомі — 2–3 години (для досягнення терапевтичної концентрації може знадобитися 2–3 дні). Протягом наступних 8 годин концентрація поступово знижується. Максимальна концентрація - 1,5-3,5 мг/л (для досягнення лікувального ефекту достатньо концентрації 1 мг/л).

Проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Об'єм розподілу - 1,3-1,6 л/кг.

В організмі розподіляється нерівномірно: максимальна концентрація визначається в печінці, нирках, легенях, селезінці, лімфатичних вузлах. Концентрація у жовчі у 5–10 разів вища, ніж у сироватці крові. У тканинах щитовидної та передміхурової залози концентрація тетрацикліну відповідає виявляється в плазмі; у плевральній, асцитичній рідині, слині, молоці жінок, що годують - 60-100% концентрації в плазмі. У великих кількостях накопичується в кістковій тканині, тканинах пухлин, у дентині та емалі молочних зубів. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр. При інтактних мозкових оболонках у спинномозковій рідині не визначається або виявляється у незначній кількості (5–10% від концентрації у плазмі). У хворих із захворюваннями центральної нервової системи, особливо при запальних процесах в оболонках мозку, концентрація у спинномозковій рідині становить 8–36% концентрації у плазмі.

Незначно метаболізується у печінці. Період напіввиведення - 6-11 год, при анурії - 57-108 год.У сечі виявляється у високій концентрації через 2 години після введення і зберігається протягом 6-12 годин; за перші 12 год нирками виводиться до 10-20% дози. У менших кількостях (5-10% загальної дози) виводиться з жовчю в кишечник, де відбувається часткове зворотне всмоктування, що сприяє тривалій циркуляції активної речовини в організмі (кишково-печінкова циркуляція). Виведення через кишечник – 20-50%. При гемодіалізі видаляється повільно.

Ністатін практично не всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Виводиться через шлунково-кишковий тракт. Ністатин не має кумулятивних властивостей.

Фармакодинаміка

Препарат містить тетрациклін - бактеріостатичний антибіотик з групи тетрациклінів і ністатин - полієновий антибіотик, що чинить фунгістатичну дію на дріжджоподібні гриби роду Candida. Ністатин, що входить до складу, дозволяє зменшити кількість побічних ефектів тетрацикліну.

Тетрациклін – порушує утворення комплексу між транспортною РНК та рибосомою, що призводить до порушення синтезу білка.

Активний щодо грампозитивних мікроорганізмів. Staphylococcus spp. (У т.ч. Staphylococcus aureus, включаючи штами, що продукують пеніциліназу), Streptococcus spp. (деякі штами, в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Actinomyces spp., Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.;

- грамнегативних мікроорганізмів - Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включаючи Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (У комбінації зі стрептоміцином).

До тетрацикліну стійкі мікроорганізми: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., більшість штамів Bacteroides spp. гриби, дрібні віруси, бета-гемолітичні стрептококи групи A (включаючи 44% штамів) Streptococcus pyogenes та 74% штамів Streptococcus faecalis).

Показання

Ністатин у складі таблетки має на меті попередити розвиток кандидамікозних інфекцій.

Інфекційні захворювання, викликані чутливою до тетрацикліну мікрофлорою: пневмонія, бронхіт, трахеїт, емпієма плеври, холецистит, пієлонефрит, кишкові інфекції, сифіліс, неускладнена гонорея, бруцельоз, рикетсіоз, гнійні інфекції шкіри, м'яких інфекцій фурункульоз, стоматит, гінгівіт, вугрі.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період лактації, лейкопенія, печінкова недостатність, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.

Дитячий та підлітковий вік для даної лікарської форми.

З обережністю - Ниркова недостатність.