Діоксидин (Dioxydin)

Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для ухвалення рішення щодо можливості застосування конкретного лікарського препарату.

• Форма випуску, упаковка та склад
• Клініко-фармакологічні. група
• Фармако-терапевтична група
• Фармакологічна дія
• Покази препарату
• Режим дозування
• Побічна дія
• Протипоказання до застосування
• Особливі вказівки
• Контакти

Власник реєстраційного посвідчення:

Лікарська форма

Форма випуску, упаковка та склад препарату Діоксидін

30 г – банки темного скла (1) – пачки картонні.
30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.
100 г - банки темного скла (1) - папір обгортковий.

Фармакологічна дія

Протимікробний засіб широкого спектру дії, похідний хіноксаліну. Діє бактерицидно.

Активний щодо Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палички Фрідлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. perfringens). Діє на штами бактерій, стійких до інших протимікробних лікарських засобів, включаючи антибіотики. Не надає місцевоподразнюючої дії. Можливий розвиток лікарської стійкості бактерій.

При внутрішньовенному введенні характеризується малою терапевтичною широтою, у зв'язку з чим необхідне суворе дотримання рекомендованих доз.

Обробка опікових та гнійно-некротичних ран сприяє більш швидкому очищенню ранової поверхні, стимулює репаративну регенерацію та крайову епітелізацію та сприятливо впливає протягом ранового процесу.

В експериментальних дослідженнях продемонстровано наявність тератогенної, ембріотоксичної та мутагенної дії.

Показання до активних речовин препарату Діоксидин

Ранева та опікова інфекція (поверхневі і глибокі гнійні рани різної локалізації, рани, що довго не гояться, і трофічні виразки, флегмони м'яких тканин, інфіковані опіки, гнійні рани при остеомієлітах); рани з наявністю глибоких гнійних порожнин (абсцес легень, абсцеси м'яких тканин, флегмони тазової клітковини, післяопераційні рани сечовивідних та жовчовивідних шляхів, гнійний мастит); гнійничкові захворювання шкіри.

Діоксидін® (10 мл)

Добре всмоктується при введенні порожнини, а також з ранової поверхні при місцевому застосуванні. Виводиться нирками.

Фармакодинаміка

Антибактеріальний препарат широкого спектра дії групи

похідних хіноксаліну, має хіміотерапевтичну активність при інфекціях, викликаних Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенних анаеробів (Clostridium perfringens), діє на штами бактерій, стійких до інших хіміопрепаратів, включаючи антибіотики.

Можливий розвиток лікарської стійкості бактерій. Обробка опікових та гнійно-некротичних ран сприяє більш швидкому очищенню ранової поверхні, стимулює репаративну регенерацію та крайову епітелізацію та сприятливо впливає протягом ранового процесу.

Показання до застосування

Гнійні бактеріальні інфекції, спричинені чутливою мікрофлорою при неефективності інших хіміотерапевтичних засобів або їх поганої переносимості.

- гнійні процеси в грудній та черевній порожнині, при гнійних плевритах, емпіємах плеври, абсцесах легень, перитонітах, циститах, ранах з наявністю глибоких гнійних порожнин (абсцеси м'яких тканин, флегмони тазової клітковини, післяопераційні масти і мозок. )

- Профілактика інфекційних ускладнень після катетеризації сечового міхура.

- Поверхневі і глибокі рани різної локалізації, рани, що довго не гояться і трофічні виразки, флегмони м'яких тканин, інфіковані опіки, гнійні рани при остеомієлітах.

Спосіб застосування та дози

Діоксидин® призначають лише дорослим в умовах стаціонару під строгим лікарським контролем. Застосовують зовнішньо, внутрішньопорожнинно.

Призначають лише при тяжких формах інфекційних захворювань або при неефективності інших антибактеріальних препаратів.

Перед початком курсу лікування проводять пробу на переносимість препарату, навіщо вводять у порожнину-вогнище інфекції 10 мл 1% розчину. За відсутності протягом 3-6 годин побічних явищ (запаморочення, озноб, підвищення температури тіла та ін.) починають курсове лікування. З появою перших ознак побічних реакцій запровадження припиняють.

1% розчин Діоксидину® не можна використовувати для внутрішньовенного введення, через нестабільність розчину при зберіганні при низьких температурах.

У разі випадання кристалів в ампулах з розчином Діоксидину в процесі зберігання (при температурі нижче 15 °С) їх розчиняють, нагріваючи ампули в киплячій водяній бані при струшуванні до повного розчинення кристалів (прозорий розчин).Якщо при охолодженні до 36-38 С кристали не випадуть знову, препарат придатний до вживання.

Внутрішньопорожнинне введення. У гнійну порожнину, залежно від її розмірів, вводять на добу від 10 до 50 мл 1% розчину (0,1 - 0,5 г) Діоксидину®. Розчин Діоксидину® вводять у порожнину через катетер, дренажну трубку або шприц.

Максимальна добова доза для введення у порожнини 70 мл 1% розчину (0,7 г).

Препарат вводять у порожнину зазвичай раз на добу. За показаннями можливе введення добової дози у два прийоми. При добрій переносимості препарат можна вводити щодня протягом 3-х тижнів і більше. За потреби через 1-1,5 місяці проводять повторні курси.

Зовнішнє застосування. Застосовують 0,1-1% розчини Діоксидіну®. Для отримання 0,1-0,2% розчинів ампульні розчини препарату розводять до потрібної концентрації стерильним 0,9% розчином хлориду натрію або водою для ін'єкцій. Для лікування поверхневих інфікованих гнійних ран на рану накладають серветки змочені 0,5-1% розчином Діоксидину®. Глибокі рани після обробки пухко тампонують тампонами, змоченими 1% розчином Діоксидину®, а за наявності дренажної трубки в порожнину вводять від 20 до 100 мл 0,5% розчину препарату.

Для лікування глибоких гнійних ран при остеомієліті (рани кисті, стопи) застосовують 0,5% розчин препарату у вигляді ванн або проводять спеціальну обробку рани розчином препарату протягом 15-20 хв (введення в рану розчину на цей термін) з наступним накладенням пов'язок. % розчином Діоксидіну®. Максимальна добова доза – 2,5 г. Тривалість лікування – до 3 тижнів.

Діоксидин у вигляді 0,1-0,5% розчинів можна використовувати для профілактики та лікування інфекції після оперативних втручань.За показаннями (хворі на остеомієліт) і при хорошій переносимості лікування можна проводити щодня протягом 1,5-2 місяців.

При застосуванні у осіб похилого віку слід враховувати вікове зниження функції нирок, яке може вимагати зменшення дози препарату.

Побічні дії

При внутрішньопорожнинному введенні:

- головний біль, озноб, підвищення температури тіла

- нудота, блювання, біль у животі, діарея

- судомні скорочення м'язів

- алергічні реакції, рідко – анафілактичний шок

- фотосенсибілізуючий ефект (поява пігментованих плям на тілі при дії сонячних променів).

При зовнішньому застосуванні:

- навколораневий дерматит, свербіж.

Протипоказання

- гіперчутливість до Діоксидін®

- надниркова недостатність (в т.ч. в анамнезі)

- вагітність та період грудного вигодовування

- дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Лікарські взаємодії

При підвищеній чутливості до препарату Діоксидин застосовують одночасно з антигістамінними препаратами або препаратами кальцію.

Особливі вказівки

Діоксидин® призначають лише при тяжких формах інфекційних захворювань або при неефективності інших антибактеріальних препаратів, у тому числі цефалоспоринів ІІ-ІV поколінь, фторхінолонів, карбапенемів.

При хронічній нирковій недостатності застосовують з обережністю, зменшують дозу.

При появі пігментних плям збільшують тривалість введення дози до 1,5-2 годин, знижують дозу, призначають антигістамінні препарати або скасовують діоксидин.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

У період лікування необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

При передозуванні Діоксидину® можливий розвиток гострої надниркової недостатності (зниження артеріального тиску, бради- або тахікардія, порушення серцевого ритму, нудота, блювання, діарея, метеоризм, біль у животі, загальмованість, галюцинації, парестезія, м'язові судоми, кома відміни препарату та відповідної замісної гормонотерапії.

Форма випуску та упаковка

По 5 мл або 10 мл ампули нейтрального скла.

По 5 ампул поміщають у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки.

По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами і ножем для розкриття ампул або ампульним скарифікатором поміщають в пачку з картону.

При упаковці ампул з кільцем зламу або точкою надлому ніж для розкриття ампул або ампульний скарифікатор не вкладають.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник/Пакувальник

Відкрите акціонерне товариство «Новосибхімфарм», Росія

630028, м. Новосибірськ, вул. Декабристів, буд. 275

тел. (383) 363-32-44, факс (383) 363-32-55

Власник реєстраційного посвідчення

Відкрите акціонерне товариство «Валента Фармацевтика», Росія

141101, Московська обл., м. Щелкове, вул. Фабрична, буд. 2

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару), відповідальної за післяреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу

Республіка Казахстан, 050009, м. Алмати, пр. Абая, уг. вул. Радостівця, 151/115, бізнес-центр "Алатау", офіс № 1102

Телефон/факс 8 (727) 334-15-51

Електронна адреса: [email protected]

Прикріплені файли