Целлекс - інструкція із застосування

Допоміжних речовин: гліцину 3,75 мг, 0,1 М розчину динатрію гідрофосфату до pH 7,8 (близько 0,8 мг сухої речовини), хлориду натрію 5,85 мг, полісорбату-80 0,005 мг, води очищеної до 1 мл.

Опис

Прозора безбарвна або світло-жовта рідина без запаху або із специфічним запахом. Допускається опалесценція. Допускається наявність окремих ниток коагуляту.

Фармакотерапевтична група

Фармакодинаміка:

Наявність тканеспецифічних сигнальних білків та поліпептидів - факторів росту, факторів диференціювання нервових клітин у препараті зумовлює його пряму нейрорепаративну дію, за рахунок регуляції концентрацій пулу нейротрансмітерів, з гальмуванням спіловора збудливих амінокислот.

Препарат активує вторинну нейропротекцію за рахунок стимуляції процесів синаптогенезу, відновлення сигналів аутофагії, покращення тканинної імунорегуляції з гальмуванням імуногенної цитотоксичності макрофагів. При цьому відзначається тканинноспецифічна та системна репаративна дія препарату з відновленням регенеративного та репаративного потенціалу клітин мозку, зменшення кількості пошкоджених клітин та вираженості перифокального набряку в зоні пенумбри (дозволяє досягти значного обмеження вогнища некрозу мозкової тканини) з відновленням мікроциркуляції та загальної перфузії.

Відновлення та регуляторна стимуляція різних компартментів ЦНС із системним впливом факторів зростання, диференціювання та сигнальних молекул забезпечує зниження термінів відновлення та реабілітації пацієнтів з ушкодженнями центральної та периферичної нервової системи судинного генезу та відновленням рухової, чутливої ​​та когнітивної функцій.

Терапевтичний ефект зазвичай розвивається через 3-5 днів від початку введення препарату.

Фармакокінетика:

Складний склад Целлексу®, активна фракція якого складається із збалансованої та стабільної суміші біологічно активних білків та поліпептидів, що мають сумарну поліфункціональну дію, не дозволяє провести звичайний фармакокінетичний аналіз окремих компонентів,

Показання:

Цереброваскулярні хвороби:

- гострі порушення мозкового кровообігу в гострому та ранньому реабілітаційному періоді перебігу захворювання у складі комплексної терапії.

Протипоказання:

Епілепсія, маніакальний психоз, продуктивне марення, делірій, вік до 18 років (у зв'язку з недостатністю клінічних даних).

З обережністю:

Вагітність та лактація:

Відсутність відповідних досліджень не дозволяє застосовувати препарат у контингенту хворих.

Спосіб застосування та дози:

Дорослим препарат призначають у дозі 0,1-0,2 мг 1 раз на добу підшкірно протягом 10 днів, залежно від тяжкості стану хворого. За потреби проводять повторний курс через 10 днів. Дослідження щодо застосування препарату у дитячій практиці не проводились.

Правила введення розчину

Препарат вводиться підшкірно через стерильний фільтр, що входить в комплект.

Для введення набирають необхідну кількість Целлекса в шприц, знімають голку, потім надягають на шприц стерильний шприцевий фільтр з діаметром пор 0,22 мкм. Беруть нову голку та надягають її на стерильний шприцевий фільтр. Препарат готовий до застосування.

Побічні ефекти:

Можуть відзначатися алергічні реакції у вигляді невираженої гіперемії в місці введення, реакції гіперчутливості (висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк), субфебрилітет, порушення сну, головний біль.

Передозування:

Взаємодія:

При сумісному застосуванні з психостимулюючими препаратами та алкоголем можливе психомоторне збудження, порушення сну.

Можливе зменшення активності засобів для наркозу, транквілізаторів, нейролептиків.

Особливі вказівки:

З особливою обережністю призначається при артеріальній гіпертензії злоякісної течії на стадії декомпенсації; симпато-адреналових кризах на кшталт панічних атак; виражених тривожно-депресивних розладах.

При вагітності дія препарату не вивчена.

Препарат не містить пріонових інфекцій та вірусів.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

В даний час немає даних про вплив препарату Целлекс на здатність до керування автомобілем і роботи з механізмами, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психічних та рухових реакцій.

Форма випуску/дозування:

Розчин для підшкірного введення 0,1 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл або 2 мл ампули темного скла місткістю 1 мл або 2 мл імпортні, що мають кільце натягу для розкриття, або ампули, що мають точку розлому. Допускається колірне маркування ампул у вигляді двох зелених смужок.

По 1 ампулі по 1 мл в контурне коміркове пакування з полівінілхлоридної плівки.

По 1 ампулі по 2 мл в контурне коміркове пакування з полівінілхлоридної плівки.

По 2 ампули по 1 мл в контурне коміркове пакування з полівінілхлоридної плівки.

По 2 ампули по 2 мл в контурне коміркове пакування з полівінілхлоридної плівки.

По 5 ампул по 1 мл в контурне коміркове пакування з полівінілхлоридної плівки.

По 5 ампул по 2 мл в контурне коміркове пакування з полівінілхлоридної плівки.

1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.

У пачку вкладають стерильні шприцеві фільтри з діаметром пор 0,22 мкм у кількості, що дорівнює кількості ампул.

Умови зберігання:

У захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю "КОМПАНІЯ "ДЕКО" (ТОВ "КОМПАНІЯ "ДЕКО"), 171130, Тверська обл., Вишневолоцький район, сел. Зеленогірський, вул. Радянська, буд. 6а, Росія

Власник реєстраційного посвідчення/організація, яка приймає претензії споживачів:

Целлекс - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Целлекс в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: