Оспамокс - інструкція із застосування

Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати використання цих ліків. Зберігайте інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Ці ліки призначені особисто Вам, і їх не слід передавати іншим особам, оскільки вони можуть завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.

Торгове найменування препарату

Міжнародна непатантована назва

Лікарська форма

Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо.

склад

5 мл (1 мірна ложка) містять:
Для дозування 125 мг/5 мл
Активна речовина: амоксицилін (у формі амоксициліну тригідрату) 125 мг;
Допоміжні речовини: лимонний ароматизатор, порошкоподібний 1,8 мг; персиково-абрикосовий ароматизатор, порошкоподібний 4,3 мг; кислота лимонна безводна 6,0 мг; натрію бензоат 7,1 мг; аспартам 8,5 мг; тальк 8,5мг; безводний тринатрійцитрат 19,2 мг; апельсиновий ароматизатор, порошкоподібний 20 мг; гуар галактоманнан 25,0 мг; кремнію діоксид обложений 325,5 мг.
Для дозування 250 мг/5 мл
Активна речовина: амоксицилін (у формі амоксициліну тригідрату) 250 мг;
Допоміжні речовини: лимонний ароматизатор, порошкоподібний 1,8 мг; персиково-абрикосовий ароматизатор, порошкоподібний 4,3 мг; кислота лимонна безводна 6,0 мг; натрію бензоат 7,1 мг; аспартам 8,5 мг; тальк 8,5мг; безводний тринатрійцитрат 19,2 мг; апельсиновий ароматизатор, порошкоподібний 20 мг; гуар галактоманнан 25,0 мг; кремнію діоксид обложений 325,5 мг.
Для дозування 500 мг/5 мл
Активна речовина: амоксицилін (у формі амоксициліну тригідрату) 500 мг;
Допоміжні речовини: лимонний ароматизатор, порошкоподібний 1,8 мг; персиково-абрикосовий ароматизатор, порошкоподібний 4,3 мг; кислота лимонна безводна 6,0 мг; натрію бензоат 7,1 мг; аспартам 8,5 мг; тальк 8,5мг; безводний тринатрійцитрат 19,2 мг; апельсиновий ароматизатор, порошкоподібний 20 мг; гуар галактоманнан 25,0 мг; кремнію діоксид обложений 325,5 мг.

Опис

Порошок: білий або білий із жовтуватим відтінком порошок із характерним фруктовим запахом.
Готова до вживання суспензія: біла або біла з жовтуватим відтінком суспензія з характерним фруктовим запахом, гіркувато-солодка на смак.

Фармакотерапевтична група

Антибіотик, напівсинтетичний пеніцилін.

Код ATX: J01CA04

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Амоксицилін є амінобензиловим пеніциліном, що володіє бактерицидною дією в результаті інгібування синтезу бактеріальної клітинної стінки.
Порогові значення MIC для різних чутливих організмів змінюються.
Enterobacteriaceae spp. прийнято вважати чутливими при їх пригніченні в концентрації ≤8 мкг/мл амоксициліну та резистентними – при концентрації ≥32 мкг/мл.
Відповідно до рекомендацій CLSI та при використанні CLSI-зазначених методів M.catarrhalis (β-лактамаза негативна) та н. influenzae (β-лактамаза негативна) розцінюються як чутливі при концентраціях ≤ 1 мкг/мл та резистентними при ≥4 мкг/мл; Str. вважаються чутливими при MIC ≤ 2 мкг/мл та резистентними при ≥8 мкг/мл.
Поширеність резистентних штамів варіює географічно й у час, тому бажано орієнтуватися на місцеву інформацію про резистентності, особливо в лікуванні важких інфекцій.

а) % продукції β-лактамази
б) % пеніцилінорезистентності (включаючи проміжну резистентність)
# До цього часу немає повідомлень про появу (β-лактамазопродукуючих штамів).
§ Непостійна чутливість; чутливість передбачити неможливо без проведення тестів на чутливість.
* Клінічна ефективність була показана для чутливих штамів при застосуванні за показаннями.
Бактерії можуть володіти резистентністю до амоксициліну (і, отже ампіциліну) в результаті продукції бета-лактамаз, гідролізуючих амінопеніциліни (які можуть інгібуватися клавулановою кислотою), змін пеніцилін-зв'язувальних білків, порушення проникності для препарату або завдяки препарат із клітини. В одному мікроорганізмі можуть одночасно бути кілька механізмів резистентності, що пояснює існування варіабельної та непередбачуваної перехресної резистентності до інших бета-лактамів та антибактеріальних препаратів з інших груп.

Фармакокінетика

Всмоктування:
Абсорбція - швидка, висока (93%), прийом їжі не впливає на абсорбцію, не руйнується в кислому середовищі шлунка.
При прийомі внутрішньо у вигляді суспензії у дозі 125 та 250 мг C_max - 1.5-3 та 3.5-5 мкг/мл відповідно. Максимальні концентрації у плазмі спостерігаються через 1-2 години після прийому препарату.
Розподіл:
Близько 17% амоксициліну знаходиться у зв'язаному з білками плазми стані. Має великий обсяг розподілу: у високих концентраціях виявляється в плазмі, мокротинні, бронхіальному секреті (у гнійному бронхіальному секреті розподіл слабкий), плевральній і перитонеальній рідині, сечі, вмісті шкірних пухирів, тканини легені, слизової оболонки кишечнику, жіночих рідини середнього вуха (при його запаленні), кістках, жировій тканині, жовчному міхурі (при нормальній функції печінки), тканинах плода. При збільшенні дози вдвічі концентрація також збільшується вдвічі.
Концентрація у жовчі перевищує концентрацію у плазмі у 2-4 рази.В амніотичній рідині та судинах пуповини концентрація амоксициліну – 25-30% від рівня у плазмі вагітної жінки. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, при запаленні мозкових оболонок концентрація в СМР - близько 20% від рівня в плазмі. Амоксицилін проходить через плаценту і в невеликій кількості виявляється у грудному молоці.
Біотрансформація та елімінація:
Частково метаболізується із утворенням неактивних метаболітів. Т1/2 – 1-1.5 год. Виводиться на 50-70% нирками у незміненому вигляді (шляхом канальцевої секреції – 80% та кпубочкової фільтрації – 20%), печінкою – 10-20%. У невеликій кількості виділяється із грудним молоком. Т1/2 у недоношених, новонароджених та дітей до 6 міс – 3-4 год. При порушенні функції нирок (КК менший або дорівнює 15 мл/хв) Т1/2 збільшується до 8,5 год.
Амоксицилін видаляється при гемодіалізі.

Показання до застосування

Оспамокс ® показаний для пероральної терапії наступних бактеріальних інфекцій, викликаних амоксицилін-чутливими грам-позитивними та грам-негативними патогенами:
• Інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи інфекції вуха, носа та горла: гострий середній отит, гострий синусит та бактеріальний фарингіт.
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія.
• Інфекції шлунково-кишкового тракту: бактеріальний ентерит, інфекції, спричинені Н. Pylori.
• Інфекції сечостатевої системи: цистит, пієлонефрит, простатит, епідидиміт, уретрит, гонорея неускладнена.
• Інфекції шкіри та підшкірної клітковини.
• Ендокардит: профілактика ендокардиту у пацієнтів із групи ризику розвитку ендокардиту – наприклад, під час проведення стоматологічних процедур.

Протипоказання

Гіперчутливість до пеніцилінів.

З обережністю

• Слід враховувати можливість перехресної алергії з іншими бета-лактамними антибіотиками, такими як цефалоспорини та карбапенеми.
• Оспамокс слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з вірусними інфекціями, гострим лімфобластним лейкозом та інфекційним мононуклеозом (у зв'язку з підвищеним ризиком еритематозного висипу на шкірі).

Вагітність та лактація

Застосування амоксициліну під час вагітності та грудного вигодовування можливе лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи немовляти.

Спосіб застосування та дози

Лікарський препарат призначений для перорального застосування. Всмоктування амоксициліну не зменшується при одночасному прийомі їжі.
Для приготування суспензії заповніть флакон питною водою приблизно на 1 см, не доходячи до мітки, закрийте флакон і ретельно збовтайте. Після осідання піни додайте води точно до мітки. Знову ретельно збовтайте. Після цього суспензія готова до використання.
Перед кожним застосуванням слід ретельно збовтувати флакон.
Терапія інфекцій: Як правило, терапію рекомендується продовжувати протягом 2-3 днів після зникнення симптомів. У разі інфекцій, викликаних бета-гемолітичним стрептококом, повна ерадикація патогену потребує проведення терапії не менше ніж 10 днів.
Дорослі дозування (включаючи пацієнтів похилого віку):
Стандартна доза:
Стандартна доза становить від 750 мг до 3 г амоксициліну на добу, розділена на декілька прийомів.
Дитячі дозування (діти віком до 12 років або менше 40 кг маси тіла)
Добова доза для дітей становить 25 – 50 мг/кг/добу на 3 прийоми (максимально 60 мг/кг/добу) залежно від показання та тяжкості захворювання.
Діти старше 12 років або з масою тіла понад 40 кг повинні отримувати доросле дозування.
Дозування при нирковій недостатності:
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю дозу слід знижувати. При нирковому кліренсі менше 30 мл/хв рекомендується збільшення інтервалу між дозами або зменшення наступних доз.

Дорослі (включаючи пацієнтів похилого віку):

Порушення функції нирок у дітей із масою тіла менше 40 кг:

Профілактика ендокардиту
Для профілактики ендокардиту слід призначати 3 г амоксициліну за 1 годину перед операцією та за необхідності – ще 3 г через 6 годин.
Дітям рекомендується призначення амоксициліну у дозі 50 мг/кг.

Побічні ефекти

Побічні ефекти класифікуються так:
Часто: 10%, або рідше, але найчастіше 1%
Нечасто: 1% або рідше, але частіше 0.1%
Рідко: 0.1% або рідше, але найчастіше 0.01%
Дуже рідко, включаючи поодинокі випадки: 0,01% або рідше.
Зміни з боку крові та лімфатичної системи.
Рідко: еозинофілія та гемолітична анемія.
Дуже рідко: поодинокі випадки лейкопенії, гранулоцитопенії, тромбоцитопенії, анемії. Усі зміни були оборотними під час припинення терапії.
Зміни із боку імунної системи.
Рідко: набряк гортані, сироваткова хвороба, алергічний васкуліт, анафілаксія та анафілактичний шок у поодиноких випадках.
Неврологічні порушення.
Рідко: асептичний менінгіт.
Шлунково-кишкові розлади.
Часто: відчуття дискомфорту, нудота, втрата апетиту, блювання, метеоризм, діарея, сухість у роті, порушення смакового сприйняття, дисбактеріоз. Як правило, перераховані ефекти характеризуються легким ступенем тяжкості і часто зникають у міру продовження терапії або швидко після її припинення. При розвитку важкої персистуючої діареї необхідно враховувати можливість вкрай рідкісного ускладнення, псевдомембранозного коліту. У цих випадках протипоказано призначення лікарських препаратів, які пригнічують перистальтику.
Зміни з боку печінки та жовчовивідної системи.
Нечасто: транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів
Зміни з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини.
Часто: шкірні реакції у вигляді гіперемії шкірних покривів, свербежу, висипу, кропив'янки; Типова висип з'являється на 5-11 день від початку терапії. Негайний розвиток кропив'янки свідчить про алергію на амоксицилін і потребує припинення терапії.
Рідко: ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), ексудативна мультиформна еритема, гострі екзантематозні пустульозні висипання, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний та ексфоліативний дерматит, стоматит.
Зміни з боку сечовидільної системи.
Рідко: гострий інтерстиціальний нефрит.
Загальні розлади.
Рідко: лікарська лихоманка.

Передозування

Симптоми.
Амоксицилін зазвичай не викликає гострих токсичних ефектів, навіть при випадковому прийомі високих доз. Передозування може виявлятись симптомами шлунково-кишкових розладів, порушенням водно-електролітного балансу.
Терапія
Необхідно припинити прийом амоксициліну.
Специфічного антидоту амоксициліну немає.
Терапія включає введення активованого вугілля (показів для промивання шлунка, як правило, немає) або симптоматичні заходи. Особливу увагу слід приділяти підтримці водно-електролітного балансу. Можливе застосування гемодіалізу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Спільне застосування не рекомендується:
Алопуринол
Спільне застосування з алопуринолом може призвести до розвитку шкірних алергічних реакцій.
Дігоксин
Можливе збільшення всмоктування дигоксину на фоні терапії амоксициліном.
Антикоагулянти
Амоксицилін, пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К і протромбіновий індекс, і тим самим підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів.
Інші антибіотики
Фармацевтично несумісний з аміноглікозидами (щоб уникнути взаємної інактивації не можна змішувати).
Оспамокс не слід застосовувати одномоментно в комбінації з бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, тетрацикліни), сульфаніламідами через можливе зниження активності (антагоністичну дію); бактерицидні антибіотики (в т.ч. аміноглікозиди, цефалоспорини) мають синергічну дію.
Метотрексат
Амоксицилін зменшує кліренс та підвищує токсичність метотрексату.
З обережністю слід застосовувати амоксицилін з такими препаратами:
Пероральні гормональні контрацептиви
Амоксицилін зменшує ефективність пероральних контрацептивів, що містять естроген. Застосування амоксициліну може призвести до зменшення транзиторної концентрації естрогену та прогестерону в крові та знизити ефективність гормональних контрацептивів. У зв'язку з цим рекомендується на час лікування амоксицилін додатково використовувати негормональні методи контрацепції.

Особливі вказівки

Перед початком терапії амоксициліном важливо переконатися у відсутності в анамнезі реакцій гіперчутливості до пеніцилінів та цефалоспоринів, останні здатні спричинити перехресну алергічну реакцію (10 – 15%).
Тривале застосування амоксициліну в деяких випадках може призвести до зростання стійких до нього бактерій та грибів.
Порошки Оспамокса для приготування суспензій для внутрішнього прийому містять аспартам (Е951) і повинні з обережністю призначатися пацієнтам з фенілкетонурією. У гомозиготних пацієнтів з фенілкетонурією кількість фенілаланіну, джерелом якого є аспартам, повинна бути включена до калькуляції споживання фенілаланіну.
До складу цього медичного препарату входить бензоат натрію та цитрат натрію, що важливо враховувати пацієнтам, які перебувають на дієті з обмеженим споживанням натрію. Вміст натрію у максимальній добовій дозі не перевищує 200 мг.
При розвитку важкої персистуючої діареї необхідно враховувати можливість псевдомембранозного коліту, що викликається Clostridium difficile.
При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки та нирок.
При застосуванні амоксициліну у високих дозах з метою мінімізування ризику амоксицилінової кристалурії важливо стежити за адекватністю споживання та виведення рідини.
При визначенні наявності глюкози у сечі на фоні терапії амоксициліном рекомендується використовувати ферментативні глюкозоксидантні методи. При використанні хімічних методів висока концентрація амоксициліну в сечі може бути причиною хибно-позитивних результатів дослідження.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та зайняття іншими видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Даних про негативний вплив на керування транспортними засобами та зайняття іншими видами діяльності, що вимагають концентрації уваги немає.

Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного препарату

Немає необхідності в спеціальних запобіжних заходах при знищенні невикористаного препарату.

Форма випуску

Порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому 125 мг/5 мл
5,1 г або 8,5 г порошку для приготування суспензії для прийому внутрішньо у флакон темного скла; по 1 флакону темного скла в комплекті з мірною ложкою та інструкцією з медичного застосування в картонній пачці.
Упаковка для стаціонарів: по 40 флаконів темного скла з інструкцією з медичного застосування у картонній коробці.
Порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому 250 мг/5 мл
По 6,6 г або 11 г порошку для приготування суспензії для внутрішнього прийому у флакон темного скла; по 1 флакону темного скла в комплекті з мірною ложкою та інструкцією з медичного застосування в картонній пачці.
Упаковка для стаціонарів: по 40 флаконів темного скла з інструкцією з медичного застосування у картонній коробці.
Порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому 500 мг/5 мл
По 12 г або 20 г порошку для приготування суспензії для внутрішнього прийому у флакон темного скла; по 1 флакону темного скла в комплекті з мірною ложкою та інструкцією з медичного застосування в картонній пачці.
Упаковка для стаціонарів: по 40 флаконів темного скла з інструкцією з медичного застосування у картонній коробці.

Умови зберігання

За температури не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Порошок для приготування суспензії для вживання – 3 роки.
Готова до вживання суспензія -14 днів (при температурі не вище 25 ° С). Лікарський препарат не повинен використовуватися після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

Виробник

Сандоз ГмбХ
Біохеміштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрія
Претензії споживачів надсилати
ЗАТ "Сандоз"
123317, р. Москва, Пресненська наб., буд. 8, стор. 1.

Оспамокс - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Оспамокс в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Оспамокс

Оспамокс - антибіотик, що відноситься до пеніцилінової групи.

Склад Оспамоксу та форма випуску

Оспамокс випускають у формі:

• Таблеток, покритих плівковою оболонкою, що містять 500 або 1000 мг діючої речовини – амоксициліну тригідрату, а також допоміжні компоненти: сахароза, сахарин натрію, бензоат натрію. 12 штук в упаковці;
• Гранул для приготування пероральної суспензії. У 5 мл гранул містяться діючі компоненти - амоксициліну тригідрат 125 або 250 мг і бензоат натрію 25 мг, а також допоміжні компоненти: сахароза, сахарин натрію, натрію бензоат. У флаконах на 60мл суспензії.

Фармакологічна дія

Оспамокс є антибіотиком, що відноситься до пеніцилінової групи, що має широкий спектр протимікробної дії.

Застосування Оспамоксу діє щодо мікроорганізмів, чутливих до пеніциліну G, у тому числі стафілококів, що не продукують пеніциліну, стрептококів групи A, B, C, G, H, L та M, Streptobacilli spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria spp., Actinomy ., Erysipelothrix rhysiopathiae, Pastereulla multocida, Spirochaeta, Listeria spp., Corynebacterium spp., Spirillium minus, Bacillus anthracis.

Також застосовують Оспамокс щодо грамнегативних мікроорганізмів: Leptospira, Chlamydia, Bordetella pertussis, Campilobacter spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Proteus mirabilis; щодо анаеробних мікроорганізмів, у тому числі Fusobacter spp., Peptococcus spp., Clostridium spp.

Показання для застосування.

За інструкцією Оспамокс призначають для лікування захворювань інфекційно-запального характеру, спричинених чутливими до амоксициліну мікроорганізмами, а саме:

• бактеріальний менінгіт;
• інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (хронічний та гострий бронхіт, абсцеси легень, кашлюк у початковій стадії та в період інкубації, пневмонія);
• інфекції ЛОР-органів та верхніх дихальних шляхів;
• гінекологічні інфекції (ендометрит, аднексит, септичний аборт);
• інфекції шлунково-кишкового тракту (паратиф, черевний тиф);
• інфекції сечостатевих органів (гонорея, уретрит, епідидиміт, безсимптомна бактеріурія під час вагітності, цистит, простатит, пієліт, хронічний пієлонефрит);
• лептоспіроз;
• інфекційний ендокардит, у тому числі ентерококовий;
• інфекції жовчних шляхів (холецистит, холангіт);
• носійство сальмонели;
• інфекції шкіри та м'яких тканин;
• гострий та латентний листериоз;
• септицемія.

Також за інструкцією Оспамокс призначають у профілактичних цілях пацієнтам у післяопераційний період (наприклад, при операціях у ротовій порожнині).

Спосіб застосування Оспамоксу та режим дозування

Дозування Оспамоксу за інструкцією залежить від локалізації та чутливості інфекції. Добова доза поділяється на кілька прийомів.

Тривалість лікування: до зникнення симптомів плюс 2-5 днів.

Для приготування суспензії флакон із гранулами наповнюється питною водою, струшується, а потім доливається водою до кільцевої мітки. Перед вживанням флакон із готовою суспензією необхідно добре струсити.

Дозування таблеток та суспензії представлені в інструкції до Оспамокса:

• діти до одного року життя – суспензія 125 мг/5 мл – 5 мл (1 ложка) двічі на день;
• діти від одного до шести років – суспензія 250 мг/5 мл – 5-7,5 мл (1-1,5 ложки) двічі на день;
• діти віком від шести до десяти років – суспензія 250 мг/5 мл – 7,5-10 мл (1,5-2 ложки) двічі на день;
• діти віком від десяти до чотирнадцяти років – 1 таблетка 500 мг двічі на день;
• підлітки – 1,5 таблетки 500 мг двічі на день;
• дорослі – 1 таблетка 1000 мг двічі на день.

Протипоказання до застосування Оспамоксу

За інструкцією Оспамокс протипоказаний при:

• лімфолейкозі;
• тяжких інфекціях шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються блюванням або діареєю;
• сінної лихоманки;
• інфекційний мононуклеоз;
• алергічному діатезі;
• респіраторні вірусні інфекції;
• бронхіальну астму;
• гіперчутливості до антибіотиків пеніцилінового ряду

Побічні дії Оспамоксу

За відгуками Оспамокс викликає такі побічні явища:

• Центральна нервова система: підвищена стомлюваність, біль голови.
• Травна система: глосит, нудота, стоматит, діарея.Надходили поодинокі відгуки про Оспамокс, що свідчать про незначне збільшення амінотрансфераз у сироватці крові.
• Сечовидільна система: рідко виникає інтерстиціальний нефрит.
• Система кровотворення: еозинофілія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
• Лейкопенія.
• Алергічні реакції: рідко виникає біль у суглобах, кропив'янка, набряк Квінке, лихоманка. У поодиноких випадках ексфоліативний дерматит, багатоформна еритема, анафілактичний шок. Надходили відгуки про Оспамокс від пацієнтів, які лікували сифіліс, лептоспіроз або черевний тиф про розвиток реакції Яриша-Герксхеймера, спричинену лізисом бактерій.

Особливі вказівки

Слід враховувати ймовірність розвитку перехресної алергії у пацієнтів, які мають підвищену чутливість до цефалоспоринів.

Під час застосування Оспамоксу важливу роль відіграють підтримання достатнього діурезу та адекватне споживання рідини. Пацієнтам з холециститом або холангітом антибіотики призначають лише за легких форм захворювання.

При тривалій терапії Оспамокс може викликати надмірне зростання резистентних грибів і мікроорганізмів.

Оспамокс за інструкцією не призначають або призначають з обережністю хворим на цукровий діабет, так як у його складі присутній цукор.

Надходили відгуки про Оспамокс від пацієнтів з менінгітом та епілепсією про виникнення судом.

Термін зберігання

При дотриманні умов таблетки Оспамокс слід зберігати не більше чотирьох років, а гранули – не більше трьох років.

Про автора

Диплом зі спеціальності «Фармація», Освітня організація додаткової професійної освіти «Міжнародна академія експертизи та оцінки»

Диплом за спеціальністю «Фармацевтична технологія», ТОВ «Національний центр медичної освіти» спільно з Федеральною державною бюджетною установою додаткової професійної освіти «Всеросійським навчально-науково-медичним центром з безперервної фармацевтичної та медичної освіти»

Інформація про препарат є узагальненою, надається з ознайомлювальною метою і не замінює офіційну інструкцію. Самолікування небезпечне здоров'ю!

Побічні дії на центральну нервову систему вказані дуже скорочено! Насправді, є ще збудження, занепокоєння, безсоння, сплутаність свідомості. Крім того, виникає сильна задишка (вдих можна зробити з великими труднощами). Загалом дуже поганий антибіотик, дуже важко переноситься!

Не раджу, у мого малюка були судоми, непритомнів, як тільки припинили давати оспамокс, перестав втрачати свідомості.

Не раджу, у мого малюка були судоми, непритомнів, як тільки припинили давати оспамокс, перестав втрачати свідомості.

Моя дитина 1 рік 3 місяць 10 кг 500г у нього температура. Швидку допомогу поставила діагноз катаральна ангіна. Температура 3-ніч 38.2-38.8 Будинки Оспамокс 125/5мг є яка доза можна давати?

Моя дитина 1 рік 3 місяць 10 кг 500г у нього температура. Швидку допомогу поставила діагноз катаральна ангіна. Температура 3-ніч 38.2-38.8 Будинки Оспамокс 125/5мг є яка доза можна давати?

Айнур, ангіну у дитини потрібно лікувати за призначенням лікаря, а не за рекомендаціями в інтернеті, це виключено. Давайте йому ті ліки в тій дозі, яку призначив лікар.Якщо призначень немає, значить дитину потрібно показати лікарю та отримати призначення.

скажіть, будь ласка, нам приписали оспамокс, але у нас тромбоцитопенія. Чи можна його давати, ще не пили, але в інструкції нічого не написано про це

скажіть, будь ласка, нам приписали оспамокс, але у нас тромбоцитопенія. Чи можна його давати, ще не пили, але в інструкції нічого не написано про це

Якщо препарат призначив лікар, повідомлений про тромбоцитопенію, його можна приймати. Якщо ні, потрібно повідомити лікаря про тромбоцитопенію і проконсультуватися з ним щодо можливості прийому ліків.

У 5% пацієнтів антидепресант Кломіпрамін викликає оргазм.

Впавши з осла, ви з більшою ймовірністю звернете собі шию, ніж упавши з коня. Тільки не намагайтеся спростувати це твердження.

Якби ваша печінка перестала працювати, смерть настала б протягом доби.

Наші нирки здатні очистити за одну хвилину три літри крові.

На думку багатьох учених, вітамінні комплекси практично марні для людини.

Згідно з дослідженнями, жінки, які випивають кілька склянок пива або вина на тиждень, мають підвищений ризик захворіти на рак грудей.

Загальновідомий препарат "Віагра" спочатку розроблявся для лікування артеріальної гіпертонії.

Кров людини «бігає» судинами під величезним тиском і за порушення їх цілісності здатна вистрілити з відривом до 10 метрів.

На ліки від алергії тільки в США витрачається понад 500 млн. доларів на рік. Ви все ще вірите, що спосіб остаточно перемогти алергію буде знайдено?

Згідно з дослідженнями ВООЗ щоденна півгодинна розмова мобільним телефоном збільшує ймовірність розвитку пухлини мозку на 40%.

Стоматологи з'явилися нещодавно. Ще в 19 столітті виривати хворі зуби входило до обов'язків звичайного перукаря.

Навіть якщо серце людини не б'ється, то вона все одно може жити протягом довгого проміжку часу, що продемонстрував нам норвезький рибалка Ян Ревсдал. Його "мотор" зупинився на 4 години після того, як рибалка заблукав і заснув у снігу.

Раніше вважалося, що позіхання збагачує організм киснем. Однак ця думка була спростована. Вчені довели, що позіхаючи, людина охолоджує мозок та покращує його працездатність.

Людські кістки міцніші за бетон в чотири рази.

При регулярному відвідуванні солярію шанс захворіти на рак шкіри збільшується на 60%.

Оспамокс® (500 мг) (Amoxicillin)

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до кремового кольору, довгасті, з двоопуклою поверхнею, з ризиком на обох сторонах, з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного використання. Бета-лактамні антибактеріальні препарати-пеніциліни. Пеніциліни широкого спектра дії. Амоксицилін

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Абсолютна біодоступність амоксициліну становить від 75 до 90%. У діапазоні доз від 250 до 1000 мг (параметри: AUC та Cmax) біодоступність лінійно пропорційна дозі. У вищих дозах швидкість всмоктування зменшується. Їда не впливає на всмоктування амоксициліну. При пероральному застосуванні однієї дози 500 мг концентрація у плазмі становить 6 – 11 мг/мл. Після застосування однієї дози 3 г амоксициліну концентрація у плазмі становить 27 мг/мл.Максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 1-2 години після введення.

Зв'язування з білками плазми становить близько 17%. Амоксицилін добре розподіляється в тканинах та рідинах організму, включаючи мокротиння, гнійний бронхіальний секрет, жовч та сечу. За відсутності запалення мозкових оболонок амоксицилін проникає у цереброспінальну рідину у незначних кількостях. Амоксицилін проходить крізь плаценту, невеликий відсоток виділяється у грудне молоко.

Біотрансформація та виведення

Приблизно 60-80% пероральної дози амоксициліну виводиться із сечею у незмінному вигляді протягом 6 годин після введення. Незначна кількість виводиться із жовчю.

Приблизно 7-25% введеної дози метаболізується у неактивну пеніцилову кислоту. Період напіввиведення амоксициліну у пацієнтів з нормальною функцією нирок становить близько 1-1,5 години, у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності період напіввиведення 5-20 годин.

У недоношених дітей з терміном гестації 26-33 тижнів, загальний кліренс після внутрішньовенного введення амоксициліну на 3 день життя, знаходився в діапазоні від 0,75 до 2 мл/хв і був дуже схожий на кліренс інуліну (СКФ) у цій групі пацієнтів. Після перорального введення всмоктування та біодоступність амоксициліну у маленьких дітей може відрізнятись від таких у дорослих пацієнтів. Отже, у зв'язку із зменшенням

кліренсу, очікується зниження ефективності в цій групі пацієнтів, хоча

таке збільшення впливу може бути частково зменшено за рахунок зниження біодоступності при пероральному прийомі.

Фармакодинаміка

Амоксицилін - бета-лактамний антибіотик, що має широкий спектр дії.Амоксицилін є амінобензиловим пеніциліном, що володіє бактерицидною дією в результаті інгібування синтезу бактеріальної клітинної стінки.

Для амоксициліну час вище МПК (T> МПК) є ключовим фармакодинамічним параметром при оцінці клінічних та бактеріологічних результатів.

До амоксициліну чутливі такі мікроорганізми:

Грампозитивні аероби: Enterococcus faecalis$ , Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes*.

Грамнегативні аероби: Helicobacter pylori.

До амоксициліну малочутливі такі мікроорганізми:

Грампозитивні аероби: Enterococcus faecium$, Streptococcus pneumoniae * + , Streptococcus viridans.

Грамнегативні аероби: Escherichia coli+, Haemophilus influenzae*,

Haemophilus para-influenzae*, Moraxella catarrhalis+, Proteus mirabilis

Анаероби: Prevotella, Fusobacterium spp.

До амоксициліну резистентні такі мікроорганізми:

Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus.

Анаероби: Bacteroides fragilis.

*Клінічна ефективність продемонстрована щодо чутливості ізолятів у рамках затверджених клінічних показань, поширення патогенів > 50%.

$ Природні проміжні види.

Бактерії можуть мати резистентність до амоксициліну в результаті продукції бета-лактамаз, гідролізуючих амінопеніцлінів, змін пеніцилін-зв'язувальних білків, порушення проникності для препарату.

або завдяки функціонуванню спеціальних помпових насосів, що викачують препарат із клітини. В одному мікроорганізмі можуть

одночасно присутні кілька механізмів резистентності, що пояснює існування варіабельної та непередбачуваної резистентності до інших бета-лактамних та антибактеріальних препаратів з інших груп.

Показання до застосування

Лікування інфекційних захворювань, викликаних грампозитивними та грамнегативними мікроорганізмами чутливими до амоксициліну:

- інфекції верхніх дихальних шляхів: у тому числі гострий середній отит, гострий синусит та тонзиліт, спричинений бета-гемолітичним стрептококом групи А

- інфекції нижніх дихальних шляхів: загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія, абсцес легень, кашлюк (період інкубації та початкові стадії)

- інфекції сечовивідних шляхів: цистит

- лікування ранньої локалізованої стадії хвороби Лайма, пов'язаної з мігруючою еритемою (1 стадія)

- ерадикація Helicobacter Pylori: у комбінованій терапії з іншим антибактеріальним засобом та противиразковим засобом у дорослих пацієнтів з виразковою хворобою шлунка асоційованою з Helicobacter pylori

Спосіб застосування та дози

Препарат Оспамокс, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, приймають внутрішньо цілими, не розжовуючи, запиваючи рідиною (наприклад, склянкою води). Їда не впливає на всмоктування амоксициліну.

Доза препарату Оспамокс залежить від віку, маси тіла та функції нирок пацієнта, тяжкості та локалізації інфекції, чутливості мікроорганізму.

Дорослі та діти підліткового віку з 12 років (маса тіла понад 40 кг)

Стандартна доза: від 750 мг до 3 г препарату Оспамокс на добу, поділені на 2 або 3 прийоми.

Особливі рекомендації щодо дози

Тонзиліт: по 1000 мг Оспамоксу 2 рази на добу.

Загострення хронічного бронхіту: по 1000 мг препарату Оспамокс 2 рази на

Позалікарняна пневмонія: по 1000 мг Оспамоксу 3 рази на добу (кожні 8 годин).

Рання локалізована стадія хвороби Лайма, пов'язана з мігруючою еритемою (1 стадія): від 500 мг до 1000 мг препарату Оспамокс 3 рази на добу протягом 14-21 доби.

Ерадикація Helicobacter pylori: препарат Оспамокс призначають по 1000 мг 2 рази на добу, у комбінації з кларитроміцином 500 мг 2 рази на добу та омепразолом 20 мг або лансопразолом 30 мг 2 рази на добу протягом 7-14 діб. При лікуванні пацієнтів із резистентністю до кларитроміцину понад 20% слід розглядати альтернативний режим терапії.

Діти (маса тіла менше 40 кг)

Препарат Оспамокс у вигляді таблеток слід призначати дітям віком від 12 років.

Дітям молодше 12 років і з масою тіла менше 40 кг слід призначати препарат Оспамокс у більш зручній лікарській формі у вигляді суспензії для прийому внутрішньо (наприклад, препарат Оспамокс, порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо 125 мг/5 мл або 250 мг/5 мл ).

Добова доза Оспамоксу становить 40 - 90 мг/кг на добу, розділена на 2 або 3 прийоми* (не більше 3000 мг на добу) залежно від показань, тяжкості захворювання та чутливості мікроорганізму.

Фармакокінетичні/фармакодинамічні дані показують, що при режимі дозування 3 рази на добу підвищується ефективність терапії, тому режим дозування 2 рази на добу рекомендується, лише якщо доза знаходиться у верхньому діапазоні.

Дітям з масою тіла понад 40 кг слід призначати стандартну дорослу дозу Оспамоксу.

Особливі рекомендації щодо дози

Тонзиліт: 50 мг/кг препарату Оспамокс на добу, поділені на 2 прийоми.

Рання локалізована стадія хвороби Лайма, пов'язана з мігруючою еритемою (1 стадія): 50 мг/кг на добу Оспамоксу, розділена на 3 прийоми, протягом 14-21 діб.

Профілактика ендокардиту: призначають 2000 мг-3000 мг препарату Оспамокс, приймають внутрішньо за одну годину до початку хірургічної операції.

Діти призначають 50 мг амоксициліну/кг маси тіла у вигляді одноразової дози за одну годину до початку хірургічної операції.

Порушення функції нирок

Пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок дозу слід зменшити.

Пацієнтам з нирковим кліренсом нижче 30 мл/хв рекомендується збільшити інтервал між дозами або зменшити подальші дози.

Короткий курс лікування як одноразової дози 3000 мг не застосовують при нирковій недостатності.

Дорослі пацієнти (включаючи пацієнтів похилого віку)

Інтервал між прийомами

Корекція дози не потрібна.

У разі гемодіалізу: вводять препарат Оспамокс 500 мг наприкінці процедури.

Ниркова недостатність у дітей із масою тіла менше 40 кг

Кліренс креатиніну мл/хв.

Інтервал між застосуваннями

Корекція дози не потрібна

12 год (що відповідає 2/3 дози)

24 год (що відповідає 1/3 дози)

Корекція дози не потрібна у разі порушення функції печінки.

Середній курс лікування – 5-7 днів. Лікування слід продовжувати протягом 2-3 днів після зникнення симптомів. У разі інфекцій, спричинених бета-гемолітичним стрептококом, тривалість терапії становить 6-10 днів для досягнення ерадикації мікроорганізму.

Побічні дії

часто- біль у шлунку, нудота, втрата апетиту, блювання, метеоризм, м'який випорожнення, діарея, енантема (особливо в області рота), сухість у роті, порушення смаку.Ці побічні дії здебільшого мають легкий характер і часто зникають або під час лікування, або незабаром після завершення терапії.

Виникнення цих небажаних явищ загалом можна зменшити, приймаючи амоксицилін під час їжі.

- шкірні реакції, такі як висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка; Типова кореподібна екзантема відбувається через 5 - 11 днів після початку терапії. Негайна поява кропив'янки вказує на те, що присутня алергічна реакція на амоксицилін і терапію слід припинити.

- суперінфекції та колонізація з резистентними мікроорганізмами або дріжджовими грибками, такими, як оральні та вагінальні кандидози, після тривалого та багаторазового використання амоксициліну

- помірне та минуще підвищення рівня печінкових ферментів

- еозинофільний лейкоцитоз, гемолітична анемія

- набряк гортані, сироваткова хвороба, алергічний васкуліт, анафілаксія та анафілактичний шок

- гіперкінезія, запаморочення та судоми. Судоми можуть виникати у пацієнтів з порушеннями функції нирок, епілепсії, менінгітом або у пацієнтів, які отримують високі дози амоксициліну

- Зміни кольору зубів (можна видалити шляхом чищення зубів)

- гепатит та холестатична жовтяниця

- ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), мультиформна еритема, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз бульозний або ексфоліативний дерматит

- гострий інтерстиціальний нефрит, кристалурія

- Лікопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, анемія, мієлосуппресія, агранулоцитоз, збільшення часу кровотечі, збільшення протромбінового часу.Усі симптоми були оборотними та зникали після припинення терапії

- при виникненні важкої та постійної діареї можливі дуже рідкісні

випадки псевдомембранозного коліту, у разі протипоказано використання антиперистальтичних препаратів. Можливе фарбування мови у чорний колір.

Протипоказання

- гіперчутливість до пеніциліну, перехресна чутливість до інших β - лактамних антибіотиків, таких як цефалоспорини.

- гіперчутливість до будь-яких інших допоміжних речовин препарату

- вагітність та період лактації

Лікарські взаємодії

Не рекомендується спільне використання з наступними препаратами

Одночасне введення алопуринолу під час лікування амоксициліном може підвищити ймовірність алергічних реакцій шкіри.

Можливе підвищення всмоктування дигоксину при одночасному застосуванні з амоксициліном. Може знадобитися корекція дози дигоксину.

Одночасне застосування амоксициліну та антикоагулянтів класу кумаринів може подовжити час кровотечі. Необхідна корекція дози антикоагулянтів. Надходили повідомлення про збільшення активності пероральних антикоагулянтів у хворих, які отримували антибіотики. Як фактори ризику слід враховувати наявність інфекцій та запалень, вік та загальний стан пацієнта. За таких обставин важко визначити реакцію інфекційних захворювань на лікування та зв'язок з порушеннями значень МНО. Тим не менш, деякі класи антибіотиків мають більший вплив, зокрема фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.

Одночасне застосування амоксициліну та метотрексату може збільшити токсичність останнього.Слід ретельно контролювати рівні метотрексату в крові у пацієнтів, які приймають амоксицилін разом із метотрексатом. Амоксицилін зменшує нирковий кліренс метотрексату, тому необхідно перевіряти рівень його концентрації у плазмі крові.

Рекомендується бути обережним при спільному використанні

з наступними препаратами

Пероральні гормональні контрацептиви

Амоксицилін може тимчасово знизити рівень естрогенів та прогестерону у плазмі та може знизити ефективність пероральних контрацептивів. Тому рекомендується застосовувати додаткові негормональні протизаплідні заходи.

Інші форми взаємодій

Форсований діурез призводить до зниження концентрації амоксициліну в плазмі шляхом збільшення його виведення.

Рекомендується при дослідженні наявності глюкози в сечі при лікуванні амоксициліном застосовувати ферментативні методи з глюкозооксидазою. При використанні хімічних методів зазвичай відзначають хибнопозитивний результат.

Амоксицилін може знижувати кількість естріолу у сечі у вагітних.

При високих концентраціях амоксициліну може знизитись рівень глікемії у плазмі крові.

Амоксицилін може впливати на визначення колориметричним методом білка.

Особливі вказівки

Перед початком терапії із застосуванням амоксициліну необхідно ретельно вивчити наявність у пацієнта реакцій гіперчутливості на пеніциліни та цефалоспорини. Слід враховувати можливість перехресної гіперчутливості (10-15%) при спільному застосуванні з цефалоспоринами.

У пацієнтів з реакцією гіперчутливості до бета-лактамних антибіотиків в анамнезі були зареєстровані важкі, іноді з летальним результатом реакції гіперчутливості (анафілактоїдні реакції).

У пацієнтів з порушенням функції нирок виведення амоксициліну затримується, залежно від ступеня порушення, може знадобитися зменшення добової дози.

Слід бути обережними при призначенні амоксициліну недоношеним дітям і під час неонатального періоду: необхідний ретельний моніторинг функцій нирок, печінки та гематологічних функцій.

Тривале застосування амоксициліну може іноді призводити до надмірного зростання деяких нечутливих мікроорганізмів або

грибків. Тому слід ретельно спостерігати за пацієнтами через можливість виникнення суперінфекції.

Виникнення анафілактичного шоку чи інших тяжких алергічних реакцій після перорального застосування амоксициліну трапляється рідко.

Наявність високої концентрації амоксициліну у сечі може призвести до осадження продуктів розпаду у сечових катетерах. Тому в інтервалах катетери слід візуально перевіряти. При застосуванні високих доз амоксициліну рекомендується підтримувати адекватний прийом рідини та сечовипускання для мінімізації можливості амоксицилінової кристалурії.

Не слід застосовувати амоксицилін для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з вірусними інфекціями, гострим лімфобластним лейкозом та інфекційним мононуклеозом (у зв'язку з підвищеним ризиком еритематозного висипу на шкірі).

Слід мати на увазі ризик розвитку псевдомембранозного коліту за наявності у пацієнтів з тяжкою персистентною діареєю (у більшості випадків спричинених Clostridium difficile). У цьому випадку слід припинити прийом амоксициліну та призначити етіотропну терапію. Використання антиперистальтичних препаратів протипоказане.

Як і при використанні інших бета-лактамних антибіотиків, під час терапії із застосуванням високих доз амоксициліну необхідно регулярно проводити аналіз крові.

Судоми або епілептичні напади можуть виявлятися у пацієнтів з порушенням функції нирок, які страждають на епілепсію та запалення мозкових оболонок, при прийомі високих доз препарату.

Виникнення генералізованої еритеми з лихоманкою та пустулами на початку лікування може свідчити про розвиток гострого генералізованого екзематозного пустульозу, отже, терапію амоксициліном слід припинити.

При сумісному застосуванні амоксициліну з метотрексатом необхідно ретельно контролювати рівні метотрексату у крові.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати автотранспортом та працювати з потенційно небезпечними механізмами

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, біль голови, сплутаність свідомості, тремор, судоми, симптоми з боку шлунково-кишкового

тракту та розлади водно-електролітного балансу. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок великі передозування можуть викликати симптоми ниркової токсичності; можлива кристалурія.

Лікування: специфічного антидоту у разі передозування амоксициліном немає.

Необхідно викликати блювання або промити шлунок, після чого прийняти активоване вугілля та осмотичні проносні засоби. Слід підтримувати водно-електролітний баланс. Амоксицилін видаляється з організму за допомогою гемодіалізу (90% протягом 6 годин) або форсованого діурезу.

Форма випуску та упаковка

По 12 таблеток (для дозування 500 мг) або 6 таблеток (для дозування 1000 мг) у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлорид/полівініліденхлорид та фольги алюмінієвої.

По 1 (для дозування 500 мг) або 2 (для дозування 1000 мг) контурної коміркової упаковки разом з інструкцією із застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Власник реєстраційного посвідчення

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

Представництво АТ «Сандоз Фармасьютікалс д.д.» в Республіці Казахстан

Республіка Казахстан, 050051, м. Алмати, вул. Луганського, 96, Бізнес-центр «Керуен», 3 поверх.

Тел +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047,

8 800 080 0066 – безкоштовний номер дозвону по Казахстану

Прикріплені файли