Протефлазід

Протиінфекційні препарати для системного використання. Противірусні препарати для системного застосування. Противірусні препарати прямої дії. Противірусні інші препарати.

Показання до застосування

- лікування захворювань та профілактика рецидивів, викликаних вірусами простого герпесу (Herpes simplex) 1-го та 2-го типів

Перелік відомостей, необхідних на початок застосування

Протипоказання

- гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин

- виразка шлунка або дванадцятипалої кишки

Необхідні запобіжні заходи при застосуванні

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Під час клінічного застосування встановлено можливість та доцільність комбінації препарату Протефлазід з антибіотиками та протигрибковими препаратами для лікування вірусно-бактеріальних та вірусно-грибкових захворювань. Негативних проявів внаслідок взаємодії коїться з іншими лікарськими засобами встановлено.

Спеціальні попередження

Пацієнтам з розладами шлунково-кишкового тракту та з хронічним гастродуоденітом у разі загострення, виникнення гастроезофагеального рефлюксу необхідно приймати препарат через 1,5-2 години після їди.

Транзиторне підвищення температури тіла до 38 ° С не вимагає відміни препарату. У разі підвищення температури тіла необхідно проконсультуватися з лікарем, щоб уникнути інших можливих причин її появи.

При місцевому застосуванні препарату, у разі появи відчуття печіння, свербежу, сухості, необхідно зменшити концентрацію препарату у розчині для аплікацій.

Для запобігання урогенітальній реінфекції рекомендується одночасне лікування статевого партнера.

Застосування у педіатрії

Препарат Протефлазід застосовують дітям від народження.

Під час вагітності чи лактації

При проведенні доклінічних досліджень ембріотоксичного, тератогенного, фетотоксичного, мутагенного та канцерогенного впливів не виявлено. Спеціальних досліджень щодо такого впливу препарату на плід людини не проводилося, але клінічний досвід застосування препарату в І–ІІІ триместрах вагітності та в період годування груддю негативного впливу не виявлено. Рішення про доцільність застосування препарату під час вагітності або годування груддю приймає лікар.

Особливості впливу препарату на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

При застосуванні в рекомендованих дозах негативного впливу на здатність виконувати роботу, яка потребує особливої ​​уваги та швидкої реакції, не виявлено.

Рекомендації щодо застосування

Режим дозування

Перед використанням флакон необхідно збовтати.

Препарат дозується за допомогою крапельниці. Необхідну кількість препарату накапати у воду (об'єм – 1-2 столові ложки), приймати за 10-15 хвилин до їди.

Схема прийому препарату Протефлазід®, краплі, залежно від віку

Доза (краплі) та кратність прийому на добу

Від народження до 1 року

1 крапля 2 рази на добу

2 краплі 2 рази на добу

4 краплі 2 рази на добу

9 крапель 2 рази на добу

10 крапель 2 рази на добу

Діти віком від 12 років та дорослі

12-15 крапель 2 рази на добу

Тривалість застосування препарату Протефлазід залежить від показань та перебігу захворювання.

Для лікування та профілактики рецидивів герпетичного гінгівостоматиту, фаринготонзиліту; для комплексного лікування вірусних інфекцій; для запобігання вірусним інфекціям, які виникають у пацієнтів з недостатньою функцією імунної системи рекомендується приймати препарат протягом 1 місяця.

Для лікування герпетичної екземи та герпетичного везикулярного дерматиту (у комплексі з місцевим застосуванням розчину); герпетичного менінгіту та енцефаліту; герпетичного ураження очей; генітального герпесу; для лікування оперізувального герпесу (Herpes zoster) рекомендується приймати препарат протягом 3-х місяців без перерви. При рецидивному перебігу інфекцій курси лікування препаратом проводять 1-2 рази на рік за рекомендацією лікаря.

Тривалість лікування в педіатричній практиці аналогічна така у дорослих. Дози призначають відповідно до віку пацієнта, залежно від перебігу захворювання. Лікування проводять під наглядом лікаря.

Місцеве застосування у комплексі з пероральним прийомом препарату:

для лікування інфекцій простого герпесу шкіри та слизових оболонок, гострих форм оперізувального герпесу, слід наносити аплікації з розчином препарату на уражену ділянку до 3-5 разів на добу. Термін експозиції аплікацій – 10-15 хвилин. Для приготування розчину необхідно 1,5 мл препарату (36-38 крапель) розвести на 10 мл фізіологічного розчину хлориду натрію.

Місцеве застосування слід продовжувати до зникнення ознак ураження шкіри або слизової оболонки, але не менше ніж 10 днів.

При первинному та рецидивному генітальному герпесі, вірусних інфекціях жіночих статевих органів. застосовують вагінальні тампони із розчином препарату.Для приготування розчину необхідно 3,0 мл (72-75 крапель) препарату розвести на 20 мл фізіологічного розчину хлориду натрію. Термін експозиції вагінальних тампонів – 30-40 хвилин, проводити процедури необхідно двічі на добу.

Тривалість місцевого застосування вагінальних тампонів при генітальному герпесі становить 10 днів, при вірусних інфекціях жіночих статевих органів – 14 днів.

Заходи, які необхідно вжити у разі передозування

Випадки передозування невідомі, але можливий розвиток побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.

При передозуванні препарату Протефлазід слід негайно звернутися до лікаря.

Заходи, необхідні при пропусканні однієї або кількох доз лікарського препарату

Вказівка ​​на ризик симптомів скасування

Рекомендації щодо звернення за консультацією до медичного працівника для роз'яснення способу застосування лікарського препарату

Лікування проводять під наглядом лікаря.

У разі виникнення небажаних реакцій необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

Опис небажаних реакцій, які виявляються при стандартному застосуванні ЛП та заходи, які слід вжити у цьому випадку

- алергічні реакції, включаючи еритематозні висипання, свербіж

- біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея

- у пацієнтів з хронічним гастродуоденітом можливе загострення

гастродуоденіту, виникнення гастроезофагеального рефлюксу

- головний біль, загальна слабкість

- транзиторне підвищення температури тіла до 38 ° С на 3-10-й день

Частота невідома

- в осіб з підвищеною чутливістю можуть мати місце реакції гіперчутливості

- при місцевому застосуванні можлива поява відчуття печіння, свербежу, сухості.

У разі виникнення небажаних реакцій необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

У разі виникнення небажаних лікарських реакцій звертатися до медичного працівника, фармацевтичного працівника або безпосередньо до інформаційної бази даних щодо небажаних реакцій (дій) на лікарські препарати, включаючи повідомлення про неефективність лікарських препаратів

РДП на ПХВ «Національний Центр експертизи лікарських засобів та медичних виробів» Комітет контролю якості та безпеки товарів та послуг Міністерства охорони здоров'я Республіки Казахстан

Додаткові відомості

склад

1 мл препарату містить

активні речовини: 1мл рідкого екстракту Протефлазід* (вміст флавоноїдів у перерахунку на рутин не менше 0,32 мг/мл, вміст карбонових кислот у перерахунку на яблучну кислоту не менше 0,30 мг/мл) з трави Щучки дернистої (Herba Deschampsia caespitosa L.) та трави Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (1:1).

*Розчинник екстракції: етанол 96%.

Опис зовнішнього вигляду, запаху, смаку

Рідина темно-зеленого кольору із специфічним запахом.

Форма випуску та упаковка

По 30 мл у скляні світлозахисні флакони, закупорені кришками для флаконів з пробками-крапельницями з контролем першого розтину або кришками для флаконів з пробками-крапельницями з контролем першого розтину та захистом від дітей. На флакони наклеюють етикетки з клейким покриттям з рулонного матеріалу для аплікацій.

По 1 флакону разом з інструкцією з медичного застосування казахською та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності!

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С. Чи не заморожувати!

Допустимим є утворення гелеподібної структури, яка руйнується при струшуванні.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Умови відпустки з аптек

Відомості про виробника

ТОВ "НВК "Екофарм", Україна, 30070, Хмельницька обл., Славутський р-н, с. Улашанівка, вул. Шевченка, 116

Електронна пошта: office@ecoph arm.ua.

Утримувач реєстраційного посвідчення

ТОВ "НВК "Екофарм", Україна, 04210, м. Київ, вул. Оболонська набережна, 19, корпус 1

Електронна пошта: office@ecoph arm.ua.

Найменування, адреса та контактні дані (телефон, факс, електронна пошта) організації на території Республіки Казахстан, яка приймає претензії (пропозиції) щодо якості лікарських засобів від споживачів та відповідальної за постреєстраційне спостереження за безпеку лікарського засобу

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармакод", м. Алмати, Ауезівський район, мкр. Аксай-4, буд. 52, оф.11

Тел.: +7-705-191-98-41; +7-727-238-42-64

Електронна пошта: [email protected]

Прикріплені файли