СотаГЕКСАЛ

Одна таблетка містить 80 мг або 160 мг діючої речовини соталолу гідрохлориду та додаткові інгредієнти: крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, гіпролоза, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний, карбоксиметилкрохмаль натрію.

Форма випуску

Пігулки круглі, білого кольору, опуклі, з одного боку з видавленим написом «SOT» та з ризиком на іншій стороні. Одна упаковка – 20, 50 чи 100 таблеток.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Сотагексал із діючою речовиною соталол є бета1-адреноблокатором, а також бета2-адреноблокатором, що не виявляє власну мембраностабілізуючу та симпатоміметичну активність. Подібно до інших препаратів з групи бета-адреноблокаторів, соталол пригнічує секрецію. Ренінаяк при навантаженні, так і в стані спокою.

Бета-адреноблокуюча дія Сотагексалу проявляється зниженням ЧСС та обмеженим зниженням ССС, внаслідок чого знижується потреба в кисні міокарда, а також навантаження на серцевий м'яз.

Антиаритмічні ефекти пов'язані з блокуванням β-адренорецепторів та з екстраполяцією потенціалу роботи міокарда. Основним ефектом препарату є збільшення тривалості ефективних рефрактерних періодів у шляхах проведення імпульсу.

При пероральному прийомі біодоступність сягає понад 90%.

У плазмі Cmax спостерігається протягом 2,5-4 годин.

Всмоктування активної речовини при їді знижується приблизно на 20%.

При прийомі добової дози в діапазоні від 40 мг до 640 мг вміст соталолу в плазмі залишається пропорційно дози, що приймається.

Css спостерігається через 2-3 доби.

Не зв'язується з білками плазми крові та має погану проникаючу здатність через гематоенцефалічний бар'єр. У спинномозковій рідині концентрація препарату становить лише 10% від його вмісту у плазмі.

Не піддається метаболізму.

У незміненому вигляді від 80% до 90% прийнятої дози виводиться із сечею, частина з калом, що залишилася.

T_1/2 - Від 10 до 20 годин.

Показання до застосування

Показаннями до застосування лікарського засобу Сотагексал є хронічні патології серцевого ритму, а також порушення, що мають симптоматичний характер:

Протипоказання

• індивідуальна чутливість до компонентів Сотагексалу;



• AV-блокада(2 та 3 ступінь);



• серцева недостатність;



• синоатріальна блокада;



• бронхіальна астма;



• кардіогенний шок;



• тахікардія типу «пірует»;



• синусова брадикардія (при ЧСС менше 55 ударів за хвилину);



• синдром слабкості синусового вузла;



• кардіомегалія(без симптомів серцевої недостатності);



• виражена брадикардія;



• стенокардія Принцметалу;



• хронічні обструктивні захворювання легень;



• артеріальна гіпотензія (при систолічному артеріальному тиску менше 90 мм рт.ст., особливо при інфаркті міокарда);



• синдром подовженого інтервалу QT;



• оклюзійні патології периферичних судин (посилені переміжною кульгавістю, гангреною або болем у стані спокою);



• гострий інфаркт міокарда;



• метаболічний ацидоз;



• важкий алергічний риніт;



• цукровий діабет, ускладнений кетоацидозом;



• одночасна терапія, що проводиться з використанням інгібіторів МАО;



• період годування груддю;



• вік до 18 років.

Ліки Сотагексал з особливою обережністю призначають при вказівках на алергічні реакції в анамнезі, а також під час десенсибілізуючої терапії через здатність препарату пригнічувати чутливість до алергенів.

Побічні дії

Побічні дії препарату Сотагексал розділені за принципом його впливу на органи та системи організму людини.

• задишка;



• брадикардія;



• біль за грудиною;



• AV-блокада;



• прискорене серцебиття;



• набряки;



• посилення симптоматики серцевої недостатності;



• непритомність;



• зниження АТ;



• аритмогенну дію;



• іноді - посилення нападів стенокардії.

Центральна нервова система:

• запалення кон'юнктиви та рогівки ока;



• порушення зору;



• зниження сльозовиділення;



• порушення слуху;



• порушення смакових відчуттів.

Побічні дії з боку органів зору слід враховувати під час використання пацієнтом контактних лінз.

• іноді спостерігалася гіпоглікемія (в основному у пацієнтів, які страждають цукровим діабетом або дотримуються суворої дієти).

• завищені результати при проведенні фотометричного аналізу сечі на метанефрін.

Інструкція із застосування Сотагексалу (Спосіб та дозування)

Ліки приймають перорально, проковтуючи таблетку і запиваючи водою. Бажаний прийом препарату за 1-2 години до їди, тому що прийом їжі знижує всмоктування лікарського засобу Сотагексал.

Інструкція із застосування рекомендує індивідуальний добір дози лікарського засобу для кожного пацієнта, залежно від його реакції та від тяжкості захворювання.

Як правило, початкова добова доза сотагексалу становить 80 мг. При незадовільному терапевтичному ефекті можливе поступове збільшення початкової дози до 240-320 мг на день, розділеної на 2-3 прийоми.Терапевтичний ефект у більшості пацієнтів досягається при прийомі добової дози від 160 мг до 320 мг, розділеної на 2 прийоми.

При тяжких аритміях, що загрожують життю пацієнта, можна збільшити дозу до максимальної - 480 мг, розділеної на 2 або 3 прийоми. Максимальні дози можуть призначатися лише в крайніх випадках, коли потенційна користь від дії препарату переважує ризик можливих побічних ефектів (особливо проаритмогенної дії).

Передозування

При випадковому передозуванні можливе зниження АТ, бронхоспазм, брадикардія, гіпоглікемія, генералізовані судомні напади, шлуночкова тахікардія, втрата свідомості.

У поодиноких тяжких випадках спостерігали асистолію та симптоми кардіогенного шоку.

Показано промивання шлунка, призначення адсорбентів, проведення гемодіалізу, а також симптоматична терапія, що включає введення Атропіну (1-2 рази внутрішньовенно струминно) та Глюкагону (у вигляді інфузії з дозою 0,2 мг/кг ваги, з подальшим збільшенням дози до 0,5 мг/кг).

Взаємодія

Одночасне застосування препаратів із групи блокаторів повільних кальцієвих каналів, наприклад Верапаміл і Ділтіазем може призвести до зниження АТ через погіршення скоротливості. Необхідно уникати внутрішньовенного введення препаратів цієї групи на тлі проведення терапії соталолом (виняток становлять випадки невідкладної медичної допомоги).

При поєднаному прийомі Ніфедіпіну та інших похідних 1,4-дигідропіридину спостерігали зниження АТ.

Призначення інгібіторів МАО або Норадреналіну, як і різке скасування лікування клонідином можуть бути причиною артеріальної гіпертензії. Рекомендують поступове припинення прийому клонідину через кілька діб після відміни Сотагексалу. Бета-адреноблокатори потенціюють артеріальну гіпертензію відміни при припиненні терапії клонідином, у зв'язку з цим їх слід скасовувати повільно.

Різке зниження АТ можуть викликати трициклічні антидепресанти, фенотіазини, барбітурати, антигіпертензивні та опіоїдні засоби, вазодилататори та діуретики.

Сполучене застосування антиаритмічних препаратів класу I A (особливо хінідинового типу: Прокаїнамід, Хінідін, Дізопірамід) або класу III (Аміодарон) може призвести до подовження інтервалу QT. Лікарські засоби, які збільшують тривалість інтервалу QT, з обережністю застосовують із препаратами, які подовжують цей інтервал. Серед таких препаратів крім антиаритмічних засобів І класу: трициклічні антидепресанти, фенотіазини, Астемізол, терфенадін та деякі антибіотики хінолонового ряду.

Призначення інгаляційного наркозу, зокрема Тубокураріна під час терапії препаратом Сотагексал збільшує ризик пригнічення функції міокарда, а також розвитку артеріальної гіпотензії.

Одночасне лікування Сотагексалом та клонідином, Резерпіном, Гуанфацином, Альфа-Метілдопой і серцевими глікозидами може викликати виражену брадикардію, а також уповільнення проведення імпульсу у серці.

Застосування інсуліну або інших пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів, особливо при фізичних навантаженнях, посилює гіпоглікемію та виразність її симптоматики (тремор, прискорений пульс, підвищена пітливість). При цукровому діабеті слід коригувати дози гіпоглікемічних препаратів.

Калійвивідні діуретики (Гідрохлортіазид, Фуросемід) можуть стати причиною виникнення аритмії.

При проведенні терапії препаратом Сотагексал може знадобитися застосування великих доз бета-адреноміметиків (Тербуталін, Сальбутамол, Ізопреналін).

Сотагексал (Sotahexal)

у контурній комірковій упаковці 10 шт.; в картонній пачці 2, 5 або 10 упаковок.

Фармакологічна дія

Блокує бета₁- і бета₂-адренорецептори. Зменшує ЧСС, скорочувальну здатність міокарда, уповільнює AV провідність. Підвищує тонус гладкої мускулатури бронхів.

Блокує бета₁- і бета₂-адренорецептори. Зменшує ЧСС, скорочувальну здатність міокарда, уповільнює AV провідність. Підвищує тонус гладкої мускулатури бронхів.

Показання

Суправентрикулярна тахіаритмія: вузлова тахікардія, тахікардія при WPW-синдромі, пароксизмальна миготлива аритмія; шлуночкова тахікардія, шлуночкова екстрасистолія.

Протипоказання

Гіперчутливість (в т.ч. до сульфаніламідів), хронічна серцева недостатність IIб–III стадії, шок, AV-блокада II–III ступеня, синоатріальна блокада, синдром слабкості синусного вузла, брадикардія, подовження інтервалу QT, гіпокаліємія, гіпотензія, тяжкі розлади пери кровообігу, обструктивні захворювання дихальних шляхів (включаючи бронхіальну астму), метаболічний ацидоз, набряк гортані, міастенія, тяжкий алергічний риніт.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У І триместрі вагітності можливо за суворими медичними показаннями, при ретельному аналізі всіх факторів ризику. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Спосіб застосування та дози

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Всередину, перед їжею, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, по 80-120 мг на добу. у 2–3 прийоми. При недостатній ефективності – до 160–240–320 мг/добу. у 2–3 прийоми. При тяжких аритміях - до 480 мг на добу. у 2–3 прийоми. Збільшення дози слід проводити з інтервалом у 2-3 дні.

Побічні дії

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

З боку нервової системи та органів чуття: запаморочення, біль голови, відчуття втоми, порушення сну, сплутаність свідомості, парестезія, депресія. Запалення рогівки та кон'юнктиви (слід враховувати при носінні контактних лінз), погіршення зору (вкрай рідко), зменшення сльозовиділення.

З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): серцева недостатність, брадикардія, AV блокада, стенокардія (у поодиноких випадках), гіпотензія.

З боку респіраторної системи: бронхоспазм.

З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, запор, сухість у роті.

З боку обміну речовин: гіпоглікемія (частіше у хворих на цукровий діабет або при строгому дотриманні дієти).

З боку сечостатевої системи: зниження потенції.

З боку опорно-рухового апарату: почуття похолодання в кінцівках, м'язова слабкість чи судоми.

З боку шкірних покривів: висипання на шкірі, свербіж (рідко); почервоніння, псоріазоформний дерматоз, алопеція.

Взаємодія

При сумісному застосуванні з антиаритміками ІА (особливо хінідинового типу) та ІІІ класу збільшується ризик розвитку шлуночкових аритмій та подовження інтервалу QT; з трициклічними антидепресантами, барбітуратами, фенотіазинами, антагоністами кальцію та наркотичними, антигіпертензивними, діуретичними та вазодилатуючими засобами – небезпечною гіпотензією та слабкістю синусного вузла; з норадреналіном чи блокаторами МАО – гіпертензії; з резерпіном, клонідином, альфа-метилдопою, гуанфацином і серцевими глікозидами - брадикардії або AV блокади, з калійвиводять діуретиками - аритмії, викликаної гіпокаліємією. Посилює гіпоглікемічний ефект інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів.

Передозування

Симптоми: артеріальна гіпотензія, брадикардія, непритомність, генералізовані судомні напади, шлуночкова тахікардія; у тяжких випадках – симптоми кардіогенного шоку, асистолія.

Лікування: призначення атропіну - 1-2 рази внутрішньовенно струминно, глюкагону - спочатку - короткочасна внутрішньовенна інфузія в дозі 0,2 мг/кг маси тіла, потім - в дозі 0,5 мг/кг маси тіла протягом 12 год допаміну, добутаміну, ізопреналіну або адреналіну — залежно від маси тіла та терапевтичного ефекту.

Виводиться за допомогою гемодіалізу.

Запобіжні заходи

Необхідний постійний контроль ЧСС, АТ, ЕКГ. З обережністю призначають при цукровому діабеті, феохромоцитомі, нирковій недостатності, похилому віці, псоріазі (в т.ч. в анамнезі, включаючи сімейний), алергічних реакціях, а також на тлі проведення десенсибілізуючої терапії, дієти, у II–III триместрі вагітності тільки за суворими показаннями, прийом припиняють за 48-72 год до пологів). Слід виключити алкоголь.Слід уникати одночасного внутрішньовенного введення блокаторів кальцієвих каналів (верапамілу, дилтіазему). З обережністю застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів та людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.

У разі відміни препарату дозу необхідно поступово знижувати.

Умови зберігання

Термін придатності

Крилов Юрій Федорович (фармаколог, доктор медичних наук, професор, академік Міжнародної академії інформатизації)
Досвід роботи: понад 33 роки

Аналоги (синоніми) препарату Сотагексал

Замовлення в аптеках

Подана інформація про ціни на препарати не є пропозицією щодо продажу чи купівлі товару.
Інформація призначена виключно для порівняння цін у стаціонарних аптеках, які здійснюють діяльність відповідно до статті 55 Федерального закону «Про обіг лікарських засобів» від 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Реклама: Загальноросійська громадська організація «Російське наукове медичне товариство терапевтів», ІПН 7702370661

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Матеріали сайту призначені виключно для медичних та фармацевтичних працівників, мають довідково-інформаційний характер і не повинні використовуватися пацієнтами для ухвалення самостійного рішення щодо застосування лікарських засобів.

Офіційний сайт системи довідників РЛС ® - енциклопедія ліків та товарів аптечного асортименту.Довідник лікарських засобів Rlsnet.ru надає користувачам доступ до інструкцій, цін та описів лікарських засобів, БАДів, медичних виробів, медичних приладів та інших товарів. Фармакологічний довідник включає інформацію про склад і форму випуску, фармакологічну дію, показання до застосування, протипоказання, побічні дії, взаємодію ліків, спосіб застосування лікарських препаратів, фармацевтичні компанії. Лікарський довідник містить ціни на ліки та товари фармацевтичного ринку у Москві та інших містах Росії.

Заборонено передачу, копіювання, розповсюдження інформації без дозволу адміністратора сайту, а також комерційне використання матеріалів. При цитуванні інформаційних матеріалів, опублікованих на сторінках сайту www.rlsnet.ru, посилання на джерело інформації є обов'язковим.

Мережеве видання «Регістр лікарських засобів Росії РЛС» (доменне ім'я сайту: rlsnet.ru) зареєстровано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд), реєстраційний номер та дата прийняття рішення про реєстрацію: серія Ел № ФС77- 85156 від 25 квітня 2023 р.

Сотагексал

Шлуночкова екстрасистолія, спонтанні та індуковані шлуночкові тахіаритмії, надшлуночкова тахікардія (в т.ч. синдром WPW), пароксизмальна форма мерехтіння передсердь.

Можливі замінники та групові аналоги

Діюча речовина, група

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій, таблетки

Протипоказання

Гіперчутливість, гостра СН або декомпенсована ХСН, кардіогенний шок, AV блокада II-III ст., SA блокада, СССУ, синусова брадикардія (ЧСС менше 55/хв), стенокардія Принцметалу, кардіомегалія (без ознак СН), артеріальна гіпотензія 90 мм рт.ст., особливо при інфаркті міокарда); ХОЗЛ, бронхіальна астма (важкого перебігу); оклюзійні захворювання периферичних судин (ускладнені гангреною, "переміжною" кульгавістю або болем у спокої), цукровий діабет з кетоацидозом, метаболічний ацидоз, одночасний прийом інгібіторів МАО, період лактації. Алергічні реакції в анамнезі, ХСН, феохромоцитома, печінкова недостатність, ХНН, синдром Рейно, міастенія, тиреотоксикоз, депресія (в т.ч. в анамнезі), псоріаз, гіпокаліємія, подовження інтервалу Q-T, вагітність, літній вік, безпеку не визначено).

Як застосовувати: дозування та курс лікування

Всередину таблетки слід приймати, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Як антиангінальний ЛЗ - 80 мг 2 рази на добу.

При артеріальній гіпертензії початкова доза – 80 мг на добу, при необхідності дозу підвищують на 80 мг 1 раз на тиждень; у дозі 320 мг та вище препарат може прийматися одноразово.

При лікуванні шлуночкових тахіаритмій – 80 мг 2 рази на добу. При недостатній ефективності дозу збільшують до 80 мг 3 рази на добу або 160 мг 2 рази на добу.

При тяжких аритміях максимальна добова доза - 480 мг (до 640 мг), розділена на 2-3 прийоми. Зазвичай мінімальна ефективна доза становить 320 мг на добу.

Початкова доза для дорослих становить 20 мг (2 мл розчину для ін'єкцій).Введення слід проводити повільно, протягом 5 хв під контролем ЧСС, АТ та параметрів ЕКГ. Через 20 хв, залежно від стану пацієнта та терапевтичного ефекту, повільно (1 мг/хв) вводять решту 20 мг препарату.

Загальна максимальна доза становить 1.5 мг/кг і може вводитись протягом 5-15 хв.

Підбір доз для хворих з порушенням функції нирок необхідно проводити з урахуванням величини клубочкової фільтрації (КК). При величині КК 10-30 мл/хв (сироватковий креатинін 2-5 мг/дл) дозу слід зменшити в 2 рази, а при КК менше 10 мл/хв (сироватковий креатинін більше 5 мг/дл) – у 4 рази.

Фармакологічна дія

Неселективний бета-адреноблокатор, має гіпотензивну, антиангінальну, антиаритмічну дію.

Блокуючи бета-адренорецептори (75% бета1- та 25% бета2-адренорецепторів), зменшує стимульоване катехоламінами утворення цАМФ з АТФ, внаслідок чого знижується внутрішньоклітинний струм Ca2+. Має негативну хроно-, дромо-, батмо- та інотропну дію (уріджує ЧСС, пригнічує провідність та збудливість, знижує скоротливість міокарда).

ОПСС на початку застосування бета-адреноблокатора (у перші 24 год) збільшується (в результаті реципрокного зростання активності альфа-адренорецепторів та усунення стимуляції бета2-адренорецепторів судин скелетної мускулатури), яке через 1-3 діб повертається до вихідного, а при тривалому.

Гіпотензивний ефект пов'язаний із зменшенням МОК, симпатичною стимуляцією периферичних судин, зниженням активності ренін-ангіотензинової системи (має більше значення у хворих з вихідною гіперсекрецією реніну), відновленням чутливості барорецепторів дуги аорти (не відбувається посилення їх активності у відповідь на зниження артеріального тиску) ЦНС.

Антиангінальний ефект визначається зниженням потреби міокарда в кисні внаслідок зменшення ЧСС (подовження діастоли та покращення перфузії міокарда) та скоротливості, а також зниженням чутливості міокарда до впливу симпатичної іннервації. За рахунок підвищення КДО в ЛШ та збільшення розтягування м'язових волокон шлуночків може підвищувати потребу в кисні, особливо у хворих на ХСН.

Антиаритмічний ефект зумовлений усуненням аритмогенних факторів (тахікардії, підвищеної активності симпатичної нервової системи, підвищеної концентрації цАМФ, артеріальної гіпертензії), зменшенням швидкості спонтанного збудження синусного та ектопічного водіїв ритму та уповільненням AV проведення. Пригнічення проведення імпульсів відзначається переважно в антеградному та меншою мірою в ретроградному напрямках через AV вузол і додатковими шляхами.

Час настання урідження ЧСС після прийому внутрішньо - 1-2 год, тривалість ефекту - 12 год. При внутрішньовенному введенні в дозі 40 мг ефект настає через 5 хв і триває 90-120 хв.

При артеріальній гіпертензії початковий гіпотензивний ефект настає через 2-5 днів, стабільна дія відзначається через 1-2 місяці.

Побічні дії

З боку нервової системи: підвищена стомлюваність, слабкість, запаморочення, головний біль, сонливість або безсоння, "кошмарні" сновидіння, депресія, неспокій, сплутаність свідомості або короткочасна втрата пам'яті, галюцинації, астенія, міастенія, парестезії в кінцівках кульгавістю і синдромом Рейно), тремор.

З боку органів чуття: вкрай рідко – порушення гостроти зору, зменшення секреції слізної рідини, сухість та болючість очей, кератокон'юнктивіт.

З боку ССС: синусова брадикардія, серцебиття, порушення провідності міокарда, AV блокада (аж до розвитку повної поперечної блокади та зупинки серця), аритмії, ослаблення скоротливості міокарда, розвиток (погіршення) ХСН, зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, прояв ангіосії периферичного кровообігу, похолодання нижніх кінцівок, синдром Рейно), біль у грудях; у поодиноких випадках - посилення нападів стенокардії, шлуночкова пароксизмальна тахікардія типу "пірует" (ризик розвитку вище при поєднаному прийомі ЛЗ, що подовжують інтервал Q-T або гіпокаліємії).

З боку травної системи: сухість слизової оболонки ротової порожнини, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, метеоризм, запори або діарея, порушення функції печінки (темна сеча, жовтяничність склер або шкіри, холестаз), зміни смаку.

З боку дихальної системи: закладеність носа, риніт, утруднення дихання, ларинго- та бронхоспазм.

З боку ендокринної системи: гіперглікемія (у хворих на інсуліннезалежний цукровий діабет), гіпоглікемія (у хворих, які отримують інсулін, або при строгому дотриманні дієти), гіпотиреоїдний стан.

Алергічні реакції: свербіж, висипання на шкірі, кропив'янка.

З боку шкірних покривів: посилення потовиділення, гіперемія шкіри, висип, алопеція, псоріазоподібні шкірні реакції, загострення симптомів псоріазу.

Лабораторні показники: тромбоцитопенія (незвичайні кровотечі та крововиливи), агранулоцитоз, лейкопенія, зміна активності ферментів, концентрація білірубіну.

Вплив на плід: внутрішньоутробна затримка росту, гіпоглікемія, брадикардія.

Інші: біль у спині, артралгія, ослаблення лібідо, зниження потенції, синдром "скасування" (посилення нападів стенокардії, підвищення артеріального тиску). Передозування. Симптоми: виражена брадикардія, запаморочення, AV блокада, виражене зниження артеріального тиску, непритомні стани, аритмія, шлуночкова екстрасистолія, ціаноз нігтів пальців або долонь, судоми, утруднення дихання, бронхоспазм.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, при порушенні AV провідності - внутрішньовенно вводять 1-2 мг атропіну, при низькій ефективності здійснюють постановку тимчасового кардіостимулятора; при шлуночковій екстрасистолії – лідокаїн (ЛЗ Ia класу не застосовуються); при зниженні артеріального тиску хворий повинен перебувати в положенні Тренделенбурга. Якщо немає ознак набряку легень, внутрішньовенно вводять плазмозамінні розчини, при неефективності - епінефрин, допамін, добутамін; при СН – серцеві глікозиди, діуретики, глюкагон; при судомах - в/в діазепам; при бронхоспазму – інгаляційно чи парентерально бета-адреностимулятори.

Особливі вказівки

Контроль за хворими, які приймають препарат, повинен включати спостереження за ЧСС та АТ (на початку лікування – щодня, потім 1 раз на 3-4 міс), ЕКГ, концентрацією глюкози в крові у хворих на цукровий діабет (1 раз на 4-5 міс) .У пацієнтів похилого віку рекомендується стежити за функцією нирок (1 раз на 4-5 міс). У зв'язку з наявністю препарату властивостей антиаритміків класу III слід контролювати можливість подовження інтервалу Q-T і при необхідності проводити індивідуальний підбір доз.

При стабільній стенокардії напруги оцінюється толерантність до фізичного навантаження, кількість нападів стенокардії на добу, кількість таблеток нітрогліцерину для усунення нападу стенокардії. Доза препарату є адекватною, якщо ЧСС у спокої знижується до 55-60/хв, при навантаженні – не більше 110/хв. Рекомендується використовувати метод парних проб навантаження.

Слід навчити хворого методикою підрахунку ЧСС та проінструктувати необхідність лікарської консультації при ЧСС менше 50/мин.

У курців ефективність бета-адреноблокаторів нижча.

Хворі, які мають контактні лінзи, повинні враховувати, що на фоні лікування можливе зменшення продукції слізної рідини.

Хворим на феохромоцитому призначають тільки після прийому альфа-адреноблокатора.

Внутрішньовенне введення можливе за наявності небезпечних для життя тахіаритмічних порушень серцевого ритму.

В/в ін'єкції слід проводити повільно під постійним контролем параметрів ЕКГ, функції дихання та величини АТ. При вираженому зниженні артеріального тиску або урізанні ЧСС добову дозу слід зменшити. Пацієнтам із нирковою недостатністю потрібна корекція режиму дозування.

При тиреотоксикозі застосування препарату може замаскувати певні клінічні ознаки тиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). Різка відміна у хворих з тиреотоксикозом протипоказана, оскільки здатна посилити симптоматику.

При призначенні бета-адреноблокаторів хворим, які отримують гіпоглікемічні ЛЗ, слід бути обережними, оскільки під час тривалих перерв у прийомі їжі може розвинутися гіпоглікемія. Причому такі її симптоми, як тахікардія чи тремор, маскуватимуться за рахунок дії препарату. Хворих слід проінструктувати щодо того, що основним симптомом гіпоглікемії під час лікування бета-адреноблокаторами є підвищене потовиділення.

При одночасному прийомі клонідину його прийом може бути припинено лише через кілька днів після відміни препарату.

Можливе посилення вираженості реакції гіперчутливості та відсутність ефекту від звичайних доз епінефрину на тлі обтяженого алергологічного анамнезу.

За кілька днів перед проведенням загальної анестезії хлороформом чи ефіром необхідно припинити прийом препарату. Якщо хворий прийняв препарат перед операцією, то йому слід підібрати ЛЗ для загальної анестезії з мінімальною негативною інотропною дією.

Реципрокну активацію n.vagus можна усунути внутрішньовенно введенням атропіну (1-2 мг).

ЛЗ, що знижують запаси катехоламінів (наприклад резерпін), можуть посилити дію бета-адреноблокаторів, тому хворі, які приймають такі поєднання ЛЗ, повинні перебувати під постійним наглядом лікаря щодо виявлення артеріальної гіпотензії або брадикардії.

Обережно застосовувати спільно з психоактивними ЛЗ, наприклад, інгібіторами МАО, при їх курсовому застосуванні більше 2 тижнів.

У разі появи у хворих похилого віку наростаючої брадикардії (менше 50/хв), артеріальної гіпотензії (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт.ст.), AV блокади, бронхоспазму, шлуночкових аритмій, тяжких порушень функції печінки та нирок необхідно зменшити дозу або прекрат . Рекомендується припиняти терапію при розвитку депресії, спричиненої прийомом бета-адреноблокаторів.

Не можна різко переривати лікування через небезпеку розвитку тяжких аритмій та інфаркту міокарда. Скасування проводять поступово, знижуючи дозу протягом 2 тижнів і більше (знижують дозу на 25% на 3-4 дні).

Застосування при вагітності та лактації можливе у тому випадку, якщо користь для матері перевищує ризик розвитку побічних ефектів у плода та дитини. Прийом препарату слід відмінити за 48-72 години до передбачуваного терміну пологів.

На час лікування виключити прийом етанолу.

Слід скасовувати перед дослідженням у крові та сечі катехоламінів, норметанефрину та ванілілміндальної кислоти; титрів антинуклеарних антитіл.

У період лікування необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом та зайнятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (потрібний індивідуальний підбір доз особам, чия професія вимагає цих якостей).

Застосування при вагітності та лактації

Прийом препарату при вагітності, особливо, у перші 3 місяці, можливий лише за життєво важливими показаннями та при ретельному співвідношенні всіх факторів ризику.

У разі проведення терапії при вагітності прийом препарату слід відмінити за 48-72 год до передбачуваного терміну пологів через можливість розвитку брадикардії, артеріальної гіпотензії, гіпокаліємії та пригнічення дихання у новонароджених.

Соталол проникає в грудне молоко і досягає ефективних концентрацій. При необхідності призначення препарату в період годування груддю, годування груддю необхідно припинити.

Взаємодія

Алергени, що використовуються для імунотерапії, або екстракти алергенів для шкірних проб, підвищують ризик виникнення тяжких системних алергічних реакцій або анафілаксії у хворих, які отримують лікування соталолом. Йодвмісні рентгеноконтрастні ЛЗ для внутрішньовенного введення підвищують ризик розвитку анафілактичних реакцій.

Фенітоїн при внутрішньовенному введенні, ЛЗ для інгаляційної загальної анестезії (похідні вуглеводнів) підвищують вираженість кардіодепресивної дії та ймовірність зниження АТ.

Змінює ефективність інсуліну і пероральних гіпоглікемічних ЛЗ, маскує симптоми гіпоглікемії, що розвивається (тахікардію, підвищення АТ).

Знижує кліренс лідокаїну та ксантинів (крім дифіліну) та підвищує їх концентрацію в плазмі, особливо у хворих з вихідно підвищеним кліренсом теофіліну під впливом куріння.

Гіпотензивний ефект послаблюють нестероїдні протизапальні засоби (затримка Na+ та блокада синтезу Pg нирками), глюкокортикостероїди та естрогени (затримка Na+).

Серцеві глікозиди, метилдопа, резерпін та гуанфацин, БМКК (верапаміл, дилтіазем), аміодарон та ін. Антиаритмічні ЛЗ підвищують ризик розвитку або посилення брадикардії, AV блокади, зупинки серця та СН. Ніфедипін може призводити до значного зниження артеріального тиску.

Діуретики, клонідин, симпатолітики, гідралазин та ін.гіпотензивні ЛЗ можуть призвести до надмірного зниження артеріального тиску.

Подовжує дію недеполяризуючих міорелаксантів та антикоагулянтний ефект кумаринів.

Три- та тетрациклічні антидепресанти, антипсихотичні ЛЗ (нейролептики), етанол, седативні та снодійні ЛЗ посилюють пригнічення ЦНС.

Не рекомендується одночасне застосування з інгібіторами МАО внаслідок значного посилення гіпотензивної дії, перерва у лікуванні між прийомом інгібіторів МАО та соталолу має становити не менше 14 днів.

Негідровані алкалоїди ріжків підвищують ризик розвитку порушень периферичного кровообігу.

Посилює дію тиреостатичних та утеротонізуючих ЛЗ; знижує дію антигістамінних ЛЗ.

Одночасний прийом норепінефрину або інгібіторів МАО, а також раптове скасування клонідину на фоні прийому соталолу можуть спричинити різке підйом АТ.

ЛЗ, що пригнічують депонування катехоламінів (резерпін), підвищують ризик виникнення гіпотензії та/або брадикардії.

Спільне призначення з антиаритмічними ЛЗ I (особливо хінідинового типу) або III класу може викликати виражене подовження інтервалу Q-T та тяжкі шлуночкові порушення ритму.

Одночасне призначення з похідними фенотіазину підвищує концентрацію обох ЛЗ у плазмі.

Сульфасалазин та циметидин підвищують концентрацію соталолу в плазмі (гальмують метаболізм), рифампіцин укорочує T1/2.

Запитання, відповіді, відгуки по препарату Сотагексал

Доброго дня. Підкажіть будь-який антибіотик дозволений до застосування на фоні лікування сотагексалом? (Готуюсь до стоматологічної імплантації, хірург сказав що потрібно буде приймати антибіотик, радить амоксицилін, але він протипоказаний при прийомі сотагексала)

Здрастуйте.
Антибіотики дуже різні, їх не можна застосовувати лише за принципом "аби був сумісний з іншим препаратом". Антибіотики заборонено призначати заочно, це може робити лише лікар, який повинен не "радити", а обґрунтовано призначати конкретний препарат. Також незрозуміло, чому Ви вирішили, що Амоксицилін протипоказаний при застосуванні Сотагексалу.
У будь-якому випадку, слід повідомити лікаря про всі застосовувані Вами препарати, лікар зобов'язаний особисто призначити Вам відповідний препарат.

Здрастуйте.
Препарати мають дуже подібну дію, відносяться до однієї укрупненої групи. Спільне застосування можливе лише за особистим обґрунтованим призначенням лікаря, з великою обережністю та ретельним розрахунком доз. На перший погляд, важко припустити ситуацію, коли потрібне одночасне застосування цих препаратів, а не одного з них.

Здрастуйте.
Це можливо, але за особистим призначенням лікаря, з обережністю. Слід слідкувати за станом пацієнта, що Соталол може посилити чутливість до алергенів.

Здрастуйте.
Ці препарати можуть бути застосовані в один і той же час, зрозуміло, не в суміші, але тільки за особистим обґрунтованим призначенням лікаря. Особисте призначення лікаря та його контроль суворо обов'язкові.

Добовий моніторинг показав електросистолію (18500 на добу). П'ю сотагексал двічі по 80 мг. Почуваюся краще. Чи можна зараз проколоти мексидол та актовегін? Дякую.

Наведена інформація призначена для медичних та фармацевтичних фахівців. Найточніші відомості про препарат містяться в інструкції, що додається до упаковки виробником.Жодна інформація, розміщена на цій або будь-якій іншій сторінці нашого сайту, не може бути заміною особистого звернення до фахівця.