АЛФЛУТОП

Кістково-м'язова система. Інші препарати на лікування захворювань кістково-м'язової системи.

Показання до застосування

Лікарський препарат АЛФЛУТОП показаний до застосування у дорослих при:

- первинному та вторинному остеоартриті різної локалізації (у т. ч. коксартроз, гонартроз, артроз дрібних суглобів)

Перелік відомостей, необхідних на початок застосування

Протипоказання

- гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин

- період вагітності та годування груддю

- дитячий та підлітковий вік до 18 років

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Спеціальні попередження

Препарат повинен застосовуватися з обережністю у випадках аутоімунних

захворювань (ревматоїдний поліартрит, анкілозуючий спондиліт, еритематоз, склеродермія), під суворим медичним наглядом.

У разі індивідуальної нестерпності морепродуктів (морська риба) зростає ризик розвитку алергічних реакцій.

Застосування у педіатрії

Протипоказано застосування препарату у педіатрії.

Під час вагітності чи лактації

Протипоказане застосування препарату під час вагітності чи лактації.

Особливості впливу препарату на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Рекомендації щодо застосування

Режим дозування

При остеоартрозі та остеохондрозі препарат вводять глибоко внутрішньом'язово:

• по 1 мл на день, курс лікування становить 20 ін'єкцій (по 1 ін'єкції на день протягом 20 днів)

• по 2 мл через день курс лікування становить 10 ін'єкцій (по 1 ін'єкції через день протягом 20 днів).

При переважному ураженні великих суглобів препарат вводять внутрішньосуглобово по 1-2 мл у кожний суглоб з інтервалом 3 дні під наглядом лікаря.Усього на курс лікування становить 5 ін'єкцій у кожний суглоб.

Можливе поєднання внутрішньосуглобового та внутрішньом'язового методів введення.

Курс лікування доцільно повторити через 6 місяців за консультацією лікаря.

Метод та шлях введення

Заходи, які необхідно вжити у разі передозування

Симптоми: у схильних пацієнтів можливе виникнення алергічних реакцій.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія

Опис небажаних реакцій, які виявляються при стандартному застосуванні ЛП та заходи, які слід вжити у цьому випадку

Небажані явища представлені у відповідність до систем органів і частотою розвитку: часто – від 1% до 10%; нечасто – від 0,1 до 1%; рідко – від 0,01 до 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%.

- сверблячий дерматит, почервоніння шкіри та відчуття печіння у місці введення препарату

- Підвищення кров'яного тиску

- можливий розвиток анафілактичних реакцій

Невідомо (неможливо оцінити на підставі наявних даних)

- при внутрішньосуглобових ін'єкціях можливе минуще посилення больового синдрому

У разі виникнення небажаних лікарських реакцій звертатися до медичного працівника, фармацевтичного працівника або безпосередньо до інформаційної бази даних щодо небажаних реакцій (дій) на лікарські препарати, включаючи повідомлення про неефективність лікарських препаратів

РДП на ПХВ «Національний Центр експертизи лікарських засобів та медичних виробів» Комітету медичного та фармацевтичного контролю Міністерства охорони здоров'я Республіки Казахстан

Додаткові відомості

Склад лікарського препарату

Одна ампула по 1 мл містить

активна речовина - біоактивний концентрат дрібних морських риб 0,1 мл,

допоміжні речовини – фенол вода для ін'єкцій до 1 мл.

Одна ампула по 2 мл містить

активна речовина - біоактивний концентрат дрібних морських риб 0,2 мл,

допоміжні речовини – фенол вода для ін'єкцій до 2 мл.

Опис зовнішнього вигляду, запаху, смаку

Прозорий розчин від світло-жовтого до світло-коричневого кольору.

Форма випуску та упаковка

По 1 мл препарату розливають у скляні ампули коричневого кольору. По 5 ампул поміщають у контурну коміркову упаковку з поліетилену.

Кожну контурну коміркову упаковку покривають алюмінієвою фольгою.

По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

По 2 мл препарату розливають у скляні ампули коричневого кольору. По 5 ампул поміщають у контурну коміркову упаковку з поліетилену.

Кожну контурну коміркову упаковку покривають алюмінієвою фольгою.

По 1 контурній комірковій упаковці або по 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності!

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15 ºС до 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Умови відпустки з аптек

Відомості про виробника

К.О. Біотехнос С.А., вул. Горунулуй №3-5, м. Отопень, 075100, Румунія. Т е л: + 403171024 02, e-mail: office @ biotehnos . com

Утримувач реєстраційного посвідчення

К.О. Біотехнос С.А., вул. Горунулуй №3-5, м. Отопень, 075100, Румунія. Т е л: + 403171024 02, e-mail: office @ biotehnos . com

Найменування, адреса та контактні дані (телефон, факс, електронна пошта) організації на території Республіки Казахстан, яка приймає претензії (пропозиції) щодо якості лікарських засобів від споживачів та відповідальної за післяреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу

Представництво фірми ТОВ «БІОТЕХНОС» у Республіці Казахстан, м. Алмати, вул. Тимірязєва 42, павільйон 15, 3 поверх,

тел. 7/727/2458858, e-mail: [email protected]

Прикріплені файли