Трихопол таблетки - інструкція із застосування.

Діюча речовина: метронідазол – 250 мг;
Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, желатин, крохмальна патока, магнію стеарат.

Опис

Круглі плоскоциліндричні таблетки білого із жовтуватим відтінком кольору; з фаскою з двох сторін та ризиком на одній стороні. Пігулки жовтіють під впливом світла.

Фармакотерапевтична група:

протимікробний та протипротозойний засіб

Код ATX:

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Метронідазол є похідним 5-нітроімідазолу з протипротозойною та антибактеріальною дією. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа взаємодіє з ДНК клітин мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі мікроорганізмів.

Активний щодо: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (в тому числі, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disensub) , Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Мінімальна переважна концентрація (МПК) цих штамів становить 0,125-6,25 мкг/мл.

У поєднанні з амоксициліном проявляє активність щодо Helicobacter pylori (амоксицилін пригнічує розвиток резистентності до метронідазолу).

До метронідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми та факультативні анаероби, але у присутності змішаної флори (аероби та анаероби) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти звичайних аеробів.

Фармакокінетика
При внутрішньому прийомі метронідазол швидко і майже повністю всмоктується (приблизно 80% за 1 годину). Їда не впливає на абсорбцію метронідазолу. Біодоступність становить щонайменше 80%. Після прийому внутрішньо метронідазолу в дозі 500 мг його концентрація в плазмі становить 10 мкг/мл через 1 годину, 13,5 мкг/мл - через 3 години. Зв'язування з білками крові незначне та не перевищує 10-20%. Метронідазол швидко проникає в тканини (легкі, нирки, печінку, шкіру, жовч, спинногмозкову рідину, слину, насінну рідину, вагінальний секрет), у грудне молоко і проходить через плацентарний бар'єр. Близько 30-60% метронідазолу метаболізується шляхом гідроксилювання, окислення та глюкуронування. Основний метаболіт (2-оксиметронідазол) також має протипротозойну та протимікробну дію.

40-70% метронідазолу виводиться нирками (у незміненому вигляді – близько 35% від прийнятої дози). Період напіввиведення – 8-10 годин.

У пацієнтів з порушенням функції нирок при прийомі метронідазолу можливе підвищення його концентрації в сироватці крові.

Показання до застосування

Протипоказання

З обережністю:

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Вагітність:
Оскільки метронідазол проходить через плацентарний бар'єр та його дія на органогенез плода людини невідома, застосування метронідазолу під час вагітності протипоказане.

Період грудного вигодовування:
Метронідазол проникає у грудне молоко, тому застосування метронідазолу у період грудного вигодовування протипоказане.

Спосіб застосування та дози

Метронідазол приймають внутрішньо, до або після їди, запиваючи достатньою кількістю води.

При кишковому амебіазі метронідазол застосовують у добовій дозі 1500 мг (розділеної на 3 прийоми) протягом 7 днів.

При гострій амебній дизентерії добова доза становить 2250 мг (поділена на 3 прийоми). Дітям віком від 6 до 15 років призначають добову дозу 500 мг (розділену на 2 прийоми). При абсцесі печінки та інших позакишкових формах амебіазу максимальна добова доза становить 2500 мг (поділена на 3 прийоми) протягом 3-5 днів у комбінації з тетрацикліновими антибіотиками та іншими методами терапії. Дітям віком від 6 до 15 років призначають добову дозу 500 мг (розділену на 2 прийоми).

При трихомоніазі у жінок (уретрит та вагініт) метронідазол призначають одноразово в дозі 2 г або у вигляді курсового лікування по 250 мг 2 рази на добу протягом 10 днів.

При трихомоніазі у чоловіків (уретрит) метронідазол призначають одноразово в дозі 2 г або у вигляді курсового лікування по 250 мг 2 рази на добу протягом 10 днів.

Лікування анаеробних інфекцій зазвичай починають із внутрішньовенних інфузій з наступним переходом на таблетки. Для дорослих доза препарату становить 500 мг тричі на добу. Тривалість лікування становить 7 днів.

Для лікування псевдомембранозного коліту метронідазол призначають по 500 мг 3-4 рази на день. Тривалість лікування визначається лікарем.

Для ерадикації Helicobacter pylori метронідазол призначають по 500 мг 3 рази на добу у комбінованій терапії (наприклад, з амоксициліном).

Для профілактики післяопераційних ускладнень метронідазол призначають у добовій дозі 750-1500 мг (розділеної на 3 прийоми) за 3-4 дні до операції. Через 1-2 дні після операції (коли вже дозволено прийом внутрішньо) метронідазол призначають по 750 мг на добу протягом 7 днів.

Побічна дія

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
- Болі в епігастрії, нудота, блювання, діарея.
- запалення слизової оболонки ротової порожнини (глосит, стоматит), порушення смакових відчуттів («металевий» присмак у роті), зниження апетиту, анорексія, сухість слизової оболонки порожнини рота, запор.
- Панкреатит (зворотні випадки).
- Зміна кольору мови / «обкладена» мова (через надмірне зростання грибкової мікрофлори).

Порушення з боку імунної системи
- Ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Порушення з боку нервової системи
- периферична сенсорна нейропатія.
- Головний біль, судоми, запаморочення.
- Повідомлялося про розвиток енцефалопатії (наприклад, сплутаність свідомості) та підгострого мозочкового синдрому (порушення координації та синергізму рухів, атаксія, дизартрія, порушення ходи, ністагм та тремор), які піддаються зворотному розвитку після відміни метронідазолу.
- асептичний менінгіт.

Порушення психіки
- психотичні розлади, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації.
- Депресія, безсоння, дратівливість, підвищена збудливість.

Порушення з боку органу зору
- Минущі порушення зору, такі як диплопія, міопія, нечіткість зору, зниження гостроти зору, порушення колірного сприйняття.
- Нейропатія/неврит зорового нерва.

Порушення з боку органу слуху
- Порушення слуху/втрата слуху (включаючи нейросенсорну глухоту).
- Шум у вухах.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи
- Агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія та тромбоцитопенія.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
- Підвищення активності «печінкових» ферментів (аспартатамінотрансферази (ACT) та аланінамінотрансферази (АЛТ), лужної фосфатази), розвиток холестатичного або змішаного гепатиту, гепатоцелюлярного ураження печінки, що іноді супроводжувався жовтяницею.
- У пацієнтів, які отримували лікування метронідазолом у комбінації з іншими антибіотиками, спостерігалися випадки розвитку печінкової недостатності, яка потребувала трансплантації печінки.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
- Висипання, свербіж, припливи крові до шкірних покривів, гіперемія шкіри, кропив'янка.
- Пустулезний шкірний висип.
- Фіксований лікарський висип.
– Синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
- Можливе фарбування сечі в коричнево-червоний колір, обумовлене наявністю в сечі водорозчинного метаболіту метронідазолу.
- дизурія, поліурія, цистит, нетримання сечі, кандидоз.

Загальні розлади
- Гарячка, закладеність носа, артралгії, слабкість.

Лабораторні та інструментальні дані
- Ущільнення зубця Т на ЕКГ.

Передозування

Повідомлялося про прийом внутрішньо разових доз метронідазолу до 12 г при суїцидальних спробах та випадкових передозуваннях.
Симптоми: блювання, атаксія, невелика дезорієнтація.
Лікування: специфічного антидоту при передозуванні метронідазолом немає. У разі підозри на значне перевищення дози слід проводити симптоматичну та підтримуючу терапію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

З дисульфірамом
Повідомлялося про розвиток психотичних реакцій у пацієнтів, які одночасно отримували метронідазол і дисульфірам (інтервал між застосуванням цих лікарських препаратів повинен бути не менше 2 тижнів).

З етанолом
Можливе виникнення дисульфірамоподібних реакцій (гіперемія шкірних покривів, припливи крові до шкірних покривів, блювання, тахікардія).

З непрямими антикоагулянтами (варфарин)
Посилення антикоагулянтного ефекту та підвищення ризику кровотечі, пов'язаного зі зниженням печінкового метаболізму непрямих антикоагулянтів, що може призводити до подовження протромбінового часу. У разі одночасного застосування метронідазолу та непрямих антикоагулянтів потрібний більш частий контроль протромбінового часу та при необхідності корекція доз антикоагулянтів.

З препаратами літію
При одночасному застосуванні метронідазолу з препаратами літію може підвищуватись концентрація останнього у плазмі крові. При одночасному застосуванні слід контролювати концентрації літію, креатиніну та електролітів у плазмі крові.

З циклоспорином
При одночасному застосуванні метронідазолу з циклоспорином може збільшуватися концентрація циклоспорину в плазмі. У разі необхідності одночасного застосування метронідазолу та циклоспорину слід контролювати концентрації циклоспорину та креатиніну в плазмі крові.

З циметидином
Циметидин пригнічує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації в плазмі та збільшення ризику розвитку побічних явищ.

З лікарськими препаратами, що індукують ізоферменти мікросомального окислення у печінці (фенобарбітал, фенітоїн)
Одночасне застосування метронідазолу з лікарськими препаратами, що індукують ізоферменти мікросомального окиснення в печінці (фенобарбітал, фенітоїн), може прискорювати виведення метронідазолу, внаслідок чого знижується його концентрація у плазмі крові.

З фторурацилом
Метронідазол зменшує кліренс фторурацилу, що призводить до збільшення його токсичності.

З бусульфаном
Метронідазол підвищує концентрацію бусульфану в плазмі, що може призводити до розвитку тяжкої токсичної дії бусульфану.

З недеполяризуючими міорелаксантами (векуронія бромід)
Не рекомендується застосовувати з недеполяризуючими міорелаксантами (векуронія бромід).

З сульфаніламідами
Сульфаніламіди посилюють протимікробну дію метронідазолу.

Особливі вказівки

Оскільки одночасний прийом метронідазолу з алкоголем (етанолом) може чинити ефект, аналогічний ефекту дисульфіраму (гіперемія шкірних покривів, припливи крові до шкірних покривів, блювання, тахікардія), слід попередити пацієнтів про те, що під час лікування та протягом хоча б одного дня після закінчення застосування препарату не слід вживати алкогольних напоїв або лікарських препаратів, що містять етанол.

Слід ретельно зважувати показання для тривалого прийому препарату (понад 10 днів) та за відсутності суворих показань уникати його тривалого застосування.Якщо при наявності строгих показань (ретельно зваживши співвідношення між очікуваним ефектом та потенційним ризиком виникнення ускладнень), препарат застосовується більш тривало, ніж це зазвичай рекомендується, то лікування слід проводити під контролем гематологічних показників (особливо лейкоцитів) та побічних реакцій, таких як периферична або центральна нейропатія, що виявляються парестезіями, атаксією, запамороченням, судомами, у разі яких лікування має бути припинено. При лікуванні трихомонадного вагініту у жінок та трихомонадного уретриту у чоловіків необхідно утримуватись від статевих контактів. Обов'язковим є одночасне лікування статевих партнерів. Лікування не припиняється під час менструацій. Після терапії трихомоніазу слід провести контрольні проби протягом трьох чергових циклів до і після менструації.

Повідомлялося про розвиток тяжкої гепатотоксичності/гострої печінкової недостатності (включаючи випадки з летальним кінцем) у пацієнтів із синдромом Коккейну. Слід з обережністю і лише у разі відсутності альтернативного лікування застосовувати метронідазол у цієї категорії пацієнтів.

Дослідження функції печінки слід проводити на початку лікування, під час лікування та протягом 2 тижнів після закінчення лікування.

Пацієнтам з синдромом Коккейна слід рекомендувати негайно повідомляти лікаря про розвиток будь-яких симптомів потенційного ураження печінки (таких як вперше виявлений біль у животі, що зберігається, анорексія, нудота, блювання, лихоманка, нездужання, жовтяниця, потемніння сечі або шкірний зуд.

Необхідно брати до уваги, що метронідазол може іммобілізувати трепонеми, що призводить до хибно-позитивного тесту Нельсона.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами

Враховуючи ризик розвитку таких побічних реакцій, як сплутаність свідомості, запаморочення, галюцинації, порушення зору, рекомендується під час лікування утримуватись від керування автомобілем, від занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску

Пігулки 250 мг.
10 таблеток у блістер із ПВХ/Ал фольги.
По 2 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки

Виробник

Фармацевтичний завод "Польфарма" АТ
вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданськи, Польща

Організація, яка приймає претензії споживачів

Акціонерне товариство «Хіміко-фармацевтичний комбінат «АКРИХІН»
(АТ «АКРИХІН»), Росія
142450, Московська обл., Ногінський р-н, м. Стара Купавна, вул. Кірова, д. 29

Трихопол - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Трихопол в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Трихопол ® (Trichopol) Інструкція застосування

Форма випуску, упаковка та склад препарату Трихопол ®

Таблетки вагінальні білого кольору з жовтуватим відтінком, довгасті, двоопуклі.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, стеаринова кислота.

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Протипротозойний препарат з антибактеріальною активністю для місцевого застосування у гінекології. Належить до нітро-5-імідазолів. Механізм дії метронідазолу полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітин мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі мікроорганізмів.

Метронідазол є ефективним протимікробним та протипротозойним засобом широкого спектру дії. Виявляє високу активність щодо Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а також щодо облігатних анаеробів – Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) та деяких грампозитивних мікроорганізмів (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcuc spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp.).

Фармакокінетика

Метронідазол добре абсорбується при інтравагінальному застосуванні. Біотрансформується у печінці. Виділяється на 40-70% (близько 20% у незміненій формі) нирками.

Показання для застосування. Трихопол ®

Для місцевого лікування:

• неспецифічного вагініту;



• бактеріального вагінозу;



• трихомонадного вагініту.