Що дає укол тестостерону

Що дає укол тестостерону



ТЕСТОСТЕРОН (TESTOSTERONE) ОПИС



Гормон чоловічих статевих залоз. Має андрогенну активність. Сприяє формуванню статевих органів та розвитку вторинних статевих ознак у чоловіків. При гіпогонадизм різної етіології екзогенний тестостерон заповнює дефіцит ендогенного гормону. Тестостерон має також анаболічну дію: стимулює синтез білка в організмі, прискорює кальцифікацію кісток. Викликає затримку в організмі азоту, калію, кальцію, сірки, фосфатів, а також натрію, хлору, води. Стимулює еритропоез. У жінок тестостерон спричинює пригнічення гонадотропної функції гіпофіза, функції яєчників, молочних залоз, атрофію ендометрію.



Фармакокінетика



Після внутрішньом'язового введення Cmax у плазмі досягається між через 2.5-5 год. У крові тестостерон зв'язується (близько 98%) зі специфічною фракцією глобулінів, що зв'язують тестостерон та естрадіол. Метаболізується, головним чином, у печінці з утворенням малоактивного андростерону та неактивного етіохоланолону. Виводиться у вигляді метаболітів, головним чином нирками та через кишечник (близько 6%). T 1/2 із плазми становить 3-4 год.



Після нанесення на шкіру рівень абсорбції тестостерону становить 9-14%.



Показання до активної речовини ТЕСТОСТЕРОН



Для парентерального застосування: у чоловіків – замісна терапія при первинному та вторинному гіпогонадизмі (затримка статевого дозрівання, гіпопітуїтаризм, посткастраційний синдром, євнухоїдизм, олігоспермія); у жінок – прогресуючий неоперабельний рак молочної залози.



Для зовнішнього застосування: у чоловіків – замісна терапія при гіпогонадизмі у чоловіків, коли дефіцит тестостерону підтверджений клінічними симптомами та лабораторними тестами.



Код МКЛ-11 Показання
2C65 Синдром спадкового раку молочної залози та яєчників
2C6Y Інші уточнені злоякісні новоутворення молочної залози
2C6Z Злоякісні новоутворення молочної залози неуточнені
5A61.0 Гіпопітуїтаризм
5A81.1 Гіпофункція яєчок
5A91 Затримка статевого розвитку
CB40.1 Синдром Юнга
GB04.Z Чоловіче безпліддя неуточнене
GB0Z Хвороби чоловічої статевої системи неуточнені
HA00.0 Зниження сексуального бажання, довічне, генералізоване
HA00.1 Дисфункція гіпоактивного сексуального бажання, довічна, ситуаційна
HA00.2 Зниження сексуального бажання, набуте, генералізоване
HA00.3 Зниження сексуального бажання, набуте, ситуаційне
HA00.Z Зниження сексуального бажання, неуточнене
HA01.1Z Еректильна дисфункція у чоловіків неуточнена
HA0Z Сексуальні дисфункції, неуточнені


Режим дозування



Для внутрішньом'язового введення разова доза становить 25-100 мг. Частота введення залежить від схеми лікування, що застосовується.



Застосовують зовнішньо у відповідній лікарській формі за спеціальною схемою.



Побічна дія



З боку крові та лімфатичної системи: часто – поліцитемія; нечасто – підвищення гематокриту, підвищення гемоглобіну, збільшення кількості еритроцитів.



З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість, алергічні реакції.



З боку ендокринної системи: нечасто – у жінок – порушення менструального циклу, аменорея, гальмування секреції гонадотропіну, маскулінізація, гірсутизм; у чоловіків – гінекомастія, пріапізм, олігоспермія, порушення сперматогенезу; у хлопчиків – передчасне статеве дозрівання, передчасне закриття епіфізів кісток, збільшення маси тіла, біль у грудній залозі та яєчках.



З боку обміну речовин: нечасто – затримка солей натрію та води, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у плазмі крові, гіперкальціємія, підвищення апетиту, підвищення вмісту глікозильованого гемоглобіну.



Порушення психіки: нечасто – депресія, порушення в емоційній сфері, безсоння, занепокоєння, агресивність, дратівливість.



З боку нервової системи: нечасто – запаморочення, біль голови, мігрень, тремор.



З боку серцево-судинної системи: нечасто – підвищення артеріального тиску, порушення функції серцево-судинної системи.



З боку дихальної системи: нечасто – бронхіт, синусит, кашель, задишка, хропіння, дисфонія.



З боку травної системи: нечасто – нудота, діарея, холестатична жовтяниця, відхилення у печінкових тестах, підвищення активності АСТ.



З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - вугрі, акне, себорея, сухість шкіри, алопеція, еритема, висипання, папульозний висип, свербіж.



З боку кістково-м'язової системи: нечасто – міалгія, артралгія, біль у кінцівках, м'язові спазми, м'язова напруга, скелетно-м'язова ригідність, підвищення активності КФК у крові.



З боку сечовидільної системи: нечасто – затримка сечі, ніктурія, дизурія, зменшення обсягу сечі, що виділяється, порушення функції сечовивідних шляхів.



З боку статевих органів та молочної залози: часто – припливи, підвищення рівня простатоспецифічного антигену, патологічні результати обстеження передміхурової залози, доброякісна гіперплазія передміхурової залози; нечасто - посилення або зниження лібідо, ущільнення в молочній залозі, підвищення концентрації естрадіолу, підвищення концентрації вільного тестостерону в сироватці крові, у чоловіків - часта ерекція, зниження об'єму еякуляту, простатит, інтраепітеліальна неоплазія передміхурової залози, ущільнення.



Загальні реакції: нечасто – підвищена стомлюваність, астенія, гіпергідроз, нічна пітливість



Місцеві реакції: часто – біль, дискомфорт, свербіж, набряк, гематома, подразнення у місці ін'єкції. При зовнішньому застосуванні – сухість та подразнення шкіри у місці нанесення.



Протипоказання до застосування



Рак молочної залози у чоловіків, рак передміхурової залози, гінекомастія, нефротична стадія хронічного гломерулонефриту, гіпертрофія передміхурової залози із затримкою сечі, ниркова недостатність, печінкова недостатність, гіперкальціємія, хронічна серцева недостатність, цукровий діабет, інфаркт; вагітність, період грудного вигодовування.



Чи не застосовується зовнішньо у жінок.



Астенічну статуру, літній вік у чоловіків, артеріальна гіпертензія у чоловіків, епілепсія, мігрень, ІХС у пацієнтів, схильних до набряків, підлітковий вік у хлопчиків (перед періодом статевого дозрівання), доброякісна гіперплазія передміхурової залози.



Застосування при вагітності та годуванні груддю



Протипоказане застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.



Зовнішньо не застосовується у жінок.



Застосування при порушеннях функції печінки



Протипоказане застосування при печінковій недостатності.



Застосування при порушеннях функції нирок



Протипоказано застосування у нефротичній стадії хронічного гломерулонефриту; при нирковій недостатності.



Застосування у дітей



При лікуванні підлітків препубертатного віку рекомендується систематичне спостереження, щоб уникнути передчасного закриття епіфізів кісток, передчасного статевого дозрівання.



Застосування у пацієнтів похилого віку



Особливі вказівки



Слід контролювати концентрацію тестостерону на початку лікування та регулярно під час лікування. Дозу підбирають індивідуально, щоб забезпечити регулювання еугонадального рівня тестостерону.



Пацієнтам з артеріальною гіпертензією, мігренню, епілепсією потрібний під час лікування регулярний лікарський контроль. У зазначених груп пацієнтів препарат слід застосовувати з обережністю.



У пацієнтів, які страждають на тяжку серцеву, печінкову або ниркову недостатність або ІХС лікування препаратами тестостерону може викликати ускладнення, що характеризуються набряками з хронічною серцевою недостатністю або без неї. У цьому випадку лікування має бути негайно припинено.



Існуючий синдром апное уві сні може посилитися, особливо за наявності факторів ризику, таких як ожиріння та хронічні респіраторні захворювання.



Дані щодо ефективності та безпеки застосування пацієнтами віком від 65 років препаратів тестостерону обмежені. В даний час немає узгоджених даних щодо вікових обмежень при застосуванні тестостерону, проте необхідно взяти до уваги, що зі збільшенням віку фізіологічна концентрація тестостерону у сироватці знижується.



Використання тестостерону для лікування дітей поряд з маскулінізацією може викликати прискорення росту та дозрівання кісткової тканини, а також передчасне замикання зони росту епіфізу, що призведе до зниження кінцевого зростання. Тому необхідно застосовувати обережно у хлопчиків підліткового віку перед періодом статевого дозрівання.



Можлива поява звичайних вугрів.



У жінок при отриманні високих доз можливий розвиток вірилізму.



При застосуванні у спортсменів необхідно брати до уваги той факт, що цей препарат містить діючу речовину (тестостерон), яка може давати позитивну реакцію в антидопінгових тестах.



Перед початком лікування чоловіки повинні виключити діагноз рак передміхурової залози, т.к. при застосуванні андрогенів підвищують ризик розвитку гіперплазії передміхурової залози; застосування андрогенів може сприяти зростанню наявної злоякісної пухлини.



У період лікування необхідно проводити регулярне дослідження передміхурової залози у чоловіків.



На фоні лікування статевими стероїдами спостерігалися рідкісні випадки доброякісних та злоякісних пухлин печінки з розвитком внутрішньочеревної кровотечі.



При виникненні в період лікування виражених абдомінальних болів, збільшення печінки, ознак внутрішньочеревної кровотечі слід враховувати ймовірність пухлини печінки при диференціальному діагнозі.



У пацієнтів, які приймають андрогени протягом тривалого періоду, крім лабораторних вимірювань концентрації тестостерону, періодично необхідно перевіряти такі лабораторні показники: гемоглобін, гематокрит (для виявлення поліцитемії), функціональні проби печінки та ліпідний профіль.



Відзначалися випадки зловживання препаратами тестостерону, як правило, у дозах, що перевищують рекомендовані для затверджених показань, та у поєднанні з іншими анаболічними андрогенними стероїдами. Зловживання препаратами тестостерону може спричинити залежність, а також синдром відміни при значному зниженні дози або різкому припиненні застосування. Зловживання препаратами тестостерону, поряд з іншими андрогенними анаболічними стероїдами, може призвести до серйозних небажаних реакцій з боку серцево-судинної системи (у деяких випадках з летальними наслідками), печінки та/або психічних розладів. Зловживання препаратами тестостерону та іншими андрогенними анаболічними стероїдами становить значний ризик для здоров'я і вкрай не рекомендується.



Лікарська взаємодія



При одночасному застосуванні з індукторами ферментів мікросомального окиснення (в т.ч. барбітурати, рифампіцин) можливе зниження ефективності тестостерону. Підвищує ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин, нікумалон, фенілін), що може призвести до корекції дози.



Підвищує ефект гіпоглікемічних засобів.



Інгібує виведення циклоспорину, збільшує концентрацію оксифенбутазону у плазмі крові.



При одночасному застосуванні тестостерону з АКТГ або кортикостероїдами збільшується ризик розвитку набряків.

Related

Категорії