Тизін

1мл препарату Тизин 0,1% містить:
Тетрагідрозоліна гідрохлориду – 1мг;
Допоміжні речовини.

1мл препарату Тизин 0,05% містить:
Тетрагідрозоліна гідрохлориду – 0,5мг;
Допоміжні речовини.

Фармакологічна дія

Тизин – лікарський засіб групи альфа-адреноміметиків. До складу препарату входить активний компонент – тетрагідрозоліна гідрохлорид – що має виражений вплив на альфа-адренорецептори. Препарат не має клінічно значущого впливу на бета-адренорецептори. При інтраназальному застосуванні препарат спричиняє вазоконстрикцію судин слизової оболонки носа. Внаслідок звуження судин відзначається зниження набряклості слизової оболонки, зменшення ринореї та полегшення носового дихання.
Терапевтичний ефект препарату розвивається протягом 1-2 хвилин після застосування та триває не менше 6 годин.
При застосуванні препарату в рекомендованих дозах тетрагідрозоліну гідрохлорид практично не абсорбується у системний кровотік.
Фармакокінетика препарату не вивчена.

Показання до застосування

Препарат застосовується як симптоматичний засіб у терапії пацієнтів, які страждають на риніт різної етіології, зокрема алергічним, вірусним, бактеріальним та вазомоторним ринітом.
Препарат також призначають у комплексній терапії пацієнтам з фарингітом, синуситом та гострими респіраторними захворюваннями, які супроводжуються набряком слизової оболонки носа та ринореєю.
Препарат можна застосовувати для зменшення набряку слизової оболонки носа перед проведенням діагностичних процедур.

Спосіб застосування

Препарат призначений для інтраназального застосування. Краплі слід вносити до кожного носового ходу.Перед застосуванням назальних крапель рекомендується очистити носові ходи. При закопуванні препарату рекомендується відхиляти голову назад. Тривалість курсу лікування та дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Дорослим та дітям старше 6 років зазвичай призначають по 2-4 краплі препарату Тизин 0,1% у кожний носовий перебіг 1-4 рази на день.
Дітям віком від 2 до 6 років зазвичай призначають по 2-3 краплі препарату Тизин 0,05% у кожну ніздрю 1-3 рази на день.
Слід дотримуватись інтервалу не менше 4 годин між застосуванням препарату.
Тривалість курсу лікування зазвичай становить від 3 до 5 днів. У разі потреби більш тривалого застосування препарату після 5 днів використання назальних крапель слід зробити перерву 2-3 дні, після чого провести повторний курс лікування.

Побічні дії

При застосуванні препарату у пацієнтів спостерігався розвиток таких побічних реакцій:
Серцево-судинна система: порушення серцевого ритму, артеріальна гіпертензія.
З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, підвищена стомлюваність, тремор, порушення режиму сну та неспання.
Місцеві реакції: відчуття печіння слизової оболонки носа. При тривалому застосуванні препарату можливий розвиток хронічного набряку слизової оболонки носа та медикаментозного риніту. Крім того, при тривалому застосуванні препарату можливий розвиток уражень епітелію, що супроводжується пригніченням активності ворсинок.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Препарат не призначають пацієнтам, які страждають на глаукому.
Препарат не використовують для терапії сухих запалень слизової оболонки носа.
Препарат не слід призначати пацієнтам, які отримують терапію інгібіторами моноаміноксидази та трициклічними антидепресантами.
Препарат Тизин 0,1% не застосовують для лікування дітей віком до 6 років.
Препарат Тизин 0,05% не застосовують для лікування дітей віком до 2 років.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які страждають на ішемічну хворобу серця, феохромоцитому, артеріальну гіпертензію, гіпертиреоз, цукровий діабет та інші захворювання ендокринної та серцево-судинної системи.
Слід бути обережними при призначенні препарату пацієнтам, робота яких пов'язана з керуванням потенційно небезпечними механізмами та водінням автомобіля.

Вагітність

Препарат може бути призначений жінкам у період вагітності лікарем, який повинен ретельно зважити очікувану користь для матері та потенційні ризики для плода.
При необхідності застосування препарату в період лактації слід проконсультуватися з лікарем та вирішити питання про переривання грудного вигодовування.

Лікарська взаємодія

Протипоказано поєднане застосування препарату з лікарськими засобами групи трициклічних антидепресантів, а також препаратами, що інгібують моноаміноксидазу, оскільки поєднане застосування цих препаратів може спричинити розвиток артеріальної гіпертензії.

Передозування

При застосуванні підвищених доз препарату у пацієнтів відзначається розвиток нудоти, блювання, розширення зіниці, ціанозу, підвищення температури тіла, тремору, порушень серцевого ритму, підвищення артеріального тиску.Крім того, при застосуванні препарату в дозах, що значно перевищують рекомендовані у пацієнтів, можливий розвиток порушень функції дихальної системи, набряку легенів та порушень психіки. дихання, шоку та коми.

Специфічного антидоту немає, проте в якості антидоту при розвитку антихолінергічних симптомів допускається призначення фізостигміну. дорослим зазвичай призначають парентеральне (внутрішньовенне) введення 5мг фентоламіну в 0,9% розчині натрію хлориду або пероральний прийом 100мг фентоламіну.

Форма випуску

Краплі назальні по 10 мл у флаконах темного скла з піпеткою, по 1 флакону у картонній упаковці.

Умови зберігання

Препарат рекомендується зберігати у сухому місці далеко від прямих сонячних променів при температурі від 15 до 25 градусів Цельсія.
Термін придатності – 5 років.

Тизин - інструкція із застосування

Діюча речовина: тетризоліну гідрохлорид.
У 1 мл препарату Тизин 0,1% для дорослих міститься 1,0 мг тетризоліну гідрохлориду.
В 1 мл препарату Тизин 0,05% для дітей міститься 0,5 мг гідрохлориду тетризоліну.
Допоміжні речовини:
сорбітолу розчин 70% (некристалізується), гіпромелоза, спирт бензиловий, натрію цитрат, олія парфумерна (№25768), бензалконію хлориду розчин 17%, динатрію едетат, кислота хлористоводнева концентрована 37%, макро 40), вода очищена.

Опис: прозора безбарвна або опалесцентна рідина.

Фармакологічні властивості

Фармакотерапевтична група: протиконгестивний засіб - вазоконстриктор (альфа-адреноміметик).

Код АТХ: R01AA06.

Фармакодинаміка

Тетризолін відноситься до групи симпатоміметиків і чинить прямий стимулюючий вплив на альфа-адренергічні рецептори симпатичної нервової системи. При цьому він не має або майже не впливає на бета-адренергічні рецептори. Як симпатоміметичний амін препарат має судинозвужувальну та протинабрякову дію при попаданні на слизову носа, що призводить до звуження дрібних артеріол носових ходів, зменшення набряклості слизової носа та зниження секреції.
Судинозвужувальна дія та зменшення набряку слизової під впливом тетризоліну починається приблизно через 1 хвилину після місцевого застосування препарату і триває 4–8 годин.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні та дотриманні рекомендацій щодо використання препарату всмоктування тетризоліну практично не відбувається.

Показання до застосування

Для зменшення набряку слизової оболонки носа у пацієнтів, які страждають ринітом, фарингітом, синуситом, сінною лихоманкою, а також для зменшення набряку слизової оболонки носа при необхідності проведення діагностичних та лікувальних заходів.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;



• сухий риніт;



• закритокутова глаукома;



• Тизин 0,1% для дорослих протипоказаний дітям віком до 6 років;



• Тизин 0,05% для дітей протипоказаний дітям віком до 2 років.

З обережністю

У пацієнтів з тяжкими серцево-судинними захворюваннями (наприклад, ішемічна хвороба серця (ІХС), артеріальна гіпертензія, аритмія, аневризму, феохромоцитома), з порушеннями метаболізму (наприклад гіпертиреоз, діабет) та у пацієнтів, які приймають інгібітори МАО або інші препарати, що підвищують , Тизин можна застосовувати лише після ретельного зіставлення можливої ​​користі та ризику для хворого.

Вагітність та лактація

Оскільки існує ймовірність виникнення системних побічних ефектів (в основному судинозвужувального ефекту), застосування препарату під час вагітності та в період лактації можливе лише після ретельного зіставлення можливої ​​користі для матері та ризику для плода (дитини).

Спосіб застосування та дози

Тизин краплі в ніс 0,1% для дорослих
Якщо немає інших приписів, то дорослим та дітям віком від 6 років призначають по 2–4 краплі препарату в кожну ніздрю 3–5 разів на день.

Тизин краплі в ніс 0,05% для дітей
Якщо немає інших розпоряджень, дітям віком від 2 до 6 років призначають по 2-3 краплі препарату в кожну ніздрю 3-4 рази на день.

Тизин слід застосовувати не частіше ніж 1 раз на 4 години.
Як правило, рідкісне застосування препарату буває достатнім, так як у більшості випадків препарат має тривалу дію (часто до 8 годин). Одноразове застосування препарату перед сном знімає закладеність носа на всю ніч, але може викликати безсоння внаслідок дії тетризоліну на ЦНС.
Тизин можна застосовувати протягом короткого часу.Тривалість лікування повинна становити не більше 5 днів для дорослих та не більше 3 днів для дітей. Повторно препарат можна призначати лише за кілька днів.

Побічна дія

Реактивна гіперемія, відчуття печіння слизової оболонки, хронічна набряклість слизової оболонки носа при тривалому застосуванні препарату, іноді можлива системна дія (серцебиття, головний біль, безсоння, тремор, слабкість, пітливість, підвищення артеріального тиску, нудота, алергічні реакції).
Занадто часто або тривале (більше 5-7 днів) застосування тетризоліну, а також застосування препарату у високих дозах може призводити до появи відчуття печіння та сухості слизової носа, а також розвитку реактивного набряку та медикаментозного риніту.
Тривале застосування похідних імідазолу може чинити шкідливу дію на слизову, пригнічуючи активність війчастого епітелію. Необоротне пошкодження слизової оболонки може призвести до розвитку сухого риніту.

Передозування

Ризик розвитку системних побічних ефектів високий у дітей при потраплянні препарату всередину.
Надмірна системна абсорбція альфа-симпатоміметичних похідних імідазолу може призводити до пригнічення центральної нервової системи, що проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, гіпотензією, апное та комою.
До звичайних симптомів передозування відносяться розширення зіниці, нудота, ціаноз, пропасниця, судоми, тахікардія, серцева аритмія, зупинка серця, гіпертензія, набряк легень, дихальна недостатність, психічні порушення.
Антидот тетризоліну гідрохлориду невідомий.
Лікування: призначення активованого вугілля, промивання шлунка, кисень, а також жарознижувальні засоби та протисудомні препарати у разі потреби. З метою зниження артеріального тиску призначають 5 мг фентоламіну на фізіологічному розчині внутрішньовенно повільно або 100 мг внутрішньо. Судинозвужувальні препарати протипоказані при гіпотензії.

Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

При надто тривалому застосуванні препарату або використанні доз, що перевищують рекомендовані, можливий розвиток системних серцево-судинних ефектів. Системні побічні ефекти можуть призводити до порушення здатності керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Спільне застосування з інгібіторами моноамінооксидази та трициклічними антидепресантами може призводити до підвищення артеріального тиску внаслідок потенціювання судинозвужувального ефекту.

Форма випуску

Краплі назальні 0,1%; краплі назальні для дітей 0,05%.
По 10 мл розчину в коричневому скляному флаконі з пластмасовим ковпачком, що загвинчується, і вмонтованою в нього скляною піпеткою з гумовим наконечником. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років.
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник
Генріх Мак Насл. Гмбх та Ко КГ», Німеччина.
Компанія гурту Пфайзер.

Юридична адреса: Heinrich Mack Nachf GmbH & Co KG,
Heinrich-Mack-Str. 35, 89257, Illertissen, Німеччина
Генріх Мак Насл. ГмбХ та Ко КГ»,
Німеччина, Іллертіссен, 89257, Генріх Мак Штр.35.

Представництво у Росії (Організація, що приймає претензії):
Московське представництво компанії «Пфайзер Інтернешнл ЕлЕлСі»,
109147, м. Москва, вул. Таганська, буд. 21.

ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна придбати в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Тизин ® (Tyzine)

Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для ухвалення рішення щодо можливості застосування конкретного лікарського препарату.

• Форма випуску, упаковка та склад



• Клініко-фармакологічні. група



• Фармако-терапевтична група



• Фармакологічна дія



• Фармакокінетика



• Покази препарату



• Режим дозування



• Побічна дія



• Протипоказання до застосування



• Особливі вказівки



• Лікарська взаємодія

Власник реєстраційного посвідчення:

Вироблено:

Лікарська форма

Форма випуску, упаковка та склад препарату Тизін ®

Краплі назальні у вигляді прозорого безбарвного розчину, без запаху або зі слабким характерним запахом.

Допоміжні речовини: бензалконію хлориду розчин 50% - 0.4 мг, сорбітол рідкий 70% - 20 мг, натрію хлорид - 4.16 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат - 3.38 мг, натрію гідрофосфату дигідрат - 2.08 мг, дінатрію до 1мл.

10 мл - флакони коричневого скла (1) - картонні пачки.

Фармакологічна дія

Судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик.При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки порожнини носа, усуваючи таким чином набряк та гіперемію слизової оболонки порожнини носа, відновлює прохідність носових ходів. При ринітах полегшує носове дихання.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

Показання до активних речовин препарату Тизин ®

Для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки та виділень при гострому алергічному риніті, ГРЗ із симптомами риніту, синуситі, полінозі, середньому отиті; підготовка пацієнта до діагностичних процедур у носових ходах.

Режим дозування

Спосіб застосування та режим дозування конкретного препарату залежить від його форми випуску та інших факторів. Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування та режиму дозування.

Побічна дія

З боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, свербіж).

З боку травної системи: рідко – нудота, блювання.

З боку нервової системи: рідко – головний біль; дуже рідко - безсоння, занепокоєння, стомлюваність, галюцинації та судоми (переважно у дітей).

З боку органу зору: дуже рідко – порушення чіткості зору.

З боку серцево-судинної системи: рідко – відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску, тахікардія; дуже рідко – аритмія.

Місцеві реакції: часто - подразнення та/або сухість слизової оболонки носоглотки, печіння та парестезія слизової оболонки порожнини носа, чхання, гіперсекреція слизової оболонки порожнини носа; нечасто – набряк слизової оболонки порожнини носа, носові кровотечі, синдром відміни. Можливе посилення набряку слизової оболонки носа (реактивна гіперемія).

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до ксилометазоліну; атрофічний риніт; тиреотоксикоз; запальні захворювання шкіри чи слизової оболонки присінка носа; стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії; пацієнти з тяжкими серцево-судинними захворюваннями (наприклад, ІХС, стенокардією, тахікардією, артеріальною гіпертензією, вираженим атеросклерозом); пацієнти з хірургічними втручаннями на мозкові оболонки в анамнезі; пацієнти, які отримують МАО або інші препарати, здатні спричинити підвищення артеріального тиску; пацієнти з підвищеним внутрішньоочним тиском, особливо із закритокутовою глаукомою; при терапії трициклічними та тетрациклічними антидепресантами, іншими місцевими судинозвужувальними засобами (деконгестантами); вагітність; дитячий вік – залежно від лікарської форми.

З обережністю: пацієнти з підвищеною чутливістю до адреноміметиків, що супроводжується симптомами безсоння, запаморочення, аритмії, тремору, підвищення артеріального тиску; пацієнти з феохромоцитомою, порфірією; пацієнти з ендокринними захворюваннями (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет); пацієнти з гіперплазією передміхурової залози; у період лактації (грудного вигодовування).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний для застосування при вагітності. У період лактації застосування можливе лише за призначенням лікаря, після ретельної оцінки співвідношення ймовірної користі для матері потенційного ризику для дитини. Не допускається перевищення рекомендованих доз.

Застосування у дітей

Можливе застосування у дітей за показаннями, у рекомендованих відповідно до віку дозах та лікарських формах. Необхідно суворо дотримуватись вказівок в інструкціях препаратів ксилометазоліну щодо протипоказань до застосування у дітей різного віку конкретних лікарських форм ксилометазоліну. Не слід перевищувати рекомендовані дози у дітей.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Особливі вказівки

Тривале застосування (більше 7 днів) та передозування симпатоміметиків, які мають деконгестивну дію, може призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа. В результаті виникає утруднення носового дихання, що призводить до того, що пацієнт починає користуватися ксилометазоліном повторно або навіть постійно. Це може призводити до хронічної набряклості (медикаментозного риніту), а в результаті до атрофії слизової оболонки носа (озені).

У більш легких випадках для покращення стану пацієнта спочатку можна припинити введення симпатоміметику в одну ніздрю, а після зменшення скарг продовжити вводити його в іншу ніздрю, щоб принаймні частково забезпечити носове дихання.

Не слід перевищувати рекомендовані дози, особливо у дітей та літніх пацієнтів.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

При тривалому лікуванні або при застосуванні ксилометазоліну у вищих дозах не можна виключити можливість його системної дії. У разі розвитку системних побічних ефектів необхідно утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Лікарська взаємодія

Можливе посилення системної дії ксилометазоліну при одночасному застосуванні інгібіторів МАО та трициклічних антидепресантів. Несумісне одночасне застосування ксилометазоліну з тетрациклічними антидепресантами, іншими місцевими судинозвужувальними засобами (деконгестантами), а також іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск.