Амлотоп ® (Amlotop)

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Всередину, 1 раз на добу, незалежно від їди, запиваючи достатньою кількістю води (100 мл).

Артеріальна гіпертензія та стенокардія: Початкова доза становить 5 мг. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза максимально може бути збільшена до 10 мг. Підвищення дози рекомендується проводити через 7-14 днів після початку терапії (швидше підвищення дози потребує ретельного спостереження за пацієнтом).

Початкова доза 2,5 мг також може використовуватися при додаванні амлодипіну до терапії іншими гіпотензивними препаратами.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з невеликою масою тіла, невисокого росту, літні хворі, хворі з порушенням функції печінки: як гіпотензивний засіб амлодипін призначають у початковій дозі 2,5 мг (1/2 табл. 5 мг), як антиангінальний засіб - 5 мг.

У хворих з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.

Форма випуску

Пігулки, 5 мг, 10 мг. По 10 чи 30 табл. у контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

2, 3, 5, 9 або 10 контурних коміркових упаковок по 10 табл. або 1 або 3 контурні коміркові упаковки по 30 табл. разом з інструкцією з медичного застосування у пачці з картону.

Виробник

ТОВ «Хемофарм», 249030, Росія, Калузька обл., М. Обнінськ, Київське ш., 62.

Найменування та адреса юридичної особи, на ім'я якої видано реєстраційне посвідчення/організація, яка приймає претензії: АТ «Ніжфарм», 603950, Росія, Нижній Новгород, вул. Салганська, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

e-mail: [email protected]

Умови відпустки з аптек

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці (пачка картонна).
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Крилов Юрій Федорович (фармаколог, доктор медичних наук, професор, академік Міжнародної академії інформатизації)
Досвід роботи: понад 33 роки

Аналоги (синоніми) препарату Амлотоп ®

Замовлення в аптеках

Подана інформація про ціни на препарати не є пропозицією щодо продажу чи купівлі товару.
Інформація призначена виключно для порівняння цін у стаціонарних аптеках, які здійснюють діяльність відповідно до статті 55 Федерального закону «Про обіг лікарських засобів» від 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Реклама: Загальноросійська громадська організація «Російське наукове медичне товариство терапевтів», ІПН 7702370661

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Матеріали сайту призначені виключно для медичних та фармацевтичних працівників, мають довідково-інформаційний характер і не повинні використовуватися пацієнтами для ухвалення самостійного рішення щодо застосування лікарських засобів.

Офіційний сайт системи довідників РЛС ® - енциклопедія ліків та товарів аптечного асортименту. Довідник лікарських засобів Rlsnet.ru надає користувачам доступ до інструкцій, цін та описів лікарських засобів, БАДів, медичних виробів, медичних приладів та інших товарів.Фармакологічний довідник включає інформацію про склад і форму випуску, фармакологічну дію, показання до застосування, протипоказання, побічні дії, взаємодію ліків, спосіб застосування лікарських препаратів, фармацевтичні компанії. Лікарський довідник містить ціни на ліки та товари фармацевтичного ринку у Москві та інших містах Росії.

Заборонено передачу, копіювання, розповсюдження інформації без дозволу адміністратора сайту, а також комерційне використання матеріалів. При цитуванні інформаційних матеріалів, опублікованих на сторінках сайту www.rlsnet.ru, посилання на джерело інформації є обов'язковим.

Мережеве видання «Регістр лікарських засобів Росії РЛС» (доменне ім'я сайту: rlsnet.ru) зареєстровано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд), реєстраційний номер та дата прийняття рішення про реєстрацію: серія Ел № ФС77- 85156 від 25 квітня 2023 р.

Амлотоп

Амлотоп – препарат, що чинить антиангінальну та антигіпертензивну дію.

Форма випуску та склад

Лікарський засіб випускається у таблетках дозуванням 5 та 10 мг.

Активна діюча речовина – амлодипін.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Амлодипін є похідним дигідропіридину, що відноситься до блокаторів повільних кальцієвих каналів II покоління. Їх блокування здійснюється за допомогою зв'язування з сегментом S6III та IV доменів альфа 1-субодиниці кальцієвого каналу L-типу. Це забезпечує зменшення трансмембранного переходу іонів кальцію в клітини (переважно у гладком'язові клітини судин, ніж у кардіоміоцитах).

Антиангінальна дія пояснюється розширенням коронарних та периферичних артерій та артеріол.При стенокардії амлодипін зменшує симптоми ішемії міокарда. При цьому за рахунок розширення периферичних артеріол знижується загальний периферичний судинний опір (послаблюється постнавантаження на серці), що не супроводжується рефлекторним збільшенням серцево-судинних скорочень. Дані ефекти сприяють зниженню споживання енергії, зменшуючи потребу міокарда у кисні. Внаслідок розширення коронарних артерій та артеріол у незмінених та ішемізованих областях міокарда посилюється забезпечення міокарда киснем при вазоспастичній стенокардії, що перешкоджає розвитку коронароспазму (включаючи спровокований курінням).

У пацієнтів зі стенокардією прийом амлодипіну 1 раз на добу збільшує часовий проміжок до настання першого ішемічного епізоду, причиною якого стає фізичне навантаження, запобігає виникненню стенокардичного нападу та «ішемічної» депресії сегмента ST (приблизно на 1 мм) на тлі фізичних зусиль, що здійснюються, рідкісному розвитку нападів стенокардії та знижує споживання нітрогліцерину.

Гіпотензивна дія спричинена прямим вазодилатуючим впливом на гладку мускулатуру судин. Для амлодипіну характерний пролонгований дозозалежний гіпотензивний ефект.

При артеріальній гіпертензії прийом амлодипіну 1 раз на добу гарантує клінічно значуще зниження артеріального тиску протягом 24 годин (при цьому пацієнт може перебувати як у положенні лежачи, так і стоячи). Прийом препарату не призводить до різкого падіння артеріального тиску та зниження фракції викиду лівого шлуночка та не впливає на скоротливість та провідність міокарда. Амлодипін також зменшує рівень гіпертрофії міокарда лівого шлуночка.

У хворих з ішемічною хворобою серця (у тому числі коронарний атеросклероз, що супроводжується як ураженням однієї судини, так і атеросклерозом сонних артерій і стенозом 3-х і більше артерій), які страждають на стенокардію або мають в анамнезі інфаркт міокарда або черезшкірну транслюмінію. (ТЛАП), прийом Амлотопа запобігає появі потовщення інтимі-медії сонних артерій, зменшує частоту втручань, покликаних відновити коронарний кровотік, забезпечує зниження кількості госпіталізацій, пов'язаних з прогресуванням хронічної серцевої недостатності та нестабільною стенокардією, зменшує ризик летального міксу, аортокоронарне шунтування, інсульту.

Амлодипін не підвищує ймовірність смерті або розвитку ускладнень, здатних призвести до смерті пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю (ХСН) (що відноситься до III–IV функціонального класу згідно з класифікацією NYHA) на фоні лікування інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, діуретиками та дигоксином.

У пацієнтів з ХСН (III–IV функціональний клас відповідно до класифікації NYHA) неішемічної етіології при прийомі Амлотопа існує ризик розвитку набряку легень.

Несприятливий вплив амлодипіну на вміст ліпідів у плазмі та обмін речовин не виявлено. Речовина інгібує агрегацію тромбоцитів, збільшує швидкість клубочкової фільтрації та характеризується незначною натрійуретичною дією. У хворих з діабетичною нефропатією вираженість мікроальбумінурії не посилюється.

Препарат починає діяти через 2-4 години після прийому, причому терапевтичний ефект зберігається протягом 24 годин.

Фармакокінетика

При прийомі внутрішньо амлодипін добре абсорбується із ШКТ.Прийом їжі не відбивається на ступені його всмоктування. Максимальний рівень речовини в сироватці відзначається через 6-12 годин після прийому. Біодоступність амлодипіну становить приблизно 60-65%, а середній обсяг розподілу дорівнює 21 л/кг. Активний компонент Амлотопа зв'язується з білками плазми на 90-97% та проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Більшість амлодипіну повільно метаболізується в печінці (приблизно на 90%), утворюючи неактивні метаболіти. Відрізняється низьким кліренсом печінки (слабкий ефект «першого проходження» через печінку). Період напіввиведення в середньому досягає 35 годин (можливий розкид у діапазоні від 35 до 50 годин), що відповідає прийому Амлотопа 1 раз на добу. Загальний кліренс дорівнює 500 мл/хв. Стабільна рівноважна концентрація амлодипіну в плазмі реєструється через 7-8 днів лікування.

Екскреція амлодипіну здійснюється через нирки (у незміненому вигляді – 10%, у вигляді метаболітів – 60%), через кишечник (у вигляді метаболітів – 20–25%), а також із жовчю та грудним молоком. Препарат не виводиться з організму за допомогою гемодіалізу.

У хворих з тяжкою ХСН, печінковою недостатністю та пацієнтів похилого віку період напіввиведення зазвичай збільшується до 60–65 годин. При дисфункціях нирок цей показник не змінюється.

Показання до застосування

Відповідно до інструкції, Амлотоп призначають при артеріальній гіпертензії, вазоспастичній стенокардії та стабільній стенокардії напруги. Препарат можна застосовувати у поєднанні з іншими лікарськими засобами схожої дії або як монотерапію.

Застосування Амлотопа дозволяє знизити частоту нападів стенокардії та кількість нітрогліцерину, що приймається.Відзначається також тривалий дозозалежний гіпотензивний ефект препарату, обумовлений розслабленням гладких м'язів судин. При підвищеному артеріальному тиску дія разової дози лікарського засобу зберігається протягом доби.

Протипоказання

Застосування Амлотопа має такі протипоказання:

• Кардіогенний шок;



• Колапс;



• Виражена артеріальна гіпотензія;



• Стеноз аорти (клінічно значимий);



• Дефіцит лактази;



• Глюкозо-галактозна мальабсорбція;



• Непереносимість лактози;



• Вагітність у будь-якому триместрі;



• Грудне вигодовування;



• вік до 18 років;



• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу та інших похідних дигідропіридину.

Амлотоп з обережністю слід приймати людям похилого віку, а також при хронічній серцевій недостатності, вираженій брадикардії, тахікардії, порушеннях функцій печінки, мітральному та аортальному стенозі, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, гострому інфаркті міокарда.

Інструкція по застосуванню Амлотопа: спосіб та дозування

Амлотоп приймають незалежно від їди, 1 раз на добу, запиваючи водою.

При лікуванні стенокардії та артеріальної гіпертензії призначається початкова добова доза 5 мг. Доза коригується в залежності від індивідуальної реакції пацієнта та може бути збільшена до 10 мг. Підвищення дози допускається через 7-14 діб з початку прийому препарату.

Пацієнтам з невеликою масою тіла, невисокого росту, людям похилого віку та хворим з порушеннями функції печінки Амлотоп, як антигіпертензивний засіб, призначається у зменшеній початковій дозі – 2,5 мг діючої речовини.

При поєднанні Амлотопа з іншими лікарськими засобами призначається початкова доза 2,5 мг діючої речовини.

Побічні дії

Застосування Амлотопа може викликати такі побічні ефекти:

• З боку серцево-судинної системи: набряки стоп та щиколоток, надмірне зниження артеріального тиску, почастішання серцебиття, васкуліт, серцева недостатність, брадикардія, мерехтіння передсердь, шлуночкова тахікардія, інфаркт;



• З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія;



• З боку центральної та периферичної нервової системи: мігрень, біль за грудиною, запаморочення, сонливість, нездужання, астенія, непритомність, стомлюваність, парестезія, тремор, лабільність, периферична невропатія, тривожність, депресія;



• З боку травної системи: нудота, порушення випорожнень, абдомінальні болі, діарея, анорексія, сухість слизових, спрага, гастрит, жовтяниця, панкреатит;



• З боку дихальної системи: риніт, задишка;



• З боку органів чуття: диплопія, біль у власних очах, кон'юнктивіт.



• Алергічні реакції: свербіж, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, дерматит;



• Порушення з боку кістково-м'язової системи: міалгія, м'язові судоми;

Передозування

Симптомом передозування Амлотопа є виражене зниження артеріального тиску, що іноді супроводжується надмірною периферичною вазодилатацією та рефлекторною тахікардією. При цьому зростає ризик розвитку стійкого та вираженого зниження артеріального тиску, що не виключає ймовірність шокового стану та смертельного результату.

Як лікувальні заходи рекомендується прийом активованого вугілля (особливо ефективний у перші 2 години після передозування), промивання шлунка (в окремих випадках), контроль ОЦК та діурезу, моніторинг параметрів, що відповідають за функції легень та серця, нормалізація функції серцево-судинної системи.Пацієнту необхідно залишатися в горизонтальному положенні, надавши високе положення нижнім кінцівкам.

За відсутності протипоказань також призначають внутрішньовенне введення кальцію глюконату, судинозвужувальні препарати та інші засоби симптоматичної терапії. Гемодіаліз вважається малоефективним.

Особливі вказівки

Скасування препарату слід проводити поступово.

Під час терапії пацієнту слід контролювати свою вагу, а також проходити регулярні обстеження у стоматолога для запобігання гіперплазії ясен, їх болісності та кровоточивості.

Амлотоп впливає на швидкість реакцій, що слід враховувати пацієнтам, які здійснюють роботу зі складними механізмами та керуючим транспортом.

Застосування при вагітності та лактації

Амлотоп протипоказаний у період вагітності та грудного вигодовування, тому жінки репродуктивного віку в період проходження курсу лікування повинні використовувати надійні протизаплідні засоби.

При порушеннях функції нирок

У пацієнтів із нирковою недостатністю змін у кінетиці амлодипіну не спостерігається.

При порушеннях функції печінки

Амлотоп призначають з обережністю при дисфункціях печінки. У хворих з печінковою недостатністю приблизно подовжується період напіввиведення (до 60 годин) і при тривалій терапії посилюється кумуляція препарату в організмі.

Застосування у літньому віці

Амлотоп з обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку. У цій категорії пацієнтів режим дозування залишається таким самим, як і у хворих з інших вікових груп. У разі збільшення дози рекомендується ретельний моніторинг стану пацієнта.

Лікарська взаємодія

Інгібітори мікросомального окиснення підвищують рівень активного компонента Амлотопа в плазмі (збільшуючи ризик виникнення побічних реакцій), а індуктори мікросомальних ферментів печінки знижують його концентрацію.

Амлодипін, на відміну від інших блокаторів повільних кальцієвих каналів, не характеризується клінічно значущою взаємодією з НПЗЗ, особливо з індометацином. Іноді спостерігається посилення гіпотензивної та антиангінальної дії препарату при його сумісному прийомі з нітратами, «петлевими» та тіазидними діуретиками, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами, верапамілом, альфа.₁-адреноблокатори.

При поєднанні Амлотопа з ізофлураном та нейролептиками можливе посилення гіпотензивного ефекту.

При прийомі деяких блокаторів повільних кальцієвих каналів іноді відзначається виражена негативна інотропна дія антиаритмічних лікарських засобів, що зумовлюють подовження інтервалу QT (хінідин, аміодарон), проте у разі амлодипіну цей ефект проявляється рідко. Препарати кальцію можуть знижувати ефективність Амлотопа.

При поєднанні блокаторів повільних кальцієвих каналів з препаратами літію можливе посилення проявів нейротоксичності останніх, що виражається в шумі у вухах, нудоті, блювоті, діареї, треморі, атаксії, однак у разі Амлотопа цей факт не підтверджений експериментально.

Циметидин і одноразовий прийом антацидів, до складу яких входить магній чи алюміній, не змінюють фармакокінетику амлодипіну. Активний компонент Амлотопа істотно не впливає на фармакокінетику циклоспорину.

Одноразовий прийом силденафілу в дозі 100 мг у пацієнтів з есенціальною артеріальною гіпертензією, а також одночасний прийом 10 мг амлодипіну та 240 мг грейпфрутового соку не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетичні показники амлодипіну до 8 мг. амлодипіну в дозі 10 мг не відбивається на фармакокінетиці аторвастатину.

Комбінація амлодипіну і дигоксину не змінює рівень дигоксину в сироватці крові та його кліренс. сприяють збільшенню плазмових концентрацій амлодипіну.

Аналоги

Структурними аналогами Амлотопа є такі лікарські препарати: Амловас, Норваск, Нормодіпін, Калчек, Кардилопін, Акрідіпін, Тенокс, Корді Кор, Амлорус, Амлодак.

Умови та термін зберігання

Амлотоп слід зберігати при температурі повітря не вище 25 ° С, у сухому, захищеному від потрапляння сонячних променів місці.

Термін придатності препарату становить три роки від дати виготовлення.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Амлотоп

Зазвичай лікарі призначають препарат при стенокардії та гіпертонічній хворобі. Згідно з відгуками, Амлотоп вважається дуже ефективним засобом. .Трапляються і негативні думки, пов'язані з побічними ефектами препарату: сонливістю, болями при сечовипусканні, шкірними висипаннями, свербежем, головним болем, набряклістю. Кардіологи стверджують, що набряклість цілком допустима для Амлотопа побічна дія, якщо вона не надто виражена і не супроводжується значним погіршенням самопочуття.

Амлотоп ціна в аптеках

Орієнтовна ціна на Амлотоп дозуванням 5 мг становить 62-106 рублів, а дозуванням 10 мг - 104-161 рубль (за упаковку, що включає 30 таблеток).