Трихопол: інструкція із застосування

• Діючою речовиною лікарського препарату є метронідазол. 1 мл розчину містить 5 мг метронідазолу.

Іншими складовими лікарського препарату є: натрію гідрофосфату додекагідрат, лимонна моногідратна кислота, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Опис

Трихопол® є прозорим розчином зі слабким жовто-зеленим фарбуванням.

Показання до застосування

Трихопол® є лікарським препаратом із протипротозойною та антибактеріальною дією.

Лікарський препарат застосовується у:

• Лікування анаеробних інфекцій, спричинених бактеріями роду Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, Veilonella, Peptococcus, Peptostreptococcus: сепсис, бактеріємія, перитоніт, абсцес церебральний, пневмонія, остеомієрад, післяпологова Параметрит, післяопераційні ранові інфекції.

• Профілактиці післяопераційних інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями, особливо видами роду Bacteroides і Streptococcus.

Препарат зменшує частоту прояву посеопераційних інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями.

Протипоказання

Коли не слід приймати лікарський препарат Трихопол

• якщо у пацієнта встановлена ​​алергія (підвищена чутливість) до метронідазолу, інших похідних 5-нітроімідазолу або будь-якого з інших компонентів лікарського препарату

• у першому триместрі вагітності.

Коли необхідно дотримуватись особливої ​​обережності, приймаючи лікарський препарат Трихопол®

• якщо у пацієнта відмічено фазу загострення хвороби центральної нервової системи;

• якщо у пацієнта відзначається тяжкий ступінь печінкової недостатності та печінкова енцефалопатія (див. пункт 3);

• коли у пацієнта до та після лікування метронідазолом виявлено значні зміни у картині крові та лейкоцитарній формулі. У разі потреби повторного застосування метронідазолу такий пацієнт повинен перебувати під лікарським наглядом.

Під час лікування лікар має контролювати картину крові. Якщо лікарський препарат застосовується довше 10 днів, такий контроль вкрай необхідний.

• якщо пацієнт одночасно приймає кортикостероїди або коли пацієнт має схильність до утворення набряків, оскільки препарат містить значну кількість натрію.

Під час лікування метронідазолом іноді може розвиватися кандидоз ротової порожнини, піхви та шлунково-кишкового тракту, які потребують відповідного лікування.

Метронідазол може впливати на показники деяких лабораторних досліджень (залежно від використаного методу) і, можливо, помилково низьке значення показника активності печінкового ферменту (AspAT).

Вагітність та період лактації

Перед застосуванням будь-якого лікарського препарату слід порадитись із лікарем. Лікарський препарат протипоказаний до застосування у першому триместрі вагітності. У другому та третьому триместрі вагітності лікарський препарат можна застосовувати лише у випадках, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційну загрозу для плода.

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід звернутися до лікаря.

Метронідазол виділяється з грудним молоком, досягаючи в ньому концентрації, наближеної до концентрації лікарського препарату в плазмі.У період годування груддю слід приймати лікарський препарат. Але якщо лікування необхідне – годування груддю слід припинити.

Спосіб застосування та дози

Лікарський препарат Трихопол® завжди слід приймати відповідно до вказівок лікаря. Якщо у пацієнта виникають сумніви, слід повторно звернутися до лікаря.

Зазвичай рекомендується наступне дозування:

Профілактика інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями

Метронідазол вводиться внутрішньовенно на початку лікування у пацієнтів, симптоми захворювання яких виключають застосування внутрішньо.

Дорослі та діти віком від 12 років: внутрішньовенно 100 мл 0,5% розчину метронідазолу (500 мг метронідазолу), кожні 8 годин. Препарат вводять не швидше ніж 5 мл/хв.

Максимальна внутрішньовенна добова доза метронідазолу у дорослих становить 4 г. Метронідазол застосовують найчастіше протягом 7 днів, хоча при тяжких анаеробних інфекціях навіть 2-3 тижні.

Діти віком до 12 років: внутрішньовенно повільно у вигляді інфузії 1,5 мл/кг маси тіла 0,5% розчин метронідазолу (7,5 мг метронідазолу/кг маси тіла) кожні 8 годин.

Особливо під час хірургічних операцій на ободової кишці, прямій кишці чи гінекологічних операцій.

Дорослі та діти старше 12 років: внутрішньовенно 100 мл 0,5% розчину метронідазолу (500 мг метронідазолу) у повільному краплинному введенні.

Наступні такі ж дози 0,5% розчину метронідазолу повинні застосовувати кожні 8 годин до моменту переходу на прийом внутрішньо так швидко, наскільки це можливо.

З профілактичною метою препарат застосовують не більше 12 годин після хірургічного втручання.

Діти віком до 12 років: 1,5 мл/кг маси тіла 0,5% розчин метронідазолу (7,5 мг метронідазолу/кг маси тіла).

Трихопол® можна вводити внутрішньовенно у нерозведеній формі або (у пацієнтів на інфузійному внутрішньовенному лікуванні) розведений у відповідній кількості 0,9% розчину хлориду натрію, 5% розчині глюкози, 5% розчині глюкози та 0,9% розчині натрію хлориду, 0 ммоль/л розчині калію хлориду (інфузійний розчин має бути приготовлений безпосередньо перед введенням).

Після перевірки герметичності флакона його підключають до апарату з голкою двоканальної. Інфузійний розчин, що залишився, не може бути введений повторно. Препарат не можна застосовувати у разі виявлення видимих ​​змін у розчині.

Застосування у пацієнтів із печінковою недостатністю:

У пацієнтів з тяжким ступенем печінкової недостатності або печінковою енцефалопатією може відбуватися кумуляція лікарського препарату в організмі, тому лікар рекомендує зменшити добову дозу до однієї третини, яка приймається один раз на добу.

Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю:

Зниження дози лікарського препарату цих пацієнтів необов'язково.

У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, метронідазол та його метаболіти видаляються протягом 8 годин проведення діалізу, тому відразу після діалізу метронідазол необхідно ввести повторно.

У пацієнтів, які перебувають на перитонеальному тимчасовому або безперервному амбулаторному діалізі, немає необхідності в коригуванні дозування.

Застосування у пацієнтів похилого віку:

Лікарський препарат необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку, особливо у високих дозах.

Пропущений прийом препарату Трихопол®

У разі пропуску прийому чергової дози препарату необхідно ввести препарат якнайшвидше. Якщо настав час прийому чергової дози лікарського препарату, пропущену дозу приймати не слід.Не можна приймати подвійну дозу з метою заповнення пропущеної дози.

Побічна дія

Трихопол, як будь-який інший лікарський препарат, може викликати небажані ефекти, хоча спостерігаються вони не у всіх.

Найчастіше з'являються такі небажані ефекти: нудота, блювання, діарея, відчуття дискомфорту в черевній порожнині, металевий присмак у роті, обкладена мова.

Крім того, під час застосування лікарського препарату можуть спостерігатися такі симптоми:

Порушення з боку крові та лімфатичної системи

Помірна транзиторна лейкопенія (зменшення вмісту лейкоцитів) та тромбоцитопенія (зменшення вмісту тромбоцитів); дуже рідко – нейтропенія (дефіцит гранулоцитів), панцитопенія (низький вміст усіх формених елементів крові – еритроцитів, лейкоцитів,

тромбоцитів) та агранулоцитоз (зниження вмісту гранулоцитів у крові), які часто проходять після відміни препарату. Першими ознаками агранулоцитозу є лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, грипоподібні симптоми, втома, крововиливи (наприклад, гематоми, петехії, пурпура, носова кровотеча). У разі таких симптомів необхідно звернутися до лікаря. Описано 1 випадок аплазії кісткового мозку (загальне виснаження функції кісткового мозку).

Порушення з боку нервової системи

Периферична невропатія, що характеризується відчуттям оніміння, почуттям повзання мурашок, парестезіями (чуттєвими відчуттями, наприклад, поколювання, печіння), що проходить у більшості випадків після відміни лікарського препарату або зниження дози; епілептоподібні напади, запаморочення, дезорієнтація, нервозність, депресія, ослабленість, сонливість, безсоння, головний біль, непритомність; дуже рідко розвивалася енцефалопатія, підгострий мозочковий синдром (напр., атаксія, порушення вимови, порушення ходи, ністагм, тремор, порушення рухової координації) та психічні порушення, у тому числі галюцинації та анорексія

Порушення з боку органу зору

порушення зору, у тому числі диплопія та короткозорість.

Порушення з боку вуха та лабіринту Шум у вухах, втрата слуху

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Сухість у роті, стоматит, панкреатит, що проходить після відміни лікарського засобу. Порушення з боку печінки та жовчних шляхів

Дуже рідко – помилкові результати функціональних проб печінки, холестатичний гепатит та жовтяниця, що проходять після відміни лікарського препарату.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Шкірні зміни (висип), свербіж.

Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини Міалгія (біль у м'язах), артралгія (біль у суглобах).

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів

Більш темне фарбування сечі, обумовлене присутністю добре розчинних у воді пігментів, що утворюються у процесі трансформації метронідазолу.

Порушення з боку репродуктивної системи та грудних залоз Біль у піхві та кандидоз.

Порушення з боку імунологічної системи

Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк (пухлість обличчя, язика та трахеї, що викликає труднощі з диханням), рідко – анафілаксія, поліморфна еритема. У разі таких симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

При посиленні будь-якого небажаного ефекту або появи інших несприятливих побічних реакцій, не перерахованих у даному листку-вкладиші, необхідно повідомити лікаря.

Особливості застосування

Слід повідомити лікаря про всі лікарські препарати, що приймаються останнім часом, навіть ті, які відпускаються без рецепта, а особливо про застосування:

• антикоагулянтів похідних кумарину (наприклад, аценокумарол, варфарин)

• терфенадину та астемізолу (антиалергічні лікарські препарати)

• дисульфіраму (лікарський препарат, що застосовується у лікуванні алкоголізму)

Лікування метронідазолом можна починати не раніше, ніж через 2 тижні після закінчення терапії дисульфірамом.

• лікарських препаратів, що підвищують активність печінкових ферментів (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал)

• лікарських препаратів, які знижують активність печінкових ферментів (наприклад, циметидин)

• 5-фторурацилу (лікарський препарат, що застосовується в лікуванні новоутворень)

• Циклоспорин (препарат у пацієнтів після трансплантації).

• бусульфану (лікарський препарат, що застосовується в лікуванні новоутворень)

Метронідазол потенціює токсичну дію алкоголю. Вживання алкоголю під час лікування може викликати побічні реакції, такі як: відчуття жару, піт, біль голови, нудота, блювання, біль в епігастрії.

Трихопол® виявляє невідповідності з:

• Натрієва сіль цефокситину

натрієва сіль бензилпеніциліну

Запобіжні заходи

Перед застосуванням будь-якого лікарського препарату слід порадитись із лікарем. Лікарський препарат протипоказаний до застосування у першому триместрі вагітності. У другому та третьому триместрі вагітності лікарський препарат можна застосовувати лише у випадках, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційну загрозу для плода.

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід звернутися до лікаря.

Метронідазол виділяється з грудним молоком, досягаючи в ньому концентрації, наближеної до концентрації лікарського препарату в плазмі. У період годування груддю слід приймати лікарський препарат. Але якщо лікування необхідне – годування груддю слід припинити.