Яка вода використовується для приготування концентрованих розчинів

Концентровані розчини лікарських речовин (концентрати) виготовляють масооб'ємної концентрації в асептичних умовах на свіжоотриманій воді очищеної стерильної. Усі допоміжні матеріали, а також посуд для виготовлення та зберігання концентрованих розчинів повинні бути попередньо простерилізовані.

Об'єм розчинів може бути значним з урахуванням потреби аптеки (від 500 мл і більше). Від чистоти розчинів та точності концентрації залежить надалі якість розчинів препаратів, готових до відпуску з аптеки. Концентровані розчини наркотичних, психотропних, снодійних речовин і списку А не виготовляють.

Концентровані розчини готують у асептичному блоці.

Особливі вимоги висувають до очищеної води. Застосовується вода очищена свіжоодержана, стерильна, перевірена відсутність іонів хлору, кальцію, сульфат-іонів, відновлювальних речовин, солей амонію, вуглецю діоксиду з pH 5-7. Воду очищену стерилізують термічним методом (насиченою парою) при температурі 120±2 0 С, час стерилізації залежить від об'єму, що стерилізується. Муравйов І.А. Технологія антибіотиків. М: Медицина, 1980

Враховуючи, що концентровані розчини виготовляють у концентраціях значно більше 3%, і зміна об'єму, що виникає при розчиненні речовини, не укладається в норму допустимого відхилення, його слід враховувати під час розрахунків та виготовлення. Якщо концентрований розчин виготовляють у мірному посуді, градуйованому на налив, зміна об'єму враховується при дозуванні автоматично.У разі відсутності мірного посуду, об'єм води розраховують з урахуванням зміни об'єму (використовуючи КУО). Наприклад, необхідно виготовити 500мл 50% розчину глюкози. Маса безводної глюкози, необхідна для виготовлення 500 мл розчину - 250 г; з урахуванням вмісту кристалізаційної води (10%):

500 - ?V КУО = 500 мл - 277,77 * 0,69 мл / г = 308,3 мл.

Норма відхилення ±1% (тобто трохи більше 5 мл).

Об'єм очищеної води можна розрахувати, використовуючи значення щільності розчину. Щільність 50% розчину безводної глюкози - 1,186 г/мл.

Спочатку розраховують масу 500 мл 50% розчину, вона дорівнює: 500 * 1,186 = 593 г; потім розраховують масу очищеної води: 593-277,77=315,23 г; об'єм води очищеної можна прийняти рівною масою при щільності води 1 г/мл. Деякі розбіжності у розрахунках обсягу води близькі до норми допустимого відхилення. Концентрацію розчину після виготовлення перевіряють потенціометрично і за необхідності коригують. Муравйов І.А. Технологія антибіотиків. М: Медицина, 1980

Розрахунки при приготуванні розчинів із стандартних та концентрованих рідин

У процесі приготування розчинів шляхом розведення концентратів слід проводити швидкі та безпомилкові підрахунки необхідної кількості вихідного концентрату та розчинника, що об'єднуються в один розчин.

При підрахунках розведення концентратів, у яких концентрація позначена як відношення кількості розчинної речовини до кількості розчину, необхідну кількість сухої речовини множать на величину розведення, тобто. на другу цифру концентраційного відношення.

Наприклад, якщо необхідна кількість сухої розчинної речовини дорівнює 5 г, а концентрований розчин має концентрацію 1: 10, то необхідна кількість розчину-концентрату дорівнюватиме: 5 х 10 = 50 (мл).

Якщо концентрація розчину-заготівлі позначена у вигляді наведеного до одиниці відношення розчиненої речовини до розчинника (наприклад, 1 + 3), то за аналогією з попереднім випадком концентрованого розчину необхідно взяти:

Якщо концентрація розчину-напівфабрикату виражена у відсотках і дорівнює, наприклад, 10 %, то за тих самих умов його необхідно взяти: 5 x 100 / 10 = 50 (мл).

В аптечній практиці дуже часто доводиться визначати необхідну кількість запасного розчину за його концентрацією (у відсотках), кількість розчину, що готується, і його концентрації (у відсотках), кількість розведеного розчину, що готується, і його концентрації (також у відсотках).

Наприклад, є Х% концентрований розчин.

Для визначення кількості цього розчину, необхідного для отримання А мл розведеного розчину з концентрацією Y % (позначимо його), необхідно провести наступні розрахунки. Краснюк І.І. та ін. Технологія лікарських форм: навч. для студентів ВНЗ – М.: «Академія», 2007

Кількість розчиненої речовини в концентрованому розчині дорівнює: Х х В / 100, а в отриманому розведеному розчині - Y х А / 100. Так як обидві величини рівні, то відповідно:

Х х В/100 = Y х А/100.

Звідси виражаємо об'єм Х% концентрованого розчину, необхідний для отримання А мл Y%-ного розведеного розчину:

А необхідне для розведення заготовки кількість розчинника, отже, дорівнюватиме А - В (мл).

Іноді доводиться готувати розчини заданої концентрації з двох розчинів (один із більшою, а інший із меншою концентрацією). Наприклад, є два розчини з концентраціями Х та Y %. Для того щоб визначити, в якому співвідношенні повинні бути змішані ці розчини, щоб вийшло С мл розчину з концентрацією Z%, проводимо розрахунки. Позначимо необхідну кількість Х-відсоткового розчину через D, тоді Y-%-ного розчину потрібно (С - D) мл. Враховуючи попередні розрахунки, отримаємо:

Х х D + Y х (З – D) = Z х З.

Звідси: D = З x (Z - Y) / (Х - Y) (мл).

Дуже зручним для розведення концентрованих розчинів застосування так званого правила змішування. Припустимо, що із двох розчинів з концентраціями Х і Y % потрібно приготувати Z%-ний розчин. Визначимо, у якому співвідношенні необхідно змішати вихідні розчини. Нехай шукані величини рівні: А (Х% розчин) і В (Y% розчин) мл. Краснюк І.І. та ін. Технологія лікарських форм: навч. для студентів ВНЗ – М.: «Академія», 2007

Отже, кількість Z%-ного розчину, що готується, повинна дорівнювати: (А + В) мл.

Тоді: Х х А + Y х В = Z х (А + В),

або А/В = (Z – Y) / (Х – Z).

Прирівнюючи відповідні члени відносин, маємо:

Обчислимо, в яких співвідношеннях потрібно змішати 35% і 15% розчини, щоб отримати 20% розчин.

Виконавши необхідні розрахунки, отримаємо, що потрібно змішати 5 частин 35% розчину і 15 частин 15% розчину. В результаті змішування вийде 20 частин 20% розчину.

Обчислимо, у яких співвідношеннях треба змішати воду, тобто. 0% розчин, і 25% розчин, щоб отримати 10% розчин. Після проведення розрахунків отримаємо, що потрібно змішати 10 частин 25%-ного розчину та 15 частин води.У результаті буде отримано 25 частин 10% розчину. Кондратьєва Т.С. Технологія лікарських форм: підручник у 2-х томах. Том 1 - М: Медицина, 1991

Приготування концентрованих розчинів. Технологія мікстури. Оцінка якості розчинів. Лекція 5

Тема: Приготування концентрованих
розчинів. Технологія мікстури. Водні
розчини лікарських речовин легко та
важкорозчинних, легкоокислюваних,
утворюють комплексні сполуки.
Оцінка якості розчинів.

2.

3.

Справжні розчини
Розчин - це рідка лікарська форма, отримана
шляхом розчинення однієї або декількох лікарських речовин,
призначена для внутрішнього застосування, для зовнішнього
застосування та для ін'єкцій.
Розчини, в яких розчинена речовина знаходиться в
вигляді іонів або молекул, що називаються істинними.
Справжні розчини не мають меж розділу фаз, тому
їх називають гомогенними, однорідними. Вони прозорі,
вільно проходять через ультрафільтри, стійкі. Їх
неможливо розділити на складові будь-якими засобами.
Процес розчинення - це процес взаємодії
розчиненої речовини та розчинника. Особливість розчинення
полягає в тому, що одна і та ж речовина в різних
розчинниках має різний ступінь розчинності, і
навпаки, різні речовини в тому самому розчиннику
розчиняються по-різному.

4.

У фармакопеї під розчинністю мають на увазі властивість речовини
розчинятися у різних розчинниках, прийнятих ГФ. Для позначення
розчинності речовин у фармакопеї прийнято умовні терміни (табл.1.)
Умовний термін
Об'єм розчинника для розчинення
1,0 лікарської речовини
Дуже розчинний
До 1 мл
Легкорозчинний
Від 1 до 10 мл
Розчинимо
Від 10 до 30 мл
Помірно розчинний
Від 30 до 100 мл
Малорозчинний
Від 100 до 1000 мл
Дуже малорозчинний
Від 1000 до 10000
Практично нерозчинний
Більше 10000
Таблиця 1. Умовні терміни для позначення розчинності лікарських засобів
речовин

5.

В аптечній практиці часто доводиться готувати розчини
твердих речовин. При внесенні твердої речовини в розчинник
поверхні внаслідок взаємодії з молекулами розчинника
поступово відокремлюються іони та молекули, відбувається руйнування
кристалічних ґрат, що потребує певних витрат енергії.
У зв'язку з цим можна виділити фактор, який надають
вплив на розчинність:
- подрібнення речовини;
- Зміна температури;
- перемішування;
- поміщення речовини в розчинник, а не навпаки.
Розчини та інші рідкі лікарські форми виготовляють
методами: масооб'ємним, за масою, за обсягом.
спосіб приготування рідких лікарських форм прийнятий як
основний.
Залежно від методу приготування
лікарських речовин у ЖЛФ виражається у масооб'ємній
концентрації, концентрації за масою та концентрації за обсягом.

6.

Масооб'ємна концентрація-кількість лікарського
засоби (речовини) у грамах у загальному обсязі лікарської форми
мілілітрах.
У масооб'ємній концентрації виготовляють:
- водні та водно-спиртові розчини твердих лікарських речовин;
- водно-спиртові суспензії із вмістом твердих речовин менше 3%;
Концентрація по масі-кількість лікарського засобу
(речовини) у грамах у загальній масі ЖЛФ у грамах.
У концентрації по масі виготовляють:
- розчини твердих речовин у в'язких та летких розчинниках,
дозованих за масою;
- суспензії з концентрацією нерозчинної фази 3% та більше;
- емульсії;
- гомеопатичні ЖЛФ.
Об'ємна концентрація-кількість лікарського засобу
(речовини) у мілілітрах у загальному обсязі ЖЛФ у мілілітрах.
В об'ємній концентрації виготовляють:
- Розчини спирту;
- розчини кислоти хлористоводневої;
- стандартні розчини, що виписані під умовними назвами.

7.

Таблиця 2. Рідкі препарати, що дозуються за масою та обсягом
Дозують за масою
Дозують за обсягом
Гліцерин
Вода очищена
Ефір
Вода для ін'єкцій
Іхтіол
Водні розчини
Поліетиленгліколь
Настоянки
Силіконові рідини
Рідкі екстракти
Хлороформ
Адонізид
Діготь березовий
Грудний еліксир
Ефірні олії, скипидар
Нашатирно-анісові краплі
Нітрогліцерин
Сироп цукровий
Пергідроль
Бензилбензоат

8.

Приготування концентрованих розчинів
Концентровані розчини (концентрати) - заздалегідь
приготовані розчини лікарських речовин вищої
концентрації, ніж концентрація, у якій ці речовини виписуються
у рецептах. Концентрати використовують при виготовленні рідких
лікарських форм замість твердих речовин Концентровані
розчини призначені для швидкого та якісного приготування
ЖЛФ. Концентровані розчини виготовляють масооб'ємним.
способом в асептичних умовах на одержаній очищеній воді.
Приготовлені розчини піддають повному хімічному
контролю, фільтрують, перевіряють на відсутність механічних домішок
Відхилення в концентрації розчинів допускається у наступних
межах:
- до 20% концентрації розчинів-не більше +-2%;
- більше 20% концентрації розчинів-не більше +-1%.
Ознаки непридатності концентрованих розчинів раніше
встановленого терміну: зміна кольору, поява пластівців, поява
нальоту.

9.

Водні розчини
Водні розчини готують масооб'ємним методом, речовина
відважують у грамах, воду відмірюють до отримання заданого обсягу
розчину у мілілітрах.
Розчиняють лікарські речовини найчастіше у підставці,
перемішуючи розчин круговими рухами підставки за допомогою
шпателя або мішалки. Якщо відповідно до пропису розчиняти два.
або більше порошкоподібних речовин, то в першу чергу розчиняють
інгредієнт, прописаний у меншій кількості, щоб уникнути
погіршення його розчинності.
Отруйні та сильнодіючі речовини додають у
відміряна кількість очищеної води в першу чергу.
речовина існує у вигляді кристалогідрату (натрію сульфат, магнію
сульфат, галун та ін.) то для приготування розчинів прийнято
використовувати кристалогідрати, тому що вони краще розчинні.
Розчини гігроскопічних речовин (наприклад, хлорид кальцію) через
складності зважування готують шляхом розведення концентрованих
розчинів.
Деякі розчини готують шляхом розведення стандартних
рідин (розчини перекису водню, аміаку, формаліну та ін).

10.

Розчини повільнорозчинних речовин
Процес розчинення речовин: амідопірин, галун, кислота борна, заліза
сульфат, міді сульфат, натрію сульфат, натрію тетраборат, магнію сульфат та ін., йде
повільно внаслідок високої міцності кристалічних ґрат, поганої змочуваності
їх поверхні розчинником Для прискорення їх розчинності використовують гарячу воду.
або розтирання у ступці у присутності невеликої порції розчинника.
Rp.: Solutionis Acidi borici 2% 200ml
Da. Signa. Для промивання
2%-100 мл
х-200 мл
2х200
100
х = 4,0
ППК
Acidi borici 4,0
Aquae purificatae 200 ml
V = 200 ml
Технологія: Кислота борна повільно розчиняється у воді, тому
використовують гарячу воду. На ручних вагах відважуємо 4,0 борної кислоти і
розчиняємо при збовтуванні в 200 мл гарячої очищеної води. Після
охолодження об'єм розчину вимірюємо, і якщо необхідно, доводять водою до
200мл. Потім розчин проціджуємо у флакон для відпустки. На флакон
наклеюємо основну етикетку «Зовнішнє» помаранчевого кольору та додаткова
етикетка «Берегти від дітей», «Зберігати у захищеному від світла місці».

11.

Rp.: Solutionis Cupri sulfatis 2% 200ml
Da. Signa. Для спринцювання
2%-100 мл
х-200 мл
2х200
100 х = 4,0
ППК
Cupri sulfatis 4,0
Aquae purificatae 200 ml
V = 200 ml
Технологія: На ручних вагах відважуємо 4,0 міді сульфату
поміщаємо у ступку і розтираємо у сухому вигляді, потім додаємо порцію
води приблизно 30-40 мл і продовжуємо розтирання. Отриманий розчин
обережно зливаємо у флакон через скляний фільтр, а залишком
продовжуємо додаючи воду порціями до повного розчинення. На флакон
наклеюємо основну етикетку «Зовнішнє» помаранчевого кольору та
додаткова етикетка «Берегти від дітей», «Зберігати у захищеному від дітей
світла місці».

12.

Розчини кальцію глюконату
Зазвичай прописують 5-10% розчини. Кальцію глюконат при 20С
розчиняється у воді у співвідношенні 1:50. Однак при нагріванні може
утворювати стійкі пересичені розчини. Для очищення розчинів
кальцію глюконату в розчин додають активоване вугілля (карболен)
кількості 3-5% маси кальцію глюконату.
Rp.: Solutionis Calcii gluconatis 10% 200ml
Da. Signa. по 1 столовій ложці
10%-100 мл
10х200
х-200 мл
100
х = 20,0
Коефіцієнт збільшення обсягу (КУО) Кальцію глюконату – 0,5мл/г
0,5х20,0 = 10мл
V = 200 мл-10 мл = 190 мл
ППК
Calcii gluconatis 20,0
Aquae purificatae 190 ml
V = 200 ml

13.

Технологія: У колбу поміщаємо 20,0 кальцію
глюконату, 190 мл очищеної води та додамо 2
подрібнених таблеток карболену і кип'ятять на слабкому вогні в
протягом 10-15 хв, кілька разів збовтуємо вміст
колби. Отриманий розчин фільтрують гарячим через
паперовий фільтр у мірний циліндр та після охолодження
доводять до 200мл. На флакон наклеюємо основну етикетку
«Внутрішнє» зеленого кольору та додаткова етикетка
«Берегти від дітей», «Зберігати у захищеному від світла місці»,
«Перед вживанням збовтувати».

14.

Розчини фурациліну
Їх готують, як правило, у розведенні 1:5000 (розчинність
фурациліну у воді 1:4200), використовуючи для прискорення розчинення нагрівання.
Крім того, розчини фурациліну готують на ізотонічному розчині натрію.
хлориду 0,9%.
Rp.: Solutionis Furacilini 1:500 500ml
1-5000
500
Da. Signa. Для полоскання
х-500
5000 х = 0,1
ППК
Aquae purificatae 500 ml
Natrii chloridi 4,5
Furacilini 0,1
V = 500 ml
Технологія: У колбу відмірюють 500 мл очищеної води,
додаємо 4,5 натрію хлориду та 0,1 фурациліну. Розчин у колбі
нагріваємо до повного розчинення фурациліну і проціджуємо у флакон
для відпустки. На флакон наклеюємо основну етикетку «Зовнішнє»
помаранчевого кольору та додаткова етикетка «Берегти від дітей»,
«Зберігати у захищеному від світла місці».

15.

Розчин ЛЮГОЛЯ
Склад розчинів Люголя:
Інгредієнти
Йод
кристалічний
Калію йодид
Вода очищена
Розчин Люголя для Розчин Люголя для
внутрішнього
зовнішнього
застосування
застосування
(Зміст йоду (зміст йоду
5%)
1%)
1,0
2,0
До 20 мл
1,0
2,0
До 100 мл
Розчинність кристалів йоду у воді (1:5000), такий розчин для
меєдицинських цілей не застосовується. Для отримання більш концентрованих
розчинів використовують здатність йоду утворювати легкорозчинні
комплексні сполуки з калію чи натрію йодидами.

16.

Rp.: Solutionis Lugoli 30 ml
Da. Signa. Для змащування
J=1,0-100мл
х-30мл
х = 0,3
КJ = 2,0-100мл
х-30мл
х = 0,6
Вода очищена - 30 мл
КJ = 1,0-0,75 мл
0,6-х
х = 0,45 мл
переводимо у краплі
1мл-20крапель
0,45 мл-х
х = 9 крапель

17.

ППК
Kalii iodidi 0,6
Aquae purificatae guttas IX
Iodidi 0,3
Aquae purificatae ad 30 ml
V = 30 ml
Технологія: Спочатку розчиняємо 0,6 калію йодиду в 9 краплях очищеної
води та отриманому в концентрованому розчині розчиняємо 0,3
кристалічний йод. Доводять об'єм розчину до необхідного
циліндрі і фільтрують через скляний фільтр або проціджують через
ватний тампон промитий гарячою водою. Фільтрування через папір не
рекомендуються, оскільки вона адсорбує багато йоду. Йод
світлочутливий, тому розчин відпускаємо у флакон темного кольору.
Флакон закупорюють гумовою, поліетиленовою або скляною.
притертою пробкою (кіркові пробки під дією йоду руйнується).
На флакон наклеюємо основну етикетку «Зовнішнє» оранжевого кольору.
та додаткова етикетка «Берегти від дітей», «Зберігати у захищеному
від світла місці».