Цераксон для ін'єкцій - інструкція із застосування

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 500 мг на 4 мл:
Активна речовина: цитиколін натрію 522,5 мг (еквівалентно 500 мг цитиколіну).
Допоміжні речовини: хлористоводнева кислота 1 М або гідроксид натрію 1 М до рН 6,7 - 7,1; вода для ін'єкцій до 4мл.

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 1000 мг на 4 мл:
Активна речовина: цитиколін натрію 1045 мг (еквівалентно 1000 мг цитиколіну). Допоміжні речовини: хлористоводнева кислота 1 М або гідроксид натрію 1 М до рН 6,7 - 7,1; вода для ін'єкцій до 4мл.

Опис

Прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група:

Фармакологічні властивості

Цитиколін, будучи попередником ключових ультраструктурних компонентів клітинної мембрани (переважно фосфоліпідів), володіє широким спектром дії - сприяє відновленню пошкоджених мембран клітин, інгібує дію фосфоліпаз, перешкоджає надмірному утворенню вільних радикалів, а також запобігає загибелі клітин, впливаючи на механізм. У гострому періоді інсульту цитиколітин зменшує об'єм ураження тканини мозку покращує холінергічну передачу. При черепно-мозковій травмі зменшує тривалість посттравматичної коми та вираженість неврологічних симптомів, крім цього, сприяє зменшенню тривалості відновлювального періоду.

При хронічній гіпоксії головного мозку цитиколін ефективний у лікуванні когнітивних розладів, таких як погіршення пам'яті, безініціативність, утруднення, що виникають при виконанні повсякденних дій та самообслуговуванні.Підвищує рівень уваги та свідомості, а також зменшує прояв амнезії.

Цитиколін ефективний у лікуванні чутливих та рухових неврологічних порушень дегенеративної та судинної етіології.

Всмоктування
Цитиколін добре абсорбується при внутрішньовенному та внутрішньом'язовому введенні.

Метаболізм
При внутрішньовенному та внутрішньом'язовому введенні цитиколін метаболізується у печінці з утворенням холіну та цитидину. Після введення концентрація холіну в плазмі суттєво підвищується.

Розподіл
Цитиколін значною мірою розподіляється у структурах головного мозку, зі швидким впровадженням фракцій холіну у структурні фосфоліпіди та фракції цитидину – у цитидинові нуклеотиди та нуклеїнові кислоти. Цитиколін проникає в головний мозок і активно вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, утворюючи частину фракції структурних фосфоліпідів.

Виведення
Тільки 15% введеної дози цитиколіну виводиться з організму людини: менше 3% - нирками і близько 12% - з видихається СО₂.

В екскреції цитиколіну з сечею можна виділити 2 фази: перша фаза, що триває близько 36 годин, під час якої швидкість виведення швидко знижується, і друга фаза, під час якої швидкість екскреції знижується набагато повільніше. Те ж саме спостерігається у видихуваному СО₂ - Швидкість виведення швидко знижується приблизно через 15 годин, а потім знижується набагато повільніше. Те ж саме спостерігається у видихуваному CO₂ - Швидкість виведення швидко знижується приблизно через 15 годин, а потім знижується набагато повільніше.

Показання до застосування

• Гострий період ішемічного інсульту (у складі комплексної терапії).
• Відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів.
• Черепно-мозкова травма (ЧМТ), гострий (у складі комплексної терапії) та відновлювальний період.
• Когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних та судинних захворюваннях головного мозку.

Протипоказання

Не слід призначати хворим з вираженою ваготонією (переважання тонусу парасимпатичної частини вегетативної нервової системи) та при гіперчутливості до будь-якого з компонентів препарату.

У зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних не рекомендується застосовувати у дітей віком до 18 років.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Достатніх даних щодо застосування цитиколіну у вагітних жінок відсутні. Хоча у дослідженнях на тварин негативного впливу не виявлено, у період вагітності лікарський препарат Цераксон® призначають лише у випадках, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.

При призначенні Цераксону у період лактації жінкам слід припинити грудне вигодовування, оскільки дані про виділення цитиколіну з жіночим молоком відсутні.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

внутрішньовенно препарат призначають у формі повільної внутрішньовенної ін'єкції (протягом 3-5 хвилин, залежно від призначеної дози) або краплинного внутрішньовенного вливання (40-60 крапель на хвилину).

Внутрішньовенний шлях введення краще, ніж внутрішньом'язовий. При внутрішньом'язовому введенні слід уникати повторного введення препарату в те саме місце.

Рекомендований режим дозування

Гострий період ішемічного інсульту та черепно-мозкової травми (ЧМТ):
1000 мг кожні 12 год з першої доби після встановлення діагнозу, тривалість лікування не менше 6 тижнів.Через 3-5 днів після початку лікування (якщо не порушена функція ковтання) можливий перехід на пероральні форми препарату Цераксон.

Відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів, відновлювальний період ЧМТ, когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних та судинних захворюваннях головного мозку:
500-2000 мг на добу. Дозування та тривалість лікування залежно від тяжкості симптомів захворювання. Можливе застосування пероральних форм препарату Цераксон.

При призначенні Цераксону® пацієнтам похилого віку корекції дози не потрібно. Розчин в ампулі призначений для одноразового застосування. Він має бути негайно використаний після розтину ампули.

Препарат сумісний з усіма видами внутрішньовенних ізотонічних розчинів та розчинів декстрози.

Побічна дія

Частота несприятливих побічних реакцій (НПР)

Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або були помічені будь-які інші побічні ефекти не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікаря.

Передозування

З огляду на низьку токсичність препарату випадки передозування не описані.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Цитиколін посилює ефекти леводопи.

Не слід застосовувати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Особливі вказівки

У період лікування слід бути обережними при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають особливої ​​уваги та швидких реакцій (керування автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та оператора тощо).

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 500 мг/4 мл та 1000 мг/4 мл.По 4,0 мл у безбарвні скляні ампули нейтрального скла (гідролітичний тип I) із захисною пластиковою трубкою та білою смугою для розлому ампул. 3 або 5 ампул (контурна коміркова упаковка з ПВХ) або 10 ампул (2 контурні коміркові упаковки з ПВХ) з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.

Умови зберігання

Тримати при температурі не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Виробник

Феррер Інтернасьйональ, С.А.
Гран Віа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Іспанія.
Ferrer Internacional, S.A. Gran Via Carlos III, 94, 08028 Барселона, США.

Претензії споживачів надсилати за адресою:

ТОВ «Нікомед Дістріошн Сенте»
119048 Москва, вул. Усачова, буд. 2, стор. 1

Цераксон для ін'єкцій - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Цераксон для ін'єкцій в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: