Хартіл ® (Hartil ® )

Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для ухвалення рішення щодо можливості застосування конкретного лікарського препарату.

• Форма випуску, упаковка та склад
• Клініко-фармакологічні. група
• Фармако-терапевтична група
• Фармакологічна дія
• Фармакокінетика
• Покази препарату
• Режим дозування
• Побічна дія
• Протипоказання до застосування
• Особливі вказівки
• Лікарська взаємодія
• Контакти

Власник реєстраційного посвідчення:

Лікарські форми

Форма випуску, упаковка та склад препарату Хартіл ®

Таблетки світло-рожевого або оранжево-рожевого кольору, можливо з мармуровою поверхнею, плоскі, овальні, з фаскою, з ризиком та гравіюванням "R3" на одній стороні та ризиками на бічних поверхнях.

Допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат - 5 мг, лактози моногідрат - 94 мг, крохмаль прежелатинізований 1500 - 19.5 мг, кроскармелоза натрію - 2.6 мг, натрію стеарилфумарат - 1.3 мг, пігментна суміш PB-24874 рожевий (лак) – 0.09 мг, заліза оксид жовтий – 0.04 мг) – 2.6 мг.

7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (4) - пачки картонні.

Пігулки білого або майже білого кольору, плоскі, овальні, з фаскою, з ризиком та гравіюванням "R4" на одній стороні та ризиками на бічних поверхнях.

Допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат - 10 мг, лактози моногідрат - 193.2 мг, крохмаль прежелатинізований 1500 - 39 мг, кроскармеллозу натрію - 5.2 мг, натрію стеарилфумарат - 2.6 мг.

7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (4) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Інгібітор АПФ.Є проліками, з яких в організмі утворюється активний метаболіт раміприлат. збільшення активності реніна плазми за рахунок усунення негативного зворотного зв'язку при вивільненні реніна і пряме зниження секреції альдостерону.

У пацієнтів з ознаками хронічної серцевої недостатності після інфаркту міокарда раміприл знижує ризик раптової смерті, прогресування серцевої недостатності у тяжку/резистентну недостатність та зменшує кількість госпіталізацій щодо серцевої недостатності.

Відомо, що раміприл значно знижує частоту інфаркту міокарда, інсульту та серцево-судинної смерті у пацієнтів з підвищеним кардіоваскулярним ризиком внаслідок судинних захворювань (ІХС, перенесений інсульт або захворювання периферичних судин) або цукрового діабету, у яких є як мінімум один додатковий ризик. , артеріальна гіпертензія, підвищення рівня загального холестерину, низький рівень ЛПЗЩ, куріння).Як у пацієнтів з цукровим діабетом, так і без нього, раміприл значно знижує наявну мікроальбумінурію та ризик розвитку нефропатії. Ці ефекти спостерігаються у пацієнтів як з підвищеним, так і з нормальним артеріальним тиском.

Гіпотензивний ефект раміприлу розвивається приблизно через 1-2 години, досягає максимуму в межах 3-6 годин, триває не менше 24 годин.

Фармакокінетика

При вживанні абсорбція становить 50-60%, їжа не впливає на ступінь всмоктування, але уповільнює абсорбцію. C max досягається через 2-4 години. У печінці метаболізується з утворенням активного метаболіту раміприлату (в 6 разів активніше інгібує АПФ, ніж раміприл), неактивного дикетопіперазину та глюкуронізується. Усі метаболіти, за винятком раміприлату, фармакологічної активності не мають. Зв'язування з білками плазми для раміприлу – 73%, раміприлату – 56%. Біодоступність після прийому внутрішньо 2.5-5 мг раміприлу – 15-28%; для раміприлату – 45%. Після щоденного прийому раміприлу в дозі 5 мг на добу, стійка концентрація раміприлату в плазмі досягається до 4 дня.

T 1/2 для раміприлу – 5.1 год; у фазі розподілу та елімінації падіння концентрації раміприлату в сироватці крові відбувається з T 1/2 - 3 год, потім слідує перехідна фаза з T 1/2 - 15 год, і тривала кінцева фаза з дуже низькими концентраціями раміприлату в плазмі та T 1/2 – 4-5 днів. T 1/2 збільшується при хронічній нирковій недостатності. V d раміприлу – 90 л, раміприлату – 500 л. Нирками виводиться 60%, через кишечник – 40% (переважно у вигляді метаболітів). При порушенні функції нирок виведення раміприлу та його метаболітів уповільнюється пропорційно до зниження КК; при порушенні функції печінки сповільнюється перетворення на раміприлат; при серцевій недостатності концентрація раміприлату підвищується у 1.5-1.8 рази.

Показання до активних речовин препарату Хартіл ®

артеріальна гіпертензія; хронічна серцева недостатність; серцева недостатність, що розвинулася у перші кілька днів після гострого інфаркту міокарда; діабетична та недіабетична нефропатія; зниження ризику розвитку інфаркту міокарда, інсульту та серцево-судинної смертності у пацієнтів з високим серцево-судинним ризиком, включаючи пацієнтів з підтвердженою ІХС (з інфарктом в анамнезі або без нього), пацієнтів, які перенесли черезшкірну транслюмінальну коронарну ангіопластику анамнезі та пацієнтів з оклюзійними ураженнями периферичних артерій.