Банеоцин порошок - інструкція із застосування.

Активні речовини: бацитрацин (у формі цинку бацитрацину) - 250 МО; неоміцин (у формі неоміцину сульфату) - 5000 МО.

допоміжні речовини: порошкова основа стерилізована (кукурудзяний крохмаль, що містить не більше 2% оксиду магнію).

Опис: порошок дрібнодисперсний кольору від білого до жовтуватого.

Фармакотерапевтична група

Банеоцин є комбінованим антибактеріальним препаратом, призначеним для місцевого застосування.

Банеоцин містить два бактерицидні антибіотики: неоміцин і бацитрацин.

Бацитрацин є поліпептидним антибіотиком, який пригнічує синтез клітинної оболонки бактерій.

Неоміцин є антибіотиком-аміноглікозидом, який пригнічує синтез білків бактерії.

Бацитрацин особливо активний проти грампозитивних мікроорганізмів, таких як бета-гемолітичні стрептококи, стафілококи та деякі грамнегативні патогени. Резистентність до бацитрацину трапляється надзвичайно рідко.

Неоміцин ефективний проти грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.

Завдяки використанню комбінації цих двох речовин досягається широкий спектр дії препарату та синергізм дії щодо низки мікроорганізмів, наприклад, стафілококів.

Діючі речовини, як правило, не абсорбуються (навіть пошкодженою шкірою), проте в шкірі присутні їх високі концентрації.

Банеоцин добре переноситься. Тканинна переносимість розцінюється як відмінна, інактивації біологічними продуктами, кров'ю та тканинними компонентами не відзначається.Якщо препарат наноситься на великі ділянки ураження шкіри, слід брати до уваги можливість абсорбції препарату та її наслідки (дивись “Побічні ефекти”, “Взаємодія з іншими лікарськими препаратами”, “Протипоказання” та “Особливі вказівки”).

Показання до застосування

Порошок Банеоцин показаний для застосування при інфекціях, спричинених мікроорганізмами, чутливими до неоміцину та/або бацитрацину.

Бактеріальні інфекції шкіри обмеженої поширеностінаприклад, мокнуче контагіозне імпетиго, інфіковані трофічні виразки нижніх кінцівок, інфікована екзема, бактеріальний пелюшковий дерматит, бактеріальні ускладнення вірусних інфекцій, спричинених Herpes simplex і Herpes zoster, у т.ч. інфікування везикул при вітряній віспі.

Профілактика пупкової інфекції у новонароджених.

Профілактика та лікування інфекції після хірургічних (дерматологічних) процедур: порошок Банеоцин® може застосовуватися для додаткового лікування в післяопераційному періоді (після висічення, каутеризації, епізіотомії, лікування тріщин на шкірі, розриву промежини та ран і швів, що мокнуть).

Протипоказання

• підвищена чутливість до бацитрацину, неоміцину, антибіотиків аміноглікозидного ряду, до допоміжних компонентів препарату;
• великі ураження шкіри, оскільки всмоктування препарату може спричинити ототоксичний ефект, що супроводжується втратою слуху;
• виражені порушення функції виділення внаслідок серцевої або ниркової недостатності у пацієнтів з уже наявними ураженнями вестибулярної та кохлеарної систем у випадках, якщо можливе всмоктування активних компонентів препарату;
• інфекції зовнішнього слухового проходу з перфорацією барабанної перетинки;
• застосування порошку на лікування інфекцій очей;
• одночасне застосування з аміноглікозидними антибіотиками системної дії (через ризик кумулятивної токсичності).

У пацієнтів із зниженням функції печінки та/або нирок, ацидозом, тяжкою міастенією або іншими нейром'язовими захворюваннями.

Застосування препарату Банеоцин під час вагітності та в період грудного вигодовування можливе лише після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи немовляти. Слід пам'ятати, що неоміцин, як і всі антибіотики ряду аміноглікозидів, може проникати через плацентарний бар'єр. При застосуванні системно високих доз аміноглікозидних антибіотиків було описано внутрішньоутробне зниження слуху плода.

Спосіб застосування та дози

Зовнішньо. Порошок наносять тонким шаром на уражені ділянки 2 - 4 рази на день дорослим та дітям з 1 дня життя; якщо це доцільно – під пов'язку. Площа нанесення порошку має перевищувати 1 % від площі поверхні тіла (що відповідає розміру долоні пацієнта).

При місцевому застосуванні доза неоміцину для дорослих та дітей віком до 18 років не повинна перевищувати 1 г на добу (близько 200 г порошку для зовнішнього застосування) протягом 7 днів. Пацієнтам з порушенням функції печінки/нирок, похилого віку корекція дози не потрібна.

Побічна дія

Порушення з боку імунної системи

рідко: алергічні реакції (за наявності алергічних реакцій на неоміцин в анамнезі в 50% випадків можливий розвиток перехресної алергії до інших аміноглікозидів); частота невідома: підвищення чутливості до різних речовин, включаючи неоміцин (як правило, спостерігається при використанні в терапії хронічних дерматозів), у деяких випадках алергічні реакції можуть виглядати як відсутність ефекту від терапії.

Порушення з боку нервової системи

частота невідома: ураження вестибулярного нерва, нейром'язова блокада.

Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення

частота невідома: ототоксичність.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

рідко: алергічні реакції, що маніфестують у вигляді контактного дерматиту, алергічна реакція на неоміцин;

частота невідома: алергічні реакції у вигляді почервоніння та сухості шкіри, шкірних висипань та сверблячки (при тривалому застосуванні).

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів

Частота невідома: нефротоксичність.

Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно повідомити про це лікаря.

При застосуванні в дозах, що істотно перевищують рекомендовані, внаслідок можливого всмоктування активних компонентів порошку Банеоцин слід звернути особливу увагу на симптоми, що вказують на нефро- та/або ототоксичні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При системному всмоктуванні активних компонентів препарату одночасне застосування цефалоспоринів або антибіотиків аміноглікозидного ряду може підвищувати ймовірність нефротоксичних реакцій.

Одночасне застосування з порошком Банеоцин таких діуретиків, як етакринова кислота або фуросемід, може провокувати ото- і нефротоксичний ефект.

Всмоктування активних компонентів препарату Банеоцин може посилювати явища блокади нейром'язової провідності у пацієнтів, які отримують наркотичні речовини, анестетики та/або міорелаксанти.

Оскільки ризик токсичних ефектів зростає при зниженні функції печінки та нирок, у пацієнтів з печінковою та нирковою недостатністю слід проводити аналізи крові та сечі разом з аудіометричним дослідженням до та під час терапії препаратом Банеоцин.

При всмоктуванні активних компонентів препарату Банеоцин слід звернути увагу на потенційну блокаду нейром'язової провідності, особливо у пацієнтів з ацидозом, міастенією (myasthenia gravis) або іншими нейром'язовими захворюваннями.

При цьому препарати кальцію або неостигміну метилсульфат можуть перешкоджати розвитку таких блокад.

При тривалому лікуванні слід приділяти увагу можливому зростанню стійких мікроорганізмів. У таких ситуаціях слід вибрати відповідну тактику лікування.

У разі застосування препарату у дітей, пацієнтів з порушеною функцією печінки та нирок, а також при великій площі оброблюваної поверхні, тривалому застосуванні та глибоких ураженнях шкіри рекомендується попередньо проконсультуватися з лікарем.

Пацієнтам, у яких розвинулася алергія чи суперінфекція, препарат має бути скасовано.

Не потрібно спеціальних застережень.

Чи можна наносити порошок банеоцин на відкриту рану

Полегшує відходження гнійних скоринок, захищає верхній шар шкіри, що знову утворився, від механічних пошкоджень та інфекції 6 . Відомо, що цинк, який входить до складу препарату, має антимікробні властивості 6 .

При бактеріальних інфекціях шкіри можливе використання обох форм препарату 2 .

* Універсальний засіб - підходить для лікування різних видів бактеріальних інфекцій

** Рана - садна, опік, поріз, при приєднанні бактеріальної інфекції

1 При приєднанні бактеріальної інфекції

2 Інструкція з медичного застосування Банеоцин. Лікарська форма: порошок та мазь для зовнішнього застосування. Р N011271/01, П N011271/02

3 Паршина В.Л. Педіатрія, Consilium Medicum (Лікарський Консиліум), 2007; 1: 4-8

4 Безболісність нанесення. Блатун Л.А. хірургія. Журнал їм Н.І. Пирогова 2011; 4: 51-9

5 За результатами дослідження застосування препарату Банеоцин у порівнянні з хлорамфеніколом за різними показаннями. Бєлькова Ю.А. із співавт. КМАХ 2013; 15; 131-42

6 Соколовський Є.В., Соколов Г.М. Застосування препарату Банеоцин для догляду за рановою поверхнею після лазеродеструкції// Експериментальна та клінічна дерматокосметологія, 2004 № 1, с.54-57

Підвищена чутливість до бацитрацину, неоміцину, антибіотиків аміноглікозидного ряду, допоміжних компонентів препарату;

Великі ураження шкіри, оскільки всмоктування препарату може спричинити ототоксичний ефект, що супроводжується втратою слуху;

Виражені порушення функції виділення внаслідок серцевої або ниркової недостатності у пацієнтів з вже наявними ураженнями вестибулярної та кохлеарної систем у випадках, якщо можливе всмоктування активних компонентів препарату;

інфекції зовнішнього слухового проходу з перфорацією барабанної перетинки;

Застосування порошку на лікування інфекцій очей;

Одночасне застосування з аміноглікозидними антибіотиками системної дії (через ризик кумулятивної токсичності) 2 .

Застосування препарату Банеоцин при вагітності та в період грудного вигодовування можливе лише після консультації з лікарем.

Використовувати зовнішньо. Можна наносити, не торкаючись ураженої поверхні руками. Порошок наносять тонким шаром на уражені ділянки 2 - 4 рази на день дорослим та дітям; якщо це доцільно - під пов'язку 2 .

Площа нанесення порошку має перевищувати 1 % від площі поверхні тіла (що відповідає розміру долоні пацієнта).
Тривалість лікування має перевищувати 7 днів 2 .

1 г порошку містить:
Активні речовини: бацитрацин (у формі цинку бацитрацину) - 250 МО; неоміцин (у формі неоміцину сульфату) - 5000 МО.
допоміжні речовини: порошкова основа стерилізована (кукурудзяний крохмаль, що містить не більше 2% оксиду магнію).
Опис: порошок дрібнодисперсний кольору від білого до жовтуватого.
Фармакотерапевтична група: антибіотик, комбінований.
Код ATX: D06AX.

Підвищена чутливість до бацитрацину, неоміцину, антибіотиків аміноглікозидного ряду, допоміжних компонентів препарату;

Великі ураження шкіри, оскільки всмоктування препарату може спричинити ототоксичний ефект, що супроводжується втратою слуху;

Виражені порушення функції виділення внаслідок серцевої або ниркової недостатності у пацієнтів з вже наявними ураженнями вестибулярної та кохлеарної систем у випадках, якщо можливе всмоктування активних компонентів препарату;

Одночасне застосування з аміноглікозидними антибіотиками системної дії (через ризик кумулятивної токсичності);

інфекції зовнішнього слухового проходу з перфорацією барабанної перетинки;

Застосування на лікування інфекцій очей 2 .

Використовувати зовнішньо. Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки 2 - 3 рази на день дорослим та дітям; якщо це доцільно - під пов'язку 2 .

Площа нанесення мазі не повинна перевищувати 1% від площі поверхні тіла (що відповідає розміру долоні пацієнта). Доза неоміцину для дорослих та дітей віком до 18 років не повинна перевищувати 1 г на добу (близько 200 г мазі) протягом 7 днів 2 .

1 г мазі містить:
Активні речовини: бацитрацин (у формі цинку бацитрацину) - 250 МО; неоміцин (у формі неоміцину сульфату) - 5000 МО.
допоміжні речовини: ланолін, м'який білий парафін
Опис: жовтувата гомогенна мазь із слабким характерним запахом.
Фармакотерапевтична група: антибіотик, комбінований.
Код АТХ: D06AX