Інструкція із застосування АЗОПТ (AZOPT)

Код ATX: Препарати для лікування захворювань органів чуття (S) > Препарати для лікування захворювань очей (S01) > Протиглаукомні препарати та міотики (S01E) > Інгібітори карбоангідрази (S01EC) > Brinzolamide (S01EC04)

Форма випуску, склад та упаковка

Краплі очні, суспензія від майже білого до білого кольору, однорідна.

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, натрію хлорид, тилоксапол, маніт, карбомер 974Р, натрію гідроксид та/або хлористоводнева кислота (для доведення pH), вода очищена.

5 мл - флакони-крапельниці DROPTAINER ® з поліетилену низької щільності (1) - картонні коробки.

Опис лікарського препарату АЗОПТ створено у 2012 році на підставі інструкції, розміщеної на офіційному сайті МОЗ РБ. Дата поновлення: 23.01.2013 р.

Фармакологічна дія

Карбоангідраза (КА) - це фермент, який присутній у багатьох тканинах організму, включаючи тканини ока. Він каталізує оборотні реакції, в яких відбувається гідратація двоокису вуглецю та дегідратація вугільної кислоти. У людини карбоангідразу присутній у вигляді ряду ізоферментів, найактивніший з них карбоангідразу II (КА-П), що виявляється, перш за все, в еритроцитах, а також в інших тканинах. Інгібування карбоангідрази в циліарному тілі зменшує виділення внутрішньоочної рідини внаслідок уповільнення формування іонів бікарбонату з подальшим зниженням транспорту натрію та рідини. В результаті відбувається зниження внутрішньоочного тиску (ВГД).

Азопт 1% містить бринозоламід, інгібітор карбоангідрази II (КА-П).Після місцевого застосування бринзоламід пригнічує продукування внутрішньоочної рідини і таким чином знижує підвищений внутрішньоочний тиск.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні бринзоламід проникає у системний кровотік.

Бринзоламід адсорбується в еритроцитах у результаті виборчого зв'язування з КА-П. У людини відбувається утворення метаболіту – М-дезетил брінзоламіду, який також зв'язується з КА та накопичується в еритроцитах. У присутності бринзоламіду метаболіт зв'язується головним чином з KA-I. Оскільки вихідний бринзоламід та його метаболіт накопичуються в еритроцитах, їх концентрація в плазмі нижча за межу кількісного визначення (

Фармакокінетичні дослідження проводилися у здорових добровольців, які отримували бринзоламід перорально у капсулах по 1 мг 2 рази на добу протягом 32 тижнів. При такому дозуванні одержувана кількість речовини наближалася до того, яке одержують хворі при закапуванні Азопта (офтальмологічної суспензії бринзоламіду) 1% 3 рази на добу в кон'юнктивальний мішок ока протягом тривалого часу. Крім того, це дослідження також імітувало системну дію препарату та концентрацію метаболітів, що виникають при тривалому місцевому застосуванні препарату. Активність КА в еритроцитах вимірювали з метою оцінки системного інгібування КА.

Насичення бринзоламідом КА-П в еритроцитах наступало протягом 4 тижнів (його концентрація в еритроцитах приблизно дорівнює 20цМ). N-дезетил бринзоламід також акумулювався в еритроцитах, стабілізація концентрації (не більше 6-30цМ) відбувалася протягом 20-28 тижнів.Пригнічення активності КА-І при стабільній концентрації було в межах 70-75%, що нижче за очікуваний рівень, який може призвести до побічної дії на ниркову функцію або на дихальну систему у здорових людей.

Показання до застосування

• препарат застосовується для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у хворих з очною гіпертензією або відкритокутовою глаукомою.

Режим дозування

Одна крапля препарату закопується в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (око) 2 рази на добу.

Якщо використовується більше одного лікарського засобу, то необхідно дотримуватись інтервалу між закапуваннями не менше 10-15 хв.

Побічні дії

Клінічні дослідження показали, що найчастішими побічними реакціями, що спостерігаються при застосуванні Азопта (офтальмологічної суспензії бринзоламіду) 1%, були: затуманювання зору, гіркий, кислий або незвичайний смак у роті. Такі реакції спостерігалися приблизно у 5-10% хворих. Блефарит, дерматит, сухість в оці, відчуття присутності стороннього тіла, головний біль, гіперемія, виділення з очей, дискомфорт в очах, кератит, біль та свербіж в очах, риніт відзначали у 1-5% випадків.

У менш ніж 1% випадків відмічали наступні побічні реакції: алергічні реакції, алопеція, біль у грудях, кон'юнктивіт, діарея, диплопія, запаморочення, сухість у роті, задишка, диспепсія, астенопія, гіпертонія, кератокон'юнктивіт, перша кератопатія, біль блефариту (кірочка на краях повік або злипання повік), нудота, фарингіт, сльозотеча та кропив'янка.

Азопт є сульфаніламідом. Так як при місцевому застосуванні відбувається його системна абсорбція, можуть виникнути побічні реакції, характерні для сульфаніламідів.Рідко, але можуть бути і смертельні випадки, спричинені тяжкою реакцією на сульфаніламіди, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий гепатонекроз, агранулоцитоз, апластична анемія та інші порушення кровотворення. Сенсибілізація організму сульфаніламідами може розвинутись у тому випадку, якщо препарат призначається повторно з порушенням вказівок щодо його застосування. При появі серйозних побічних реакцій або ознаках гіперчутливості, прийом цього препарату слід припинити.

Застосування препарату Азопт не вивчалося у хворих з гострим нападом глаукоми.

Особливості застосування Азопту не вивчалися у хворих з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну.

Азопт також не вивчали у хворих з тяжкими захворюваннями печінки; тому таким хворим його також треба призначати з обережністю.

Протипоказання до застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Адекватних та добре контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводили.

Тому препарат повинен призначатися лише у випадках, коли ефективність лікування вагітної жінки виправдовує можливий ризик для плода.

Не відомо, чи потрапляє цей препарат у молоко жінки, що годує. Але враховуючи те, що багато лікарських препаратів виявляються в материнському молоці і те, що Азопт може викликати серйозні побічні ефекти, слід або перервати прийом препарату, або перервати годування, що залежить від необхідності приймати даний препарат матір'ю.

Застосування при порушеннях функції печінки

Особливості застосування препарату не вивчали у хворих з тяжкими захворюваннями печінки; тому таким хворим його треба призначати обережно.

Застосування при порушеннях функції нирок

Особливості застосування препарату Азопт не вивчалися у хворих з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну).

Застосування у дітей

Особливі вказівки

Азопт є сульфаніламідом. Так як при місцевому застосуванні відбувається його системна абсорбція, можуть виникнути побічні реакції, характерні для сульфаніламідів. Рідко, але можуть бути і смертельні випадки, спричинені тяжкою реакцією на сульфаніламіди, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий гепатонекроз, агранулоцитоз, апластична анемія та інші порушення кровотворення. Сенсибілізація організму сульфаніламідами може розвинутись у тому випадку, якщо препарат призначається повторно з порушенням вказівок щодо його застосування. При появі серйозних побічних реакцій або ознаках гіперчутливості, прийом цього препарату слід припинити.

Застосування препарату Азопт не вивчалося у хворих з гострим нападом глаукоми.

Особливості застосування Азопту не вивчалися у хворих з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну.

Азопт також не вивчали у хворих з тяжкими захворюваннями печінки; тому таким хворим його також треба призначати з обережністю.

Наразі безпека та ефективність застосування препарату для дітей не встановлені.

Не слід торкатися ока кінчиком флакона.

Перед вживанням необхідно струсити флакон.

Наявний у складі Азопта консервант бензалконію хлорид може накопичуватися в контактних лінзах, тому лінзи слід зняти перед застосуванням препарату і надіти не раніше, ніж через 15 хв.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Відразу після закапування препарату Азопт може тимчасово виникнути затуманювання зору. Тому слід бути обережними при керуванні транспортними засобами і при роботі з технікою.

Передозування

Хоча немає відомостей про симптоми передозування у людей, проте при передозуванні, що виникає при пероральному прийомі препарату, можуть виникнути порушення електролітного балансу, розвиток ацидозного стану, а також порушення нервової системи. Потрібно стежити за рівнем електролітів (особливо калію), а також контролювати рН крові.

Лікарська взаємодія

Хоча при проведенні клінічних випробувань бринзоламіду не відзначалося змін у кислотно-лужному та електролітному балансі, такі реакції були зареєстровані в деяких поодиноких випадках при пероральному застосуванні інгібіторів карбоангідрази з більшими дозами саліцилатів. Оскільки така ймовірність все ж таки існує, потрібно враховувати це і при призначенні препарату Азопт.

Існує ймовірність посилення системних реакцій, пов'язаних з інгібуванням активності карбоангідрази, у хворих, які отримують інгібітори карбоангідрази перорально та місцево. Не рекомендується одночасно призначати Азопт та пероральні інгібітори карбоангідрази.

Умови відпустки з аптек

Умови зберігання препарату

Препарат зберігати при температурі 4-30 ° С, у місцях, недоступних для дітей.

Термін зберігання – 2 роки. Після розтину флакона препарат слід використовувати протягом 4 тижнів.Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Термін придатності препарату

Препарат зберігати при температурі 4-30 ° С, у місцях, недоступних для дітей.

Термін зберігання – 2 роки. Після відкриття флакона препарату слід використовувати протягом 4 тижнів. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Як вилікувати сухість очей

У створенні цієї статті брала участь наша досвідчена команда редакторів та дослідників, які перевірили її на точність та повноту.

Команда контент-менеджерів wikiHow ретельно слідкує за роботою редакторів, щоб гарантувати відповідність кожної статті нашим високим стандартам якості.

Кількість переглядів цієї статті: 26 289.

У вас втомлені, побліклі, сухі очі? Очі використовують більше 80% від усієї вироблюваної енергії. це може бути симптомом ряду інших проблем. [1] X Надійне джерело American Optometric Association Перейти до джерела сухість очей та забезпечте очі поживними речовинами. Дуже скоро ви помітите, що сухість очей проходить, а енергія повертається.

Як лікувати сухість очей

• Якщо виникає якась проблема зі сльозами, то це стає проблемою всього ока.

• Метод спроб і помилок - це зазвичай єдиний спосіб підібрати найкращу торгову марку штучних сліз, що підходить для вашого конкретного випадку сухості очей.У будь-якій аптеці є широкий асортимент торгових марок.

Спробуйте лікувальні краплі для очей. Найчастіше для лікування сухих, подразнених очей використовують препарат гідроксипропілметилцелюлоза, а потім карбоксиметилцелюлоза. Їх також використовують у краплях як мастило - їх можна знайти у складі багатьох безрецептурних крапель. [5] X Джерело інформації Ви також можете пошукати очну мазь з антибіотиком, наприклад тетрацикліном, ципрофлоксацином або левоміцетином. Це буде корисно, якщо у вас є набряклість повік.