Амброксол (30 мг)

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, кальцію стеарат.

Опис

Пігулки білого або білого з жовтуватим кольором, круглої форми з плоскою поверхнею, з фаскою.

Фармакотерапевтична група

Відхаркувальні препарати. Муколітики. Амброксол.

Фармакологічні властивості

Абсорбція амброксолу швидка та досить повна, з лінійною залежністю в терапевтичному діапазоні. Максимальна концентрація діючої речовини у плазмі досягається через 30 хвилин – 3 години. У плазмі приблизно 90% препарату пов'язують із протеїнами. Розподіл амброксолу між кров'ю та тканинами відбувається швидко, спостерігається висока концентрація активних речовин у легенях. Період напіввиведення із плазми становить 7-12 годин; накопичення у тканинах не виявлено. Амброксол метаболізується переважно в печінці шляхом кон'югації. Нирками виводиться близько 90% препарату. Фармакодинаміка

Амброксолу гідрохлорид - муколітичний засіб, що зумовлює бронхосекретолітичну, секретомоторну (відхаркувальну) дію. Стимулює утворення сурфактанту, нормалізує змінену бронхолегеневу секрецію, покращує реологічні показники мокротиння, зменшує її в'язкість та адгезивні властивості, збільшує мукоциліарний транспорт, полегшує виведення мокротиння з бронхів. Препарат не спричиняє надмірного утворення секрету, зменшує гіперреактивність бронхів. Будучи метаболітом бромгексину, амброксолу гідрохлорид ефективніший за останній, нетоксичний і добре переноситься.

Показання до застосування

Секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов'язаних з порушеннями бронхіальної секреції та відхаркування мокротиння.

Спосіб застосування та дози

Таблетки приймають після їди, запиваючи водою. Дітям старше 12 років та дорослим призначають за схемою: у перші 2-3 дні по 1 таблетці (30 мг) 3 рази на добу, потім по 1 таблетці 2 рази на добу. Курс лікування 4-5 днів. У разі посилення симптомів кашлю хворому слід звернутися до лікаря.

Побічні дії

• нудота, блювання, діарея, запор, гастралгія, дискомфорт в епігастральній ділянці, легкі прояви печії
• алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, поодинокі випадки - контактний дерматит, набряк Квінке, анафілактичний шок, дуже рідко повідомлялося про ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєлла)
• інші: слабкість, головний біль, дизурія, ринорея

Протипоказання

• гіперчутливість до амброксолу гідрохлориду та/або до інших компонентів препарату
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки
• спадкова непереносимість лактози
• I триместр вагітності, період годування груддю
• дитячий вік до 12 років.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування Амброксолу з антибіотиками: амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном сприяє підвищенню концентрації антибіотиків у легеневій тканині.

Не рекомендується одночасне застосування препарату з лікарськими засобами, які мають протикашльову активність (наприклад, що містять кодеїн) через утруднення виведення мокротиння з бронхів на тлі зменшення кашлю. Можливе застосування Амброксолу разом із серцевими глікозидами, діуретиками.

Особливі вказівки

Оскільки таблетки Амброксолу містять лактозу, пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактози Лаппа або порушенням всмоктування глюкози, не слід приймати цей препарат. При призначенні Амброксолу пацієнтам з порушеною функцією нирок та/або тяжким захворюванням печінки необхідний ретельний контроль лікаря. У таких випадках рекомендується зменшувати дозу та збільшувати час між прийомами.

Застосування в період вагітності та лактації

У першому триместрі вагітності Амброксол протипоказаний. Застосування Амброксолу у II або III триместрі вагітності можливе лише після попередньої оцінки співвідношення очікуваної користі для матері та можливого ризику для плоду. Амброксол виділяється у грудне молоко, тому протипоказаний для застосування під час годування груддю.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Передозування

Симптоми: посилення побічних реакцій

Лікування: штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату; прийом жировмісних продуктів.

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці!

Умови відпустки з аптек

Виробник

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна, 01032, м. Київ Київ, вул.Саксаганського, 139.

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

ПАТ "Київмедпрепарат" Україна

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції:

Представництво корпорації "Артеріум" в Республіці Казахстан 050060, м. Алмати, проспект Аль-Фарабі д. 97, 3 під'їзд, офіс "54" Тел / факс: 8 (727) 315-82-09; 8(727)315-82-10; Е-mail: Almaty@arterium. ua

Прикріплені файли

Амбро® (7.5 мг/мл)

допоміжні речовини: калію сорбат, хлороводнева кислота 25% (для корекції рН), вода очищена.

Опис

Прозорий або злегка опалесцентний розчин від безбарвного до злегка жовтувато-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Препарати для усунення симптомів застуди та кашлю.

Відхаркувальні препарати. Муколітики. Амброксол.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Всмоктування. Абсорбція висока та повна, лінійнозалежна від терапевтичної дози. Максимальна плазмова концентрація досягається протягом 1 – 2,5 годин.

Розподіл. Розподіл у тканинах швидкий і великий, з максимальною концентрацією активної речовини в легенях. Об'єм розподілу приблизно 552 л. Зв'язок із білками плазми становить приблизно 90 %.

Метаболізм та виведення. Приблизно 30% прийнятої дози піддається пресистемному метаболізму. Амброксолу гідрохлорид під впливом основного ферменту CYP3A4 метаболізується переважно у печінці шляхом глюкуронізації та частково розпадається до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози).

Після прийому внутрішньо, через 3 дні, 26% від дози виявлялося у сечі у зв'язаній та близько 6% у вільній формі.Період напіввиведення становить приблизно 10 годин. Загальний кліренс – не більше 660 мл/хв, нирковий кліренс становить приблизно 8 % від загального кліренсу. Виводиться нирками: приблизно 83% загальної дози виділяється через 5 днів після прийому.

Виведення знижується при порушенні функції печінки, що призводить до підвищення рівня плазми в 1,3-2 рази.

Підлога та вік не впливають на фармакокінетику амброксолу і не вимагають корекції дози.

Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.

Фармакодинаміка

Амброксолу гідрохлорид – активний інгредієнт препарату Амбро®.

Доклінічні дослідження показали, що амброксол збільшує секрецію слизу в дихальних шляхах, підвищує виробництво легеневого сурфактанту, стимулює рухову активність вій миготливого епітелію, що призводить до поліпшення мукоциліарного транспорту мокротиння. Клініко-фармакологічні дослідження підтвердили збільшення мукоциліарного кліренсу, що сприяє зниженню в'язкості мокротиння та полегшує кашель.

Місцевоанестезуюча дія амброксолу обумовлена ​​дозозалежною оборотною блокадою клонованих нейронних натрієвих каналів.

Під впливом амброксолу гідрохлориду значно знижується вивільнення цитокінів з крові, а також тканинних мононуклеарних і поліморфнуклеарних клітин.

Клінічні дослідження на пацієнтах з болем у горлі показали значне зменшення болю та почервоніння у горлі.

Показання до застосування

Секретолітична терапія гострих та хронічних бронхолегеневих захворювань, що характеризуються порушенням секреції та утрудненим відходженням мокротиння.

Спосіб застосування та дози

(1 мл = 25 крапель (7.5 мг), відміряють за допомогою дозатора).

Дорослі та діти віком від 12 років

По 4 мл тричі на день.

Дітям від 6 до 12 років:

По 2 мл 2-3 десь у день.

По 1 мл 3 десь у день.

1 мл двічі на день

Дана схема підходить для лікування гострих захворювань дихальних шляхів та для початкового лікування хронічних станів протягом 14 днів. Далі дозу можна зменшити вдвічі. Перед вживанням можливе розведення крапель водою.

Препарат можна приймати незалежно від їди.

Дорослим та дітям старше 6 років: 1-2 інгаляції по 2-3 мл розчину щодня.

Дітям до 6 років: 1-2 інгаляції по 1-2 мл розчину щодня.

Амбро® розчин для інгаляцій можна використовувати у різних приладах для інгаляції. Його можна змішувати з фізіологічним розчином у рівних частинах (співвідношення 1:1), щоб отримати оптимальне зволоження повітря, що доставляється з інгалятора.

Амбро® розчин для інгаляцій не слід змішувати з кромогліцієвою кислотою, а також з іншими розчинами, де рН рівень суміші, що виходить, може бути більш ніж 6.3, такими як лужні розчини для небулайзера (наприклад, сіль Емсер). Підвищений рівень рН може викликати осадження вільної основи амброксолу гідрохлориду або помутніння розчину.

Під час інгаляції слід зберігати нормальне дихання.

Розчин слід зігріти до температури тіла перед інгаляцією. Пацієнтам із бронхіальною астмою слід дати звичайні бронхоспазмолітичні ліки перед інгаляцією.

При гострих респіраторних захворюваннях зверніться до лікаря, якщо симптоми не покращуються або погіршуються під час лікування препаратом Амбро®.

Загальна інформація. Якщо при терапії гострих респіраторних захворювань стан не покращився, слід звернутися за медичною допомогою.

Побічні дії

Порушення з боку імунної системи

анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

тяжкі ураження шкіри (включаючи мультиформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз та гострий генералізований екзантематозний пустульоз)

Порушення з боку нервової системи

Порушення з боку дихальної системи

зниження чутливості в глотці (фарингеальна гіпостезія)

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

нудота, зниження чутливості в ротовій порожнині (оральна гіпостезія)

блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті

«Повідомлення про передбачувані побічні реакції»

Надання даних про передбачувані побічні реакції препарату є дуже важливим моментом, що дозволяє здійснювати безперервний моніторинг співвідношення ризик/корисність лікарського засобу. Медичним працівникам слід надавати інформацію про будь-які передбачувані несприятливі реакції за вказаними в кінці інструкції контактами, а також через національну систему збору інформації.

Протипоказання

• підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату
• тяжкий ступінь печінкової та ниркової недостатності

Лікарські взаємодії

Не повідомлялося про клінічно значущі несприятливі взаємодії з іншими препаратами.

Прийом амброксолу та антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин) може призвести до підвищеної концентрації останніх у бронхолегеневому секреті та мокротинні.

Особливі вказівки

Зареєстровані дуже рідкісні випадки тяжких уражень шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз та гострий генералізований екзантематозний пустульоз при застосуванні амброксолу гідрохлориду. Головним чином вони обумовлені тяжкістю основного захворювання та супутнім лікуванням. У пацієнтів можуть виявлятися ознаки початку неспецифічного захворювання з наступними симптомами: підвищення температури тіла, біль у всьому тілі, риніт, кашель та біль у горлі.

У разі появи шкірних уражень слід звернутися до лікаря та припинити прийом амброксолу гідрохлориду.

Пацієнтам з декомпенсованою нирковою недостатністю та тяжким ступенем печінкової недостатності застосування розчину Амбро® показане лише після консультації з лікарем.

Фертильність, вагітність та період лактації

Вагітність. Амброксол гідрохлорид проникає через плацентарний бар'єр. Доклінічні дослідження не показали прямого або непрямого негативного впливу на вагітність, розвиток плода, пологи та постнатальний розвиток.

Великий клінічний досвід застосування препарату після 28 тижня вагітності не показав ознак несприятливого впливу на плід. Тим не менш, не рекомендується застосовувати Амбро® розчин у період І триместру вагітності.

Лактація. Амбро® розчин виділяється з грудним молоком, тому не рекомендується приймати препарат у період грудного вигодовування.

фертильність. Доклінічні дослідження не показали прямого чи непрямого негативного на фертильність.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Дослідження не проводили.Немає повідомлень про випадки впливу препарату на здатність керувати автомобілем чи механізмами у постмаркетинговий період.

Передозування

Симптоми: ознаки можна порівняти з відомими побічними ефектами: нудота, блювання, діарея, диспепсія.

Лікування: симптоматична терапія.

Форма випуску та упаковка

По 40 мл або 100 мл препарату у флакони зі скломаси з гвинтовою горловиною, закупорені нагвинчувані металевими ковпачками з контрольним кільцем. На кожний флакон наклеюють етикетку з паперу.

Флакони разом із затвердженою інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами та шприц-дозатором поміщають у пачку з картону. Пачки з препаратом поміщають у коробки із картону.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник/пакувальник

АТ "Хімфарм", Республіка Казахстан, м. Київ Шимкент, вул. Рашидова, 81

Власник реєстраційного посвідчення

АТ "Хімфарм", Республіка Казахстан, м. Київ Шимкент, вул. Рашидова, 81

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

АТ "Хімфарм", Республіка Казахстан, м. Київ Шимкент, вул. Рашидова, 81

Номер телефону +7 7252 (561342)

Номер факсу +7 7252 (561342)

Адреса електронної пошти - [email protected]

Найменування, адреса організації на території Республіки Казахстан, відповідальної за післяреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу

АТ "Хімфарм", Республіка Казахстан, м. Київ Шимкент, вул. Рашидова, 81,

Номер телефону 7252 (561342)

Номер факсу 7252 (561342)

Адреса електронної пошти - [email protected]

Прикріплені файли

Амброксол 30

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), пропіленгліколь, гліцерин, сахарин натрію, сорбіт (Е 420), гідроксиетилцелюлоза, лимонна кислота моногідрат, ароматизатор абрикос, ароматизатор апельсин, ментол, вода очищена.

Опис

Безбарвна або злегка жовтувата в'язка прозора рідина зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Препарати для усунення симптомів застуди та кашлю. Відхаркувальні препарати. Муколітики. Амброксол.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Всмоктування. Абсорбція пероральних форм негайного вивільнення швидка і майже повна при лінійній залежності в терапевтичному діапазоні. Максимальна плазмова концентрація досягається протягом 1-25 годин. Абсолютна біодоступність – 79%.

Розподіл. Розподіл швидкий і великий, з максимальними концентраціями активної речовини в тканині легень. Об'єм розподілу після перорального застосування – приблизно 552 л. У терапевтичному діапазоні зв'язок з білками плазми становить приблизно 90%.

Метаболізм та виведення. Приблизно 30% прийнятої дози піддається пресистемному метаболізму. Амброксолу гідрохлорид під впливом основного ферменту CYP 3 A 4 метаболізується переважно у печінці шляхом глюкуронізації та частково розпадається до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози).

Через 3 дні прийому амброксолу гідрохлориду внутрішньо 26 % від дози виводиться із сечею у формі кон'югатів та близько 6 % – у вільній формі. Період напіввиведення становить приблизно 10 годин.Загальний кліренс – не більше 660 мл/хв, при цьому нирковий кліренс становить приблизно 8% від загального кліренсу. Через 5 днів після прийому нирками виводиться приблизно 83% загальної дози.

Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів

У пацієнтів з порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду знижується, що призводить до підвищення його рівня у плазмі у 1,3-2 рази. Через широкий терапевтичний діапазон препарату коригування дози не потрібне.

Фармакокінетика амброксолу гідрохлориду не залежить від віку або статі клінічно значущою мірою. Тому корекція дози не потрібна.

Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.

Фармакодинаміка

Амброксолу гідрохлорид – активний інгредієнт препарату Амброксол 30. Доклінічні дослідження показали, що амброксол збільшує секрецію слизу в дихальних шляхах, тим самим розріджує мокротиння, підвищує виробництво легеневого сурфактанту, що має захисну дію, стимулює рухову активність вій. мукоциліарного транспорту мокротиння. Клініко-фармакологічні дослідження підтвердили збільшення мукоциліарного кліренсу, що сприяє зниженню в'язкості мокротиння, полегшує кашель та очищає легені.

Місцевоанестезуюча дія амброксолу обумовлена ​​дозозалежною оборотною блокадою клонованих нейронних натрієвих каналів.

Під впливом амброксолу гідрохлориду значно знижується вивільнення цитокінів з крові, а також тканинних мононуклеарних і поліморфнуклеарних клітин.

Клінічні дослідження на пацієнтах з болем у горлі показали значне зменшення болю та почервоніння у горлі.

Показання до застосування

Секретолітична терапія гострих та хронічних бронхолегеневих захворювань, що характеризуються порушенням бронхіальної секреції та утрудненим відходженням мокротиння.

Спосіб застосування та дози

Якщо не призначено інакше, рекомендується:

Дорослим та дітям з 12 років: перші 2-3 дні по 5 мл сиропу (1 дозувальна ложка) 3 рази на добу (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на день), далі по 5 мл сиропу 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на день).

При необхідності для посилення терапевтичного ефекту можна призначати по 10 мл сиропу (2 ложки дозування) 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на день).

Тривалість прийому не обмежена, але не слід приймати препарат більш ніж 4-5 днів без консультації лікаря.

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі, за допомогою дозувальної ложки, що додається.

Для дітей віком до 12 років є дитяча форма Амброксол 15.

Побічні дії

Небажані явища наведені нижче за системно-органними класами та частотою за наступною класифікацією:

частота невідома

небажані реакції, частота яких невідома, тому що не може бути оцінена на підставі наявних даних

Порушення з боку імунної системи

Частота невідома:

• анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк та свербіж

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

Частота невідома:

• тяжкі шкірні реакції (включаючи мультиформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона/ токсичний епідермальний некроліз та гострий генералізований екзантематозний пустульоз)

Порушення з боку нервової системи

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.

Частота невідома:

Ускладнення загального характеру та реакції у місці введення

Протипоказання

- підвищена чутливість до амброксолу або до інших компонентів препарату

- Спадкова непереносимість фруктози

- вагітність (I триместр) та період лактації.

Лікарські взаємодії

Не повідомлялося про клінічно значущі несприятливі взаємодії з іншими препаратами.

Застосування амброксолу разом з антибіотиками (амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном) сприяє підвищенню концентрації антибіотиків у тканинах легень.

Застосування А мброксолу 30 с протикашльовими препаратами призводить до пригнічення відходження мокротиння і до надмірного накопичення слизу при зменшенні кашлю. Тому така комбінація можлива лише після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.

Особливі вказівки

При застосуванні муколітичних засобів, таких як амброксолу гідрохлорид, повідомлялося про поодинокі випадки тяжких уражень шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. В основному їх можна було пояснити тяжкістю основного захворювання та супутнім лікуванням. Крім того, на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть спостерігатися грипоподібні неспецифічні продромальні симптоми, такі як лихоманка, біль у тілі (ломота), риніт, кашель, біль у горлі. Внаслідок їх помилкової оцінки пацієнти могли отримувати препарати для симптоматичного лікування кашлю та застуди.З цієї причини при появі прогресуючих уражень шкіри та/або слизових оболонок при застосуванні Амброксолу 30 слід негайно припинити прийом препарату та звернутися за медичною допомогою.

При посиленій секреції слизу, при порушенні бронхомоторних функцій (наприклад, при такому рідкісному генетично детермінованому захворюванні як первинна циліарна дискінезія) слід з обережністю застосовувати муколітичні засоби (в т.ч. амброксол) через ризик накопичення великої кількості слизу.

У разі порушення функції нирок або тяжких захворювань печінки Амброксол 30 слід застосовувати лише після консультації лікаря.

При застосуванні амброксолу гідрохлориду, як і у разі будь-якої активної речовини з метаболізмом у печінці та подальшою елімінацією нирками, при тяжкій нирковій недостатності очікується кумуляція амброксолу та/або його метаболітів у печінці.

Кожні 5 мл сиропу Амброксол 30 містять 1,25 г сорбіту, що становить 6 г сорбіту в максимально рекомендованій добовій дозі. Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози не слід приймати препарат. Сорбіт також може спричинити легкий проносний ефект.

Інформація для пацієнтів з цукровим діабетом: в 5 мл сиропу Амброксол 30 міститься 1,25 г вуглеводів, що відповідає 0,0885 хлібної одиниці, препарат підходить для прийому пацієнтам із цукровим діабетом.

Амброксол 30 не містить цукру. Не містить алкоголю.

Під час лікування необхідно вживати достатньо рідини (соки, чай, вода) для посилення муколітичного ефекту препарату.

Фертильність, вагітність та період лактації

Вагітність. Амброксол гідрохлорид проникає через плацентарний бар'єр.Доклінічні дослідження не показали прямого або непрямого негативного впливу на вагітність, розвиток плода, пологи та постнатальний розвиток.

Великий клінічний досвід застосування препарату після 28 тижня вагітності не показав ознак несприятливого впливу на плід. Тим не менш, не рекомендується застосовувати препарат Амброксол 30 у І триместр вагітності.

Лактація. Амброксолу гідрохлорид виділяється з грудним молоком, тому не рекомендується приймати препарат у період грудного вигодовування.

фертильність. Доклінічні дослідження не показали прямого чи непрямого негативного на фертильність.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Дослідження не проводили. Немає повідомлень про випадки впливу препарату на здатність керувати автомобілем чи механізмами у постмаркетинговий період.

Передозування

Симптоми: ознаки можна порівняти з відомими побічними ефектами: нудота, блювання, діарея, диспепсія.

Лікування: симптоматична терапія.

Форма випуску та упаковка

По 100 мл препарату в банку полімерному або у полімерному флаконі в комплекті з кришкою з контролем першого розкриття. На банку або флакон наклеюють етикетку, виготовлену поліграфічним способом друку. Банку або флакон разом з інструкцією з медичного застосування препарату державною та російською мовами та ложкою дозувальної поміщають у пачку з картону.

По 100 мл препарату у скляному флаконі з кришкою з контролем першого розкриття. На флакон наклеюють етикетку, виготовлену поліграфічним способом друку.Флакон разом з інструкцією з медичного застосування препарату державною та російською мовами та ложкою дозувальної поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін зберігання

Після розтину флакона термін зберігання препарату 28 діб при температурі не вище 25 С.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник

ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ".

03134, Україна, м. Київ Київ, вул. Миру 17.

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», Україна

Найменування, адреса та контактні дані організації на території Республіки Казахстан, яка приймає претензії (пропозиції) щодо якості лікарських засобів від споживачів та відповідальної за постреєстраційне спостереження за безпекою лікарських засобів:

Представництво ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ» у Республіці Казахстан

050063, р. Алмати, Ауезівський район, мкр. «Жетису-3», будинок 25, офіс 27

Прикріплені файли