Пролатан

Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску (ВГД) у дорослих та дітей (віком старше 1 року) з відкритокутовою глаукомою або підвищеним офтальмотонусом.

У дітей віком до 3 років з первинною вродженою глаукомою терапією першої лінії залишається хірургічне лікування (трабекулотомія/гоніотомія).

Можливі замінники та групові аналоги

Діюча речовина, група

Лікарська форма

Протипоказання

- Підвищена чутливість до латанопросту або інших компонентів препарату;

- дитячий вік до 1 року (ефективність та безпека не встановлені).

З обережністю застосовують препарат при таких захворюваннях та станах: афакія, псевдоафакія з розривом задньої капсули кришталика, пацієнти з відомими факторами ризику макулярного набряку (при лікуванні латанопростом описані випадки розвитку макулярного набряку, у тому числі цистоїдного); запальна, неоваскулярна або вроджена глаукома (через відсутність достатнього досвіду застосування препарату); астма; герпетичний кератит в анамнезі; період лактації.

Під час вагітності призначення препарату можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Слід уникати застосування препарату у пацієнтів з активною формою герпетичного кератиту та рецидивуючим герпетичним кератитом, особливо пов'язаним із прийомом аналогів простагландину. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із факторами ризику розвитку іриту/увеїту.Існують обмежені дані щодо застосування препарату у пацієнтів, яким планується оперативне втручання з приводу катаракти, у зв'язку з цим у цієї групи хворих препарат необхідно застосовувати з обережністю.

Як застосовувати: дозування та курс лікування

Дорослим та дітям старше 1 року призначають по одній краплі в уражене око(а) один раз на день. Оптимальний ефект досягається при застосуванні препарату ввечері. Як при застосуванні будь-яких крапель очей, з метою зниження можливого системного ефекту препарату, відразу після інстиляції кожної краплі рекомендується натиснути на нижню сльозну точку, розташовану біля внутрішнього кута ока на нижньому столітті. Це потрібно робити протягом 1 хвилини.

Фармакологічна дія

Діюча речовина препарату – латанопрост – аналог простагландину F2альфа, селективний агоніст рецепторів FP; знижує внутрішньоочний тиск (ВГД) за рахунок збільшення відтоку водянистої вологи, головним чином, увеосклеральним шляхом, а також через трабекулярну мережу. Зниження ЗЕД починається приблизно через 3-4 години після введення препарату, максимальний ефект спостерігається через 8-12 годин, дія зберігається протягом не менше 24 годин. Встановлено, що латанопрост не істотно впливає на продукцію водянистої вологи та на гематоофтальмічний бар'єр.

При застосуванні в терапевтичних дозах латанопрост не має значного фармакологічного ефекту на серцево-судинну та дихальну системи.

Побічні дії

Зареєстровані наступні небажані реакції, які стосуються застосування препарату:

З боку органу зору: роздратування очей (відчуття жару, відчуття піску в свербіж, поколювання і відчуття стороннього тіла); та ерозії рогівки; подовження, потовщення, посилення пігментації вій і пушкових волосся;

З боку шкірних покривів та підшкірних тканин: висипання, потемніння шкіри повік та місцеві шкірні реакції на повіках, токсичний епідермальний некроліз.

З боку нервової системи: запаморочення, біль голови.

З боку органів дихання: бронхоспазм (у тому числі гострі напади або загострення захворювання у пацієнтів із бронхіальною астмою в анамнезі), задишка.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: біль у м'язах/суглобах.

Загальні та місцеві реакції: неспецифічні болі у грудях.

Інфекції та інвазії: герпетичний кератит.

Також спостерігалися випадки емболії артерії сітківки, відшарування сітківки та крововилив у склоподібне тіло у пацієнтів з діабетичною ретинопатією.

Профіль безпеки препарату в дітей віком не відрізнявся від профілю безпеки в дорослих.

Передозування латанопросту може бути подразненням слизової оболонки очей, гіперемією кон'юнктиви або епісклери;

При випадковому прийомі препарату слід враховувати таку інформацію: один флакон з 2,5 мл розчину містить 125 мкг латанопросту, 5 мл - 250 мкг латанопросту. Понад 90% препарату метаболізується при першому проходженні через печінку. Внутрішньовенна інфузія у дозі 3 мкг/кг у здорових добровольців не викликала жодних симптомів, проте при введенні дози 5,5-10 мкг/кг спостерігалися нудота, біль у животі, запаморочення, стомлюваність, припливи та пітливість. У хворих на бронхіальну астму середнього ступеня тяжкості введення латанопросту в очі в дозі, що в 7 разів перевищує терапевтичну, не викликало бронхоспазму. За потреби проводиться симптоматичне лікування.

Особливі вказівки

Препарат слід застосовувати не частіше одного разу на день, тому що більш часте введення латанопросту призводить до послаблення ефекту, що знижує ВГД.

При пропусканні однієї дози наступну дозу слід вводити у звичайний час.

Можливе застосування одночасно з іншими класами офтальмологічних препаратів для місцевого застосування для зниження ВГД. Якщо пацієнт одночасно використовує інші краплі очей, то їх слід застосовувати з інтервалом не менше 5 хвилин.

До складу препарату входить бензалконію хлорид, який може абсорбуватись контактними лінзами. Перед закапуванням крапель контактні лінзи необхідно зняти та знову встановити їх через 15 хвилин.

Препарат може викликати поступове збільшення вмісту коричневого пігменту в райдужній оболонці. Зміна кольору очей зумовлена ​​збільшенням вмісту меланіну в стромальних меланоцитах райдужної оболонки, а не збільшенням числа самих меланоцитів. У типових випадках коричнева пігментація з'являється навколо зіниці і концентрично поширюється на периферію райдужної оболонки.При цьому вся райдужка або її частини набувають коричневого кольору. У більшості випадків зміна кольору є незначною і може бути не встановлено клінічно. Посилення пігментації райдужної оболонки одного або обох очей спостерігається, головним чином, у пацієнтів зі змішаним кольором райдужної оболонки, що містить в основі коричневий колір. Препарат не впливає на невуси та лентиго райдужної оболонки; накопичення пігменту в трабекулярній мережі або передній камері ока не відзначено.

При визначенні ступеня пігментації райдужної оболонки протягом більше 5 років не виявлено небажаних наслідків посилення пігментації навіть при продовженні терапії латанопростом. У пацієнтів ступінь зниження ВГД був однаковим незалежно від наявності або відсутності посилення пігментації райдужної оболонки. Отже, лікування препаратом можна продовжувати і у випадках посилення пігментації райдужної оболонки. Такі пацієнти повинні перебувати під регулярним наглядом та, залежно від клінічної ситуації, лікування може бути припинено.

Посилення пігментації райдужної оболонки зазвичай спостерігається протягом першого року після початку лікування, рідко - протягом другого або третього року. Після четвертого року лікування цей ефект не спостерігався. Швидкість прогресування пігментації з часом знижується та стабілізується через 5 років. У більш віддалені терміни ефекти підвищеної пігментації райдужної оболонки не вивчалися. Після припинення лікування посилення коричневої пігментації райдужної оболонки не відзначалося, проте зміна кольору очей може виявитися незворотною.

У зв'язку із застосуванням латанопросту описані випадки потемніння шкіри повік, яке може бути оборотним.

Препарат може викликати поступові зміни вій та пушкового волосся - їх подовження, потовщення, посилення пігментації, збільшення густоти та зміна напряму росту вій оборотні та проходять після припинення лікування.

У пацієнтів, які застосовують краплі лише в одне око, можливий розвиток гетерохромії.

Застосування очних крапель може викликати минуще затуманювання зору.

Керувати автомобілем або користуватися складною технікою під час застосування препарату слід обережно.

Взаємодія

При одночасному закапуванні у вічі двох аналогів простагландинів описано парадоксальне підвищення ВГД, тому одночасне застосування двох і більше простагландинів, їх аналогів або похідних не рекомендується.

Фармацевтично несумісний з очними краплями, що містять тіомерсал – преципітація.

Запитання, відповіді, відгуки по препарату Пролатан

Здравствуйте. Тривалість курсу лікування визначається лікарем.

Добрий день. Лікар приписав пролатаний по 1й краплі 2 рази на день а інструкція говорить 1 раз на день як бути?

Доброго дня! Глаукома, ще, Слава Богу, не поставлена. Доктор прописав тимолол і пролатан. У чому різниця? ВГД 24 і 25.

Тимолол - знижує внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення водянистої вологи та невеликого збільшення її відтоку.
Пролатан - знижує внутрішньоочний тиск внаслідок збільшення відтоку водянистої вологи, переважно увеосклерального.

Здрастуйте.Мені мій лікар призначив краплі для очей від Глаукоми юнацької, "Ксалатан".
Скажіть будь ласка, чи можна замінити "Ксалатан" на "Пролатан" для лікування внутрішньоочного тиску, з тими самими відсотками та концентраціями. (0,005%)?
У двох-трьох аптеках його не було і в аптеці сказали, що можна замінити на Пролатан-ом.
Дякую.

Наведена інформація призначена для медичних та фармацевтичних фахівців. Найточніші відомості про препарат містяться в інструкції, що додається до упаковки виробником. Жодна інформація, розміщена на цій або будь-якій іншій сторінці нашого сайту, не може бути заміною особистого звернення до фахівця.

Пролатан

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрію гідрофосфат безводний, натрію дигідрофосфату моногідрат, вода для ін'єкцій.

Опис

Прозорий, безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група

Препарати на лікування захворювань очей. Протиглаукомні препарати та міотики. Аналоги простагландинів. Латанопростий.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Латанопрост, як пролікарська форма, всмоктується через рогівку, де відбувається його гідроліз до біологічно активної кислоти. Концентрація у водяній волозі досягає максимуму приблизно через дві години після місцевого застосування.

Латанопрост піддається гідролізу в рогівці під дією естеразу з утворенням біологічно активної кислоти.Кислота латанопросту, що надходить у системний кровотік, метаболізується, в основному, в печінці шляхом бета-окислення жирних кислот з утворенням 1,2-динор-і 1,2,3,4-тетранор-метаболітів. ,02 л/кг. Кислота латанопросту визначається у водянистій волозі протягом перших 4 години, а в плазмі - тільки протягом першої години після місцевого застосування. , переважно, нирками: після місцевого застосування із сечею виводиться приблизно 88 % введеної дози.

Фармакодинаміка

Пролатан - аналог простагландину F2α, є селективним агоністом рецепторів FP і знижує внутрішньоочний тиск (ВГД) за рахунок збільшення відтоку водянистої вологи, головним чином увеосклеральним шляхом, а також через трабекулярну мережу.

Встановлено, що латанопрост не істотно впливає на продукцію водянистої вологи та на гематоофтальмічний бар'єр.

При застосуванні в терапевтичних дозах латанопрост не має значного фармакологічного ефекту на серцево-судинну та дихальну системи.

Показання до застосування

• зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою та з підвищеним офтальмотонусом.

Спосіб застосування та дози

Дорослі (включаючи літніх хворих)

По одній краплі в уражене око один раз на добу.

Оптимальний ефект досягається при застосуванні Пролатану увечері.

Частота застосування Пролатану не повинна перевищувати один раз на добу, оскільки встановлено, що при більш частому застосуванні ефективність препарату знижується.

Якщо була пропущена одна доза, то надалі слід продовжувати лікування, вводячи таку дозу як завжди.

Побічні дії

- посилення пігментації райдужної оболонки, незначна гіперемія кон'юнктиви, подразнення очей (печіння, свербіж, поколювання, відчуття стороннього тіла), потовщення та подовження вій, збільшення їх кількості, пігментації

- транзиторні точкові епітеліальні ерозії рогівки, що у більшості випадків протікають безсимптомно, блефарит, хворобливі відчуття в очах

- набряки повік, сухість очей, кератит, розпливчастий зір, кон'юнктивіт

- ірит/увеїт, макулярний набряк (включаючи кістозний макулярний набряк), набряк та ерозії рогівки, періорбітальний набряк, порушення напрямку росту вій, що може супроводжуватися подразнюючою дією на очі, дистихіаз (додатковий ряд вій позаду нормально зростаючих вій)

- астма, погіршення перебігу бронхіальної астми, гострі астматичні напади та задишка

- висипання, потемніння шкіри повік

- погіршення перебігу стенокардії у пацієнтів із існуючим захворюванням

Невідомо (не можуть бути оцінені з наявних даних)

- запаморочення, головний біль

Протипоказання

- підвищена чутливість до латанопросту або інших компонентів препарату

- дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Лікарські взаємодії

Пролатан ефективний як монотерапії, так і в комбінації з іншими препаратами, що знижують внутрішньоочний тиск, наприклад, бета-адреноблокаторами (тимолол).Пролатан має адитивну дію при його застосуванні в комбінації з адреноміметиками (дипіваліл адреналін), пероральними інгібіторами карбоангідрази (ацетазоламід) і, принаймні, частково адитивною дією при призначенні в комбінації з холіноміметиками (пилокарпін). вводити з інтервалом щонайменше п'ять хвилин.

Використання двох і більше простагландинів, аналогів простагландину не рекомендується через можливе підвищення внутрішньоочного тиску.

Пролатан несумісний із очними краплями, що містять тіомерсал, оскільки це веде до преципітації.

Особливі вказівки

Пролатан містить бензалконію хлорид, який може абсорбуватися контактними лінзами.

Пролатан може посилювати пігментацію райдужної оболонки, яка супроводжується поступовою зміною кольору очей за рахунок збільшення вмісту меланіну в меланоцитах строми райдужної оболонки. райдужки розвиваються в більшості випадків повільно і можуть залишатися клінічно непомітними. іншому відділі передньої камери ока.

Незважаючи на посилення пігментації райдужної оболонки, у хворих спостерігалося зниження внутрішньоочного тиску. Таким чином, лікування Пролатаном може бути продовжене у хворих, у яких посилюється пігментація райдужної оболонки. Ці хворі повинні проходити регулярні обстеження або (залежно від клінічної ситуації) лікування може бути припинено.

Посилення пігментації райдужної оболонки зазвичай зустрічається в перший рік лікування. Рідко це відбувається протягом другого чи третього року лікування та не спостерігалося після четвертого року лікування.

Ступінь пігментації райдужної оболонки зменшується з часом. Після відміни препарату не спостерігалося подальшого збільшення кількості коричневого пігменту, проте зміна кольору, що вже розвинулася, може стати постійним.

При застосуванні Пролатана спостерігалося потемніння шкіри повік, яке може бути оборотним.

Пролатан може поступово викликати потемніння, потовщення та подовження вій, збільшення їх кількості та порушення напряму їх зростання. Ці зміни оборотні після припинення лікування.

Макулярний набряк, у тому числі і кістозний, зустрічався в основному у пацієнтів з афакією, псевдофакією, пошкодженням задньої капсули кришталика або у пацієнтів з відомими факторами ризику розвитку макулярного набряку; у цих пацієнтів Пролатан слід застосовувати з обережністю.

Є обмежені дані щодо застосування препарату Пролатан при неоваскулярній та вродженій глаукомі. Отже, Пролатан рекомендується застосовувати при цих станах з обережністю.

Є обмежений досвід застосування препарату у хворих на астму. Повідомлялося про деякі випадки загострення астми та задишки. Тому хворим на астму необхідно застосовувати препарат з обережністю.

Пролатан повинен застосовуватися з обережністю у хворих з герпетичним кератитом в анамнезі, необхідно уникати застосування препарату у випадках кератиту, спричиненого Herpes simplex, та у пацієнтів з рецидивним герпетичним кератитом в анамнезі (особливо пов'язаного з аналогами простагландинів).

Вагітність та період лактації

Безпека застосування Пролатану при вагітності не вивчалася. Однак його введення становить потенційний ризик для перебігу вагітності, плода та новонародженого. Тому Пролатан не повинен застосовуватись при вагітності.

Активна речовина Пролатана та його метаболіти можуть проникати в материнське молоко, тому Пролатан не слід застосовувати матерям-годувальницям або грудне вигодовування має бути припинено.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами Закопування очних крапель може викликати транзиторне відчуття "завіси перед очима" протягом декількох хвилин, що необхідно враховувати при керуванні автомобілем і роботі з механізмами, що рухаються.

Передозування

Симптоми: подразнення слизової оболонки очей, гіперемія кон'юнктиви чи епісклери.

Лікування: негайно промити очі водою або 0,9% розчином хлориду натрію, симптоматична терапія.

Форма випуску та упаковка

По 2.5 мл препарату розливають у пластикові флакони з ковпачком бірюзового кольору, що загвинчується, з контролем першого розтину. По 1 флакону з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку картонну.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °C.

Розкритий флакон зберігати не більше 4 тижнів за температури не вище 25 °C.Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Виробник

СЕНТИС ФАРМА Пвт. Лтд.

212/Д-1, Грін Парк, Нью Делі, Індія

На заводі: Віллідж Кхера Ніхла, Техсіл Налагарх, р-н Солан, Хімачал Прадеш 174 101, Індія

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

СЕНТИС ФАРМА Пвт. Лтд., Індія

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції:

Республіка Казахстан, 050000, м. Алмати, вул. Богенбай Батира 132, офіс 309

Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99

Прикріплені файли

Пролатан ® (Prolatan)

Подана інформація про ціни на препарати не є пропозицією щодо продажу чи купівлі товару.
Інформація призначена виключно для порівняння цін у стаціонарних аптеках, які здійснюють діяльність відповідно до статті 55 Федерального закону «Про обіг лікарських засобів» від 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Реклама: Загальноросійська громадська організація «Російське наукове медичне товариство терапевтів», ІПН 7702370661

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Матеріали сайту призначені виключно для медичних та фармацевтичних працівників, мають довідково-інформаційний характер і не повинні використовуватися пацієнтами для ухвалення самостійного рішення щодо застосування лікарських засобів.

Офіційний сайт системи довідників РЛС ® - енциклопедія ліків та товарів аптечного асортименту.Довідник лікарських засобів Rlsnet.ru надає користувачам доступ до інструкцій, цін та описів лікарських засобів, БАДів, медичних виробів, медичних приладів та інших товарів. Фармакологічний довідник включає інформацію про склад і форму випуску, фармакологічну дію, показання до застосування, протипоказання, побічні дії, взаємодію ліків, спосіб застосування лікарських препаратів, фармацевтичні компанії. Лікарський довідник містить ціни на ліки та товари фармацевтичного ринку у Москві та інших містах Росії.

Заборонено передачу, копіювання, розповсюдження інформації без дозволу адміністратора сайту, а також комерційне використання матеріалів. При цитуванні інформаційних матеріалів, опублікованих на сторінках сайту www.rlsnet.ru, посилання на джерело інформації є обов'язковим.

Мережеве видання «Регістр лікарських засобів Росії РЛС» (доменне ім'я сайту: rlsnet.ru) зареєстровано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд), реєстраційний номер та дата прийняття рішення про реєстрацію: серія Ел № ФС77- 85156 від 25 квітня 2023 р.