Омнадрен ® 250 (Omnadren ® 250)

Зв'язується та збуджує відповідні (тестостеронові) рецептори клітин.

Зв'язується та збуджує відповідні (тестостеронові) рецептори клітин.

Фармакодинаміка

Стимулює синтез білка, затримуючи необхідні для цього іони калію, сірки, фосфору, посилює фіксацію кальцію в кістках, збільшує масу тіла. Впливає на розвиток та функцію зовнішніх статевих органів, передміхурової залози, насіннєвих бульбашок, вторинних статевих ознак (голос, волосяний покрив). Визначає конституцію тіла та статеву поведінку, активує лібідо та потенцію, стимулює сперматогенез. Є антагоністом жіночих статевих гормонів – естрогенів. Послаблює негативні прояви клімаксу.

Показання

У чоловіків - посткастраційний синдром, олігоспермія, евнухоїдизм, імпотенція, чоловічий клімакс та ін; у жінок – рак молочної залози, ендометріоз, міома.

Протипоказання

Новоутворення передміхурової залози, порушення функції печінки та нирок, гіперкальціємія, гіперкальціурія, серцева недостатність, астенія, період до статевого дозрівання у хлопчиків, літній вік у чоловіків, вагітність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано під час вагітності.

Спосіб застосування та дози

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

В/м, глибоко в сідничний м'яз. Дозу встановлюють індивідуально залежно від показань та реакції хворого.

При первинному чоловічому гіпогонадизмі: залежно від ступеня недостатності статевих залоз (згідно з клінічною оцінкою та результатами лабораторних досліджень) спочатку вводять 1 раз кожні 1–2 тижні, після досягнення терапевтичного ефекту — 1 раз на 3 тижні.

При клімаксі у чоловіків: 1 раз на 2 тижні, після досягнення терапевтичного ефекту — 1 раз на 3 тижні.

При безплідді у чоловіків (азоспермія, олігоспермія): по 2 мл 1 раз кожні 2 тижні (при появі хворобливої ​​ерекції статевого члена лікування припиняють).

При клімактеричному синдромі у жінок: по 1 мл 1 раз на 2-3 тижні.

При раку молочної залози та яєчників: по 1-2 мл кожні 1-2 тижні, лікування тривале.

Побічні дії

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

З боку органів шлунково-кишкового тракту: холестатична жовтяниця; підвищення активності амінотрансфераз.

З боку сечостатевої системи: периферичні набряки, затримка рідини в організмі, кровотечі зі статевих шляхів, олігоспермія, посилення лібідо у чоловіків, порушення сперматогенезу.

Алергічні реакції: біль, свербіж, почервоніння у місці ін'єкції.

Інші: акне, флеботромбоз, гіперкальціємія, біль у кістках; дуже рідко - підвищення чутливості до інсуліну у хворих з гіпоглікемією. У жінок після тривалого застосування можуть виникнути симптоми маскулінізації.

Взаємодія

Ефект послаблюють індуктори мікросомальних ферментів печінки (рифампіцин, барбітурати, карбамазепін, саліцилати, фенілбутазон, фенітоїн).

Умови зберігання

Термін придатності

Крилов Юрій Федорович (фармаколог, доктор медичних наук, професор, академік Міжнародної академії інформатизації)
Досвід роботи: понад 33 роки

Аналоги (синоніми) препарату Омнадрен ® 250

Замовлення в аптеках

Подана інформація про ціни на препарати не є пропозицією щодо продажу чи купівлі товару.
Інформація призначена виключно для порівняння цін у стаціонарних аптеках, які здійснюють діяльність відповідно до статті 55 Федерального закону «Про обіг лікарських засобів» від 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Реклама: Загальноросійська громадська організація «Російське наукове медичне товариство терапевтів», ІПН 7702370661

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Матеріали сайту призначені виключно для медичних та фармацевтичних працівників, мають довідково-інформаційний характер і не повинні використовуватися пацієнтами для ухвалення самостійного рішення щодо застосування лікарських засобів.

Офіційний сайт системи довідників РЛС ® - енциклопедія ліків та товарів аптечного асортименту. Довідник лікарських засобів Rlsnet.ru надає користувачам доступ до інструкцій, цін та описів лікарських засобів, БАДів, медичних виробів, медичних приладів та інших товарів.Фармакологічний довідник включає інформацію про склад і форму випуску, фармакологічну дію, показання до застосування, протипоказання, побічні дії, взаємодію ліків, спосіб застосування лікарських препаратів, фармацевтичні компанії. Лікарський довідник містить ціни на ліки та товари фармацевтичного ринку у Москві та інших містах Росії.

Заборонено передачу, копіювання, розповсюдження інформації без дозволу адміністратора сайту, а також комерційне використання матеріалів. При цитуванні інформаційних матеріалів, опублікованих на сторінках сайту www.rlsnet.ru, посилання на джерело інформації є обов'язковим.

Мережеве видання «Регістр лікарських засобів Росії РЛС» (доменне ім'я сайту: rlsnet.ru) зареєстровано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд), реєстраційний номер та дата прийняття рішення про реєстрацію: серія Ел № ФС77- 85156 від 25 квітня 2023 р.

Омнадрен 250

До складу препарату Омнадрена 250 входить суміш ефірів тестостерону: тестостерону пропіонат, тестостерону ізокапроат, тестостерону капронат, тестостерону фенілпропіонат.

Також у складі ліків є додаткові речовини: арахісова олія для ін'єкцій, спирт бензиловий.

Форма випуску

Засіб випускається у вигляді масляного розчину щодо ін'єкцій. Це світло-жовта масляниста рідина, що знаходиться в ампулах по 1 мл. Реалізується у картонних пачках по 5 ампул у кожній.

Фармакологічна дія

Омнадрен 250 – це андрогенний лікарський препарат, який містить суміш ефірів тестостерону.Цей гормон бере безпосередню участь у формуванні яєчок, насіннєвих бульбашок, передміхурової залози, а також бере участь у розвитку вторинних і третинних статевих ознак. Крім того, тестостерон визначає формування загальної конституції тіла, а також статевої поведінки людини, він сприяє посиленню потенції та статевого тяжіння, активізує процес сперматогенезу, робить менш вираженими симптоми. клімаксу у чоловіка.

Тестостерон – це антагоніст естрогенів, жіночих статевих гормонів Під його впливом відзначається гальмування гонадотропної функції гіпофіза, пригнічується функція жіночих молочних залоз Пацієнт, який проходить курс препарату, може відзначати явища маскулінізації.

Тестостерон діє як анаболік: він прискорює процес синтезу білка, сприяє посиленню утримання кальцію в кістковій тканині, збільшує м'язову масу, збільшує вміст гемоглобіну у крові, активізує продукцію Ерітропоетин у нирках.

Якщо екзогенний тестостерон вводиться здоровому чоловікові, у нього відзначається пригнічення виробітку ендогенного, тобто власного тестостерону, оскільки відзначається зменшення секреції ЛГ. При введенні високих доз лікарського засобу пригнічується сперматогенез, оскільки препарат впливає на зворотне гальмування. секреції ФСГ.

При лікуванні тестостероном чоловіків, які мають функціональну недостатність гіпофіза, відзначається посилення симптомів гіпогонадизму. Однак при розвитку імпотенції внаслідок не гіпогонадизму, а інших причин лікування препаратом проблеми не усуває.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Ефіри тестостерону, що є у складі Омнадрена 250, мають різну швидкість всмоктування та швидкість виведення з організму, за рахунок чого і відзначається швидкий ефект та тривалий вплив засобу (близько чотирьох тижнів) після його одноразового введення. Якщо вплив тестостерону пропіонат відбувається протягом першої доби після прийому препарату, то тестостерону фенілпропіонату і ізокапронату впливає на організм лише через 24 години після його введення.

Тестостерону капронат діє вже у період, коли впливу тестостерону ізокапронату і фенілпропіонату вже не наголошується.

З білками плазми зв'язується препарат на 98%. Метаболізм відбувається у печінці, внаслідок чого з'являються 17-кетостероїди. Після того, як вони з'єднуються з глюкуроновою чи сірчаною кислотою, відбувається їх виведення з організму із сечею.

90% препарату виходить через нирки як метаболіт, 6% – у незв'язаному вигляді через кишечник.

Період напіввиведення тестостерону із організму становить 10-100 хвилин.

Показання до застосування

Препарат показаний для лікування чоловіків у таких випадках:

Для лікування жінок лікарський засіб використовується у таких випадках:

• при остеопорозі, що розвивається внаслідок нестачі андрогенів;
• при проявах раку молочної залози;
• прираку яєчників;
• при гіперестрогенізм, що супроводжується дисфункціональними матковими кровотечами;
• при ендометріозі і міомі матки;
• при проявах синдрому передменструальної напруги;
• при симптомах, що супроводжують період менопаузи;
• з метою для вірилізації зовнішніх статевих органів при гермафродитизм.

Протипоказання

Не слід проводити лікування Омнадреном 250, якщо у людини відзначаються такі захворювання або стани:

• підозра на карциному передміхурової залози чи такий встановлений діагноз;
• гіперкальціємія і гіперкальціурія;
• гінекомастія;
• серцева, ниркова або печінкова недостатність;
• астенія;
• використання для лікування літніх чоловіків та хлопчиків у препубертатному періоді;
• вагітність та годування груддю;
• високий рівень чутливості до засобу.

Побічні дії

У процесі лікування можуть виявитися такі побічні ефекти:

• У функціях ендокринної системи: жінки можуть відзначати розвиток дисменореї, маскулінізації, гірсутизм, уповільнення секреції гонадотропіну; чоловіки можуть відзначати порушення сперматогенезу, розвиток олігоспермії, гінекомастії, приапізму; при лікуванні хлопчиків може відзначатись надто активне статеве дозрівання.
• У функціях статевої системи: порушення лібідо людини.
• Реакції шкірних покривів: поява вугрів, облисіння за чоловічим типом.
• У функціях системи травлення: розвиток нудоти, прояв пухлин печінки, холестатичної жовтяниці, печінкової пурпури, порушення функціонування печінки
• У процесах зсідання крові: уповільнення активності ряду плазмових факторів зсідання крові, прояв кровотечі у людей, які приймають препарати з протизгортаючим впливом.
• У функціях центральної та периферичної нервової системи: прояв головного болю, парестезії, страху.
• У процесі обміну речовин: зростання рівня холестерину у плазмі крові.
• Можливий прояв місцевих реакцій і болю там, куди вводиться ін'єкція.

Інструкція із застосування Омнадрена 250 (Спосіб та дозування)

Інструкція на Омнадрені 250 передбачає, що хворому призначається введення 1 мл засобу один раз на 28 днів. Як колоти препарат, слід докладно розпитати у лікаря, проте за інструкцією він вводиться внутрішньом'язово, у сідничний м'яз глибоко. Дозування встановлює лікар, вона залежить від показань, а також реакції пацієнта на введення засобу.

Інструкція із застосування Омнадрена 250 передбачає, що при первинному чоловічому гіпогонадизм засіб вводиться внутрішньом'язово один раз на 7 або 14 або 21 день. Частота введення залежить від ступеня недостатності статевих залоз пацієнта.

При клімаксі у чоловіка практикується введення Омнадрена 250 раз на 14 днів, після того, як ефект від лікування стає помітним, необхідно перейти на введення засобу один раз на 21 день.

При чоловічому безпліддя Омнадрен 250 вводять у дозі 2 мл один раз на 14 днів. Якщо у чоловіка в процесі терапії відзначається болючість статевого члена під час ерекції, лікування необхідно припинити.

При менопаузі у жінки призначається по 1 мл один раз на 14 днів або 21 день.

При онкологічне захворювання яєчників або молочної залози вводиться по 1-2 мл один раз на 7 або 14 днів протягом тривалого періоду.

Передозування

Немає даних про передозування Омнадрена 250.

Взаємодія

Якщо пацієнти паралельно з лікуванням Омнадреном 250 отримують внутрішньо антикоагулянти, необхідно постійно ретельно контролювати показники згортання крові.

У людей, які страждають цукровим діабетомПри прийомі андрогенних препаратів можливе зменшення рівня глюкози в крові, також може виникнути потреба в застосуванні інсуліну.

Якщо Омнадрен 250 застосовується одночасно з АКТГ або кортикостероїдами, зростає ризик розвитку периферичних набряків, зокрема у тих людей, які страждають на хвороби печінки або недуги серцево-судинної системи.

Ефекти тестостерону можуть зменшитися при сумісному лікуванні засобом та прийомом ЛЗ, які провокують індукцію мікросомальних ферментів печінки.

Умови продажу

Препарат реалізується в аптеці за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Необхідно зберігати Омнадрен 250 у темному місці, при цьому температура становитиме від 15° до 25°C. Якщо в розчині з'являється осад, схожий на пластівці, ампулу потрібно опустити на деякий час у воду з температурою 37°C.

Термін придатності

Термін зберігання засобу – 3 роки.

Особливі вказівки

Не слід вводити засіб внутрішньовенно.

При проведенні андрогенного лікування у хворих на рак молочної залози може розвинутись гіперкальціємія внаслідок стимуляції остеолізу. При цьому може посилитись метастазування в кістковій системі. Якщо лікування Омнадреном 250 призначається жінці, необхідно забезпечити контроль концентрації кальцію у сироватці крові.

Якщо андрогенні препарати призначаються у великих дозах, необхідно постійно відстежувати вміст гемоглобіну та гематокриту.

Якщо у пацієнта виявляються ознаки гепатиту, розвивається жовтяниця, змінюються показники функцій печінки, засіб необхідно відмінити, встановити діагноз та етіологію таких змін. Важливо ретельно контролювати показники функції печінки.

При лікуванні засобом у чоловіків похилого віку зростає ймовірність розвитку раку простати та гіпертрофії. Важливо перед початком лікування та у його процесі провести дослідження передміхурової залози, а також контроль рівня PSA.

Слід відмінити засіб, якщо у людини спостерігаються хвороби нирок, печінки, серцево-судинної системи, а також периферичні набряки.

Омнодреном обережно призначається лікування 250 пацієнтам, у яких відзначається уповільнене статеве дозрівання. У таких людей важливо кожні півроку проводити контроль за станом кісткової системи.

При використанні Омнадрена 250 як допінгу може спостерігатися прояв важких побічних ефектів.

На здатність керувати транспортними засобами і працювати з серйозними механізмами лікування препаратом не впливає. Концентрація уваги може зменшитись, якщо у людини розвивається серцева недостатність.