Нафтизин® (краплі назальні, 0.1%)

допоміжні речовини: борну кислоту, вода для ін'єкцій.

Опис

Прозора безбарвна або трохи жовтувата рідина

Фармакотерапевтична група

Антиконгестанти та інші препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики. Нафазолін.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні нафазолін повністю всмоктується.

Терапевтична дія настає протягом 5 хвилин і триває 4-6 годин при інтраназальному застосуванні.

Фармакодинаміка

Нафтизин надає виражену судинозвужувальну дію на периферичні судини завдяки впливу на альфа-адренорецептори. При нанесенні на слизові оболонки зменшує набряк, гіперемію, ексудацію, що сприяє полегшенню носового дихання при ринітах. Нафазолін сприяє відкриттю та розширенню вивідних проток придаткових пазух носа та євстахієвих труб, що покращує відтік секрету та перешкоджає осадженню бактерій.

Показання до застосування

• гострий риніт
• запалення придаткових пазух носа
• євстахіїт
• для зменшення набряку при діагностичних та лікувальних процедурах.

Спосіб застосування та дози

Нафтизин® закопують у кожний носовий хід, закинувши голову трохи назад і відхиливши її вправо при закопуванні в ліву ніздрю і вліво - при закопуванні в праву ніздрю.

З лікувальною метою. Дорослим та дітям віком від 15 років - по 1-3 краплі розчину 0,1% у кожний носовий хід. Дітям віком від 2 до 6 років застосовують розчин 0,05% - по 1 краплі, дітям віком від 6 до 15 років - по 2 краплі в кожний носовий хід.

Нафтизин застосовують 2-3 рази на день, але не частіше ніж через 4-6 годин.

Нафтизин® не можна застосовувати більше 1 тижня дорослим та більше 3 днів – дітям.

Повторно Нафтизин можна застосовувати лише через 7-14 днів.

У разі кровотечі використати тампони, змочені 0,05% розчином препарату.

З діагностичною метою для зменшення набряку - після очищення носової порожнини у кожен носовий хід закопують по 3-4 краплі 0,05% розчину або вводять на 1-2 хв тампон, змочений у 0,05% розчині.

Побічні дії

Місцеві дії препарату:

відчуття печіння та сухості в порожнині носа, реактивна гіперемія; при тривалому застосуванні – набряк слизової оболонки носа; алергічні реакції, дуже рідко – набряк Квінке.

При застосуванні більше 1 тижня може спричиняти звикання до препарату.

Тривале застосування може спричинити атрофічний риніт.

Системна дія препарату:

з боку нервової системи: слабкість, тремор, нудота, біль голови, дратівливість, підвищена пітливість;

з боку серцево-судинної системи: в окремих випадках у схильних пацієнтів – підвищення артеріального тиску, тахікардія, аритмія

з боку шкіри та її придатків: блідість шкірних покривів.

Ці побічні ефекти виникають переважно після передозування.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату

• сухе запалення слизової оболонки носа

• дитячий вік до 2 років для 0,05% розчину

• дитячий вік до 15 років для 0,1% розчину
• гіпертиреоз
• хронічний риніт
• цукровий діабет
• артеріальна гіпертензія
• ішемічна хвороба серця
• феохромоцитома
• тахікардія
• виражений атеросклероз
• закритокутова глаукома
• одночасне застосування інгібіторів МАО та період до 14 днів після закінчення їх застосування.

Лікарські взаємодії

Нафтизин знижує терапевтичну активність гіпотензивних засобів, що призначаються перорально, уповільнює всмоктування анестетиків.

При комбінованому застосуванні з інгібіторами МАО (ніаламід, бефол) та трициклічними антидепресантами або протягом декількох днів після їх відміни існує ризик різкого підвищення артеріального тиску.

Неселективні інгібітори зворотного захоплення моноамінів посилюють судинозвужувальний ефект препарату Нафтізін®.

Особливі вказівки

Тривале застосування препарату може призвести до хронічної закладеності носа та атрофії слизової оболонки.

Слід дуже обережно застосовувати препарат людям із тяжкими захворюваннями серцево-судинної системи, при бронхіальній астмі. Обережність необхідна при одночасному застосуванні анестетиків, які підвищують чутливість міокарда до симпатоміметиків (наприклад, галотан).

Застосування у педіатрії

Нафтизин® 0,05% не можна застосовувати дітям віком до 2 років.

Дітям віком від 2 до 15 років можна застосовувати Нафтизін 0,05%.

Застосування у період вагітності або лактації

Застосування препарату при вагітності та годуванні груддю можливе у тому випадку, якщо очікувана користь виправдовує потенційний ризик для матері та дитини.

Особливості впливу препарату на здатність керувати транспортом та потенційно небезпечними механізмами

При застосуванні в терапевтичних дозах не впливає здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Передозування

Передозування або випадкове проковтування препарату може виявитися симптомами системної дії препарату: підвищення артеріального тиску, тахікардія, біль голови, тремор, дратівливість, підвищена пітливість, відчуття серцебиття, порушення свідомості.Можуть виникати ціаноз, нудота, зупинка серця, набряк легень, психічні порушення, підвищення температури тіла. Пригнічує на центральну нервову систему проявляється такими симптомами: сонливість, брадикардія, зниження температури тіла, шоковий стан, апное, кома.

При випадковому передозуванні слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Форма випуску та упаковка

По 10 мл у флакони поліетиленові, закупорені ковпачками.

На флакони наклеюють етикетки – самоклейки.

По 1 флакону разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15 ºС до 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Після розтину флакона препарат придатний для вживання протягом 28 діб.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Виробник

ПАТ "Фармак", Україна, 04080, м. Київ Київ, вул. Фрунзе, 63

Власник реєстраційного посвідчення

Адреса організації, приймаючої на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

Республіка Казахстан, 050009 Алмати, вул. Абая 157, офіс 5

Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, електронна адреса: [email protected]

Прикріплені файли

Нафазолін краплі (0.1%)

Терапевтичний ефект нафазоліну розвивається через 5 хв після закапування препарату та триває до 8 годин, при частому застосуванні препарату тривалість дії може скоротитися до 6 годин. При місцевому застосуванні нафазолін може всмоктуватись у системний кровотік та надавати системну дію.

Фармакодинаміка

Нафазолін - альфа-адреностимулюючий засіб, чинить швидку, виражену і тривалу вазоконстрикторну дію щодо судин слизових оболонок (зменшує набряклість, гіперемію, ексудацію). Полегшує носове дихання при ринітах. Сприяє відкриттю та розширенню вхідних проток придаткових пазух носа та звільненню євстахієвих труб. Це сприяє відтоку секрету та запобігає осадженню бактерій на слизовій носі.

Показання до застосування

- гострий риніт, алергічний риніт

- синусит, євстахіїт, ларингіт

- Набряк гортані алергічного генезу

- Набряк гортані на фоні опромінення

- гіперемія слизової оболонки після операцій на верхніх дихальних шляхах

- для зупинки носових кровотеч

- для полегшення проведення риноскопії

Спосіб застосування та дози

Інтраназально (кожний носовий хід), дорослим призначають по 1-3 краплі 0,1% розчину 3-4 рази на день. Курс лікування становить 5-7 днів.

Побічні дії

- тахікардія, підвищення артеріального тиску

- реактивна гіперемія, набухання слизової оболонки носової порожнини

- Набряк слизової оболонки носа, атрофічний риніт (при застосуванні більше 1 тижня)

Протипоказання

- гіперчутливість до препарату

- Виражений атеросклероз, гіпертиреоз

- тяжкі захворювання очей

- одночасний прийом інгібіторів МАО (моноаміноксидази) та період до 14 днів після закінчення їх застосування

- дитячий та підлітковий вік до 18 років

Лікарські взаємодії

Не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО або протягом 10 днів після їх застосування.

Уповільнює всмоктування місцевоанестезуючих лікарських засобів (подовжує їх дію під час проведення поверхневої анестезії).

Особливі вказівки

Може чинити резорбтивну дію.

При тривалому застосуванні вираженість судинозвужувальної дії поступово знижується (явище тахіфілаксії), у зв'язку з чим рекомендується через 5-7 днів застосування зробити перерву на кілька днів.

Вагітність та лактація

Застосування при вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Застосування препарату в період лактації можливе з обережністю.

Особливості впливу лікарських засобів на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Враховуючи побічні дії препарату необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом або потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

Симптоми: зниження температури тіла; брадикардія; підвищення артеріального тиску.

Форма випуску та упаковка

По 10 мл у флакони з насадкою-дозатором і кришкою, що загвинчується з пластику.

На кожен флакон наклеюють етикетку, що самоклеїться.

Кожен флакон з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 10 С до 25 С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник

Російська Федерація, 640008, Курган, проспект Конституції, 7.

Власник реєстраційного посвідчення

ВАТ "Синтез", Російська Федерація

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції

ТОВ "СТОФАРМ", 000100, Республіка Казахстан,

Костанайська область, м. Костанай, вул. Уральська, 14

Прикріплені файли

Нафазолін (Naphazolinum) опис

Білий або білий із жовтуватим відтінком кристалічний порошок без запаху. Важко розчинний у воді, розчинний у спирті, мало розчинний в ацетоні, дуже мало - у хлороформі, практично нерозчинний у гексані.

Фармакологія

Порушує альфа₁- та альфа₂-адренорецептори, викликає вазоконстрикцію (в першу чергу діє на судини з найбільшою щільністю альфа-адренорецепторів - судини слизових оболонок та нирки), звужує зіницю, має протизапальні (протинабрякові) властивості. Судинозвужувальний ефект при місцевій аплікації на слизову оболонку носа та очей настає через кілька хвилин і триває протягом кількох годин. При ринітах полегшує носове дихання, зменшуючи приплив крові до венозних синусів. Системна дія проявляється підвищенням АТ.

При місцевому застосуванні абсорбується у системний кровотік. Добре та швидко всмоктується слізними залозами. Даних про розподіл нафазоліну люди не мають. Не проходить через гематоенцефалічний бар'єр.

При тривалому призначенні дія поступово зменшується (розвиток толерантності), тому після 5-7 днів застосування потрібна перерва на кілька днів.

Застосування речовини Нафазолін

Гострий риніт, поліноз, синусит, гайморит, ларингіт, євстахіїт, набряк гортані алергічного генезу та на фоні опромінення, гіперемія слизової оболонки після операцій на верхніх дихальних шляхах, носова кровотеча, хронічний кон'юнктивіт; риноскопія (у комбінації з місцевоанестезуючими засобами).

Протипоказання

Гіперчутливість, закритокутова глаукома, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, тяжкі захворювання очей, цукровий діабет, тиреотоксикоз, хронічний риніт, одночасний прийом інгібіторів МАО та десятиденний період після закінчення їх застосування, дитячий вік (до 1 року).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Категорія дії на плід по FDA C.

Побічні дії речовини Нафазолін

Місцеві реакції: подразнення слизової оболонки, реактивна гіперемія; при тривалому застосуванні – набухання слизової оболонки.

Системні реакції: нудота, біль голови, підвищення артеріального тиску, тахікардія.

Взаємодія

Уповільнює всмоктування місцевоанестезуючих засобів. Трициклічні антидепресанти, мапротилін – посилюють ефект. Несумісний з інгібіторами МАО.

Передозування

Симптоми: Зниження температури тіла, брадикардія, підвищення АТ.

Лікування: симптоматичне.

Спосіб застосування та дози

В оториноларингології: інтраназально (кожний носовий хід), дорослим — по 1–3 краплі 0,05–0,1% розчину 3–4 рази на добу, дітям старше 1 року — по 1–2 краплі 0,05% або ще більше розбавленого дистильованою водою розчину.

При носових кровотечах: введення в порожнину носа тампонів змочених 0,05% розчином.

В офтальмології (використовувати лише 0,05% розчин): по 1-2 краплі 0,05% розчину в порожнину кон'юнктиви, 1-3 рази на день.

При риноскопії для пролонгування поверхневої анестезії: 2-4 краплі 0,1% розчину з 1 мл анестетика.

Крилов Юрій Федорович (фармаколог, доктор медичних наук, професор, академік Міжнародної академії інформатизації)
Досвід роботи: понад 33 роки

Торгові назви з чинною речовиною Нафазолін

Реклама: Загальноросійська громадська організація «Російське наукове медичне товариство терапевтів», ІПН 7702370661

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Матеріали сайту призначені виключно для медичних та фармацевтичних працівників, мають довідково-інформаційний характер і не повинні використовуватися пацієнтами для ухвалення самостійного рішення щодо застосування лікарських засобів.

Офіційний сайт системи довідників РЛС ® - енциклопедія ліків та товарів аптечного асортименту. Довідник лікарських засобів Rlsnet.ru надає користувачам доступ до інструкцій, цін та описів лікарських засобів, БАДів, медичних виробів, медичних приладів та інших товарів. Фармакологічний довідник включає інформацію про склад і форму випуску, фармакологічну дію, показання до застосування, протипоказання, побічні дії, взаємодію ліків, спосіб застосування лікарських препаратів, фармацевтичні компанії. Лікарський довідник містить ціни на ліки та товари фармацевтичного ринку у Москві та інших містах Росії.

Заборонено передачу, копіювання, розповсюдження інформації без дозволу адміністратора сайту, а також комерційне використання матеріалів.При цитуванні інформаційних матеріалів, опублікованих на сторінках сайту www.rlsnet.ru, посилання на джерело інформації є обов'язковим.

Мережеве видання «Регістр лікарських засобів Росії РЛС» (доменне ім'я сайту: rlsnet.ru) зареєстровано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд), реєстраційний номер та дата прийняття рішення про реєстрацію: серія Ел № ФС77- 85156 від 25 квітня 2023 р.