Мупобіл (мазь, 2%)

Однорідна мазь м'якої суміші білого або майже білого кольору, вільна від сторонніх включень.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні препарати та протимікробні препарати для лікування захворювань шкіри. Антибактеріальні препарати місцевого застосування. Інші антибактеріальні препарати для місцевого застосування. Мупіроцин

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Мупіроцин незначною мірою всмоктується через неушкоджену шкіру.

Мупіроцин призначений лише місцевого застосування; у разі його абсорбції через пошкоджену шкіру мупіроцин швидко метаболізується до неактивного метаболіту – монієвої кислоти. Проникнення мупіроцину в глибокі шари епідермісу та дерми збільшується при травматичному пошкодженні шкіри та при накладенні оклюзійних пов'язок.

Мупіроцин швидко виводиться з організму у вигляді неактивного метаболіту монієвої кислоти за допомогою ниркового механізму.

Фармакодинаміка

Механізм дії

Мупобел – антибіотик нового покоління, отриманий шляхом ферментації Pseudomonas fluorescens. Мупобел пригнічує синтез білків та РНК бактерій шляхом інгібування ізолейцил-трансфер-РНК-синтетази.

При використанні препарату в мінімальних інгібуючих концентраціях, Мупобел має бактеріостатичну дію; у разі підвищення концентрації – бактерицидне.

Завдяки даному механізму дії та хімічній структурі, препарат Мупобел не має перехресної резистентності з іншими антибіотиками, а також є незначний ризик розвитку резистентності при застосуванні препарату відповідно до рекомендацій.

До препарату Мупобел чутливі такі мікроорганізми:

- Staphylococcus aureus (включаючи метицилін-резистентні штами)

- β - гемолітичний Streptococcus

Грампозитивні аероби:

- Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу, та метицилін-стійкі штами)

- Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу, та метицилін-стійкі штами)

Інші коагулаза-негативні стафілококи (включаючи метицилін-стійкі штами)

Streptococcus species

Грамнегативні аероби:

Препарат Мупобел активний щодо грамнегативних мікроорганізмів, зрідка асоційованих зі шкірними інфекціями:

Haemophilus influenzae

Neisseria gonorrhoeae

Neisseria meningitidis

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Enterobacter cloacae

Enterobacter aerogenes

Citrobacter freundii

Bordetella pertussis

Staphylococcus aureus1

Staphylococcus epidermidis1

Коагулазо-негативні стафілококи 1

Streptococcus species1

Haemophilus influenzae

Neisseria gonorrhoeae

Neisseria meningitidis

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida.

1Клінічна ефективність була доведена при застосуванні у рамках затверджених показань

Corynebacterium species

Enterobacteriaceae

Micrococcus species

Механізм розвитку резистентності

Низький рівень розвитку резистентності стафілококів при мінімальних інгібуючих концентраціях препарату від 8 до 256 мкг/мл було виявлено внаслідок змін природи ізолейцилу синтетази тРНК.

Високий рівень розвитку резистентності стафілококів при мінімальних інгібуючих концентраціях препарату ≥512 мкг/мл спостерігається через особливу структуру ізолейцилу синтетази тРНК.

Значна резистентність грамнегативних мікроорганізмів (Enterobacteriaceae) пов'язана з низьким ступенем прохідності препарату всередину бактеріальної клітини.

Показання до застосування

Місцеве лікування первинних шкірних інфекцій бактеріальної етіології:

Місцеве лікування вторинних шкірних інфекцій бактеріальної етіології:

- інфіковані дерматози, включаючи екзему

- інфіковані травматичні ураження шкіри – садна, укуси комах

- незначні рани та опіки, які не потребують госпіталізації

Профілактика бактеріальної контамінації невеликих ран, надрізів та інших чистих ран, а також інфікування саден, незначних порізів та пошкоджень.

Спосіб застосування та дози

Невелика кількість мазі наноситься на пошкоджену ділянку шкіри тонким шаром. На оброблену ділянку може бути накладена пов'язка.

Не можна наносити Мупобел разом з іншими препаратами у зв'язку з можливим розчиненням мупіроцину та зниження його стабільності, що може призвести до недостатнього антибактеріального ефекту.

Після обробки шкіри необхідно вимити руки видалення залишків мазі.

Будь-які невикористані залишки препарату після закінчення лікування мають бути знищені.

Дорослі/діти/літні пацієнтиПрепарат наноситься 2-3 десь у день. Тривалість лікування – до 10 днів, залежно від клінічної відповіді на терапію, що проводиться.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Літні пацієнти: корекція дози не потрібна за винятком випадків, коли терапія може призвести до всмоктування поліетиленгліколю на тлі існуючих ознак середньої або важкої форм ниркової недостатності.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Корекція дози не потрібна.

Побічні дії

- відчуття печіння у місці нанесення препарату

- свербіж, еритема, відчуття печіння та сухості у місці нанесення

- шкірні алергічні реакції на мупіроцин або мазеву основу

- системні алергічні реакції (генералізований висип, кропив'янка, судинний набряк)

Протипоказання

- відома гіперчутливість до мупіроцину або інших компонентів препарату

- інтраназальне та інтраокулярне використання

Лікарські взаємодії

Не наносити одночасно з іншими препаратами.

Особливі вказівки

У поодиноких випадках розвитку реакції гіперчутливості або за наявності серйозного місцевого подразнення, слід негайно припинити терапію, що проводиться, і змити препарат з подальшим переходом на терапію іншим препаратом для лікування існуючої інфекції.

Як і у разі інших антибіотиків, тривале застосування препарату може призвести до зростання нечутливої ​​флори.

Виявлено випадки розвитку псевдомембранозного коліту різного ступеня тяжкості (від легкого до загрозливого життя) при використанні антибактеріальних препаратів. Таким чином, необхідно розглядати можливість діагнозу при розвитку у пацієнта діареї під час або після застосування антибіотиків. Хоча ймовірність виникнення коліту при зовнішньому використанні мупіроцину надзвичайно мала, у разі наявності тривалої або тривалої діареї та спазмів в області живота лікування Мупобел має бути негайно скасовано, і пацієнт спрямований для подальшого обстеження.

Мупобел не застосовується у пацієнтів похилого віку за наявності ознак середньої або важкої форм ниркової недостатності, якщо існує ймовірність всмоктування великих кількостей поліетиленгліколю, оскільки поліетиленгліколь, що входить до складу препарату, виводиться через нирки.

Препарат Мупобел у вигляді мазі не застосовується для:

використання в офтальмології

інтраназального використання (у новонароджених та немовлят)

у місцях з'єднання з канюлею

у місцях катетеризації центральних вен

У разі необхідності інтраназального застосування використовуйте Мупобел у вигляді назальної мазі.

Слід уникати контакту з очима. При попаданні у вічі необхідно ретельно промити їх водою до повного видалення мазі.

Можлива абсорбція поліетиленгліколю через відкриті рани та пошкоджену шкіру з подальшим виведенням за допомогою ниркового механізму. Як і інші препарати, що містять поліетиленгліколь, Мупобел не повинен застосовуватися у разі ймовірності його значної абсорбції, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю середньої та тяжкої ступенів тяжкості.

Вагітність та період лактації

Дані щодо впливу на фертильність у людини відсутні.

Відсутні дані щодо застосування препарату Мупобел у вагітних жінок, у зв'язку з чим препарат застосовується лише у випадку, коли потенційна користь перевищує можливий ризик.

Немає даних щодо проникнення препарату у грудне молоко. Якщо Мупобел застосовується для лікування тріщин сосків, перед годуванням необхідно ретельно вимити груди видалення залишків мазі.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Побічні дії, що впливають на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механічного обладнання в русі, не спостерігалися.

Передозування

Токсичність препарату Мупобел дуже низька. У разі ненавмисного прийому препарату внутрішньо застосовується симптоматичне лікування.

У випадках ненавмисного нанесення мазі у великих кількостях необхідно ретельно відстежувати функцію нирок у пацієнтів з нирковою недостатністю через можливість розвитку побічних ефектів на поліетиленгліколь.

Форма випуску та упаковка

По 15 г препарату поміщають у алюмінієві туби, закупорені пластиковою до ришкою.

По 1 тубі разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку картонну з голограмою фірми-виробника.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ºС, у сухому, захищеному від світла місці.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності

Умови відпустки з аптек

Виробник

АТ «Нобел Алматинська Фармацевтична Фабрика»

м. Алмати, вул. Шевченка 162 О.

Власник реєстраційного посвідчення

АТ «Нобел Алматинська Фармацевтична Фабрика»

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару):

АТ «Нобел Алматинська Фармацевтична Фабрика»

Республіка Казахстан, Алмати, вул. Шевченка 162 О.

Номер телефону: (+7727) 399-50-50

Номер факсу: (+7727) 399-60-60

Адреса електронної пошти nobel @ nobel . kz

Адреса організації та відповідальної за післяреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу:

АТ «Нобел Алматинська Фармацевтична Фабрика»

Республіка Казахстан, Алмати, вул. Шевченка 162 О.

Номер телефону: (+7727) 399-50-50

Номер факсу: (+7727) 399-60-60

Адреса електронної пошти nobel @ nobel . kz

Прикріплені файли

Мупобіл. Інструкцію з медичного застосування лікарського засобу (затверджено наказом голови Комітету контролю медичної та фармацевтичної діяльності МОЗ та СР РК від 28 грудня 2016 року № 005833)

Однорідна мазь м'якої суміші білого або майже білого кольору, вільна від сторонніх включень.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні препарати та протимікробні препарати для лікування захворювань шкіри. Антибактеріальні препарати місцевого застосування. Інші антибактеріальні препарати для місцевого застосування. Мупіроцин

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Мупіроцин незначною мірою всмоктується через неушкоджену шкіру.

Мупіроцин призначений лише місцевого застосування; у разі його абсорбції через пошкоджену шкіру мупіроцин швидко метаболізується до неактивного метаболіту – монієвої кислоти. Проникнення мупіроцину в глибокі шари епідермісу та дерми збільшується при травматичному пошкодженні шкіри та при накладенні оклюзійних пов'язок.

Мупіроцин швидко виводиться з організму у вигляді неактивного метаболіту монієвої кислоти за допомогою ниркового механізму.

Фармакодинаміка

Механізм дії

Мупобел – антибіотик нового покоління, отриманий шляхом ферментації Pseudomonas fluorescens. Мупобел пригнічує синтез білків та РНК бактерій шляхом інгібування ізолейцил-трансфер-РНК-синтетази.

При використанні препарату в мінімальних інгібуючих концентраціях, Мупобел має бактеріостатичну дію; при підвищенні концентрації – бактерицидне.

Завдяки даному механізму дії та хімічній структурі, препарат Мупобел не має перехресної резистентності з іншими антибіотиками, а також є незначний ризик розвитку резистентності при застосуванні препарату відповідно до рекомендацій.

До препарату Мупобел чутливі такі мікроорганізми:

- Staphylococcus aureus (включаючи метицилін-резистентні штами)

- β - гемолітичний Streptococcus

Грампозитивні аероби:

- Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу, та метицилін-стійкі штами)

- Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу, та метицилін-стійкі штами)

- Інші коагулаза-негативні стафілококи (включаючи метицилін-стійкі штами)

- Streptococcus species

Грамнегативні аероби:

Препарат Мупобел активний щодо грамнегативних мікроорганізмів, зрідка асоційованих зі шкірними інфекціями:

Haemophilus influenzae

Neisseria gonorrhoeae

Neisseria meningitidis

Мупобел® 30 р. Інструкція з медичного застосування лікарського засобу (затверджена наказом Голови РГУ Комітет контролю якості та безпеки товарів та послуг МОЗ РК від 7 жовтня 2020 року № 032741)

Дерматологія. Антибіотики та хіміотерапевтичні препарати для застосування у дерматології. Антибіотики для місцевого застосування. Антибіотики для місцевого застосування. Мупіроцин.

Показання до застосування

МУПОБЕЛ ® є місцевим антибактеріальним засобом, активним щодо організмів, відповідальних за більшість шкірних інфекцій, наприклад Staphylococcus aureus, включаючи штами, стійкі до метициліну, інші стафілококи, стрептококи. Він також активний проти грамнегативних організмів, таких як Escherichia coli і Haemophilus influenzae.

Мазь МУПОБЕЛ® використовується при шкірних інфекціях, наприклад, при імпетиго, фолікуліті, фурункульозі.

Перелік відомостей, необхідних на початок застосування

Протипоказання

- відома гіперчутливість до мупіроцину або інших компонентів

- інтраназальне та інтраокулярне використання

- ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня

Необхідні запобіжні заходи при застосуванні

У поодиноких випадках розвитку реакції гіперчутливості або за наявності серйозного місцевого подразнення, слід негайно припинити терапію, що проводиться, і змити препарат з подальшим переходом на терапію іншим препаратом для лікування існуючої інфекції.

Як і у разі інших антибіотиків, тривале застосування препарату може призвести до зростання нечутливої ​​флори.

Виявлено випадки розвитку псевдомембранозного коліту різного ступеня тяжкості (від легкого до загрозливого життя) при використанні антибактеріальних препаратів. Таким чином, необхідно розглядати можливість діагнозу при розвитку у пацієнта діареї під час або після застосування антибіотиків. Хоча ймовірність виникнення коліту при зовнішньому використанні мупіроцину надзвичайно мала, у разі наявності тривалої або тривалої діареї та спазмів у ділянці живота лікування МУПОБЕЛ® має бути негайно скасовано, і пацієнт направлений для подальшого обстеження.

МУПОБЕЛ ® не застосовується у пацієнтів похилого віку за наявності ознак середньої або важкої форм ниркової недостатності, якщо існує ймовірність всмоктування великих кількостей поліетиленгліколю, оскільки поліетиленгліколь, що входить до складу препарату, виводиться через нирки.

Препарат МУПОБЕЛ у вигляді мазі не застосовується для:

- Використання в офтальмології

- інтраназального використання (у новонароджених та немовлят)

- у місцях з'єднання з канюлею